Voriconazolo Canon - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Voriconazolo Canon

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Voriconazole Canon è un farmaco antifungino.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse, rivestite con film: biconvesse rotonde, quasi bianche o bianche, il nucleo è quasi bianco (in un blister: 50 mg o 200 mg - 2 pezzi, In una scatola di cartone 1 confezione; 7 pezzi.., in una scatola di cartone 1, 2, 4 o 8 confezioni; 10 pezzi, in una scatola di cartone 1, 3, 5 o 10 pacchetti; 50 mg - 20 pezzi, in una scatola di cartone 5 confezioni; 28 pezzi, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; 30 pezzi, in una scatola di cartone 1 confezione; 200 mg - 14 pezzi, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 pacchetti; 15 pezzi, in una scatola di cartone 2 pacchetti).

1 compressa contiene:

• principio attivo: voriconazolo - 50 mg o 200 mg;
• componenti ausiliari: mannitolo, croscarmellosa sodica, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
• composizione scocca: opadry II bianco (macrogol, alcool polivinilico, biossido di titanio, talco).

Indicazioni per l'uso

• candidosi invasiva grave (inclusa Candida krusei);
• aspergillosi invasiva;
• candidosi esofagea;
• forme gravi di infezioni fungine causate da Fusarium speciales e Scedosporium speciales;
• candidemia in assenza di neutropenia;
• altri tipi di infezioni fungine invasive gravi in pazienti con intolleranza o refrattarietà ad altri farmaci;
• prevenzione di infezioni fungine "sfondanti" con ridotta funzionalità del sistema immunitario, febbre e neutropenia in riceventi allogenici di midollo osseo, pazienti con leucemia ricorrente.

Controindicazioni

• età fino a 3 anni;
• uso simultaneo di astemizolo, terfenadina, cisapride, chinidina, pimozide, sirolimus, carbamazepina, rifampicina, barbiturici a lunga durata d'azione (fenobarbital), efavirenz (in una dose giornaliera di 400 mg e superiore), alcaloidi dell'ergot (diidroergotamina 800 dose), ritonavirina 800 mg e oltre), erba di San Giovanni, rifabutina;
• periodo di allattamento al seno;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Si deve usare cautela quando si prescrive Voriconazolo Canon a pazienti con ipersensibilità ai derivati azolici, grave insufficienza renale, grave insufficienza epatica, condizioni proaritmiche: aumento dell'intervallo QT (congenito o acquisito), bradicardia sinusale, cardiomiopatia (specialmente sullo sfondo di insufficienza cardiaca), sintomatica aritmia; con ipopotassiemia, ipocalcemia, ipomagnesiemia, terapia concomitante con farmaci che provocano un prolungamento dell'intervallo QT.

Durante la gravidanza, l'uso del farmaco è indicato solo quando il beneficio atteso dalla terapia per la madre è senza dubbio superiore alla potenziale minaccia per il feto.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Le compresse vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con acqua 1 ora prima o 1 ora dopo un pasto.

Dosaggio consigliato per pazienti di età superiore a 12 anni:

• dose saturante (entro le prime 24 ore): con un peso corporeo fino a 40 kg - 200 mg ogni 12 ore; con un peso di 40 kg e superiore - 400 mg ogni 12 ore;
• dose di mantenimento: con un peso corporeo fino a 40 kg - 100 mg, con un peso di 40 kg e più - 200 mg. Tasso di frequenza di ammissione - ogni 12 ore.

Per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, durante il trattamento, la dose di mantenimento può essere aumentata: con un peso corporeo fino a 40 kg - fino a 150 mg, con un peso di 40 kg e oltre - fino a 300 mg, con una frequenza di somministrazione ogni 12 ore.

Se, dopo aver aumentato la dose di mantenimento, il paziente mostra una scarsa tolleranza al farmaco, la dose deve essere ridotta gradualmente alla dose di mantenimento abituale di 50 mg ogni 12 ore.

