Axoglatiran FS
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Axoglatiran FS è un farmaco immunomodulatore.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): leggermente opalescente o trasparente, incolore o con una sfumatura giallastra (1 ml ciascuna in siringhe sterili monouso di vetro con ago incollato, stantuffo inserito e cappuccio protettivo in un blister, in un cartone confezione 1 confezione, 28 o 30 confezioni in una scatola di cartone).
Il principio attivo di Axoglatiran FS è glatiramer acetato, in 1 ml di soluzione - 20 mg.
Componenti ausiliari: D-mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
- Sindrome clinicamente isolata con un processo infiammatorio pronunciato, che richiede la somministrazione endovenosa di glucocorticosteroidi (per rallentare lo sviluppo di sclerosi multipla clinicamente significativa);
- Sclerosi multipla recidivante-remittente (per rallentare i processi di complicanze invalidanti e ridurre la frequenza delle esacerbazioni).
Controindicazioni
- Età inferiore a 18 anni;
- Periodo di gravidanza;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Si deve prestare attenzione a prescrivere il farmaco a pazienti con predisposizione a reazioni allergiche, con malattie cardiovascolari, funzionalità renale compromessa, durante l'allattamento (è necessario confrontare l'effetto atteso della terapia per la madre e la potenziale minaccia per il bambino).
Metodo di somministrazione e dosaggio
La soluzione Axoglatiran FS è destinata alla somministrazione di s / c.
La siringa deve essere tolta dal frigorifero 20 minuti prima dell'iniezione per riportarla a temperatura ambiente.
Il farmaco viene somministrato nel rispetto delle regole di asepsi e antisettici, cambiando il posto per ogni successiva iniezione del farmaco. Le iniezioni sottocutanee devono essere eseguite in luoghi in cui il rischio di danni ai nervi e ai vasi sanguigni è minimo, con leggera cattura della pelle in una piega (queste includono l'addome (circa 5 cm intorno all'ombelico), la superficie esterna della spalla, la superficie anteriore della coscia, i glutei).
Regime di dosaggio consigliato: 1 ml (20 mg di farmaco) 1 volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora, ogni giorno. Il medico prescrive individualmente il corso dell'applicazione, il trattamento è solitamente lungo.
Non utilizzare la soluzione se contiene particelle sospese o cambiamenti di colore.
In caso di ritardo accidentale nell'introduzione della dose successiva, l'iniezione deve essere somministrata non appena se ne ricorda, ma questa non deve essere la somministrazione contemporanea di una dose doppia.
Effetti collaterali
- Sistema immunitario: reazione di ipersensibilità, reazione anafilattoide, angioedema;
- Sistema nervoso: nervosismo, mal di testa, depressione, ansia, euforia, psicosi, sogni patologici, allucinazioni, mania, svenimenti, ostilità, disturbo della personalità, perversione del gusto, comportamento suicidario, disturbi cognitivi, emicrania, sindrome del tunnel, tremori, convulsioni, dislessia, disgrafia, mioclono, funzioni motorie alterate, blocco neuromuscolare, neurite, paralisi (compreso il nervo peroneo), stupore;
- Sistema linfatico e sistema circolatorio: leucocitosi, linfoadenopatia, leucopenia, trombocitopenia, alterazioni della struttura dei linfociti, splenomegalia;
- Sistema endocrino: ipertiroidismo;
- Sistema cardiovascolare: palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia sinusale, extrasistole, tachicardia parossistica, vene varicose;
- Metabolismo: aumento di peso, anoressia, gotta, intolleranza all'alcool, ipernatriemia, iperlipidemia, diminuzione dei livelli di ferritina sierica;
- Sistema respiratorio: tosse, rinite stagionale, mancanza di respiro, apnea, laringospasmo, iperventilazione polmonare;
- Organo della vista: secchezza della sclera e della cornea, difetto del campo visivo, diplopia, movimento oculare alterato, danno corneale, ptosi palpebrale, emorragia subcongiuntivale, midriasi, atrofia del nervo ottico, nistagmo, deficit visivo, cataratta;
- Organo dell'udito e dell'equilibrio: problemi di udito, mal di testa;
- Tratto digerente: edema della lingua, nausea, vomito, ingrossamento delle ghiandole salivari, eruttazione, costipazione, carie, dispepsia, periostite odontogena, disfagia, colite, enterocolite, ulcera esofagea, disturbi anorettali, poliposi del colon, sanguinamento rettale;
- Sistema epatobiliare: epatomegalia, colelitiasi;
- Sistema muscoloscheletrico: dolore al rachide cervicale, artralgia, mal di schiena, borsite, artrite, dolore al fianco, artrosi, atrofia muscolare;
- Seni e genitali: ingrossamento delle ghiandole mammarie, amenorrea, disfunzione erettile, violazione dei test di laboratorio di strisci dal canale cervicale, prolasso degli organi pelvici, disturbi vulvovaginali, insufficienza del ciclo mestruale;
- Sistema urinario: pollachiuria, voglia di urinare, ritenzione urinaria, nefrolitiasi, ematuria;
- Reazioni dermatologiche: eruzione cutanea, prurito, iperidrosi, ecchimosi, orticaria, eritema nodoso, dermatite da contatto, noduli cutanei;
- Infezioni: bronchite, otite media, gastroenterite, candidosi vaginale, rinite, pielonefrite, infiammazione del grasso sottocutaneo, herpes zoster, foruncolosi, esacerbazione di malattie causate da herpes simplex;
- Reazioni locali: dopo iniezioni - dolore, arrossamento, ematoma, edema, lipoatrofia, ascesso, necrosi cutanea;
- Altri: stanchezza, febbre, brividi, astenia, sangue dal naso, sbornia, edema periferico.
Inoltre, il paziente può occasionalmente manifestare sintomi di reazioni sistemiche sotto forma di dolore toracico, vampate di calore, mancanza di respiro, palpitazioni, ansia, orticaria, difficoltà a deglutire.
Di solito, l'uso di Axoglatiran FS è ben tollerato dai pazienti, gli effetti collaterali elencati si riscontrano in alcuni casi.
istruzioni speciali
È necessario iniziare a utilizzare Axoglatiran FS sotto la supervisione di un neurologo e uno specialista nel trattamento della sclerosi multipla.
Quando si prescrive il farmaco, il paziente deve essere informato della possibile insorgenza di reazioni collaterali sistemiche e di effetti indesiderati dall'iniezione diretta.
In caso di reazioni avverse gravi, la terapia deve essere interrotta immediatamente e deve essere richiesta assistenza medica, poiché l'uso della terapia sintomatica deve essere prescritto da un medico.
L'insorgenza del dolore toracico dopo l'iniezione è solitamente di breve durata, transitoria e scompare da sola.
Per prevenire lo sviluppo di reazioni locali (lipoatrofia, necrosi cutanea), il paziente deve osservare rigorosamente la sequenza dei siti di iniezione, cambiandoli quotidianamente.
I pazienti con disturbi renali funzionali o patologie del sistema cardiovascolare devono essere monitorati regolarmente da un medico.
I pazienti in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante l'assunzione di glatiramer acetato.
Il trattamento con il farmaco richiede un monitoraggio periodico dello stato del sistema immunitario.
L'agente immunomodulatore non influisce sulla capacità del paziente di controllare meccanismi e veicoli complessi.
Interazioni farmacologiche
Non è stata stabilita un'interazione clinicamente significativa di Axoglatiran FS con l'uso simultaneo con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Axoglatiran FS sono: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo buio a temperature fino a 8 ° C, non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
