Tulipano
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Il tulipano è un farmaco ipolipemizzante, un inibitore della HMG-CoA reduttasi, che abbassa il livello di trigliceridi e colesterolo nel siero del sangue.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: 10 mg - rivestimento con pellicola bianca o quasi bianca, incisione "HLA 10" su un lato, 20 mg - rivestimento con pellicola giallo chiaro, incisione "HLA 20" su un lato, 40 mg - bianco con rivestimento in pellicola di colore giallastro-brunastro, con impresso "HLA 40" su un lato; le compresse sono biconvesse, rotonde, su un taglio - bianco (10 pezzi in blister, in una confezione di cartone 3, 6, 9 blister).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: atorvastatina (sotto forma di atorvastatina calcio) - 10, 20 o 40 mg;
- componenti ausiliari: croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, polisorbato 80, iprolosa, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, ossido di magnesio pesante, cellulosa microcristallina;
- involucro del film: iprolosa, ipromellosa, macrogol 6000, talco, biossido di titanio, per una dose di 20 e 40 mg in aggiunta - ossido di ferro giallo.
Indicazioni per l'uso
- ipercolesterolemia primaria, ipercolesterolemia familiare eterozigote e non familiare e iperlipidemia combinata (mista) di tipo IIa e IIb secondo la classificazione di Fredrickson - Tulip è usato in combinazione con una dieta ipocolesterolemizzante per ridurre le alte concentrazioni di colesterolo totale (CS), colesterolo, lipoproteine, apoliti a bassa densità B (apoB), tireoglobulina (TG) e aumento della concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), quando la terapia dietetica e altri metodi non farmacologici hanno un effetto insufficiente;
- ipercolesterolemia familiare omozigote - per ridurre le concentrazioni elevate di LDL-C e di colesterolo totale, quando la terapia dietetica e altri metodi non farmacologici non sono abbastanza efficaci;
- complicanze cardiovascolari in pazienti senza segni clinici di malattia coronarica (IHD), ma in presenza di alcuni fattori di rischio per il suo sviluppo, come dipendenza da nicotina, ipertensione arteriosa, retinopatia, diabete mellito, albuminuria, basse concentrazioni plasmatiche di HDL-C, genetica predisposizione, anche sullo sfondo della dislipidemia, età superiore a 55 anni - per la prevenzione primaria;
- complicanze cardiovascolari in pazienti con malattia coronarica - prevenzione secondaria della condizione per ridurre il tasso di mortalità totale, ictus, infarto miocardico, ricovero per angina pectoris e necessità di rivascolarizzazione.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute:
- danno al fegato nella fase attiva;
- un aumento dell'attività plasmatica delle transaminasi epatiche di origine sconosciuta rispetto al limite superiore della norma (UHN) di oltre 3 volte;
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi (contiene lattosio);
- gravidanza e periodo di allattamento al seno (allattamento);
- bambini e adolescenti fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza dell'assunzione di atorvastatina in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite);
- aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco.
Con cautela, Tulip viene utilizzato in caso di grave squilibrio elettrolitico, anamnesi di epatopatia, abuso di alcol, patologie del sistema muscolare e anamnesi di patologie muscolari dovute all'uso di altri farmaci del gruppo degli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, metabolici ed endocrini (ipertiroidismo) disturbi, ipotensione arteriosa, diabete mellito, infezioni acute gravi (sepsi), epilessia non controllata, interventi chirurgici importanti, traumi, terapia ipolipemizzante aggressiva (atorvastatina alla dose di 80 mg) nella prevenzione secondaria dell'ictus in pazienti con anamnesi di ictus emorragico o lacunare.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Prima di iniziare l'uso di Tulip, al paziente deve essere raccomandata una dieta ipocolesterolemizzante standard, che deve essere seguita durante l'intero periodo di trattamento farmacologico.
Le compresse vengono assunte per via orale, indipendentemente dalla dieta.
L'intervallo di dosi giornaliere raccomandate di Tulip è di 10–80 mg, una dose specifica viene selezionata in base ai dati sulla concentrazione di LDL-C, lo scopo del trattamento e la risposta terapeutica individuale del paziente.
