Ultop
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Ultop è un inibitore della pompa protonica, un farmaco che abbassa la secrezione delle ghiandole gastriche.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- capsule enteriche: 40 mg ciascuna - con un corpo marrone-rosa e un coperchio rosa chiaro, 20 mg ciascuna - con un corpo rosa chiaro e un coperchio marrone-rosa, 10 mg ciascuna - con un corpo rosa chiaro e un coperchio bianco; contenere granuli dal bianco con una tinta rosa o gialla al bianco (7 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 2 o 4 blister; 14 o 28 pezzi. in una scatola di polietilene con un coperchio di propilene, in una scatola di cartone 1 scatola);
- liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione: una massa polverosa di colore quasi bianco o bianco (40 mg in una bottiglia, 1 bottiglia in una scatola di cartone).
1 capsula contiene:
- principio attivo: omeprazolo - 40 mg, 20 mg o 10 mg;
- componenti ausiliari: saccarosio, briciole di zucchero (sciroppo di amido, saccarosio), amido di mais, iprolosa, sodio lauril solfato, magnesio idrossicarbonato (carbonato di magnesio, pesante), macrogol 6000, dispersione al 30% di un copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1: 1), biossido di titanio, talco;
- composizione dell'involucro della capsula: biossido di titanio (E171), ossido di ferro colorante rosso (E172), gelatina.
1 flacone con liofilizzato contiene:
- principio attivo: omeprazolo - 40 mg;
- componenti ausiliari: disodio edetato, soluzione di idrossido di sodio (1N), acqua per preparazioni iniettabili (rimossa durante la liofilizzazione).
Indicazioni per l'uso
L'uso di Ultop sotto forma di liofilizzato, capsule da 40 mg e 20 mg è indicato nel trattamento delle seguenti malattie:
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
- lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate a Helicobacter pylori (come parte di una terapia complessa con antibiotici);
- lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno, che si sono manifestate sullo sfondo dell'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- ulcere da stress;
- Sindrome di Zollinger-Ellison.
Inoltre, indicazioni separate per ciascuna delle forme:
- capsule da 40 mg e 20 mg: malattia da reflusso gastroesofageo (comprese le sue forme non erosive e esofagite da reflusso), altre patologie associate ad aumento della secrezione gastrica;
- liofilizzato: esofagite da reflusso; con anestesia generale - prevenzione del contenuto di stomaco acido che entra nel tratto respiratorio (sindrome di Mendelssohn).
Capsule enteriche 10 mg:
- dispepsia non ulcerosa - terapia a breve termine;
- prevenzione delle recidive di ulcere gastriche e duodenali, malattia da reflusso gastroesofageo - sotto forma di terapia di mantenimento a lungo termine.
Controindicazioni
- l'allattamento al seno;
- infanzia;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Con cautela, Ultop deve essere prescritto per l'insufficienza epatica e qualsiasi funzione renale compromessa.
Inoltre, ulteriori controindicazioni all'uso di capsule:
- periodo di gravidanza;
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi o isomaltasi.
Durante la gravidanza, l'uso di un liofilizzato è possibile solo in caso di urgente necessità, se i benefici della terapia per la madre superano la potenziale minaccia per il feto.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Capsule
Le capsule vanno assunte per via orale prima dei pasti, deglutite intere e bevendo molta acqua.
Dosaggio consigliato:
- esacerbazione dell'ulcera duodenale: 20 mg al giorno, corso del trattamento - 2-4 settimane. Con la resistenza ai farmaci, la dose giornaliera può essere aumentata a 40 mg;
- esacerbazione dell'ulcera gastrica, esofagite ulcerosa erosiva: 20-40 mg al giorno, durata del corso - 4-8 settimane;
- malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): con infiammazione moderata - 20 mg al giorno (prima di colazione) per 4-8 settimane. Per ottenere un effetto terapeutico sufficiente, è possibile aumentare la dose giornaliera a 40 mg. In caso di recidiva di forme gravi o resistenti di GERD, l'uso del farmaco viene prolungato di 4-8 settimane. La terapia di supporto (dopo la guarigione dell'esofagite erosiva) viene continuata per 26-52 settimane, nell'esofagite grave - le capsule vengono prese per tutta la vita;
- Sindrome di Zollinger-Ellison, patologie associate ad aumento della secrezione gastrica: la dose iniziale è di 60 mg al giorno. Quindi, se necessario, la dose giornaliera viene aggiustata individualmente, tenendo conto del livello iniziale di secrezione gastrica, aumentando a 80-120 mg, mentre la dose viene suddivisa in 2-3 dosi;
- eradicazione dell'Helicobacter pylori: 20 mg 2 volte al giorno in combinazione con farmaci antibatterici per 7 o 14 giorni (a seconda del regime terapeutico);
- dispepsia non ulcerosa: 10-20 mg una volta al giorno, il corso del trattamento è di 2-4 settimane. In assenza di un effetto clinico dopo 4 settimane di assunzione del farmaco o della comparsa di sintomi di dispepsia subito dopo il completamento del ciclo di assunzione del farmaco, è necessario chiarire la diagnosi;
- prevenzione delle recidive di ulcera gastrica e duodenale: 10-20 mg al giorno;
- prevenzione delle recidive di GERD: terapia di mantenimento - 20 mg al giorno per un lungo periodo (fino a 52 settimane), o l'uso del farmaco secondo necessità.
