Vigantol
Vigantol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Vigantol
Codice ATX: A11CC05
Principio attivo: colecalciferolo (colecalciferolo)
Produttore: Merck KGaA (Germania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14
Vigantol è un preparato vitaminico che reintegra la carenza di vitamina D3, regola lo scambio di fosforo e calcio.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Vigantol è una soluzione oleosa per somministrazione orale: viscosa, trasparente, leggermente giallastra (10 ml ciascuno in flaconi di vetro scuro con tappo contagocce, 1 flacone in una scatola di cartone).
Principio attivo: colecalciferolo, in 1 ml - 20.000 UI (500 μg).
Componenti aggiuntivi: trigliceridi a catena media.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il colecalciferolo (vitamina D 3) è un agente antirachitico che ripristina la carenza di vitamina D 3. Ha i seguenti effetti sul corpo:
- fornisce il normale metabolismo del calcio-fosforo;
- stimola i processi di riassorbimento del fosfato nei reni e l'assorbimento del calcio a livello intestinale;
- promuove la mineralizzazione ossea;
- assicura il normale funzionamento delle ghiandole paratiroidi.
Una conseguenza della carenza di vitamina D 3 e / o calcio è l'ipersecrezione dell'ormone paratiroideo. Come conseguenza dell'iperparatiroidismo secondario, il rimodellamento osseo aumenta, causando fragilità delle ossa e contribuendo alle loro fratture. In caso di utilizzo di vitamina D 3 e calcio nelle dosi consigliate, la secrezione dell'ormone paratiroideo diminuisce.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, il colecalciferolo viene quasi completamente assorbito nell'intestino tenue (80%). Il tempo per raggiungere la massima concentrazione nei tessuti è di 4-5 ore, dopodiché il contenuto della sostanza diminuisce leggermente e rimane a un livello costante per lungo tempo.
Legandosi alla proteina legante il colecalciferolo nel plasma sanguigno, il colecalciferolo viene trasportato al fegato, dove, a causa dell'idrossilazione microsomiale, si forma un metabolita inattivo 25-idrossicolecalciferolo (calcifediolo). Il livello di calcifediolo che circola nel sangue riflette il livello di colecalciferolo nel corpo.
Il calcifediolo che entra nei reni subisce ripetute idrossilazione, che si traduce nella formazione di un metabolita attivo 1,25-diidrossicolecalciferolo (calcitriolo). Sia i metaboliti che la stessa vitamina D 3 si accumulano nei tessuti adiposi e muscolari e la concentrazione può essere relativamente costante per diversi mesi. Come risultato dell'assunzione di alte dosi di Vigantol, il contenuto sierico di calcifediolo può rimanere elevato per diversi mesi. In caso di sovradosaggio di colecalciferolo, l'ipercalcemia può persistere per diverse settimane.
Prima dell'eliminazione dal corpo, il calcitriolo viene idrossilato. La maggior parte della vitamina D 3 e dei suoi derivati solfati e idrossilati viene escreta nella bile (feci). Almeno il 2% della vitamina D 3 viene escreta nelle urine. Il colecalciferolo attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno.
Indicazioni per l'uso
- Prevenzione della carenza di vitamina D in pazienti ad alto rischio (malattie croniche dell'intestino tenue, condizione dopo resezione dello stomaco e / o dell'intestino tenue, cirrosi biliare del fegato, malassorbimento);
- Trattamento e prevenzione del rachitismo;
- Terapia di supporto per l'osteoporosi di varia origine;
- Trattamento dell'ipoparatiroidismo e dello pseudoipoparatiroidismo;
- Trattamento dell'osteomalacia (dovuto all'aderenza a diete con rifiuto di latticini, immobilizzazione prolungata a causa di lesioni, disturbi del metabolismo minerale nelle persone sopra i 45 anni).
Controindicazioni
Assoluto:
- Nefrurolitiasi da calcio;
- Ipercalciuria;
- Ipercalcemia;
- Ipervitaminosi D;
- Osteodistrofia renale con iperfosfatemia;
- Tireotossicosi;
- Ipersensibilità al farmaco.
Relativo (a causa dell'alto rischio di complicanze, è necessario prestare particolare attenzione):
- Aterosclerosi;
- Insufficienza cardiaca;
- Danno cardiaco organico;
- Malattie epatiche e renali acute e croniche;
- Insufficienza renale;
- Malattie del tratto gastrointestinale, comprese ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale;
- Sarcoidosi o altra granulomatosi;
- Iperfosfatemia;
- Nefrurolitiasi da fosfato, inclusa una storia;
- Ipotiroidismo;
- Gravidanza e allattamento;
- Assunzione aggiuntiva di vitamina D3, anche come parte di altri farmaci.