La dose iniziale nella maggior parte dei casi è di 10 mg al giorno, il massimo è di 80 mg al giorno.
All'inizio della terapia, dopo 14-28 giorni e / o ad ogni aumento della dose del farmaco, la concentrazione plasmatica di lipidi deve essere monitorata e, se necessario, la dose di atorvastatina deve essere aggiustata.
Regime di dosaggio consigliato:
- ipercolesterolemia primaria (eterozigote ereditaria e poligenica) (tipo IIa) e iperlipidemia mista (tipo IIb): normalmente è sufficiente una dose di 10 mg una volta al giorno (possono essere utilizzate compresse da 10 e 20 mg); se necessario, è consentito aumentare gradualmente la dose a 80 mg (2 compresse da 40 mg ciascuna), tenendo conto della risposta del paziente e osservando l'intervallo tra gli aumenti della dose di 14-28 giorni, poiché l'effetto terapeutico si nota dopo 14 giorni e l'effetto terapeutico massimo viene registrato dopo 28 giorni e dura con trattamento a lungo termine;
- ipercolesterolemia ereditaria omozigote: 80 mg (2 compresse da 40 mg ciascuna) una volta al giorno;
- malattie cardiovascolari (per la profilassi): 10 mg una volta al giorno, se non viene raggiunta la concentrazione plasmatica ottimale di LDL, è consentito aumentare gradualmente la dose a 80 mg (2 compresse da 40 mg ciascuna), tenendo conto della risposta del paziente e osservando l'intervallo tra aumenti di dose di 14 –28 giorni.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Tulip per pazienti con insufficienza renale e pazienti anziani.
In caso di funzionalità epatica compromessa, l'escrezione di atorvastatina dal corpo rallenta, pertanto si consiglia di usarla con cautela, monitorando costantemente l'attività delle transaminasi epatiche: aspartato aminotransferasi (ACT) e alanina aminotransferasi (ALT).
Effetti collaterali
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - disturbi del sonno (inclusi insonnia e incubi), vertigini, sindrome astenica, parestesia, ipestesia, debolezza, perdita / diminuzione della memoria, alterata sensibilità al gusto; raramente, neuropatia periferica;
- organi di senso: raramente - visione offuscata, tinnito; raramente - disabilità visiva; estremamente raro - perdita dell'udito;
- sistema digestivo: spesso - flatulenza, costipazione, nausea, dispepsia, diarrea; raramente - vomito, anoressia, epatite, pancreatite, eruttazione, dolore addominale; raramente - ittero colestatico (compreso ostruttivo); estremamente raro - insufficienza epatica;
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - gonfiore articolare, mialgia, artralgia, dolori articolari, spasmi muscolari, mal di schiena; raramente - dolore ai muscoli cervicali, miastenia grave; raramente - miosite, miopatia, rabdomiolisi, tendinopatia (a volte fino a rotture dei tendini); frequenza indeterminata - casi di miopatia necrotizzante immuno-mediata;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria, alopecia; raramente - eruzione bollosa, angioedema, eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson) e sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
- sistema hematopoietic: raramente - thrombocytopenia;
- metabolismo: spesso - iperglicemia; raramente - ipoglicemia;
- sistema respiratorio: spesso - mal di gola, rinofaringite, sangue dal naso;
- sistema immunitario: spesso - reazioni di ipersensibilità; estremamente raro - anafilassi;
- indicatori di laboratorio: spesso - un aumento dell'attività della creatinfosfochinasi sierica (CPK), un aumento dell'attività di ALT e AST; raramente - leucocituria; frequenza indefinita: aumento della concentrazione di emoglobina glicosilata;
- altre reazioni: raramente - aumento della fatica, insufficienza renale secondaria, potenza ridotta, ipertermia, edema periferico, dolore toracico, aumento di peso; estremamente raro: diabete mellito, ginecomastia; ci sono alcuni dati sullo sviluppo della fascite atonica, ma non è stata stabilita l'esatta connessione con l'uso di atorvastatina; frequenza incerta - malattia polmonare interstiziale (specialmente con uso prolungato), depressione, disfunzione sessuale.