La nomina simultanea di fenitoina è possibile con un aumento della dose di mantenimento di Voriconazolo Canon in pazienti con un peso corporeo di 40 kg e superiore - fino a 400 mg ogni 12 ore e con un peso corporeo fino a 40 kg - fino a 200 mg ogni 12 ore.

L'uso simultaneo di efavirenz in una dose giornaliera di 300 mg è possibile con un aumento di una singola dose di mantenimento di voriconazolo a 400 mg.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per qualsiasi grado di compromissione renale o nei pazienti anziani.

In caso di danno acuto alla funzionalità epatica [aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (ACT)], la dose non viene aggiustata, ma il trattamento deve essere accompagnato dal monitoraggio dei parametri funzionali del fegato.

Per disfunzioni epatiche lievi o moderate (classi A e B secondo la classificazione Child-Pugh), viene prescritta una dose saturante standard del farmaco e la dose di mantenimento viene ridotta di 2 volte. La prescrizione del farmaco per una grave disfunzione epatica è indicata solo se l'effetto atteso della terapia supera il rischio di un possibile effetto tossico. Per il rilevamento tempestivo dei segni di tossicità, l'assunzione di pillole deve essere accompagnata da un monitoraggio costante delle condizioni del paziente.

Poiché le compresse non possono essere masticate, devono essere somministrate solo a bambini che possono ingerire la compressa intera.

Non è consigliabile prescrivere una dose saturante ai bambini.

La dose di mantenimento per bambini di età compresa tra 3 e 12 anni e adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni con un peso corporeo inferiore a 50 kg è determinata in ragione di 9 mg per 1 kg di peso corporeo 2 volte al giorno. La dose massima è di 350 mg 2 volte al giorno.

La tollerabilità e la farmacocinetica di dosi più elevate del farmaco, così come la sicurezza dell'uso di voriconazolo in caso di funzionalità renale o epatica compromessa nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, non sono state stabilite.

