Emla
Emla: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Emla
Codice ATX: N01BB20
Principio attivo: lidocaina (lidocaina) + prilocaina (prilocaina)
Produttore: Recipharm Karlskoga AB (Svezia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 664 rubli.
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Emla è un farmaco anestetico locale.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Emla:
- crema per uso locale ed esterno: uniforme, bianca (5 g in un tubo di alluminio, in una scatola di cartone 5 tubi completi di adesivi occlusivi; 30 g ciascuno in un tubo di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo);
- sistema terapeutico (ST): parte medicinale adesiva - un disco di cellulosa, rotondo, bianco o biancastro, di 3,5 cm di diametro, impregnato di emulsione EMLA al 5% alla dose di 1 g; supporto flessibile arrotondato con sporgenze - plastica / alluminio / laminato plastico; intorno alla circonferenza del disco di cellulosa è posto un nastro adesivo a forma di quadrato con bordi arrotondati (1 veicolo in un imballaggio a contorno non cellulare, in una scatola di cartone con controllo di prima apertura di 2 o 20 confezioni).
1 TC (1 g di emulsione) / 1 g di crema contiene:
- principi attivi: prilocaina - 25 mg, lidocaina - 25 mg;
- componenti aggiuntivi: carbossipolimetilene (carbomer 974 R), macrogol gliceril idrossistearato (Arlaton 289), acqua purificata, idrossido di sodio (per portare il pH a 8,7-9,7).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
I principi attivi di Emla sono anestetici locali di tipo ammidico: lidocaina e prilocaina. Penetrando negli strati dell'epidermide e del derma, i componenti attivi del farmaco forniscono l'anestesia della pelle. Il grado di effetto anestetico dipende dalla dose dell'agente e dalla durata dell'applicazione.
Con la durata dell'applicazione 1–2 ore dopo la rimozione del sistema terapeutico o della medicazione occlusiva, sotto la quale è stata applicata la crema, si nota l'effetto anestetico di Eml sulla pelle intatta per 2 ore. Non sono state riscontrate differenze nell'efficacia del farmaco (compreso il periodo necessario per ottenere il sollievo dal dolore richiesto) e nella sicurezza del suo utilizzo nella pelle intatta tra pazienti di età compresa tra 65 e 96 anni e più giovani.
Come risultato dell'influenza di Emla sui vasi superficiali, possono comparire arrossamenti transitori o pallore della pelle. I più veloci (già dopo 30-60 minuti dal trattamento con il farmaco) questi fenomeni possono manifestarsi in pazienti affetti da neurodermite diffusa (dermatite atopica), che indica una più rapida penetrazione dei loro principi attivi nella pelle.
Nel corso degli studi, durante l'esecuzione di una biopsia puntura (con un diametro di 4 mm) nel 90% dei pazienti, l'uso di Eml per 60 minuti ha fornito l'anestesia della pelle intatta, che era necessaria per inserire un ago a una profondità di 2 mm, e dopo un'applicazione della durata di 120 minuti, a una profondità di 3 mm. Il colore (pigmentazione) della pelle non influisce sull'efficacia del farmaco.
L'uso di Emla non influisce sul valore medio del titolo anticorpale, sul tasso di comparsa o scomparsa di anticorpi specifici nel siero sanguigno o sul numero di pazienti che hanno raggiunto un titolo anticorpale positivo (protettivo) dopo l'immunizzazione. Il farmaco può essere utilizzato per l'anestesia durante la vaccinazione contro le seguenti malattie infettive: parotite, rosolia, morbillo, pertosse, difterite, tetano, poliomielite, epatite B, infezioni causate da Haemophilius influenzae.
