Pneumovax 23
Pneumovax 23: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Pneumovax 23
Codice ATX: J07AL01
Ingrediente attivo: polisaccaridi Streptococcus pneumoniae (vaccino polisaccaridico da pneumococco)
Produttore: Merck Sharp e Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (USA)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-27
Pneumovax 23 è un vaccino progettato per prevenire l'infezione da pneumococco.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di una soluzione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea, che è un liquido incolore e trasparente (0,5 ml ciascuno in flaconcini di vetro incolore con una capacità di 3 ml, sigillati con un tappo di sughero con un rotolo di alluminio e chiusi con un coperchio di plastica, in una scatola di cartone 1 bottiglia; 0, 5 ml in siringhe monouso di vetro con una capacità di 1,5 ml con un adattatore Luer-Lock, un cappuccio protettivo con un cappuccio di plastica e uno stantuffo, in una confezione contorno 1 siringa monouso e 1 ago in acciaio inossidabile, in una scatola di cartone 1 o 10 blister Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Pneumovax 23).
Composizione per 1 dose (0,5 ml):
- principi attivi: polisaccaridi di Streptococcus pneumoniae (sierotipi 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F secondo la nomenclatura danese) - ogni sierotipo 25 μg;
- componenti ausiliari: fenolo, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il vaccino multivalente per la prevenzione delle infezioni da pneumococco Pneumovax 23 contiene una miscela di polisaccaridi capsulari altamente purificati dai 23 sierotipi più invasivi e comuni di Streptococcus pneumoniae pneumococcus. Questo vaccino contiene circa il 90% dei sierotipi che causano infezioni da pneumococco nei paesi sviluppati e in via di sviluppo. In Russia, secondo le pubblicazioni scientifiche, i seguenti sierotipi pneumococcici sono i più comuni: 3, 6B, 14, 19F, 23F. I sierotipi 6B, 19A, 19F e 23F sono le cause più comuni di infezioni pneumococciche resistenti ai farmaci.
L'infezione da pneumococco è una delle principali cause di morbilità e mortalità nel mondo. Provoca malattie pericolose come la meningite, la polmonite, l'otite media e la batteriemia.
Negli Stati Uniti e in altri paesi, i ceppi di Streptococcus pneumoniae resistenti ai farmaci sono più comuni ogni anno. È noto che in alcune regioni più del 35% dei ceppi di pneumococco è resistente alla penicillina. Molti di questi ceppi sono resistenti anche ad altri farmaci antimicrobici (cefalosporine, trimetoprim-sulfametossazolo, eritromicina, ecc.), Quindi l'importanza della prevenzione del vaccino non deve essere sottovalutata.
È stato riscontrato che i polisaccaridi capsulari del vaccino inducono la produzione di anticorpi che proteggono efficacemente dall'infezione da pneumococco. L'immunogenicità di ciascuno dei 23 tipi di antigeni capsulari è stata confermata da studi clinici.
Di solito, i livelli di anticorpi protettivi compaiono entro la terza settimana dopo l'immunizzazione. I polisaccaridi capsulari batterici stimolano la formazione di anticorpi attraverso meccanismi quasi estranei alla partecipazione dei linfociti T. Ecco perché nei bambini di età inferiore a 2 anni, a causa dell'immaturità del sistema immunitario, la risposta immunitaria è molto spesso instabile o debole.
Dopo l'introduzione di Pneumovax 23, i livelli di anticorpi specifici diminuiscono gradualmente e, dopo 5-10 anni, è necessaria una nuova vaccinazione. Nei bambini e negli anziani, il tasso di diminuzione degli anticorpi specifici del sierotipo è più rapido, pertanto può essere necessaria la rivaccinazione per garantire una protezione continua contro l'infezione da pneumococco.
L'efficacia della vaccinazione è stata studiata dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. Nelle persone di età superiore ai 6 anni, l'efficacia protettiva dell'immunizzazione contro le infezioni causate da sierotipi che fanno parte di Pneumovax 23 è stata del 57%; in pazienti di gruppi speciali (pazienti con diabete, persone con insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, malattia cardiaca cronica e persone con assenza anatomica della milza) - 65-84%; nelle persone immunocompetenti di età superiore ai 65 anni - 75%.
