Flemoklav Solutab
Flemoklav Solutab: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Interazioni farmacologiche
- 10. Analoghi
- 11. Termini e condizioni di conservazione
- 12. Termini di dispensa dalle farmacie
- 13. Recensioni
- 14. Prezzo nelle farmacie
Nome latino: Flemoclav Solutab
Codice ATX: J01CR02
Principio attivo: amoxicillina + acido clavulanico (amoxicillina + acido clavulanico)
Produttore: Astellas Pharma Europe, BV (Paesi Bassi)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14
Prezzi nelle farmacie: da 122 rubli.
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Flemoklav Solutab è un antibiotico penicillinico ad ampio spettro con un inibitore della beta-lattamasi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Flemoklav Solutab - compresse dispersibili: oblunghe, dal giallo al bianco con macchie marroni, contrassegnate con "421", "422", "424" o "425" e il logo aziendale, senza dividere i rischi (con le parole "421", "422", "424": 4 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 5 blister; "425": 7 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 2 blister).
1 compressa contiene:
- principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico - in compresse con la scritta "421" - 125 mg e 31,25 mg, "422" - 250 mg e 62,5 mg, "424" - 500 mg e 125 mg, "425" - 875 mg e 125 mg, rispettivamente (come amoxicillina triidrato e clavulanato di potassio 145,7 mg e 37,2 mg, 291 mg e 74,5 mg, 528,8 mg e 148,9 mg, 1019,8 mg e 148,9 mg rispettivamente);
- componenti ausiliari: crospovidone, aroma di albicocca, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, saccarina, vanillina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'amoxicillina è un antibiotico ad ampio spettro di origine semisintetica che è attivo contro molti microrganismi gram-negativi e gram-positivi. Tuttavia, la sostanza può essere distrutta dalle beta-lattamasi; pertanto, i microrganismi che producono questo enzima sono resistenti all'amoxicillina. L'acido clavulanico appartiene agli inibitori delle beta-lattamasi ed è strutturalmente simile alle penicilline, che determina la capacità di inattivare un'ampia gamma di beta-lattamasi presenti nei microrganismi resistenti alle cefalosporine e alle penicilline.
L'acido clavulanico dimostra un'efficienza sufficiente in relazione alle beta-lattamasi plasmidiche, che più spesso provocano resistenza batterica, tuttavia, la sua efficienza in relazione alle beta-lattamasi cromosomiche di tipo 1, prive di inibizione da parte dell'acido clavulanico, è minima. La combinazione di amoxicillina con acido clavulanico lo protegge dalla distruzione da parte degli enzimi beta-lattamasi, che aiuta ad espandere lo spettro antibatterico dell'amoxicillina.
In vitro, i seguenti microrganismi sono altamente sensibili al farmaco:
- anaerobi gram-negativi: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
- anaerobi gram-positivi: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
- aerobi gram-negativi: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- aerobi gram-positivi: stafilococchi coagulasi negativi (che mostrano sensibilità alla meticillina), Staphylococcus saprophyticus e Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (altri streptococchi beta-emolitici), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
- diversi: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.
I seguenti microrganismi presumibilmente possiedono una resistenza acquisita ai componenti attivi di Flemoklav Solutab:
- aerobi gram-positivi: streptococchi del gruppo Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
- aerobi gram-negativi: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
La resistenza naturale alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico è dimostrata dai seguenti microrganismi:
- aerobi gram-negativi: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophilia, Legionella pneumophilia;
- altri: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.
Farmacocinetica
Sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico vengono assorbiti rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. Il valore di assorbimento dei principi attivi è ottimale se l'antibiotico viene assunto all'inizio di un pasto.
Dopo una singola dose di Flemoklav Solutab alla dose di 875/125 mg (amoxicillina / acido clavulanico), il livello massimo di amoxicillina nel plasma sanguigno è di 12 μg / ml e viene raggiunto dopo 1,5 ore. Per l'acido clavulanico, le stesse caratteristiche sono rispettivamente 3 μg / ml e 1 ora. L'area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo per acido clavulanico e amoxicillina è rispettivamente di 6 μg / h / le 33 μg / h / l. Il grado di assorbimento dell'amoxicillina quando assunto per via orale raggiunge il 90% e la biodisponibilità assoluta dell'acido clavulanico è di circa il 60%.