A causa del più rapido assorbimento della crema da parte della mucosa genitale rispetto alla pelle intatta, il periodo necessario per ottenere l'anestesia in quest'area è più breve. Nelle donne, dopo aver applicato la crema sulla mucosa degli organi genitali, dopo 5-10 minuti, è possibile ottenere un'anestesia sufficiente per alleviare la sindrome del dolore causata dall'uso di un laser ad argon. La durata della perdita di sensibilità al dolore in questo caso può essere, a seconda delle caratteristiche individuali, da 5 a 45 minuti.
Dopo aver applicato una crema per alleviare il dolore durante il trattamento delle ulcere trofiche degli arti inferiori, la durata dell'anestesia raggiunge le 4 ore. Non è stato osservato alcun effetto negativo dell'agente sulla flora batterica o sulla guarigione dell'ulcera.
Farmacocinetica
L'assorbimento sistemico di Emla dipende dalla dose, dalla durata dell'applicazione, dallo spessore della pelle (viene presa in considerazione l'area del corpo) e da altre caratteristiche della pelle. Negli adulti, dopo il trattamento della pelle intatta con il farmaco per 3 ore, l'assorbimento sistemico di prilocaina e lidocaina è rispettivamente del 5% e del 3% circa. L'assorbimento delle sostanze attive è lento.
Nel plasma sanguigno, la concentrazione massima (C max) di entrambi i principi attivi del preparato Emla viene osservata circa 4 ore dopo il momento della sua applicazione ed è 0,12 μg / ml per la lidocaina e 0,07 μg / ml per la prilocaina. La minaccia della comparsa di sintomi tossici sorge solo quando la concentrazione plasmatica dei principi attivi è compresa tra 5 e 10 μg / ml.
Sullo sfondo della terapia delle ulcere trofiche degli arti inferiori, il tempo per raggiungere nel plasma sanguigno C max (T Cmax) di prilocaina (0,02-0,8 μg / ml) e lidocaina (0,05-0,84 μg / ml) è 1–2, 5 ore dal momento dell'applicazione della crema per 30 minuti alla dose di 5-10 g In caso di uso ripetuto della crema sulla superficie dell'ulcera, l'accumulo dei suoi principi attivi e dei loro metaboliti non viene registrato.
Se applicato per 10 minuti, 10 g di crema sulla mucosa vaginale, T Cmax di prilocaina e lidocaina (0,15 μg / ml e 0,18 μg / ml, rispettivamente) è di circa 35 minuti dal momento dell'applicazione.
Nei pazienti con neurodermite avanzata, il tasso di assorbimento aumenta.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Emla è raccomandato per l'uso per l'anestesia superficiale della pelle prima di interventi chirurgici superficiali, punture e cateterismo vascolare, iniezioni.
Una crema per uso topico ed esterno, inoltre, viene utilizzata nei seguenti casi:
- membrane mucose degli organi genitali: prima di eseguire manipolazioni dolorose in pazienti adulti o allo scopo di alleviare il dolore prima dell'introduzione di un anestetico locale;
- ulcere trofiche degli arti inferiori: prima del trattamento chirurgico (pulizia meccanica), anche durante la rimozione di pus, fibrina, tessuti necrotici.
Controindicazioni
Assoluto:
- prematurità nei bambini (nati con meno di 37 settimane di gestazione);
- peso corporeo dei neonati inferiore a 3 kg (per la crema);
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Emla o ad altri anestetici locali ammidici.
Inoltre, TS non è raccomandato per le seguenti condizioni / malattie:
- uso combinato con farmaci che causano metaemoglobinemia nei bambini dalla nascita ai 12 mesi (per mancanza di dati);
- insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- la presenza di ferite aperte nell'area trattata.
Una controindicazione relativa (è necessario utilizzare Emla con estrema cautela) per entrambe le forme del farmaco è la comune neurodermite (dermatite atopica).
Ulteriori controindicazioni relative alla crema Emla:
- metaemoglobinemia (ereditaria / idiopatica);
- insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi (poiché il rischio di metaemoglobinemia farmaco-dipendente è aggravato);
- uso combinato con farmaci antiaritmici di classe III, compreso l'amiodarone (richiede monitoraggio costante e monitoraggio ECG, a causa del possibile effetto sull'attività cardiaca).
