Arixtra
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Arixtra è un farmaco antitrombotico; inibitore selettivo sintetico del fattore X attivato (Xa).
Forma e composizione del rilascio
Arixtra è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea o solo sottocutanea: liquido incolore, trasparente o quasi trasparente (0,5 ml in siringhe di vetro, 5 siringhe in vassoi di plastica, 2 vassoi in una scatola di cartone).
La composizione della soluzione per 1 siringa:
- principio attivo: fondaparinux sodico - 2,5 mg;
- componenti ausiliari: cloruro di sodio, soluzione di acido cloridrico 0,01 M / soluzione di idrossido di sodio 0,005 M, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
Arixtra è usato per trattare le seguenti malattie:
- trombosi venosa profonda nella fase acuta;
- trombosi sintomatica acuta delle vene superficiali degli arti inferiori in assenza di trombosi venosa profonda;
- sindrome coronarica acuta con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST o angina instabile (per prevenire ischemia refrattaria, infarto miocardico o morte cardiovascolare);
- sindrome coronarica acuta con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (per prevenire il reinfarto e la morte in soggetti che ricevono terapia trombolitica o pazienti che non hanno ricevuto inizialmente un trattamento di riperfusione);
- embolia polmonare.
Ai fini della profilassi, il farmaco viene utilizzato nei seguenti casi:
- complicanze tromboemboliche venose nelle persone sottoposte a chirurgia addominale e sono a rischio di tali complicazioni;
- complicanze tromboemboliche venose in pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici "maggiori" agli arti inferiori (sostituzione dell'anca, sostituzione del ginocchio, frattura dell'articolazione dell'anca, compresa la prevenzione a lungo termine nel periodo postoperatorio);
- complicanze tromboemboliche venose in soggetti non chirurgici in presenza di fattori di rischio per tali complicanze con mobilità limitata nel periodo acuto della malattia.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min);
- endocardite batterica acuta;
- sanguinamento attivo clinicamente significativo;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
La ricezione è sconsigliata:
- eseguire una procedura PCI primaria (intervento coronarico percutaneo) in persone con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (immediatamente prima e durante la procedura);
- PCI non primaria in pazienti con infarto miocardico senza elevazione e elevazione del segmento ST.
Parente (il farmaco Arixtra è usato con cautela):
- esacerbazione dell'ulcera peptica del duodeno e dello stomaco;
- grave disfunzione epatica;
- emorragia intracranica recentemente trasferita;
- disturbi acquisiti o congeniti del sistema di coagulazione del sangue (sotto forma di sanguinamento);
- recente intervento chirurgico al midollo spinale o al cervello;
- operazioni oftalmiche recentemente trasferite;
- insufficienza renale moderata (clearance della creatinina inferiore a 50 ml / min);
- il peso corporeo del paziente è inferiore a 50 kg (a causa dell'alto rischio di sanguinamento);
- età avanzata oltre i 75 anni (a causa dell'alto rischio di sanguinamento);
- uso simultaneo con farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento.
L'uso del farmaco durante la gravidanza è consentito solo se il beneficio atteso per la madre supera in modo significativo il potenziale rischio per il feto.
Durante l'allattamento (allattamento al seno), l'uso di Arixtra non è raccomandato.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Il farmaco Arixtra viene somministrato per via sottocutanea (s / c) o endovenosa (i / v) sotto la supervisione di un medico.
Le iniezioni sottocutanee vengono eseguite alternativamente nella superficie anterolaterale sinistra e destra della parete addominale anteriore. L'ago è inserito completamente nella piega della pelle, che è bloccata con il pollice e l'indice e non viene aperta durante l'inserimento.
Per la somministrazione endovenosa, la soluzione di Arixtra viene iniettata in un catetere o vengono utilizzati mini contenitori da 25 o 50 ml con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, in cui il farmaco viene preventivamente diluito. Dopo l'iniezione, il catetere deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione isotonica di cloruro di sodio per garantire l'erogazione della dose completa del farmaco. Se per la somministrazione vengono utilizzati mini contenitori, la durata dell'infusione deve essere di 1-2 minuti.
