Brydan
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Brydan è un antidoto selettivo ai farmaci miorilassanti.
Forma e composizione del rilascio
Bridan è disponibile sotto forma di una soluzione per somministrazione endovenosa: trasparente, incolore o giallo chiaro (2 ml e 5 ml ciascuno in flaconi di vetro incolore, 10 flaconi in una scatola di cartone).
Composizione per 1 ml di soluzione:
- principio attivo: sugammadex (sotto forma di sugammadex sodico) - 100 mg;
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido o acido cloridrico (per ottenere un pH di 7,5).
Indicazioni per l'uso
Brydan è utilizzato in pazienti adulti per eliminare il blocco neuromuscolare di varie profondità causato da vecuronio bromuro o rocuronio bromuro.
Nei bambini di età superiore ai 2 anni e negli adolescenti, il farmaco viene utilizzato in situazioni cliniche standard per eliminare il blocco neuromuscolare causato dal rocuronio bromuro.
Controindicazioni
- grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
- bambini sotto i 2 anni di età;
- periodo di gravidanza;
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità al sugammadex.
Si deve usare cautela quando si usa il farmaco in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Brydan viene iniettato per via endovenosa nel sistema endovenoso o come singola iniezione nell'arco di 10 secondi direttamente in una vena. L'introduzione del farmaco deve essere eseguita solo da un anestesista o sotto la sua diretta supervisione.
Brydan può essere somministrato in un unico sistema per somministrazione endovenosa con le seguenti soluzioni: soluzione di destrosio al 5%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer, soluzione di cloruro di sodio allo 0,45% con soluzione di destrosio al 2,5%, soluzione di destrosio al 5% a 0, Soluzione di cloruro di sodio al 9%, soluzione di Ringer con acido lattico. Quando si utilizza sugammadex nei bambini, il farmaco può essere diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per ottenere una concentrazione di soluzione di 10 mg / ml.
Se prima dell'introduzione di Brydan nel sistema di infusione venivano introdotti farmaci incompatibili con Sugammadex o farmaci la cui compatibilità con Brydan non è stata stabilita, è necessario lavare a fondo il sistema, ad esempio, con una soluzione isotonica di cloruro di sodio.
La dose raccomandata del farmaco dipende dal grado di blocco neuromuscolare e non dipende dal tipo di anestesia.
Per i pazienti adulti, per eliminare il blocco neuromuscolare in situazioni cliniche standard, è necessaria una dose di 2 mg / kg o 4 mg / kg (a seconda del grado di ripristino della conduzione neuromuscolare dopo il blocco). Per il ripristino urgente della conduzione neuromuscolare in caso di blocco causato da rocuronio bromuro, il farmaco viene somministrato alla dose di 16 mg / kg.
In casi eccezionali si raccomanda la reintroduzione di Brydan durante la ricurarizzazione nel periodo postoperatorio. La dose del farmaco in questo caso è di 4 mg / kg. La conduzione neuromuscolare deve essere monitorata fino al completo ripristino della funzione neuromuscolare.
I dati sull'uso del farmaco Bridan nei bambini di età superiore a 2 anni e negli adolescenti sono limitati. La dose raccomandata per l'eliminazione del blocco neuromuscolare in situazioni cliniche standard è di 2 mg / kg. Il farmaco non deve essere utilizzato per il ripristino di emergenza della conduzione neuromuscolare, poiché non vi è sufficiente esperienza nell'uso clinico di Sugammadex in situazioni di emergenza nei bambini di età superiore ai 2 anni e negli adolescenti.
In caso di insufficienza renale e / o epatica di gravità lieve e moderata, così come nei pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Nelle persone in sovrappeso, la dose del farmaco viene calcolata in base al peso corporeo effettivo, ovvero in base alle raccomandazioni proposte per i pazienti di età superiore ai 18 anni.
Effetti collaterali
Molto spesso, durante l'uso del farmaco Bridan, sono state osservate complicazioni dell'anestesia, ad esempio la comparsa di tosse o attività fisica durante il periodo di anestesia o l'intervento stesso. In questo caso, può essere necessaria la somministrazione aggiuntiva di anestetici e / o oppioidi.
In rari casi, è stato notato un ripristino involontario della coscienza durante il processo di anestesia, tuttavia, la relazione di questo effetto con la somministrazione di sugammadex non è stata stabilita ed è improbabile.
Raramente sono state osservate reazioni di ipersensibilità, che variavano da effetti cutanei isolati (orticaria, arrossamento, rash eritematoso) a gravi reazioni sistemiche, incluse anafilattiche, (tachicardia, forte diminuzione della pressione sanguigna, edema della laringe e della lingua).
Quando il farmaco viene somministrato a pazienti con una storia di indicazioni di complicanze polmonari, può svilupparsi broncospasmo.
istruzioni speciali
La ventilazione artificiale dei polmoni deve essere eseguita fino al completo ripristino della respirazione spontanea del paziente. In caso di blocco neuromuscolare ripetuto che si sviluppa dopo l'estubazione, deve essere fornita tempestivamente la necessaria ventilazione dei polmoni.
Il rinnovo del blocco neuromuscolare è stato più spesso osservato con l'introduzione di dosi insufficienti del farmaco, che erano inferiori a quelle raccomandate.
L'intervallo tra la somministrazione di Brydan e la somministrazione ripetuta di rocuronio bromuro a una dose di 1,2 mg / kg deve essere di almeno 5 minuti, tra la somministrazione di sugammadex e la somministrazione ripetuta di rocuronio bromuro a una dose di 0,6 mg / kg o di vecuronio bromuro a una dose di 0,1 mg / kg - almeno 4 ore.
Con l'eliminazione urgente del blocco neuromuscolare, la risomministrazione di miorilassanti può essere eseguita non prima di 24 ore dopo. Se è necessario un recupero precoce del blocco neuromuscolare, devono essere utilizzati miorilassanti non steroidei.
L'uso del farmaco Bridan in pazienti che hanno ricevuto vecuronio bromuro o rocuronio bromuro nelle condizioni dell'unità di terapia intensiva non è stato studiato.
Sugammadex non deve essere usato per eliminare il blocco neuromuscolare causato da composti di suxametonio o benzilisochinolina, così come altri miorilassanti steroidei.
Si può osservare un ritardo nel recupero della conduzione neuromuscolare nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza renale e / o epatica e in quelli con malattie del sistema cardiovascolare.
Nei pazienti con coagulopatie durante il periodo di applicazione del farmaco Brydan, è necessario controllare i parametri della coagulazione, poiché sugammadex può aumentare il tempo di sanguinamento.
La soluzione diluita è fisicamente e chimicamente stabile per 48 ore ad una temperatura di + 2 … + 25 ° C (soggetta a regole asettiche). In condizioni asettiche, il tempo di conservazione della soluzione non deve superare le 24 ore a una temperatura di + 2 … + 8 ° C.
Durante l'uso del farmaco Bridan, è necessario evitare di guidare un'auto e svolgere altre attività potenzialmente pericolose associate ad un'elevata concentrazione di attenzione e alla velocità delle reazioni psicomotorie.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di contraccettivi ormonali, è possibile ridurre le loro concentrazioni plasmatiche e, di conseguenza, la loro efficacia.
L'acido fusidico, la flucloxacillina e il toremifene possono rinnovare il blocco neuromuscolare spostando vecuronio bromuro e rocuronio bromuro dal complesso con sugammadex.
Brydan è fisicamente incompatibile con ranitidina, verapamil e ondansetron.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura di + 2 … + 8 ° C, non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini. La durata di conservazione della soluzione è di 3 anni.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