Sia con la somministrazione orale che con la somministrazione endovenosa di Flemoklav Solutab, le concentrazioni terapeutiche di amoxicillina e acido clavulanico vengono determinate nel liquido interstiziale e in vari tessuti (nelle secrezioni purulente, fluidi biliari, peritoneali e sinoviali, tessuti muscolari e adiposi, cistifellea, tessuti addominali, pelle). L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono leggermente associati alle proteine del plasma sanguigno (per l'amoxicillina, questa cifra è del 17-20%, per l'acido clavulanico - 22%).
Studi su animali non hanno evidenziato una tendenza all'accumulo dei componenti attivi del farmaco in nessun organo.
L'amoxicillina è determinata nel latte materno e in esso si trovano anche tracce di acido clavulanico. Al momento non sono stati identificati altri effetti negativi di amoxicillina e acido clavulanico sulla salute dei neonati allattati con latte materno, ad eccezione di un aumentato rischio di sviluppare candidosi delle mucose orali, diarrea o sensibilizzazione del corpo. Negli studi sulla funzione riproduttiva degli animali, è stato dimostrato che i componenti attivi di Flemoklav Solutab penetrano nella barriera placentare, ma l'effetto negativo sul feto non è stato confermato.
Il 10–25% della dose di amoxicillina assunta viene escreta attraverso i reni sotto forma di acido penicillico, un metabolita che non ha attività farmacologica. L'acido clavulanico è ampiamente metabolizzato in acido 1-ammino-4-idrossi-butan-2-one e 2,5-diidro-4- (2-idrossietil) -5-osso-1H-pirrolo-3-carbossilico ed è escreto attraverso il tratto gastrointestinale, con l'urina, così come con l'aria espirata sotto forma di anidride carbonica.
La clearance totale per amoxicillina e acido clavulanico è di 25 l / h, l'emivita di amoxicillina è di 1,1 ore e l'acido clavulanico è di 0,9 ore. Circa il 30-50% dell'acido clavulanico e il 60-80% dell'amoxicillina vengono escreti nelle urine durante le prime 6 ore dopo l'assunzione di Flemoklav Solutab.
L'assunzione del farmaco in combinazione con probenecid riduce la velocità di eliminazione dell'amoxicillina, ma non dell'acido clavulanico.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Flemoklav Solutab è indicato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:
- infezioni dell'orecchio, della gola, del naso e delle vie respiratorie superiori (comprese sinusite, otite media, faringite, tonsillite);
- infezioni del tratto respiratorio inferiore [inclusa polmonite acquisita in comunità, esacerbazione di bronchite cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD)];
- infezioni di tessuti dolci e pelle;
- patologie infettive delle articolazioni e delle ossa;
- cistite, pielonefrite e altre infezioni dei reni e delle vie urinarie.
Inoltre, le compresse di Flemoklav Solutab alla dose di 875 mg / 125 mg sono prescritte per osteomielite, infezioni in ginecologia e ostetricia.
Controindicazioni
- ittero e altre disfunzioni epatiche durante l'assunzione di amoxicillina / acido clavulanico nella storia;
- Mononucleosi infettiva;
- leucemia linfocitica;
- ipersensibilità alle penicilline e alle cefalosporine;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Inoltre, controindicazioni per l'uso di compresse Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:
- insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare 30 ml / min o inferiore);
- età fino a 12 anni con un peso corporeo inferiore a 40 kg.
Si deve prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti con grave insufficienza epatica, malattie del tratto gastrointestinale (GIT) (inclusa la colite con una storia di penicilline), insufficienza renale cronica.
L'uso di Flemoklav Solutab durante la gravidanza è possibile se, secondo il parere del medico, il beneficio atteso dal trattamento per la madre supera il rischio per il feto.