Dosi raccomandate e durata del trattamento con Arixtra nei pazienti adulti:
- trombosi venosa profonda ed embolia polmonare: sc 5 mg (pazienti che pesano meno di 50 kg), 7,5 mg (pazienti che pesano 50-100 kg) o 10 mg (pazienti che pesano più di 100 kg) una volta al giorno. Gli antagonisti della vitamina K devono essere aggiunti alla terapia entro e non oltre 72 ore dall'inizio del trattamento La durata del trattamento è di 5-9 giorni;
- trombosi venosa superficiale: s / c 2,5 mg una volta al giorno. Il trattamento inizia il prima possibile e continua per 45 giorni;
- angina pectoris instabile o infarto miocardico senza elevazione del tratto ST: s / c 2,5 mg una volta al giorno. Il trattamento inizia il prima possibile e continua per 8 giorni e, in caso di dimissione anticipata del paziente, fino al momento della dimissione. Quando si esegue PCI durante il trattamento con Arixtra, il paziente deve ricevere anche eparina non frazionata. Con CABG (bypass coronarico), non è auspicabile somministrare fondaparinux sodico durante il giorno prima dell'intervento; il farmaco viene ripreso due giorni dopo CABG;
- Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST: 2,5 mg una volta al giorno. La prima dose deve essere somministrata per via endovenosa, tutte le dosi successive devono essere somministrate per via sottocutanea. Il trattamento inizia il prima possibile e continua per 8 giorni e, in caso di dimissione anticipata del paziente, fino al momento della dimissione. Quando si esegue PCI durante il trattamento con Arixtra, il paziente deve ricevere anche eparina non frazionata. Con CABG, fondaparinux sodico non è desiderabile da somministrare durante il giorno prima dell'intervento chirurgico; il farmaco viene ripreso due giorni dopo CABG;
- prevenzione delle complicanze tromboemboliche venose: s / c 2,5 mg una volta al giorno dopo l'intervento. La prima dose del farmaco viene somministrata non prima di 6 ore dopo la fine dell'operazione e anche in condizioni di emostasi indipendente. La durata del trattamento è di almeno 5-9 giorni. Nei pazienti con frattura dell'articolazione dell'anca, dopo l'intervento chirurgico, la terapia può essere continuata fino a 24 giorni. Nei pazienti non chirurgici con fattori di rischio per complicanze tromboemboliche, la durata del farmaco è di 6-14 giorni.
Non sono stati condotti studi speciali sull'uso di Arixtra nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 17 anni.
La prescrizione di fondaparinux sodico ai bambini per il trattamento dell'embolia polmonare e della trombosi venosa profonda viene effettuata a dosi simili a quelle utilizzate nei pazienti adulti - s / c 0,1 mg / kg / peso corporeo 1 volta al giorno.
Effetti collaterali
- sistema nervoso: a volte - mal di testa; raramente - sonnolenza, vertigini, ansia, perdita o confusione;
- sistema digestivo: a volte - vomito e nausea; raramente - gastrite, diarrea o costipazione, dispepsia, dolore addominale;
- fegato e vie biliari: a volte - un aumento della concentrazione di enzimi epatici nel sangue, risultati anormali dei test di funzionalità epatica; raramente - un aumento della concentrazione di bilirubina;
- sistema cardiovascolare: raramente - abbassamento della pressione sanguigna;
- sistema ematopoietico: spesso - porpora, vari sanguinamenti, anemia; a volte - trombocitemia, disturbi della coagulazione, trombocitopenia, anormalità piastrinica;
- sistema respiratorio: raramente - tosse, mancanza di respiro;
- metabolismo: raramente - ipopotassiemia;
- pelle e grasso sottocutaneo: a volte - prurito, eruzione cutanea, secrezione dalla ferita;
- altre reazioni: spesso - edema; a volte febbre; raramente - dolore al petto e agli arti inferiori, rossore al viso, reazioni allergiche, infezione di una ferita postoperatoria, affaticamento, sincope, reazioni al sito di iniezione.
istruzioni speciali
È vietato somministrare il farmaco Arixtra per via intramuscolare.
I medicinali che aumentano la probabilità di sanguinamento non devono essere usati in concomitanza con fondaparinux sodico. Un'eccezione sono gli antagonisti della vitamina K, che vengono utilizzati nel trattamento dell'embolia polmonare e della trombosi venosa. Se necessario, l'uso di tali combinazioni, la terapia viene eseguita sotto la stretta supervisione di un medico.
Con la puntura lombare simultanea o l'anestesia epidurale / spinale e l'uso di Arixtra, possono comparire ematomi spinali o epidurali, che talvolta portano a paralisi prolungata o permanente. Il rischio di tali eventi rari aumenta con la somministrazione contemporanea di altri farmaci che influenzano l'emostasi e con l'uso postoperatorio di cateteri epidurali a permanenza.
Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco Arixtra sulla velocità delle reazioni psicomotorie e sulla concentrazione.
Interazioni farmacologiche
Se usato contemporaneamente con agenti antipiastrinici (acido acetilsalicilico), glicosidi cardiaci (digossina), anticoagulanti orali (warfarin) e farmaci antinfiammatori non steroidei (piroxicam), la farmacodinamica o la farmacocinetica del fondaparinux sodico non sono cambiate. Il farmaco inoltre non ha influenzato i parametri farmacodinamici e farmacocinetici dei farmaci elencati.
La soluzione di Arixtra non è consigliata per essere miscelata nella stessa siringa con altri mezzi.
Analoghi
L'analogo di Arkistra è Fondaparinux sodico.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini. Il farmaco non deve essere congelato.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