Istruzioni per l'uso di Vigantol: metodo e dosaggio
Secondo le istruzioni, Vigantol deve essere assunto per via orale con latte o qualsiasi altro liquido.
Dosi consigliate a seconda delle indicazioni:
- Prevenzione del rachitismo: neonati sani a termine - 1 goccia al giorno (a partire da 2 settimane di età); neonati prematuri - 2 gocce al giorno (a partire da 2 settimane di età). Vigantol deve essere assunto durante il 1 ° e il 2 ° anno di vita, soprattutto nei mesi invernali;
- Trattamento del rachitismo: 2-8 gocce al giorno, durata del ricovero - 1 anno;
- Prevenzione dello sviluppo di malattie associate a carenza di vitamina D3: 1-2 gocce al giorno;
- Prevenzione della carenza di vitamina D3 in pazienti con sindrome da malassorbimento: 5-8 gocce al giorno;
- Terapia di mantenimento dell'osteoporosi: 2-5 gocce al giorno;
- Trattamento dell'osteomalacia dovuta a carenza di vitamina D3: 2-8 gocce al giorno, durata della terapia - 1 anno;
- Trattamento dell'ipoparatiroidismo e dello pseudoipoparatiroidismo: 15-30 gocce al giorno. La concentrazione di calcio nel sangue deve essere controllata regolarmente durante le prime 4-6 settimane di trattamento, poi ogni 3-6 mesi. In futuro, la dose può essere regolata in base al contenuto di calcio nel sangue.
Effetti collaterali
- Apparato digerente: dolore addominale, nausea, diarrea o costipazione, diminuzione dell'appetito, flatulenza;
- Sistema cardiovascolare: aritmie, aumento della pressione sanguigna;
- Sistema muscoloscheletrico: artralgia, mialgia;
- Metabolismo: poliuria; se assunto a dosi elevate per lungo tempo - ipercalciuria e ipercalcemia;
- Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, prurito;
- Altri: funzionalità renale compromessa, mal di testa, esacerbazione del processo tubercolare nei polmoni.
Overdose
Il sovradosaggio acuto o cronico può causare ipercalcemia. In caso di natura persistente, l'ipercalcemia è una potenziale minaccia per la vita. I sintomi sono generali e comprendono sete, aritmie cardiache, costipazione, nausea, vomito, disidratazione, poliuria, polidipsia, ipercalciuria con calcoli renali, nefrocalcinosi, adynamia, debolezza muscolare e confusione. In caso di sovradosaggio cronico, può verificarsi deposito di calcio nei tessuti e nei vasi sanguigni.
Dosi giornaliere inferiori a 500 UI
In caso di sovradosaggio prolungato di vitamina D 3, possono verificarsi ipercalcemia e ipercalciuria. Con un uso eccessivo significativo per un lungo periodo, è possibile lo sviluppo della calcificazione degli organi parenchimali.
Dosi giornaliere superiori a 500 UI
Il colecalciferolo (vitamina D 3) e l'ergocalciferolo (vitamina D 2) hanno un indice terapeutico relativamente basso. Con la normale funzione delle ghiandole paratiroidi nei pazienti adulti per la vitamina D 3, la soglia di intossicazione va da 40.000 a 100.000 UI al giorno per 1-2 mesi. Esiste il rischio di sensibilità a concentrazioni inferiori nei neonati o nei bambini piccoli. I pazienti devono essere consapevoli che Vigantol non è raccomandato per l'uso senza controllo medico.
In caso di sovradosaggio, il livello di fosforo nelle urine e nel siero sanguigno aumenta, si sviluppa la sindrome ipercalcemica, seguita dalla deposizione di calcio nei tessuti, principalmente nei vasi e nei reni (nefrocalcinosi e urolitiasi).