In caso di funzionalità epatica compromessa, la dose giornaliera non deve superare i 10-20 mg a causa dell'aumentata biodisponibilità e clearance dell'omeprazolo.
I pazienti con funzionalità renale ridotta e in età avanzata non necessitano di aggiustamenti della dose.
Lyophilisate per preparazione di soluzione per infusione
La soluzione pronta è destinata alla somministrazione per flebo endovenosa (iv), la durata dell'infusione è di 0,5 ore.
La soluzione deve essere preparata prima della somministrazione diretta.
Per sciogliere la polvere liofilizzata, è possibile utilizzare 100 ml di soluzione di destrosio (glucosio) al 5% o infusione salina.
Quando diluito con una soluzione di destrosio al 5%, il farmaco deve essere utilizzato entro le 6 ore successive, con soluzione salina - 12 ore.
Il farmaco sotto forma di liofilizzato è prescritto in caso di impossibilità di somministrazione orale di capsule.
Dosaggio giornaliero consigliato:
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, esofagite da reflusso: 40 mg una volta;
- Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose iniziale è di 60 mg una volta, in assenza di un effetto terapeutico sufficiente, la dose delle seguenti infusioni viene aumentata individualmente. Con una dose giornaliera superiore a 60 mg, dovrebbe essere diviso in due infusioni.
In caso di funzionalità epatica compromessa, la dose giornaliera deve essere di 10-20 mg.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose quando si trattano pazienti anziani o con funzionalità renale ridotta.
Effetti collaterali
- dal sistema digerente: secchezza delle fauci, dolore addominale, nausea, vomito, costipazione, diarrea, flatulenza, stomatite, alterazione del gusto, aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici; sullo sfondo di gravi precedenti malattie del fegato - epatite, ittero, disfunzione epatica, encefalopatia epatica;
- da parte del sistema cardiovascolare: edema periferico;
- dal sistema nervoso: mal di testa, sonnolenza, vertigini, parestesie, agitazione, insonnia, depressione, allucinazioni; con gravi patologie somatiche concomitanti o dopo una malattia epatica pregressa - encefalopatia;
- dal sistema muscolo-scheletrico: mialgia, debolezza muscolare, artralgia;
- dal sistema ematopoietico: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia;
- reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea; in alcuni casi - alopecia, fotosensibilizzazione, eritema essudativo multiforme (multiforme);
- reazioni allergiche: broncospasmo, orticaria, febbre, angioedema, nefrite interstiziale, shock anafilattico;
- dai sensi: deficit visivo;
- dal sistema genito-urinario: ginecomastia;
- altri: aumento della sudorazione; raramente - la formazione di cisti ghiandolari gastriche.
