Roncoleukin
Roncoleukin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Roncoleukin
Codice ATX: L03AC
Principio attivo: interleuchina-2 umana ricombinante (interleuchina-2 umana ricombinante)
Produttore: BIOTECH, NPK (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27
Prezzi nelle farmacie: dal 1880 rubli.
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La roncoleukina è un farmaco utilizzato per fornire la difesa immunitaria dell'organismo contro le cellule tumorali e gli agenti patogeni di infezioni batteriche, fungine e virali.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di una soluzione per infusione endovenosa (i / v) e somministrazione sottocutanea (s / c): liquido trasparente incolore o giallo chiaro, a una temperatura di conservazione compresa tra 2 e 8 ° C (in frigorifero), è consentita la precipitazione dei cristalli di sodio lauril solfato, che si dissolvono entro ½ ora a temperatura ambiente; per accelerare la dissoluzione del sedimento, è consentito inclinare delicatamente la fiala senza agitarne il contenuto per evitare la formazione di schiuma (1 ml in fiale, in una scatola di cartone da 3 o 5 fiale e istruzioni per l'uso di Roncoleukin).
Composizione di 1 ml di soluzione (UI - unità internazionali):
- Principio attivo (principio attivo): interleuchina umana ricombinante-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 o 1 mg (250.000, 500.000 o 1.000.000 ME, rispettivamente);
- Componenti ausiliari: mannitolo, sodio lauril solfato, bicarbonato di ammonio, ditiotreitolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'interleuchina-2 ricombinante (rIL-2) è un analogo strutturale e funzionale dell'interleuchina-2 endogena (IL-2).
IL-2 è prodotta da una sottopopolazione di linfociti T (cellule T helper I) in risposta alla stimolazione antigenica. L'IL-2 sintetizzata ha un effetto sui linfociti T, che porta ad un aumento della loro proliferazione e alla successiva sintesi di IL-2.
Gli effetti biologici di IL-2 si basano sul suo legame a recettori specifici, che sono presentati su vari bersagli cellulari.
IL-2 ha un effetto diretto sulla crescita, differenziazione e attivazione di macrofagi, monociti, linfociti T e B, cellule oligodendrogliali, cellule di Langerhans. La sua presenza determina lo sviluppo dell'attività citolitica delle cellule natural killer e dei linfociti T citotossici. IL-2 porta alla formazione di killer attivati dalle linfochine e all'attivazione di cellule che si infiltrano nel tumore.
L'espansione dello spettro dell'azione lyzing delle cellule effettrici contribuisce all'eliminazione di vari microrganismi patogeni, cellule maligne e infette, ciò fornisce una protezione immunitaria, che è diretta contro le cellule tumorali, nonché i patogeni di infezioni batteriche, virali e fungine.
Indicazioni per l'uso
Roncoleukin è usato in concomitanza con altri farmaci.
Negli adulti, il farmaco è prescritto per le seguenti malattie / condizioni:
- Ustioni infette (termiche e chimiche);
- Immunodeficienza combinata;
- Immunodeficienza variabile comune;
- Osteomielite;
- Pancreatite in corso acuto;
- Peritonite in corso acuto;
- Carcinoma a cellule renali (in forme localmente avanzate e disseminate);
- Sepsi (inclusa la sepsi dopo il parto);
- Tubercolosi polmonare;
- Grave polmonite;
- Endometrite;
- Altre infezioni localizzate generalizzate e gravi.
Dal momento della nascita, il farmaco viene prescritto ai bambini per il trattamento di tali condizioni / malattie:
- Sepsi, inclusa la sepsi batterica del neonato;
- Immunodeficienza combinata;
- Immunodeficienza variabile comune;
- Osteomielite;
- Pancreatite in corso acuto;
- Peritonite in corso acuto;
- Grave polmonite;
- Altre infezioni localizzate generalizzate e gravi.
Controindicazioni
- Allergia al lievito;
- Malattie autoimmuni;
- Insufficienza cardiaca polmonare III grado;
- Stadio III dell'insufficienza cardiaca;
- Danno cerebrale metastatico;
- Carcinoma a cellule renali allo stadio terminale;
- Periodo di gravidanza;
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco, inclusa una storia di dati.
Con insufficienza epatica scompensata e insufficienza renale cronica, Roncoleukin viene prescritto con cautela.
Roncoleukin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione di Roncoleukin viene somministrata per via endovenosa o sottocutanea.
Per la somministrazione endovenosa, il farmaco viene trasferito dalla fiala in una soluzione isotonica di cloruro di sodio per iniezione (400 ml). L'infusione dell'intero volume viene effettuata per gocciolamento lento, nell'arco di 4-6 ore.
Per la somministrazione sottocutanea della soluzione, il contenuto di 1 fiala viene diluito in 1,5-2 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio o acqua per preparazioni iniettabili.
La soluzione deve essere ispezionata prima dell'uso: deve essere incolore, trasparente e priva di impurità.
Il dosaggio raccomandato di Roncoleukin: 1 volta al giorno, 0,5-1 mg con un intervallo da 1 a 3 giorni, 1-3 iniezioni per ciclo.
L'immunoterapia con Roncoleukin deve essere eseguita dopo il completamento di interventi chirurgici urgenti e urgenti volti ad eliminare le conseguenze potenzialmente letali della malattia / lesione sottostante, nonché l'igiene e il drenaggio adeguato del focolaio infettivo.