Nel primo trimestre di gravidanza, il farmaco viene assunto con cautela, è necessario evitare di assumere compresse da 875 mg / 125 mg.
Durante il periodo dell'allattamento al seno, Flemoklav Solutab può essere utilizzato, ma poiché i componenti attivi delle compresse vengono escreti nel latte materno, c'è il rischio di sviluppare sensibilizzazione, candidosi delle mucose o diarrea nel bambino. Se il bambino sviluppa i sintomi di questi disturbi, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Istruzioni per l'uso di Flemoklav Solutab: metodo e dosaggio
Le compresse vanno assunte per via orale prima dei pasti, deglutendo intere e bevendo 200 ml di acqua o sciogliendole in 100 ml di acqua e mescolando accuratamente prima dell'assunzione.
Dosaggio consigliato per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg:
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: una compressa 2 volte al giorno (ogni 12 ore);
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: una compressa 3 volte al giorno (ogni 8 ore). Per infezioni croniche, ricorrenti e gravi, questa dose può essere raddoppiata.
La dose giornaliera per i bambini di età inferiore a 12 anni con un peso corporeo fino a 40 kg viene solitamente prescritta al ritmo di 20-30 mg di amoxicillina e 5-7,5 mg di acido clavulanico per 1 kg di peso del bambino.
Dosaggio consigliato per i bambini:
- 7-12 anni (25-37 kg): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - una compressa 3 volte al giorno;
- 2-7 anni (13-25 kg): farmaco 125 mg + 31,25 mg - una compressa 3 volte al giorno;
- 3 mesi - 2 anni (5-12 kg): compresse 125 mg + 31,25 mg - una ciascuna. 2 volte al giorno.
Nelle indicazioni cliniche gravi, le dosi indicate per i bambini possono essere raddoppiate, a condizione che la dose giornaliera non superi i 60 mg di amoxicillina e 15 mg di acido clavulanico per 1 kg di peso corporeo.
La durata del trattamento non supera i 14 giorni. Se hai bisogno di un uso più lungo del farmaco, dovresti consultare un medico.
Il regime posologico di amoxicillina per i pazienti con insufficienza renale viene aggiustato tenendo conto del GFR:
- 10-30 ml / min: adulti - 500 mg 2 volte al giorno, bambini - 15 mg per 1 kg 2 volte al giorno;
- meno di 10 ml / min: adulti - 500 mg al giorno, bambini - alla dose di 15 mg per 1 kg al giorno.
Si consiglia ai pazienti in emodialisi di assumere Flemoklav Solutab a una dose: adulti - 500 mg al giorno e 500 mg durante e dopo la dialisi, bambini - 15 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno e 15 mg per 1 kg di peso corporeo durante e dopo la dialisi.
Effetti collaterali
- dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza, diarrea, colite pseudomembranosa; raramente - colite emorragica, candidosi intestinale, scolorimento dello strato superiore dello smalto dei denti;
- reazioni allergiche: spesso - prurito cutaneo, eruzione cutanea, esantema simile al morbillo (si manifesta dopo 5-11 giorni dall'ammissione), orticaria; raramente - febbre da farmaci, dermatite esfoliativa o bollosa (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo, necrolisi epidermica tossica), eosinofilia, shock anafilattico, edema laringeo, edema di Quincke, anemia emolitica, malattia da siero, nefrite interstiziale,
- da parte del sistema ematopoietico: raramente - anemia emolitica, trombocitosi; molto raramente - anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, pancitopenia (le reazioni sono reversibili);
- da parte del sistema di coagulazione: molto raramente - un aumento del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina (le reazioni sono reversibili);
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - vasculite;
- dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, vertigini, convulsioni; molto raramente - insonnia, iperattività, ansia, ansia, comportamento aggressivo, alterazione della coscienza;
- dal fegato: spesso - un leggero aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - ittero colestatico, epatite (il rischio aumenta con la durata della terapia per più di 14 giorni; le violazioni, di regola, sono reversibili, ma in casi molto rari possono essere gravi e in pazienti con gravi patologie concomitanti o quando il farmaco è combinato con farmaci potenzialmente epatotossici, è possibile Morte);
- dal sistema genito-urinario: raramente - bruciore e perdite vaginali, prurito; raramente - nefrite interstiziale;
- altri: raramente - sullo sfondo di un uso prolungato o di cicli ripetuti di terapia, possono svilupparsi superinfezioni fungine o batteriche.