Inoltre, ulteriori effetti collaterali di Ultop, che possono svilupparsi durante l'uso delle capsule:
- dal sistema digestivo: sindrome dell'intestino irritabile, bruciore di stomaco, pancreatite (anche fulminante), perdita di appetito, scolorimento delle feci, candidosi esofagea, atrofia della mucosa della lingua, aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici e della bilirubina nel plasma;
- dal sistema nervoso: aggressività, apatia, nervosismo, tremore, vertigini, confusione;
- dal sistema muscolo-scheletrico: dolore osseo (ossalgia), crampi muscolari;
- reazioni dermatologiche: perdita di capelli, petecchie, secchezza della pelle, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica;
- dal lato del sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, angina pectoris, bradicardia, tachicardia, palpitazioni, vasculite;
- dal sistema genito-urinario: infezioni del tratto urinario, nefrite interstiziale, piuria microscopica, ematuria, proteinuria, glucosuria, dolore ai testicoli, aumento della creatinina sierica;
- dal sistema ematopoietico: anemia (inclusa anemia emolitica), neutropenia, leucocitosi;
- dal sistema respiratorio: tosse, mal di gola, sanguinamento dal naso abbondante;
- dai sensi: deficit uditivo inespresso, ronzio nelle orecchie;
- parametri di laboratorio: iponatriemia, ipoglicemia;
- altri: febbre, mal di schiena, debolezza generale, stanchezza generale, aumento del peso corporeo.
istruzioni speciali
È possibile iniziare a utilizzare Ultop solo dopo aver escluso la presenza di neoplasie maligne, soprattutto nei pazienti con ulcere gastriche, poiché il trattamento farmacologico può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi di un tumore.
Lo sviluppo di effetti collaterali con la terapia a breve termine è raro, di solito sono lievi transitori. In caso di comparsa di sintomi indesiderati di azione pronunciata, l'assunzione di Ultop deve essere interrotta.
L'assorbimento di omeprazolo è influenzato dall'assunzione di cibo, quindi le capsule devono essere assunte prima dei pasti.
In caso di difficoltà a deglutire l'intera capsula, è consentito scioglierla in bocca, oppure inghiottire solo il contenuto della capsula. Inoltre, puoi sciogliere il contenuto della capsula in un liquido leggermente acidificato (succo, yogurt) e berlo entro 30 minuti.
Durante la dialisi, i parametri farmacocinetici del principio attivo del farmaco non cambiano.
Sullo sfondo della terapia a lungo termine, è possibile lo sviluppo di cisti ghiandolari gastriche, la patologia è reversibile, benigna.
Le dosi terapeutiche del farmaco non influenzano la capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
Caffeina, teofillina, diclofenac, naprossene, piroxicam, metoprololo, propranololo, ciclosporina, lidocaina, etanolo, chinidina, estradiolo non modificano la loro concentrazione nel plasma sanguigno con l'uso simultaneo a lungo termine di Ultop in una dose giornaliera di 20 mg.
Quando combinato con antiacidi, l'interazione non è stata stabilita.
Poiché l'omeprazolo tende ad aumentare il pH (acidità) dello stomaco, se combinato con ampicillina, sali di ferro, itraconazolo, ketoconazolo, può ridurre l'assorbimento dei loro esteri.
L'azione del farmaco può ridurre l'escrezione e aumentare la concentrazione di diazepam, fenitoina, anticoagulanti indiretti.
Se assunto contemporaneamente alla claritromicina, l'assorbimento è reciprocamente rafforzato.
Analoghi
Gli analoghi di Ultop sono: capsule - Omeprazole, Omez, Ortanol, Omeprazole-Teva; liofilizzati - Zhelkizol, Omez, Helicide, Ulkozol.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, capsule - in un luogo protetto dall'umidità, liofilizzato - in un luogo buio.
Periodo di validità: capsule da 10 mg in blister e liofilizzato - 2 anni, capsule in astuccio e capsule da 20 mg e 40 mg in blister - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile su prescrizione (ad eccezione delle capsule da 10 mg).
Ultop: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Capsule enteriche Ultop 10 mg 14 pz. RUB 51 Acquistare |
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Ultop 10 mg capsule enteriche 28 pz. 83 rbl. Acquistare |
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Ultop 20 mg capsule enteriche 14 pz. 119 RUB Acquistare |
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Ultop capsule soluzione enterica. 20mg 14 pezzi. 152 RUB Acquistare |
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Capsule enteriche Ultop 40 mg 14 pz. 152 RUB Acquistare |
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Ultop 20 mg capsule enteriche 28 pz. RUB 200 Acquistare |
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Ultop capsule soluzione enterica. 10mg 28 pz. 224 r Acquistare |
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Ultop 40 mg liofilizzato per preparazione di soluzione per infusione 1 pz. 233 r Acquistare |
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Ultop capsule soluzione enterica. 20mg 28 pezzi. 273 r Acquistare |
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Capsule enteriche Ultop 40 mg 28 pz. 393 r Acquistare |
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Ultop capsule soluzione enterica. 40mg 28 Pz. 450 RUB Acquistare |
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