Ulteriori controindicazioni relative per la TS di Emla:
- somministrazione sottocutanea di un vaccino vivo, ad esempio BCG (i principi attivi in concentrazioni superiori allo 0,5-2% presentano proprietà battericide e antivirali);
- applicazione nella zona degli occhi (l'irritazione si verifica se il prodotto viene a contatto con gli occhi).
Istruzioni per l'uso di Emla: metodo e dosaggio
Crema topica e topica
La crema Emla viene applicata esternamente, applicata sulla pelle o sulle mucose.
Per gli adulti, ai fini dell'anestesia superficiale della pelle intatta, il farmaco viene applicato in uno spesso strato sulla pelle sotto una medicazione occlusiva.
Le dosi consigliate di Emla e la durata dell'applicazione, a seconda della manipolazione eseguita:
- interventi chirurgici minori (inclusa la rimozione delle verruche e il curettage del mollusco contagioso): 1,5–2 g / 10 cm² per 1 ora (massimo 5 ore);
- inserimento dell'ago (anche durante la puntura o la cateterizzazione di un vaso): 2 g / 10 cm² per 1 ora (massimo 5 ore);
- trattamenti superficiali su grandi aree (incluso innesto cutaneo con innesto diviso): 1,5–2 g / 10 cm² per 2 ore (massimo 5 ore).
Prima del trattamento chirurgico (pulizia meccanica) delle ulcere trofiche degli arti inferiori per l'anestesia superficiale, uno spesso strato di crema viene applicato sulla superficie dell'ulcera in una dose di 1-2 g / 10 cm² (massimo 10 g per procedura) sotto una medicazione occlusiva in PVC. È necessario levigare delicatamente i bordi del condimento per evitare che la crema goccioli. La durata dell'applicazione è di almeno 30 minuti, nel caso in cui la penetrazione nel tessuto dell'ulcera sia difficile - fino a 60 minuti La pulizia delle ulcere deve essere iniziata entro e non oltre 10 minuti dopo aver rimosso la crema.
Per anestetizzare i genitali, uno spesso strato di agente viene applicato sulla pelle prima dell'iniezione di anestetici locali, per gli uomini per 15 minuti alla dose di 1-2 g / 10 cm², per le donne per 60 minuti alla dose di 1 g / 10 cm².
Prima di rimuovere le verruche genitali o somministrare anestetici locali per l'anestesia superficiale della mucosa genitale, una crema in una dose da 5 a 10 g (la quantità esatta di crema dipende dall'area da trattare) viene applicata su tutta la superficie della mucosa, comprese le pieghe. La durata dell'applicazione è di 5-10 minuti, dopo aver rimosso la crema, la procedura deve essere eseguita immediatamente.
Per i bambini, per anestetizzare la pelle intatta, prima di inserire un ago o di eseguire procedure chirurgiche superficiali, uno spesso strato di crema viene applicato sulla pelle e coperto con una medicazione occlusiva. La dose di Eml non deve essere superiore a 1 g / 10 cm² al giorno, e va selezionata anche tenendo conto dell'area della superficie trattata.
Le dosi totali consigliate di Emla crema (area massima di applicazione) e la durata dell'applicazione, a seconda dell'età del bambino:
- da 0 a 3 mesi: 1 g (10 cm² - dose giornaliera massima), durata - non più di 1 ora;
- da 3 a 12 mesi: 2 g (20 cm²), durata - 1 ora;
- da 1 anno a 6 anni: 10 g (100 cm²), durata - 1 ora (massimo - 5 ore);
- da 6 a 12 anni: 20 g (200 cm²), durata 1 ora (massimo 5 ore).