Overdose
Un sovradosaggio di Flemoklav Solutab può manifestarsi come violazioni dell'equilibrio idrico-elettrolitico e comparsa di sintomi dal tratto gastrointestinale. A volte è accompagnato da cristalluria da amoxicillina, che in alcuni casi provoca lo sviluppo di insufficienza renale.
I pazienti con disfunzione renale, così come quelli che assumono dosi estremamente elevate del farmaco, possono sviluppare convulsioni.
Come trattamento, si raccomanda la terapia sintomatica e si dovrebbe prestare particolare attenzione alla normalizzazione dell'equilibrio idrico-elettrolitico. L'amoxicillina e l'acido clavulanico possono essere rimossi dalla circolazione sistemica mediante emodialisi.
I risultati di uno studio presso un centro antiveleni, a cui hanno partecipato 51 bambini, hanno dimostrato che l'assunzione di amoxicillina nel corpo a una dose inferiore a 250 mg / kg non ha portato alla comparsa di sintomi clinicamente significativi e non ha richiesto la lavanda gastrica.
istruzioni speciali
Esiste il rischio di sviluppare resistenza crociata e ipersensibilità con l'uso simultaneo di Flemoklav Solutab con altri antibiotici della serie delle penicilline o delle cefalosporine.
Se si sviluppa una reazione anafilattica, l'assunzione delle compresse deve essere immediatamente interrotta e consultare un medico appropriato. Il paziente potrebbe aver bisogno dell'introduzione di adrenalina (epinefrina), glucocorticosteroidi (GCS), ripristino urgente della funzione respiratoria.
Per ridurre l'intensità degli effetti collaterali del sistema digerente, si consiglia di assumere Flemoklav Solutab prima dei pasti.
La comparsa di orticaria nei primi giorni di trattamento con un alto grado di probabilità può indicare una reazione allergica al farmaco, pertanto è necessaria la sua cancellazione.
Non è appropriato prescrivere Flemoklav Solutab durante un periodo di gravi disturbi gastrointestinali accompagnati da vomito e / o diarrea, poiché l'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale sarà compromesso.
Con lo sviluppo della superinfezione, è necessario rivedere di conseguenza la terapia antibiotica o annullare il farmaco.
In caso di sviluppo di colite emorragica o colite pseudomembranosa, un sintomo del quale può essere la comparsa di diarrea grave persistente, si raccomanda di interrompere l'uso di Flemoklav Solutab e di prescrivere al paziente la necessaria terapia correttiva. In questi casi non possono essere utilizzati farmaci che indeboliscono la motilità intestinale.
Ai pazienti con funzionalità epatica compromessa deve essere fornita una supervisione medica costante. Non assumere le compresse per più di 14 giorni senza aver valutato lo stato funzionale del fegato.
I sintomi di un disturbo funzionale del fegato possono comparire sia durante il trattamento che dopo la sospensione del farmaco, immediatamente o dopo diverse settimane. Molto spesso si verificano nei pazienti di età superiore ai 60 anni e negli uomini, molto raramente nei bambini.
È necessario monitorare gli indicatori della coagulazione del sangue nei pazienti che ricevono una terapia anticoagulante concomitante, poiché l'azione di Flemoklav Solutab può aumentare il tempo di protrombina.
A causa dell'elevato livello di concentrazione di amoxicillina nelle urine e del suo possibile accumulo sulle pareti del catetere urinario, i pazienti devono cambiare periodicamente i cateteri. L'uso del metodo della diuresi forzata accelererà l'escrezione di amoxicillina e ridurrà la sua concentrazione nel plasma.