In caso di sovradosaggio con Tulip, è necessaria una terapia sintomatica. L'atorvastatina non ha un antidoto specifico e l'emodialisi non è efficace a causa del significativo legame del farmaco alle proteine del plasma sanguigno.
istruzioni speciali
Il tulipano, come altre statine (inibitori dell'HMG-CoA reduttasi), può aumentare l'attività sierica degli enzimi epatici ACT e ALT di oltre 3 volte rispetto a VGN. Pertanto, è necessario monitorare gli indicatori di funzionalità epatica prima di assumere il farmaco, dopo 6 e 12 settimane dall'inizio del trattamento e con un aumento della sua dose. Il monitoraggio degli indicatori di funzionalità epatica è necessario anche quando compaiono segni clinici di danno epatico. Con un aumento dell'attività di ACT e ALT, gli indicatori devono essere monitorati fino a quando i valori non si normalizzano, se l'aumento è più di 3 volte superiore al VGN e persiste, si consiglia di ridurre la dose o interrompere l'assunzione del farmaco.
L'uso di Tulip può causare lo sviluppo della mialgia. In pazienti con mialgia diffusa, debolezza o indolenzimento muscolare e / o un marcato aumento dell'attività CPK, è possibile presumere la presenza di miopatia. In questo caso (presenza di miopatia confermata / sospetta), la terapia con atorvastatina deve essere interrotta.
A causa dell'aumentato rischio di miopatia con l'uso simultaneo di Tulip con immunosoppressori, fibrati, farmaci antifungini azolici, eritromicina, acido nicotinico (a dosi ipolipemizzanti superiori a 1 g al giorno), il trattamento con il farmaco inizia solo dopo un'attenta valutazione del rapporto tra il beneficio atteso dalla terapia con la probabilità di gravi effetti collaterali. reazioni. Se è necessario un trattamento combinato, si raccomanda di considerare la possibilità di aggiustare la dose iniziale e quella di mantenimento di questi farmaci verso il basso.
Durante la terapia, l'attività di CPK e la concentrazione di glucosio nel siero del sangue devono essere monitorate periodicamente.
I pazienti devono essere informati della necessità di consultare immediatamente un medico in caso di dolore e / o debolezza muscolare inspiegabili, specialmente se accompagnati da un generale peggioramento e febbre.
Sono stati descritti rari casi di rabdomiolisi con sviluppo di insufficienza renale acuta dovuta a mioglobinuria dovuta all'uso di Tulip, così come di altre statine (inibitori dell'HMG-CoA reduttasi).
Se compaiono segni di possibile miopatia o vi è il rischio di sviluppare fattori di insufficienza renale sullo sfondo della rabdomiolisi (ipotensione arteriosa, grave infezione acuta, trauma, intervento chirurgico importante, gravi disturbi metabolici, endocrini ed elettrolitici, convulsioni incontrollate), l'atorvastatina deve essere interrotta o il trattamento deve essere annullato.