Effetti collaterali

• infezioni e invasioni: spesso - sindrome simil-influenzale, gastroenterite; raramente - colite pseudomembranosa;
• da parte del sistema cardiovascolare: molto spesso - edema periferico; spesso - abbassamento della pressione sanguigna (BP), flebite, tromboflebite; raramente - sincope, aritmia ventricolare, fibrillazione ventricolare, aritmia atriale, bradicardia, aritmia sopraventricolare, tachicardia, tachicardia sopraventricolare; raramente - ipertensione, tachicardia ventricolare (incluso flutter ventricolare), blocco atrioventricolare completo, aritmia tachisistolica ventricolare di tipo "pirouette", blocco di branca, linfangite, aritmie nodali;
• indicatori di laboratorio: spesso - funzionalità epatica compromessa (compreso un aumento del livello di concentrazione di bilirubina, attività della fosfatasi alcalina, ACT, ALT, gamma-glutamiltransferasi, lattato deidrogenasi), un aumento della creatinina nel plasma sanguigno; raramente - ipercolesterolemia, prolungamento dell'intervallo QT, aumento dell'azoto ureico residuo;
• dal sistema ematopoietico e linfatico: spesso - inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, porpora, anemia (inclusi normocitica, macrocitica, microcitica, aplastica, megaloblastica); raramente - linfoadenopatia, sindrome da coagulazione intravascolare disseminata, eosinofilia, agranulocitosi;
• dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - confusione, vertigini, agitazione, parestesia, tremore; raramente - atassia, edema cerebrale, vertigini, ipestesia, diplopia; raramente - sonnolenza, convulsioni, encefalopatia, disturbi extrapiramidali, sindrome di Guillain-Barré, neuropatia periferica;
• disturbi mentali: spesso - ansia, allucinazioni, depressione; raramente - insonnia;
• dall'apparato vestibolare e dall'organo dell'udito: raramente - tinnito, ipoacusia;
• da parte dell'organo della vista: molto spesso - disturbi visivi (fotofobia, cambiamento nella percezione del colore, aumento della percezione visiva, comparsa di un "velo" davanti agli occhi); raramente - sclerite, edema della papilla del nervo ottico, blefarite, nistagmo, neurite ottica; raramente - atrofia del nervo ottico, emorragia retinica, crisi oculogira, opacità corneale;
• da parte del sistema respiratorio, torace e mediastino: spesso - insufficienza respiratoria, sindrome da distress respiratorio acuto, dolore toracico, edema polmonare;
• dal sistema epatobiliare: spesso - ittero colestatico, ittero; raramente - colelitiasi, colecistite, ingrossamento del fegato, insufficienza epatica, epatite; raramente - coma epatico;
• dal tratto gastrointestinale: molto spesso - dolore addominale, diarrea, nausea, vomito; raramente - dispepsia, stitichezza, duodenite, pancreatite, glossite, edema della lingua, gengivite, peritonite; raramente - una violazione del gusto;
• reazioni dermatologiche: spesso - prurito, edema facciale, eruzione cutanea (maculopapulare, maculare e / o papulare), alopecia, fotosensibilità, dermatite esfoliativa, eritema, cheilite; raramente - orticaria, eruzione cutanea fissa da farmaci, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, psoriasi, eczema; raramente - eritema multiforme, lupus eritematoso discoide, pseudoporfiria, necrolisi epidermica tossica; frequenza sconosciuta - carcinoma a cellule squamose;
• dal sistema genito-urinario: spesso - ematuria, insufficienza renale acuta; raramente - nefrite, albuminuria; raramente - necrosi dei tubuli renali;
• dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - mal di schiena; raramente - artrite; frequenza sconosciuta - periostite;
• dal sistema endocrino: raramente - insufficienza della corteccia surrenale; raramente - ipotiroidismo, ipertiroidismo;
• disturbi nutrizionali e metabolici: spesso - ipoglicemia, ipopotassiemia;
• dal sistema immunitario: spesso - sinusite; raramente - lo sviluppo di reazioni allergiche, reazioni anafilattoidi;
• altri: molto spesso - febbre; spesso - astenia, brividi.

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia è necessario prelevare campioni per studi di laboratorio sull'isolamento e l'identificazione dei patogeni. L'assunzione delle compresse può essere avviata dopo aver prelevato i campioni, il regime di dosaggio viene regolato in base ai risultati dei test di laboratorio.

Le donne in età riproduttiva devono usare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento.

L'allungamento dell'intervallo QT associato al farmaco all'elettrocardiografia può essere associato a fibrillazione ventricolare o flutter in pazienti con molteplici fattori di rischio gravi, tra cui chemioterapia cardiotossica, cardiomiopatia, ipopotassiemia o terapia concomitante che contribuisce allo sviluppo di questa complicanza.

Il trattamento con voriconazolo Canon deve essere accompagnato da un monitoraggio costante della funzionalità epatica per l'interruzione tempestiva del farmaco in caso di segni clinicamente significativi della sua compromissione. Gravi effetti collaterali al fegato si verificano principalmente nei pazienti con tumori del sangue maligni. In assenza di fattori di rischio, possono svilupparsi reazioni transitorie come epatite e ittero.

I disturbi visivi sono generalmente lievi, transitori e spesso scompaiono completamente entro un'ora. Raramente richiedono l'interruzione del farmaco e non causano conseguenze a lungo termine.

Lo sviluppo di effetti indesiderati da parte dei reni può essere associato alla somministrazione contemporanea di farmaci nefrotossici. I pazienti con patologie concomitanti necessitano di un attento monitoraggio della funzionalità renale.

Ai pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di pancreatite acuta deve essere prescritto il farmaco in base ai risultati di un esame della funzione pancreatica.