Durante il trattamento, l'uso di metodi non enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine e il test per l'urobilinogeno possono dare risultati falsi positivi.
Va tenuto presente che il contenuto di potassio in 1 compressa dispersibile da 875 mg / 125 mg è di 25 mg.
Durante il corso del trattamento è necessario un attento monitoraggio della funzione del fegato, dei reni e degli organi ematopoietici.
Quando il paziente sviluppa convulsioni durante la terapia, Flemoklav Solutab viene cancellato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli ed eseguire tipi di lavoro complessi. Poiché l'uso di Flemoklav Solutab può causare effetti collaterali (ad esempio, vertigini, convulsioni, reazioni allergiche), i pazienti devono essere consapevoli delle precauzioni quando guidano o eseguono lavori che richiedono una maggiore concentrazione.
Interazioni farmacologiche
Quando combinato in vitro con alcuni agenti batteriostatici (inclusi sulfonamidi, cloramfenicolo), è stato notato antagonismo con il farmaco.
Non deve essere combinato con disulfiram.
Con l'uso simultaneo di Flemoklav Solutaba:
- probenecid, ossifenbutazone, fenilbutazone, acido acetilsalicilico, sulfinpirazone, indometacina - rallentano l'escrezione renale di amoxicillina e causano un aumento del livello di concentrazione e una permanenza più lunga di amoxicillina nella bile e nel plasma sanguigno (l'escrezione di acido clavulanico non è influenzata)
- antiacidi, lassativi, glucosamina, aminoglicosidi - riducono e rallentano l'assorbimento di amoxicillina;
- acido ascorbico - provoca un aumento dell'assorbimento di amoxicillina;
- allopurinolo: aumenta il rischio di sviluppare un'eruzione cutanea;
- sulfasalazina: può ridurre il suo contenuto di siero;
- metotrexato: riduce la sua clearance renale, aumenta il rischio di aumentare il suo effetto tossico;
- digossina: aumenta il suo assorbimento;
- anticoagulanti indiretti - possono aumentare il rischio di sanguinamento;
- contraccettivi orali ormonali - possono essere meno efficaci.
Analoghi
Gli analoghi di Flemoklav Solutab sono: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oksamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
Periodo di validità: compresse etichettate "421", "422", "424" - 3 anni, "425" - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Flemoklav Solutab
Le recensioni di Flemoklav Solutab confermano l'elevata efficacia del farmaco e il rapido inizio dell'effetto terapeutico quando assunto. Ai bambini viene spesso prescritta una terapia aggiuntiva per prevenire lo sviluppo di superinfezioni e disbiosi. Ci sono rapporti che i pazienti con sinusite, dopo aver iniziato il trattamento con Flemoklav Solutab, hanno sperimentato un rapido sollievo dalla condizione.
Prezzo per Flemoklav Solutab nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Flemoklav Solutab nelle farmacie, a seconda del dosaggio:
- Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg (il pacchetto include 20 pezzi) - 304‒325 rubli;
- Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg (la confezione include 20 pezzi) - 426-437 rubli;
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (il pacchetto include 20 pezzi) - 398-456 rubli;
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (14 pezzi sono inclusi nella confezione) - 430-493 rubli.
Flemoklav Solutab: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg compresse dispersibili 20 pz. 122 RUB Acquistare |
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Flemoklav Solutab compresse dispersione 125 mg + 31,25 mg 20 pz. 123 r Acquistare |
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Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg compresse dispersibili 20 pz. 219 r Acquistare |
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Flemoklav Solutab compresse dispersione 250 mg + 62,5 mg 20 pz. 276 r Acquistare |
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Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg compresse dispersibili 20 pz. 341 r Acquistare |
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Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg compresse dispersibili 14 pz. 359 r Acquistare |
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Flemoklav Solutab compresse dispersione 500 mg + 125 mg 20 pz. 415 RUB Acquistare |
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Flemoklav Solutab compresse dispersione 875 mg + 125 mg 14 pz. 439 r Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