Durante il periodo di terapia con Tulip, è richiesta cautela quando si guidano veicoli e si intraprendono altri tipi di lavoro potenzialmente pericolosi, che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Interazioni farmacologiche
- ciclosporina, eritromicina, claritromicina, farmaci immunosoppressori, antifungini (derivati azolici): aumentare il rischio di miopatia in caso di uso contemporaneo con inibitori della HMG-CoA reduttasi a causa di un possibile aumento della concentrazione sierica di atorvastatina;
- indinavir, ritonavir (inibitori della proteasi dell'HIV), fibrati e acido nicotinico (a dosi ipolipemizzanti superiori a 1 g al giorno): aumentano il rischio di miopatia;
- inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (inclusi gli inibitori della proteasi): è possibile un aumento della concentrazione di atorvastatina nel plasma sanguigno;
- inibitori della proteina di trasporto OATP1B1 (ad esempio ciclosporina): possono aumentare la biodisponibilità di atorvastatina;
- eritromicina e claritromicina: aumentano la concentrazione di atorvastatina nel plasma sanguigno (rispettivamente del 40% e del 56%);
- diltiazem: alla dose di 240 mg con 40 mg di atorvastatina aumenta la concentrazione di quest'ultima nel plasma sanguigno;
- cimetidina: non è stata rilevata alcuna interazione clinicamente significativa con atorvastatina;
- itraconazolo: alla dose di 200 mg con 20-40 mg di atorvastatina 3 volte aumenta il valore AUC di atorvastatina;
- succo di pompelmo: più di 1,2 litri al giorno per 5 giorni possono causare un aumento della concentrazione plasmatica di atorvastatina;
- induttori dell'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, efavirenz o rifampicina): possono portare ad una diminuzione della concentrazione di atorvastatina nel plasma sanguigno, poiché la rifampicina è un induttore dell'isoenzima CYP3A4 e allo stesso tempo un inibitore della proteina di trasporto degli epatociti OATP1B1 contemporaneamente;
- antiacidi: la somministrazione orale combinata di sospensioni contenenti idrossidi di alluminio e magnesio con atorvastatina riduce la concentrazione plasmatica di quest'ultima di ~ 35%, ma il grado di diminuzione della concentrazione di LDL-C non cambia;
- terfenadina, fenazone: atorvastatina non influenza la loro farmacocinetica, pertanto non sono previste interazioni farmacologiche;
- colestipolo: riduce la concentrazione di atorvastatina del 25%, ma potenzia l'effetto ipolipemizzante grazie all'effetto sinergico;
- acido fusidico: esistono dati da studi post-marketing sugli effetti collaterali dell'uso articolare sulla funzione del sistema muscolare, fino alla distruzione delle cellule del tessuto muscolare (rabdomiolisi); si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti e, se necessario, l'abolizione di Tulip;
- colchicina: sono stati segnalati casi di miopatia (usare cautela se usati insieme);
- digossina: l'uso di alte dosi di atorvastatina (80 mg al giorno) aumenta la concentrazione plasmatica di digossina del ~ 20% (si consiglia di controllare questo indicatore);
- azitromicina, amlodipina: se usata con atorvastatina a dosi terapeutiche, non interagisce;
- contraccettivi orali: quando si scelgono contraccettivi orali, si deve tenere presente che l'atorvastatina aumenta significativamente l'AUC di etinilestradiolo e noretisterone, rispettivamente del 20% e del 30%;
- anticoagulanti cumarinici indiretti (warfarin): l'uso simultaneo di atorvastatina influisce sull'effetto anticoagulante (è richiesto il controllo del tempo di protrombina all'inizio dell'uso congiunto, quando il dosaggio viene modificato e la terapia viene interrotta);
- altri agenti ipolipemizzanti (gemfibrozil, ezetimibe, fibrati): l'assunzione di dosi ipolipemizzanti aumenta il rischio di rabdomiolisi;
- farmaci antipertensivi ed estrogeni (come terapia sostitutiva): non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative.
Analoghi
Gli analoghi di Tulip sono: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Tulip: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tulip 20 mg compresse rivestite con film 30 pz. 162 RUB Acquistare |
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Tulip 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. 207 r Acquistare |
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Tulip compresse p.p. 10mg 30 pezzi. 267 r Acquistare |
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Tulip compresse p.p. 20mg 30 pezzi. 351 r Acquistare |
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Tulip 10 mg compresse rivestite con film 90 pz. 450 RUB Acquistare |
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Tulip 40 mg compresse rivestite con film 30 pz. 523 r Acquistare |
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Tulip compresse p.p. 40mg 30 pezzi. RUB 606 Acquistare |
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Tulip compresse p.p. 10mg 90 pz. 657 r Acquistare |
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Tulip 20 mg compresse rivestite con film 90 pz. 778 RUB Acquistare |
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Tulip compresse p.p. 20mg 90 pezzi. 1023 RUB Acquistare |
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