Terbinafin-Teva
Terbinafin-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Terbinafine-Teva
Codice ATX: D01BA02
Principio attivo: terbinafine (Terbinafine)
Produttore: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israele)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-06-02
Prezzi nelle farmacie: da 380 rubli.
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Terbinafine-Teva è un agente antifungino.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: a forma di capsula, biconvesse, quasi bianche o bianche, con una linea di demarcazione su un lato e un'incisione "T" su entrambi i lati del rischio (in una scatola di cartone 1, 2 o 4 blister contenenti 7 compresse ciascuno, e istruzioni per l'uso di Terbinafina-Teva).
La composizione del farmaco per 1 compressa:
- principio attivo: terbinafina (sotto forma di cloridrato) - 250 mg;
- componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilamido (tipo A), magnesio stearato, ipromellosa, cellulosa microcristallina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La terbinafina è un farmaco del gruppo delle allilammine (agenti antifungini sintetici) con un ampio spettro d'azione.
A basse concentrazioni, il farmaco ha attività fungicida contro funghi di lievito (principalmente Candida albicans) e dermatofiti (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).
Sui funghi lieviti la terbinafina può avere un effetto fungicida o fungistatico, a seconda del tipo di micosi.
Il meccanismo d'azione della Terbinafina-Teva è dovuto alla sua capacità di inibire l'enzima squalene epossidasi e, di conseguenza, di interrompere la fase iniziale della biosintesi dell'ergosterolo (il componente principale della membrana cellulare fungina).
Nelle forme di dosaggio orale, la terbinafina è inefficace per la pitiriasi versicolor causata da Pityrosporum ovale e Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la terbinafina viene assorbita in grandi volumi (> 70%). È soggetto al metabolismo di primo passaggio (ha l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato), grazie al quale la biodisponibilità assoluta è ridotta del 40%. Dopo una singola dose di 250 mg, la concentrazione massima (C max) viene raggiunta entro 2 ore ed è di 1 μg / ml. AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) - 4,56 μg × h / ml, aumenta del 20% in caso di contemporanea assunzione di cibo.
Con il trattamento a lungo termine, il tempo per raggiungere la C max aumenta del 25%, l'AUC - 2,5 volte.
La concentrazione di equilibrio del farmaco non dipende dall'età e dal sesso del paziente.
L'emivita effettiva (T 1/2) è di circa 36 ore, quella terminale è di 200-400 ore.
Almeno il 99% del farmaco si lega alle proteine plasmatiche. La terbinafina è ben distribuita nei tessuti, penetra nelle unghie e nello strato dermico della pelle, nella secrezione delle ghiandole sebacee. In alte concentrazioni si accumula nei follicoli piliferi e nel tessuto sottocutaneo.
La terbinafina subisce un metabolismo significativo, ma i metaboliti risultanti non mostrano attività antifungina.
Circa il 70% del farmaco viene escreto dai reni. La terbinafina non si accumula nel corpo.
Negli anziani, la farmacocinetica di Terbinafina-Teva non cambia. Con funzionalità epatica e renale compromessa, l'escrezione di terbinafina diminuisce, a causa della quale la sua concentrazione nel sangue aumenta in modo significativo.
Il farmaco passa nel latte materno.
Indicazioni per l'uso
Le compresse di Terbinafin-Teva da 250 mg sono prescritte nei seguenti casi:
- candidosi della pelle;
- malattie fungine della pelle e delle unghie (onicomicosi) causate da Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
- micosi del cuoio capelluto (microsporia, tricofitosi);
- dermatomicosi grave e diffusa della pelle liscia degli arti e del tronco, che richiede un trattamento sistemico.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza renale cronica [clearance della creatinina (CC) <50 ml / min];
- malattie del fegato croniche e attive;
- bambini fino a 3 anni e peso corporeo fino a 20 kg;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Terbinafina-Teva.
Parente:
- oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- malattia vascolare occlusiva delle estremità;
- malattie accompagnate da disturbi metabolici;
- malattie oncologiche;
- alcolismo;
- insufficienza renale cronica (CC> 50 ml / min).
Terbinafin-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Terbinafin-Teva devono essere assunte per via orale, dopo i pasti.
Dosi consigliate:
- pazienti adulti e anziani - 250 mg (1 compressa) 1 volta al giorno;
- bambini di età superiore a 3 anni di peso superiore a 40 kg - 250 mg una volta al giorno;
- bambini di età superiore a 3 anni che pesano 20-40 kg - 125 mg (½ compressa) 1 volta al giorno.