Per alcuni gruppi di pazienti con una risposta immunitaria ridotta, non è stato possibile confermare l'efficacia del vaccino, poiché non è stato possibile reclutare un numero sufficiente di individui non vaccinati per ciascun gruppo di malattie. Sulla base dei risultati degli studi effettuati, si può presumere che la vaccinazione possa fornire protezione fino a 9 anni dal momento in cui viene somministrata la prima dose.
Con l'aumentare del tempo dopo la vaccinazione, la sua efficacia diminuisce, soprattutto nella vecchiaia (nelle persone di età superiore agli 85 anni).
Farmacocinetica
Non ci sono dati.
Indicazioni per l'uso
Pneumovax 23 è usato per prevenire l'infezione da pneumococco causata da tali sierotipi pneumococcici, i cui antigeni sono presenti nella sua composizione. Il vaccino viene somministrato a bambini di età superiore a 2 anni, adolescenti e pazienti adulti con un aumentato rischio di infezioni da pneumococco, nonché persone di età pari o superiore a 50 anni.
Applicazione di Pneumovax 23 in pazienti immunocompetenti (con una normale risposta immunitaria):
- bambini di età superiore a 2 anni, adolescenti e adulti con malattie polmonari croniche (inclusi enfisema e broncopneumopatia cronica ostruttiva), diabete mellito e malattie cardiovascolari croniche;
- bambini sopra i 2 anni di età, adolescenti e adulti con asplenia anatomica o funzionale (anche dopo asportazione della milza e in presenza di anemia falciforme);
- bambini di età superiore a 2 anni, adolescenti e adulti con malattie epatiche croniche (compresa la cirrosi), alcolismo e liquorrea;
- bambini di età superiore a 2 anni, adolescenti e adulti che vivono in condizioni sociali speciali o condizioni ambientali speciali (ad esempio, residenti nell'estremo nord);
- persone dai 50 anni in su, per la vaccinazione di routine.
Pneumovax 23 è utilizzato anche in soggetti immunocompromessi di età superiore a 2 anni, anche per le seguenti malattie e condizioni:
- leucemia, mieloma multiplo, infezione da HIV, malattia di Hodgkin, cancro avanzato, linfoma, sindrome nefrosica o insufficienza renale cronica;
- chemioterapia immunosoppressiva (compresi i corticosteroidi);
- trapianto di organi o trapianto di midollo osseo.
Di solito non è richiesta la rivaccinazione di persone immunocompetenti precedentemente vaccinate con Pneumovax 23. Tuttavia, va notato che una singola rivaccinazione è consigliata per le persone di età superiore a 2 anni che sono a maggior rischio di infezioni da pneumococco, nonché per coloro i cui livelli di anticorpi possono diminuire rapidamente (a condizione che siano trascorsi almeno 5 anni dalla prima dose del vaccino). Il gruppo di persone ad alto rischio di infezioni da pneumococco comprende persone con asplenia anatomica o funzionale e pazienti immunocompromessi (vedi sopra).
Nei bambini di età compresa tra 2 e 10 anni, ad alto rischio di gravi infezioni da pneumococco, la rivaccinazione è possibile 3 anni dopo la somministrazione della dose precedente di Pneumovax 23.
In assenza di dati sullo stato di vaccinazione precedente, gli individui a maggior rischio di infezioni da pneumococco devono essere immunizzati con Pneumovax 23.
Le persone di età pari o superiore a 65 anni che non sono state vaccinate negli ultimi 5 anni (o appartenevano al gruppo di età inferiore ai 65 anni al momento della vaccinazione) devono ricevere un'altra dose di Pneumovax 23. Dati sulla sicurezza del vaccino quando somministrato tre volte o non sono più sufficienti, pertanto si sconsiglia una rivaccinazione aggiuntiva dopo l'introduzione della seconda dose.
Le persone di età superiore a 2 anni ad alto rischio di gravi infezioni pneumococciche, precedentemente vaccinate con un vaccino pneumococcico coniugato, possono essere rivaccinate con Pneumovax 23 (l'intervallo tra la somministrazione di questi vaccini deve essere di almeno 8 settimane).
