Ebastin
Ebastin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ebastine
Codice ATX: R06AX22
Principio attivo: ebastina (Ebastina)
Produttore: Micro Labs Limited (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-04-13
L'ebastina è un farmaco antiallergico, un bloccante dei recettori dell'istamina H 1.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse, disperdibili nella cavità orale: bianche o quasi bianche, cilindriche piatte, rotonde, con uno smusso (7 pz. In blister, in una scatola di cartone 1 blister; 10 pz. In blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister; ogni confezione contiene le istruzioni per l'uso di Ebastin).
Composizione per 1 compressa:
- ingrediente attivo: ebastina - 10 mg;
- sostanze aggiuntive: crospovidone - 50 mg; stearato di magnesio - 3 mg; aspartame - 1 mg; mannitolo - 129 mg; biossido di silicio [Syloid (Syloid)] - 5 mg; aroma di menta piperita - 2 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'ebastina è un bloccante del recettore dell'istamina H 1 a lunga durata d'azione.
L'effetto antiallergico pronunciato si manifesta 60 minuti dopo aver assunto il farmaco all'interno e dura almeno due giorni. Dopo un ciclo di terapia di 5 giorni, per l'azione dei metaboliti attivi, l'attività antistaminica persiste per tre giorni.
La somministrazione a lungo termine del farmaco garantisce il mantenimento di un alto livello di blocco dei recettori periferici dell'istamina H 1 senza lo sviluppo di tachifilassi.
Il farmaco non ha un effetto sedativo e anticolinergico pronunciato; non penetra nella barriera emato-encefalica.
Non è stato osservato l'effetto del farmaco sull'intervallo QT sull'ECG (elettrocardiogramma) quando assunto in una dose di 100 mg superiore alla dose giornaliera raccomandata (20 mg) 5 volte.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, Ebastina viene rapidamente assorbita e quasi completamente metabolizzata nel fegato per formare un metabolita attivo: la carbastina. La concentrazione massima di questo metabolita nel plasma sanguigno (157 ng / ml) si osserva 1-3 ore dopo una singola dose di 10 mg del farmaco.
Con un'assunzione giornaliera del farmaco in una dose di 10–20 mg, la concentrazione di equilibrio di 130–160 ng / ml viene raggiunta dopo 3–5 giorni.
La connessione con le proteine del plasma sanguigno e l'ebastina e il suo metabolita attivo (carbastina) è superiore al 95%. L'emivita di questi ultimi varia entro 15-19 ore I reni sotto forma di coniugati espellono il 66% della dose assunta.
L'assunzione di cibo non influenza gli effetti clinici del farmaco. I parametri farmacocinetici non dipendono dall'età (quindi non si osservano cambiamenti significativi nei pazienti anziani).
Nei pazienti con insufficienza renale, l'emivita di eliminazione è aumentata a 23-26 ore, con insufficienza epatica - fino a 27 ore, mentre la concentrazione di ebastina nel sangue non supera i valori terapeutici.
Indicazioni per l'uso
Ebastin è utilizzato per la rinite allergica di varie eziologie (stagionale e / o per tutto l'anno), l'orticaria di varie eziologie, compresa l'idiopatica cronica.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave disfunzione epatica (classe C sulla scala Child-Pugh);
- fenilchetonuria;
- età inferiore a 12 anni;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità alle sostanze nella composizione del farmaco.
Parente (le compresse di Ebastin sono usate con cautela):
- disfunzione epatica da lieve a moderata (classi A e B della scala Child-Pugh);
- interruzione dei reni;
- ipopotassiemia;
- un aumento dell'intervallo QT sull'ECG;
- terapia combinata con itraconazolo, ketoconazolo, rifampicina ed eritromicina (a causa dell'aumentato rischio di prolungamento dell'intervallo QT all'ECG).
Ebastin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Ebastin sono destinate all'assorbimento nella cavità orale. L'assunzione di cibo non influenza l'effetto dell'antistaminico.
Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, la dose iniziale è di 10 mg (1 compressa) una volta al giorno. Un'efficacia insufficiente di questa dose o sintomi gravi della malattia sono la base per aumentare la dose a 20 mg (2 compresse) 1 volta al giorno.
La durata del ciclo di trattamento dipende dal grado di eliminazione dei sintomi della malattia.
In caso di funzionalità renale compromessa, insufficienza epatica lieve e moderata, nonché nei pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Istruzioni per l'uso del medicinale:
- Aprire con cautela il blister e rimuovere la compressa senza romperla (rimuovere la compressa solo con le mani asciutte).
- Metti la compressa sulla lingua, dove si dissolve rapidamente (bevila con acqua o qualsiasi altro liquido non è necessario).
Se la terapia farmacologica non migliora la condizione, oppure i sintomi della malattia, al contrario, sono aggravati (o compaiono nuovi sintomi), consultare immediatamente un medico.