Con lo sviluppo di reazioni cutanee esfoliative, lesioni causate da melanoma o carcinoma a cellule squamose della pelle, il farmaco deve essere cancellato. Poiché il trattamento a lungo termine con voriconazolo è accompagnato dalla comparsa di fotosensibilità, durante il periodo di assunzione del farmaco deve essere evitata l'esposizione prolungata o intensa alla luce solare diretta.

Se compaiono dolore alle ossa e cambiamenti sulla radiografia, caratteristici della periostite, sullo sfondo dell'uso prolungato di voriconazolo dopo il trapianto, il farmaco deve essere sospeso.

Poiché Voriconazolo Canon può causare danni alla vista, durante il trattamento deve essere evitato il controllo di veicoli e meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Voriconazolo Canon:

• L'erba di San Giovanni inibisce il metabolismo del voriconazolo;
• rifampicina, ritonavir, carbamazepina, fenobarbital e altri barbiturici a lunga durata contribuiscono a una significativa diminuzione della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno;
• cimetidina, ranitidina, eritromicina, azitromicina hanno un leggero effetto sulla farmacocinetica del farmaco, che non richiede aggiustamenti della dose;
• terfenadina, astemizolo, pimozide, cisapride, chinidina aumentano significativamente la loro concentrazione plasmatica, provocando un prolungamento dell'intervallo QT e aumentando il rischio di fibrillazione ventricolare o flutter;
• sirolimus, alcaloidi dell'ergot (diidroergotamina, ergotamina) aumentano la loro concentrazione plasmatica e provocano lo sviluppo dell'ergotismo;
• ciclosporina, tacrolimus, metadone, alfentanil (analgesici narcotici a breve durata d'azione), fentanil, ossicodone, warfarin (anticoagulanti orali) aumentano significativamente la loro concentrazione plasmatica (è necessario un aggiustamento della dose);
• i derivati della sulfonilurea (tolbutamide, glipizide, gliburide) aumentano il livello del loro contenuto nel plasma sanguigno, promuovono lo sviluppo dell'ipoglicemia;
• statine: un aumento delle loro concentrazioni plasmatiche può essere accompagnato dallo sviluppo di rabdomiolisi;
• midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepine) - sullo sfondo di un aumento delle loro concentrazioni plasmatiche, può svilupparsi un effetto sedativo prolungato delle benzodiazepine;
• vincristina e vinblastina (alcaloidi della vinca), aumentando i loro livelli nel plasma sanguigno, causano neurotossicità;
• i farmaci antinfiammatori non steroidei aumentano il loro effetto tossico;
• prednisolone, digossina, acido micofenolico non causano interazioni farmacocinetiche significative e non richiedono la correzione del loro regime posologico;
• la fenitoina riduce la concentrazione di voriconazolo e aumenta significativamente il suo contenuto nel plasma sanguigno;
• l'omeprazolo in una dose quotidiana di 40 mg aumenta il suo contenuto in plasma sanguigno di 2 volte;
• i contraccettivi orali non interferiscono con la loro attività contraccettiva;
• saquinavir, amprenavir, nelfinavir riducono il loro tasso metabolico e possono sopprimere il metabolismo del voriconazolo (aumenta il rischio di effetti tossici);
• efavirenz provoca una diminuzione della concentrazione di voriconazolo nel plasma sanguigno e ne aumenta il livello;
• delavirdina può rallentare il metabolismo del voriconazolo;
• la nevirapina può indurre il metabolismo dei farmaci;
• gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa rallentano il loro metabolismo (aumenta il rischio di effetti tossici);
• il fluconazolo in una dose giornaliera di 200 mg aumenta il contenuto di voriconazolo nel sangue;
• everolimus aumenta significativamente la sua concentrazione plasmatica;
• la rifabutina in una dose giornaliera di 300 mg rallenta il suo metabolismo e provoca una significativa diminuzione della concentrazione di voriconazolo.

Analoghi

Gli analoghi di Voriconazole Canon sono: compresse - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Voriconazolo Canon: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Voriconazolo Canon 200 mg compresse rivestite con film 14 pz. RUB 16889 Acquistare

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