Controindicazioni
Assoluto:
- malattie non infettive e infettive nella fase acuta, esacerbazione di malattie croniche (questa controindicazione è temporanea; la vaccinazione Pneumovax 23 può essere somministrata 2-4 settimane dopo il recupero, così come durante la remissione o la convalescenza; in caso di infezioni intestinali acute lievi, ARVI e altre malattie accompagnate da febbre, la vaccinazione può essere eseguita immediatamente dopo che la temperatura corporea è tornata alla normalità);
- qualsiasi malattia respiratoria con febbre o altre malattie infettive acute (a meno che il ritardo nella vaccinazione, a parere del medico, sia ancora più pericoloso);
- complicazioni post-vaccinazione o reazioni gravi a una precedente vaccinazione.
Relativo (Pneumovax 23 è usato con cautela):
- gravi disfunzioni del sistema cardiovascolare;
- grave compromissione della funzione polmonare;
- terapia immunosoppressiva simultanea.
Pneumovax 23, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Il vaccino Pneumovax 23 è previsto solo per la somministrazione sottocutanea o intramuscolare. È vietato entrare per via intradermica o endovenosa.
Prima della somministrazione, è necessario controllare il contenuto della siringa o del flaconcino per il cambiamento di colore e la presenza di particelle meccaniche (la soluzione deve essere trasparente, incolore e non contenere particelle estranee).
Il farmaco viene somministrato in una dose di 0,5 ml per via intramuscolare o sottocutanea (preferibilmente nella superficie laterale della parte centrale della coscia o nel muscolo deltoide della spalla). È necessario prendere precauzioni per evitare la somministrazione intravascolare.
Per ogni paziente vengono utilizzati una siringa sterile separata e un ago sterile (per prevenire la trasmissione di infezioni da una persona all'altra).
Il prodotto è pronto per l'uso: non è necessaria alcuna ricostituzione o diluizione.
Quando si inietta Pneumovax 23 fornito in flaconcini, il contenuto del flaconcino deve essere aspirato completamente nella siringa. La siringa deve essere priva di antisettici, conservanti e sostanze sintetiche.
Il vaccino, fornito in siringhe preriempite, viene somministrato una volta iniettando l'intero contenuto della siringa.
Secondo studi clinici condotti su pazienti di età pari o superiore a 65 anni, la frequenza e la gravità delle reazioni avverse erano paragonabili a quelle nelle persone di età compresa tra 50 e 64 anni. Tuttavia, negli anziani, specialmente quelli che sono deboli e con malattie concomitanti, la tolleranza agli interventi medici può essere ridotta, pertanto, il rischio di reazioni gravi al farmaco in alcuni pazienti di età superiore ai 65 anni non può essere completamente escluso.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali più comuni di Pneumovax 23 sono mal di testa, dolore muscolare, affaticamento / astenia. Nella maggior parte dei casi, la solita terapia sintomatica ha portato al completo recupero.
Effetti collaterali di Pneumovax 23 identificati durante gli studi clinici e / o durante l'uso post-registrazione:
- apparato digerente: frequenza sconosciuta - vomito, nausea;
- sistema nervoso: frequenza sconosciuta - mal di testa, poliradicoloneurite acuta, radicoloneuropatia, convulsioni febbrili, parestesie;
- sistema linfatico e sangue: frequenza sconosciuta - linfoadenite, anemia emolitica (in pazienti con altre malattie ematologiche), leucocitosi, trombocitopenia (in pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica), linfoadenopatia;
- tessuto muscoloscheletrico e connettivo: frequenza sconosciuta - artrite, dolore muscolare, artralgia;
- pelle e grasso sottocutaneo: la frequenza è sconosciuta: orticaria, eritema multiforme, eruzione cutanea;
- sistema immunitario: frequenza sconosciuta - edema di Quincke, reazioni anafilattoidi, malattia da siero;
- dati di studi di laboratorio e strumentali: la frequenza è sconosciuta - un aumento del livello di proteina C-reattiva;
- altre reazioni: molto spesso - violazioni nel sito di iniezione (dolore, edema, eritema, sensibilità, vampate di calore, indurimento locale), febbre (fino a 38,8 ° C); raramente - flemmone nel sito di iniezione; la frequenza è sconosciuta: febbre, brividi, malessere, astenia, ridotta mobilità ed edema periferico dell'arto in cui è stata praticata l'iniezione.
Overdose
I casi di overdose di Pneumovax 23 non sono stati registrati.
istruzioni speciali
La vaccinazione con Pneumovax 23 non protegge dalle malattie causate da pneumococchi di altri tipi di capsule che non fanno parte di questo vaccino.