In caso di insufficienza renale cronica (CC> 50 ml / min), è necessaria una riduzione della dose giornaliera a 125 mg.
La durata della terapia è determinata individualmente, a seconda del tipo di malattia e della gravità del suo decorso.
La durata standard del corso, a seconda della posizione e del tipo di funghi:
- micosi delle gambe, del tronco e delle micosi causate da Candida - 2-4 settimane;
- malattie fungine plantari e interdigitali, nonché infezioni del tipo "calzino" - 2-6 settimane;
- micosi del cuoio capelluto - 4 settimane;
- micosi causate da camme Microsporum - più di 4 settimane;
- onicomicosi - 6-12 settimane.
Se l'alluce è colpito, spesso è sufficiente un ciclo di terapia di 12 settimane. In giovane età, così come con la sconfitta delle unghie su mani e piedi (ad eccezione dell'alluce), la durata del trattamento può essere inferiore a 12 settimane. In alcuni pazienti, il tasso di crescita delle unghie è ridotto, quindi è necessario un aumento nel corso della terapia.
Effetti collaterali
- dal sistema digestivo: molto spesso (almeno il 10%) - una sensazione di pienezza nello stomaco, dolore addominale, dispepsia, diarrea, diminuzione dell'appetito, nausea; raramente (almeno lo 0,1%) - violazione o perdita del gusto (questo fenomeno scompare entro poche settimane dopo l'interruzione della somministrazione di Terbinafine-Teva), aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; raramente (più dello 0,01%, ma meno dello 0,1%) - ittero, colestasi, epatite; molto raramente (meno dello 0,01%) - disturbi a lungo termine delle sensazioni gustative, che portano al rifiuto di mangiare e una significativa diminuzione del peso corporeo, insufficienza epatica;
- dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso (più del 1%, ma meno del 10%) - mal di testa; raramente - vertigini, ipostesia, parestesia; molto raramente - ansia, depressione;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - mialgia, artralgia;
- dall'organo dell'udito e disturbi del labirinto: molto raramente - vertigini;
- da parte del sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - agranulocitosi, trombocitopenia, linfocitopenia, neutropenia; molto raramente - pancitopenia;
- da parte della pelle: molto raramente - esantema pustoloso generalizzato acuto, eruzione cutanea simile alla psoriasi, esacerbazione della psoriasi;
- reazioni allergiche: molto spesso - eruzioni cutanee, orticaria; molto raramente - reazioni anafilattoidi, angioedema, necrolisi epidermica tossica, eritema epidermico maligno;
- altri: raramente - una sensazione di malessere, debolezza; molto raramente - lupus eritematoso sistemico.
Overdose
Se la dose di Terbinafina-Teva viene eccessivamente superata, possono svilupparsi i seguenti sintomi: eruzione cutanea, vertigini, mal di testa, minzione frequente, nausea, vomito, gastralgia.
Si consiglia di sciacquare lo stomaco e assumere carbone attivo il prima possibile. Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.
istruzioni speciali
Con l'interruzione prematura del trattamento o la somministrazione irregolare del farmaco, è possibile una ricaduta della malattia. Se, dopo 2 settimane di assunzione di Terbinafina-Teva, non vi è alcun miglioramento della condizione, è necessario rideterminare il tipo di agente patogeno e la sua sensibilità all'agente antifungino.
In caso di onicomicosi, la terapia sistemica è consigliabile se la precedente terapia locale è stata inefficace, la maggior parte delle unghie è interessata o se è presente una marcata ipercheratosi subungueale.
Una risposta clinica di laboratorio confermata al trattamento dell'onicomicosi si osserva solitamente diversi mesi dopo la fine del ciclo di terapia e dipende dal tasso di crescita di un'unghia sana.
La rimozione delle unghie durante il trattamento con Terbinafin-Teva non è richiesta.
In rari casi, il farmaco può esacerbare la psoriasi, pertanto, con questa malattia, la terbinafina deve essere usata con cautela.
Al fine di evitare la re-infezione attraverso scarpe e biancheria intima durante il trattamento, i pazienti devono seguire le regole igieniche generali. Il trattamento antifungino di calze, calze e scarpe deve essere effettuato 2 settimane dopo l'inizio della terapia e dopo la sua conclusione.