Dosaggio di Roncoleukin a seconda della condizione / malattia:
- Sepsi grave (chirurgica, post-traumatica, ostetrico-ginecologica, ustioni da ferite, ecc.): Da uno a tre cicli, di cui 2 infusioni endovenose alla dose di 0,5 mg con un intervallo di 1 giorno. La base per la nomina dei corsi successivi (secondo e terzo) è la linfopenia relativa e / o assoluta che persiste durante la terapia;
- Tubercolosi polmonare distruttiva infiltrativa, identificata per la prima volta: 3 infusioni endovenose alla dose di 0,5 mg con un intervallo di 2 giorni (sullo sfondo della chemioterapia specifica);
- Tubercolosi fibrocavernosa progressiva (FCT) dei polmoni sullo sfondo di polichemioterapia specifica (preparazione preoperatoria): FCT unilaterale - 3 infusioni endovenose da 1 mg con un intervallo di 2 giorni; fibrosi polmonare comune con disseminazione focale bilaterale - 7 infusioni endovenose (3 iniezioni durante la prima settimana, 1 mg con un intervallo di 2 giorni, poi 1 mg 2 volte a settimana per 2 settimane). Il ciclo di immunoterapia raccomandato deve essere completato 7-10 giorni prima dell'intervento chirurgico elettivo;
- Carcinoma a cellule renali (forme disseminate e localmente avanzate): il corso della terapia comprende: una singola somministrazione di Roncoleukin (EV o SC) alla dose di 0,5 mg 1 giorno prima dell'intervento, nonché la somministrazione EV del farmaco come parte di un corso di 8 settimane immunochemioterapia, 2 mg a giorni alterni durante le prime 4 settimane di trattamento (cicli ripetuti di terapia sono prescritti in 1-2 mesi).
Con un deficit di peso corporeo ≥30%, la nomina di un farmaco per il trattamento della tubercolosi polmonare è inappropriata.
Si raccomanda ai bambini di usare il farmaco per via endovenosa secondo schemi simili a quelli per gli adulti. Per la diluizione, viene utilizzata una soluzione iniettabile di cloruro di sodio isotonica allo 0,9%.
Una singola dose del farmaco per il volume della soluzione isotonica richiesta per i bambini (a seconda dell'età):
- Periodo neonatale (fino a 1 mese): 0,1 mg per 30-50 ml;
- 1-12 mesi: 0,125 mg per 100 ml;
- 1-7 anni: 0,25 mg per 200 ml;
- 7-14 anni: 0,5 mg per 200 ml;
- Dai 14 anni: 0,5 mg per 400 ml.
Effetti collaterali
Durante la somministrazione di Roncoleukin, possono comparire un brivido a breve termine e febbre. Questa condizione del paziente viene interrotta dai normali farmaci terapeutici e non può essere un motivo per interrompere la somministrazione della soluzione, nonché interrompere il corso della terapia. La somministrazione sottocutanea del farmaco può essere accompagnata dalle seguenti reazioni nel sito di iniezione: dolore, arrossamento, indurimento.
Overdose
Il sovradosaggio è possibile con l'introduzione di una singola dose di Roncoleukin più di 7 mg, si esprime sotto forma di ipotensione, disturbi del ritmo cardiaco, febbre, reazioni allergiche dermatologiche. Dopo l'interruzione del farmaco, questi effetti collaterali si interrompono. Se necessario, si consiglia una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi speciali sull'effetto del farmaco sulla capacità di controllare meccanismi complessi e guidare veicoli. A questo proposito, i pazienti devono astenersi da questo tipo di attività con lo sviluppo di effetti indesiderati da parte dell'organo della vista e / o una diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie e della capacità di concentrazione (fino a quando non si risolvono).
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Roncoleukin non è prescritto durante la gravidanza.
Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco durante l'allattamento.
Uso infantile
Il farmaco viene utilizzato nei bambini secondo le indicazioni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di insufficienza renale cronica, Roncoleukin viene prescritto sotto controllo medico.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica scompensata, Roncoleukin viene prescritto sotto controllo medico.
Interazioni farmacologiche
La terapia con roncoleukin può essere combinata con il trattamento con altri farmaci, ma la soluzione non può essere miscelata con loro in un flaconcino o in una siringa.
Sullo sfondo dell'uso prolungato di glucocorticosteroidi, l'attività di Roncoleukin può diminuire.
Analoghi
Gli analoghi di Roncoleukin sono: Betaleukin, Proleukin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 2-8 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Può essere trasportato per non più di 10 giorni a una temperatura di 9-25 ° С.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Roncoleukin
Secondo le recensioni, Roncoleukin è un farmaco efficace. È spesso prescritto come parte di un trattamento completo. Ci sono anche segnalazioni dello sviluppo di gravi effetti collaterali, che a volte richiedono un lungo periodo di recupero. Il costo dei fondi è stimato alto.
Il prezzo di Roncoleukin nelle farmacie
I prezzi approssimativi per Roncoleukin sono 1599-1966 rubli. (3 fiale da 0,25 mg / ml) o 2999-3400 rubli. (3 fiale da 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Roncoleukin 250.000 UI soluzione per infusione e somministrazione sottocutanea 1 ml 3 pz. RUB 1880 Acquistare |
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Roncoleukin 0,5 mg / ml soluzione per infusione e somministrazione sottocutanea 1 ml 3 pz. 2176 RUB Acquistare |
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Roncoleukin 1.000.000 UI soluzione per infusione e somministrazione sottocutanea 1 ml 3 pz. RUB 6147 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