Va tenuto presente che un aumento della durata dell'applicazione riduce l'effetto anestetico di Emla. In presenza di neurodermite diffusa (dermatite atopica), soprattutto nei bambini, il tempo di applicazione va ridotto a 15-30 minuti.
Per applicare il farmaco, utilizzare un tappo a vite, forare la membrana protettiva del tubo e, dopo aver spremuto la quantità richiesta di crema, applicarlo sull'area della procedura proposta. Per intorpidire la pelle, è possibile utilizzare gli adesivi occlusivi forniti con la confezione da 5 g. Prima di applicare l'adesivo, è necessario rimuovere la sua parte centrale e quindi separare il supporto di carta dal bordo dal retro della benda.
Sistema terapeutico transdermico (TS)
Un disco di cellulosa impregnato di emulsione Emla viene applicato esternamente sulla pelle.
Dosi giornaliere consigliate con utilizzo simultaneo e tempo di applicazione, a seconda dell'età del paziente:
- da 0 a 3 mesi: dose massima - 1 veicolo, durata - non più di 1 ora;
- da 3 a 12 mesi: 1–2 veicoli (massimo 2), durata - 1 ora;
- da 1 anno in su: 1 o più veicoli, durata - almeno 1 ora.
Un aumento della durata dell'applicazione di oltre 5 ore non aumenta l'effetto anestetico. Nei bambini con neurodermite diffusa, il tempo di trattamento con il farmaco deve essere ridotto a 30 minuti.
Effetti collaterali
- reazioni locali (nel sito di applicazione del prodotto): spesso - arrossamento, pallore, gonfiore; a volte - prurito e leggera sensazione di bruciore (notato immediatamente dopo l'applicazione); casi isolati - emorragie puntate o eruzione emorragica, registrate principalmente nei bambini con mollusco contagioso o neurodermite diffusa dopo un'applicazione prolungata;
- reazioni sistemiche: raramente - metaemoglobinemia nei bambini, reazioni allergiche, con possibile shock anafilattico nei casi gravi.
Sono stati segnalati casi di irritazione corneale in caso di contatto accidentale di Emla negli occhi.
Overdose
La tossicità sistemica è improbabile se si osservano le dosi raccomandate e la durata dell'applicazione di Eml. Possibili sintomi di intossicazione da Eml possono essere disturbi osservati con un sovradosaggio di altri anestetici locali, come l'eccitazione del sistema nervoso centrale (SNC), e con grave intossicazione, depressione del sistema nervoso centrale e attività del muscolo cardiaco. Sono stati registrati rari casi di sviluppo di metaemoglobinemia clinicamente significativa nei bambini. L'aumento dei livelli di metaemoglobina può essere dovuto a dosi eccessivamente elevate di prilocaina. L'applicazione superficiale di questo principio attivo alla dose di 125 mg per 5 ore in un bambino di tre mesi ha portato allo sviluppo di metaemoglobinemia moderata. L'applicazione topica di lidocaina a una dose di 8,6-17,2 mg / kg ha causato grave intossicazione nei neonati.
Se a seguito di un sovradosaggio si sviluppano sintomi neurologici gravi (depressione del SNC, convulsioni), è necessario un trattamento sintomatico, compreso l'uso di farmaci anticonvulsivanti e ventilazione meccanica (se necessario). Per il trattamento della metaemoglobinemia, il blu di metilene viene utilizzato come antidoto. Dopo l'inizio della risoluzione dei sintomi di tossicità, a causa del lento assorbimento sistemico di Emla, il paziente deve essere monitorato per diverse ore.
istruzioni speciali
Se la crema viene accidentalmente a contatto con gli occhi, è necessario sciacquarli urgentemente con soluzione salina (acqua) oppure proteggere gli occhi fino al ripristino dei riflessi protettivi, poiché la perdita di questi ultimi può portare a irritazioni e danni alla cornea.
Nei bambini, a causa di dati insufficienti sull'assorbimento del farmaco, non è consigliabile applicare la crema sulla mucosa degli organi genitali.