In alcuni casi, 3 mesi dopo la fine della terapia antifungina, possono svilupparsi colestasi ed epatite. Terbinafin-Teva deve essere immediatamente annullato se compaiono i seguenti sintomi di un disturbo epatico funzionale: feci scolorite, urine scure, dolore addominale eccessivo, diminuzione dell'appetito, nausea persistente, ittero, debolezza. Per lo stesso motivo, durante il periodo di terapia, si raccomanda di monitorare regolarmente gli indicatori dell'attività degli enzimi epatici nel siero del sangue.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Terbinafina-Teva non influisce negativamente sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione. Tuttavia, alcuni pazienti avvertono vertigini durante la terapia, quindi si consiglia di fare attenzione quando si guida un'auto e si eseguono tipi di lavoro potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza della terbinafina durante la gravidanza, è controindicato assumere il farmaco durante la gestazione.
Il farmaco passa nel latte materno, pertanto Terbinafin-Teva non è prescritto per le donne che allattano.
Uso infantile
Il farmaco antifungino non viene utilizzato per il trattamento di bambini di età inferiore a 3 anni e di peso inferiore a 20 kg.
Con funzionalità renale compromessa
- CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva è controindicata;
- CC> 50 ml / min: il farmaco deve essere utilizzato con estrema cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Nelle malattie del fegato (sia attive che croniche) è possibile una diminuzione della clearance della terbinafina, pertanto Terbinafine-Teva è controindicata.
Interazioni farmacologiche
Con la nomina congiunta di induttori o inibitori degli isoenzimi del citocromo P450, che possono accelerare o rallentare l'eliminazione della terbinafina dall'organismo, la sua dose deve essere aggiustata. Ad esempio, la rifampicina aumenta la velocità di eliminazione della terbinafina del 100%, la cimetidina diminuisce del 30%.
La terbinafina non influenza il tasso di escrezione di digossina e antipirina.
Studi in vivo e in vitro, è stato riscontrato che, a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2P6, la terbinafina interrompe il metabolismo dei seguenti farmaci: antipsicotici (aloperidolo, clorpromazina), beta-bloccanti (metoprololo, propranololo), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori della serotonina monoamino ossidasi B (selegilina), antiaritmici (propafenone, flecainide), antidepressivi triciclici. La terbinafina non ha un effetto significativo sulla velocità di eliminazione dei contraccettivi orali, terfenadina, tolbutamide, triazolam e altri farmaci metabolizzati con la partecipazione di altri isoenzimi del citocromo P450 (ad eccezione dell'isoenzima CYP2P6).
Durante il trattamento con terbinafina durante l'assunzione di contraccettivi orali, le irregolarità mestruali possono essere disturbate.
In caso di uso simultaneo con ciclosporina, la terbinafina riduce la sua concentrazione nel plasma sanguigno (di circa il 15%) e, di conseguenza, riduce l'effetto terapeutico.
La terbinafina, se assunta insieme al warfarin, può influire sul test di protrombina (rapporto normalizzato internazionale e tempo di coagulazione del sangue).
La terbinafina riduce il tasso di eliminazione della caffeina dal corpo del 21%, il che porta ad un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno e ad un aumento dell'effetto.
Quando viene assunta la desipramina, la sua velocità di eliminazione si riduce dell'82%.
Con l'uso simultaneo di etanolo o farmaci con effetto epatotossico, è possibile un danno al fegato da parte del farmaco.
Analoghi
Gli analoghi di Terbinafin-Teva sono Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscis e altri, Erakan,
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Terbinafine-Teva
Le recensioni su Terbinafine-Teva sono per lo più positive. I pazienti notano che questo farmaco è efficace nel trattamento delle malattie fungine ed è ben tollerato. Inoltre, costa un ordine di grandezza in meno rispetto a molti farmaci simili. Tra le carenze, indicano un effetto negativo del farmaco sul fegato.
In rari rapporti, ci sono lamentele sulla mancanza di effetto della terapia antifungina.
Prezzo per Terbinafin-Teva nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Terbinafine-Teva 250 mg è di 449 rubli. per confezione da 14 compresse.
Terbinafin-Teva: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Terbinafine-Teva 250 mg compresse 14 pz. RUB 380 Acquistare |
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Terbinafine-Teva 250 mg compresse 28 pz. 389 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