Sintomi di intossicazione: al primo stadio - nausea, vomito, diarrea; inoltre - stitichezza, perdita di appetito, mal di testa, debolezza, dolore alle articolazioni, ai muscoli, debolezza muscolare, sonnolenza costante, azotemia, polidipsia, poliuria; nella fase finale - disidratazione del corpo. I dati biochimici tipici contengono segni di ipercalcemia, ipercalciuria, aumento della concentrazione di 25-idrossicolecalciferolo nel siero del sangue.
istruzioni speciali
Durante il periodo di trattamento per lo pseudoipoparatiroidismo, le condizioni del paziente devono essere monitorate per segni di intossicazione. I pazienti con questa condizione possono aver bisogno di un aggiustamento della dose. In caso di pseudoipoparatiroidismo che si sviluppa dopo il trattamento chirurgico della tiroide, per prevenire l'intossicazione da vitamina D, Vigantol deve essere sospeso quando le ghiandole paratiroidi si riprendono.
Non sono stati condotti studi sull'effetto di Vigantol sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione.
Durante la gravidanza e l'allattamento è necessario un adeguato apporto di vitamina D3. In caso di sovradosaggio, sono possibili ipercalcemia e penetrazione transplacentare dei metaboliti della vitamina D3 nel feto, che è irto di effetti teratogeni, manifestati da un ritardo nello sviluppo fisico e mentale del feto e forme speciali di stenosi aortica.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza e l'allattamento è necessario garantire un adeguato livello di assunzione di vitamina D 3.
Durante la gravidanza, si raccomanda di evitare di superare le dosi indicate, poiché l'ipercalcemia può portare a un ritardo nello sviluppo fisico e mentale del feto, forme speciali di stenosi aortica e retinopatia nei bambini.
Dosi giornaliere inferiori a 500 UI
Quando si utilizza Vigantol nelle dosi indicate, non ci sono dati sul rischio di effetti collaterali.
Dosi giornaliere superiori a 500 UI
Durante la gravidanza, il farmaco deve essere utilizzato solo quando chiaramente necessario e solo in quelle dosi necessarie per reintegrare la mancanza di vitamina D 3.
Il principio attivo e i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Non sono stati registrati casi di sovradosaggio nei neonati durante l'allattamento.
Con funzionalità renale compromessa
Quando si utilizza Vigantol per il trattamento di pazienti con insufficienza renale, è necessario controllare l'effetto del farmaco sul metabolismo di fosfati e calcio.
Interazioni farmacologiche
- Preparati del gruppo barbiturici, primidone, fenitoina: aumenta il tasso di biotrasformazione della vitamina D3, che ne aumenta la necessità;
- Bifosfonati (inclusi acido pamidronico ed etidronico), calcitonina, plikamicina: l'efficacia di Vigantol diminuisce;
- Antiacidi contenenti magnesio e alluminio: la loro concentrazione nel sangue aumenta e, di conseguenza, il rischio di intossicazione, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale cronica;
- Colestipolo, colestiramina: l'assorbimento delle vitamine liposolubili diminuisce (è richiesto un aumento della loro dose);
- Glucocorticosteroidi, rifampicina, isoniazide: l'efficacia di Vigantol diminuisce;
- Derivati delle benzodiazepine: aumenta il rischio di sviluppare ipercalcemia;
- Glicosidi cardiaci: il loro potenziale tossico aumenta (è necessario aggiustare la loro dose, monitorare l'elettrocardiogramma e i livelli di calcio);
- Farmaci contenenti fosforo: il loro assorbimento aumenta, aumenta il rischio di iperfosfatemia;
- Diuretici tiazidici: diminuisce l'escrezione di calcio nelle urine, aumenta la probabilità di sviluppare ipercalcemia (il contenuto di calcio nel sangue deve essere monitorato).
Vigantol non interagisce con il cibo. Se necessario, può essere combinato con analoghi o metaboliti della vitamina D, ma solo in casi eccezionali e sotto stretto monitoraggio dei livelli sierici di calcio.
In caso di somministrazione concomitante di tetracicline orali, devono essere osservati intervalli di almeno 3 ore tra le dosi di farmaci. Con l'uso simultaneo di fluoruro di sodio, l'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 2 ore.
Analoghi
Gli analoghi di Vigantol sono: Vitamin D3, Vitamin D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura di 15-25 ºС, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Vigantol
Le recensioni di Vigantol da parte di genitori di bambini piccoli indicano che quando si assume il farmaco per 1-2 anni, non vengono rilevati cambiamenti patologici nella struttura ossea. Non ci sono praticamente segnalazioni sullo sviluppo di effetti collaterali nei neonati e nei bambini piccoli.
Il prezzo di Vigantol nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Vigantol è di 210 rubli (soluzione 0,5 mg / ml, 10 ml in una bottiglia).
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