Emla non deve essere usato per trattare aree di un timpano danneggiato o in altre situazioni se esiste la minaccia di far penetrare il prodotto nell'orecchio medio.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Emla non influisce sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi complessi e potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono informazioni sufficienti sull'uso del prodotto da parte di donne in gravidanza. Secondo i dati ottenuti negli studi sugli animali, Emla non ha un effetto negativo diretto o indiretto sullo sviluppo intrauterino del feto, sul corso della gravidanza, sul decorso del travaglio e sullo sviluppo postnatale. I principi attivi del farmaco passano attraverso la barriera placentare e sono in grado di essere assorbiti nei tessuti del feto. Non ci sono segnalazioni di disturbi riproduttivi specifici (incluso un aumento della frequenza delle malformazioni) o altri effetti negativi diretti / indiretti sul feto. Nonostante ciò, le donne incinte devono fare attenzione quando usano Emla.
I principi attivi dell'anestetico locale, quando utilizzati a dosi terapeutiche, vengono escreti nel latte materno in quantità che non rappresentano una minaccia per la salute del bambino.
Uso infantile
L'uso di Emla è controindicato nei bambini prematuri nati a un'età gestazionale inferiore a 37 settimane.
L'uso della crema è controindicato nei neonati il cui peso non raggiunge i 3 kg.
Nei bambini di età inferiore ai tre mesi, l'efficacia e la sicurezza dell'uso di Emla vengono stabilite dopo l'applicazione di una singola dose. Come risultato dell'applicazione in tali bambini, in molti casi, per non più di 13 ore, è stato notato un aumento temporaneo della concentrazione di metaemoglobina nel sangue, che probabilmente non ha significato clinico.
Quando si esegue un esame del sangue dal tallone dei neonati, l'efficacia della crema non è stata stabilita.
Interazioni farmacologiche
- farmaci che causano il verificarsi di metaemoglobinemia (compresi i farmaci contenenti un gruppo sulfo): un aumento del livello di metaemoglobina nel sangue;
- altri anestetici locali e farmaci a loro strutturalmente simili (incluso il tocainide): aumenta la minaccia di sviluppare effetti sistemici (specialmente quando si usano questi farmaci a dosi elevate).
Analoghi
Gli analoghi di Emla sono Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 30 ° C, senza congelare.
La durata di conservazione della crema per uso locale ed esterno è di 3 anni, il sistema terapeutico transdermico è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Emla
Le recensioni su Emla (principalmente nella forma di una crema) sui siti medici sono nella maggior parte dei casi positive. Molti pazienti riferiscono l'efficacia e il metodo conveniente di utilizzare l'anestetico locale quando lo si utilizza per alleviare il dolore della pelle. Il farmaco si è dimostrato efficace prima di tutto per ceretta, shugaring, epilazione laser, ecc.
Non ci sono così tante recensioni sull'uso dell'anestesia per le mucose degli organi genitali e non sono così univoche. Alcuni pazienti indicano una completa mancanza di effetto anestetico del farmaco o un effetto a brevissimo termine dopo l'applicazione. Gli svantaggi di Eml includono costi elevati e piccoli volumi di imballaggio. Ci sono pochissime lamentele sul verificarsi di irritazione dopo aver usato il farmaco.
Prezzo per Emla nelle farmacie
Il prezzo di Emla (crema per uso locale ed esterno) per un pacchetto contenente 1 tubo da 30 g ciascuno può essere di 1670-1920 rubli; per un pacchetto contenente 5 tubi da 5 g - 1600-1820 rubli.
Emla: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Emla crema per uso locale ed esterno 30 g 1 pz. 664 RUB Acquistare |
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Emla crema per uso locale ed esterno 5 g 5 pz. 1297 RUB Acquistare |
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Emla crema 5g 5 pz. 1463 RUB Acquistare |
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Crema Emla 30g 1538 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