Nelle persone che ricevono farmaci immunosoppressori, i livelli sierici di anticorpi dopo la somministrazione del vaccino possono essere inferiori al previsto. Inoltre, in questi pazienti, la risposta immunitaria agli antigeni pneumococcici può essere insufficiente.
In caso di somministrazione intradermica accidentale, possono svilupparsi gravi reazioni avverse locali.
Come altri vaccini, Pneumovax 23 non garantisce una protezione del 100% per tutti i vaccinati.
La vaccinazione può anche essere inefficace per la prevenzione delle infezioni derivanti dalla fuoriuscita di liquido cerebrospinale nell'ambiente esterno o come conseguenza di una frattura della base del cranio.
Se il paziente necessita di antibiotici (ad esempio, penicillina) per prevenire l'infezione da pneumococco, questa profilassi non può essere interrotta dopo la vaccinazione con Pneumovax 23.
Per una serie di malattie, il vaccino deve essere somministrato almeno 2 settimane prima dell'intervento programmato per rimuovere la milza.
Quando si pianifica una terapia immunosoppressiva, l'intervallo tra l'inizio della terapia e la vaccinazione deve essere di almeno 2 settimane. L'immunizzazione dovrebbe essere evitata durante la radioterapia o la chemioterapia. Pneumovax 23 può essere somministrato diversi mesi dopo il completamento della radioterapia o della chemioterapia per i tumori cancerosi.
Nei pazienti con malattia di Hodgkin, dopo la chemioterapia, la risposta immunitaria può essere ridotta per 2 o più anni.
In alcuni pazienti che hanno ricevuto chemioterapia intensiva o altra terapia immunosoppressiva (con o senza radioterapia), la risposta immunitaria è stata significativamente migliore entro 2 anni dalla fine del trattamento, soprattutto con un aumento dell'intervallo tra la fine della terapia e l'introduzione del vaccino.
I pazienti con infezione da HIV clinicamente significativa o malattia asintomatica devono essere vaccinati il prima possibile dopo la diagnosi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono dati sull'effetto di Pneumovax 23 sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi e complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non è raccomandato vaccinare le donne in gravidanza a rischio (nonostante la mancanza di informazioni sugli effetti avversi del vaccino sul feto).
Uso infantile
Il vaccino Pneumovax 23 non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 2 anni, poiché i pazienti di questa fascia di età non sviluppano una risposta immunitaria efficace agli antigeni del vaccino.
Interazioni farmacologiche
Un vaccino multivalente per prevenire le infezioni da pneumococco può essere somministrato insieme a un vaccino antinfluenzale (somministrato nell'altra spalla). Con l'uso simultaneo di questi vaccini, non vi è alcun aumento della frequenza degli effetti collaterali o diminuzione dell'intensità della risposta immunitaria di ciascuno dei vaccini utilizzati.
Pneumovax 23 può essere somministrato lo stesso giorno con altri farmaci immunobiologici (ad eccezione del vaccino contro la tubercolosi), ma utilizzando diverse siringhe sterili e in diverse parti del corpo.
Analoghi
Gli analoghi di Pnevmovax 23 sono Prevenar, Prevenar 13, Pnevmo 23 e Synflorix.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura di + 2 … + 8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione del vaccino è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Pnevmovax 23
Il vaccino è stato registrato di recente, quindi ci sono pochissime recensioni di Pnevmovax 23. Le recensioni di farmaci simili apparsi sul mercato farmaceutico diversi anni prima (ad esempio, Pnevmo 23) sono per lo più positive. Se usato correttamente, il vaccino fornisce l'immunità contro 23 sierotipi pneumococcici fino a 5 anni. Ciò è particolarmente importante per i bambini spesso malati, poiché l'ARVI e l'influenza sono spesso accompagnati da complicazioni sotto forma di infezioni da pneumococco.
Il principale svantaggio è il verificarsi di tali effetti collaterali locali come dolore e intorpidimento nel sito di iniezione. Inoltre, i pazienti notano l'alto costo di Pneumovax 23.
Prezzo per Pneumovax 23 nelle farmacie
Il prezzo di Pneumovax 23 sotto forma di una soluzione per iniezioni di 0,5 ml / dose (1 siringa per confezione) è di 2200-2430 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