Si consiglia di utilizzare il farmaco esclusivamente secondo le indicazioni riportate in questo manuale, e secondo il regime posologico in esso indicato.
Effetti collaterali
Reazioni avverse che si verificano durante l'assunzione di Ebastina [sulla base delle osservazioni durante gli studi clinici e l'uso post-marketing, classificate in base alla frequenza di sviluppo (molto spesso - più di 1/10; spesso - da 1/100 a 1/10; raramente - da 1 / 10.000 a 1/1000)]:
- CNS (sistema nervoso centrale e periferico): molto spesso - mal di testa; spesso - sonnolenza; raramente - disgeusia, ipestesia, vertigini;
- disturbi mentali: raramente - insonnia, nervosismo;
- apparato digerente: spesso - secchezza della mucosa orale; raramente - dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito;
- sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità (angioedema, anafilassi);
- sistema riproduttivo: raramente - irregolarità mestruali;
- cuore e vasi sanguigni: raramente - tachicardia, palpitazioni;
- pelle e grasso sottocutaneo: raramente - dermatite, eruzione cutanea, orticaria;
- fegato e vie biliari: raramente - colestasi, epatite, deviazione dei test di funzionalità epatica (aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi, transaminasi epatiche, bilirubina, fosfatasi alcalina);
- reazioni generali e locali: raramente - astenia, edema.
Le reazioni avverse osservate negli studi clinici negli adolescenti di età superiore a 12 anni (il numero di bambini nel gruppo è 460) non differivano dalle reazioni osservate negli adulti.
In presenza di uno qualsiasi dei suddetti fenomeni indesiderati o del loro aggravamento, nonché della comparsa di reazioni non elencate in queste istruzioni, dovresti immediatamente chiedere il parere del tuo medico.
Overdose
Non sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio di ebastina.
In caso di sospetto di intossicazione, lo stomaco deve essere lavato. In futuro viene prescritto un trattamento sintomatico. È importante monitorare le funzioni vitali del corpo. Non esiste un antidoto specifico per ebastina.
istruzioni speciali
Durante l'assunzione di ebastina, i risultati dei test cutanei allergici possono essere distorti. A questo proposito, questi test dovrebbero essere eseguiti 5-7 giorni dopo la sospensione del farmaco.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia con Ebastin, è necessario prestare cautela durante la guida e altri veicoli, nonché impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicomotorie rapide e maggiore concentrazione di attenzione. Ciò è dovuto al possibile sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, come vertigini, sonnolenza e mal di testa.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di studi sulla sicurezza dell'uso di Ebastin nelle donne durante la gestazione, il farmaco non è prescritto a pazienti in questa categoria.
Non ci sono informazioni sull'escrezione di ebastina nel latte materno. Su questa base, il farmaco è controindicato per le donne che allattano. Se tale necessità durante l'allattamento è giustificata, si dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno.
Uso infantile
Il farmaco è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con funzionalità renale compromessa devono assumere il farmaco con cautela. Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
Una grave disfunzione epatica (classe C sulla scala Child-Pugh) è una controindicazione assoluta all'assunzione del farmaco.
I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classi A e B della scala Child-Pugh) devono prestare attenzione durante la terapia con Ebastin. Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Uso negli anziani
Non è necessario aggiustare la dose del farmaco nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Uso simultaneo di ebastina con altre sostanze / farmaci:
- ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, rifampicina: è possibile un aumento dell'intervallo QT sull'ECG; la rifampicina aiuta anche a ridurre la concentrazione di ebastina nel plasma sanguigno, inibendo così il suo effetto antistaminico;
- teofillina, anticoagulanti indiretti, cimetidina, diazepam, etanolo e agenti contenenti etanolo: non è stata riscontrata alcuna interazione con il farmaco.
Quando si utilizzano i suddetti o altri medicinali (compresi i farmaci da banco), è necessario ottenere una consultazione preliminare con uno specialista.
Analoghi
Gli analoghi di Ebastin sono Kestin, Espa-Bastin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Ebastin
Su Internet, le recensioni su Ebastine sono estremamente rare. Su una delle risorse, in risposta alla domanda se il farmaco abbia aiutato ad eliminare i sintomi della malattia, quattro intervistati su cinque hanno risposto affermativamente, rilevando soprattutto la durata dell'effetto terapeutico di questo antistaminico.
Prezzo per Ebastin nelle farmacie
Al momento è impossibile determinare il prezzo di Ebastin, poiché il farmaco non è disponibile in vendita nelle catene di farmacie. Il costo dei suoi analoghi è: Kestin - da 471 rubli. (nella confezione 10 pezzi da 10 mg ciascuno), da 548 rubli. (nella confezione 10 pz.20 mg); Espa-Bastin - da 237 rubli. (nella confezione 10 pezzi da 10 mg ciascuno), da 281 rubli. (10 pezzi in un pacchetto, 20 mg ciascuno).
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
