Gliklada - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Gliklada - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi
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Gliclada

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Gliklada è un farmaco ipoglicemizzante per somministrazione orale.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse di azione prolungata: quasi bianche o bianche, biconvesse; 30 mg e 60 mg - ovali, 90 mg - a forma di capsula, con impresso "G90" su un lato (30 mg: 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 3, 6 o 9 blister; 15 pezzi. blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 6 blister; 60 mg ciascuno: 15 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 2, 4, 6 o 8 blister; 90 mg ciascuno: 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 3, 6 o 9 bolle).

1 compressa contiene:

  • principio attivo: gliclazide - 30 mg, 60 mg o 90 mg;
  • eccipienti: ipromellosa (100 mPas - viscosità nominale per una soluzione acquosa al 2%), lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

Inoltre, in compresse da 30 mg - ipromellosa (4000 mPas), carbonato di calcio.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Glykada è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in pazienti adulti con terapia dietetica, esercizio fisico e perdita di peso inefficaci.

Inoltre, il farmaco è prescritto per la prevenzione delle complicanze nei pazienti con diabete mellito di tipo 2: riduzione del rischio di complicanze microvascolari (retinopatia, nefropatia) e macrovascolari (infarto del miocardio, ictus).

Controindicazioni

  • diabete mellito di tipo 1;
  • chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma diabetico;
  • grave disfunzione renale e / o epatica;
  • combinazione con miconazolo, sia per uso sistemico che sotto forma di gel per la mucosa orale;
  • periodo di gravidanza;
  • l'allattamento al seno;
  • uso simultaneo di prodotti contenenti etanolo o uso di etanolo;
  • deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
  • età fino a 18 anni;
  • ipersensibilità ai derivati della sulfonilurea, ai sulfonamidi e ai componenti del farmaco.

Inoltre, le compresse da 60 mg e 90 mg non sono raccomandate per la terapia concomitante con fenilbutazone o danazolo.

Si deve prestare attenzione quando si utilizza Gliklada con un'alimentazione irregolare e / o sbilanciata, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, gravi malattie cardiovascolari (grave stadio di cardiopatia ischemica, malattia dell'arteria carotide, malattie vascolari di natura sistemica), patologie endocrine gravi o non compensate (ipofisi insufficienza, ipotiroidismo, tireotossicosi, ipopituitarismo), insufficienza renale e / o epatica, alcolismo, dopo terapia prolungata (o assunzione di alte dosi) con glucocorticosteroidi (GCS), in età avanzata.

Inoltre, si consiglia di utilizzare con cautela compresse da 30 mg contemporaneamente a fenilbutazone, danazolo.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Le compresse vengono assunte per via orale durante la colazione, una volta al giorno.

La dose di Glykada viene prescritta individualmente in base al livello di emoglobina glicosilata (HbAlc) e al monitoraggio regolare della concentrazione di glucosio nel sangue.

Dosaggio giornaliero consigliato: la dose iniziale è di 30 mg, se questa dose permette di ottenere l'effetto clinico ottimale, va assunta come dose di mantenimento. In assenza del controllo glicemico richiesto, la dose deve essere gradualmente aumentata (tenendo conto della concentrazione di glucosio nel sangue) a 60 mg, 90 mg o 120 mg al giorno. Se si verifica una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue entro due settimane dalla terapia, la dose può essere aumentata a intervalli di 4 settimane o più. Se, dopo due settimane di utilizzo del farmaco, la concentrazione di glucosio nel sangue non diminuisce, la dose deve essere aumentata alla fine della seconda settimana di trattamento.

La dose massima giornaliera è di 120 mg.

Quando si passa dall'assunzione di compresse a rilascio immediato contenenti 80 mg di gliclazide, si deve tenere presente che l'effetto di una di tali compresse è equivalente a una compressa da 30 mg di Glyclada. Il cambio del farmaco deve essere accompagnato da un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue.

La dose iniziale del farmaco quando si passa da qualsiasi (anche la massima) dose del precedente

l'agente orale ipoglicemico deve essere di 30 mg. In questo caso, è necessario tenere conto della dose, dell'efficacia e della durata dell'agente precedente.

Se un ipoglicemizzante precedentemente assunto aveva un T 1/2 più lungo, al fine di prevenire un effetto additivo e lo sviluppo di ipoglicemia, è possibile una sospensione temporanea (diversi giorni) del trattamento. Dopo la ripresa della terapia, è necessario seguire da vicino le condizioni del paziente entro 1-2 settimane.

Il farmaco può essere utilizzato in combinazione con biguanidi, derivati del tiazolidinedione, inibitori dell'alfa-glucosidasi o insulina.

È necessario iniziare la terapia in combinazione con l'insulina sotto stretto controllo medico.

Con insufficienza renale da lieve a moderata [clearance della creatinina (CC) 15–80 ml / min], non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.

Per raggiungere il livello di HbAlc target, oltre ad aumentare gradualmente la dose del farmaco, è necessario seguire attentamente una dieta ed esercizio fisico speciali.

Effetti collaterali

  • da parte del metabolismo e della nutrizione: sullo sfondo di un pasto irregolare - lo sviluppo di reazioni ipoglicemiche; in alcuni casi - iponatriemia;
  • da parte dell'organo della vista: deficit visivo transitorio (più spesso all'inizio dell'uso);
  • dal tratto gastrointestinale: dispepsia (nausea, vomito, dolore addominale, costipazione, diarrea);
  • dal sistema epatobiliare: in rari casi - un aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (ACT), fosfatasi alcalina; in casi isolati - epatite; possibilmente ittero colestatico;
  • da parte del sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia (questi disturbi sono generalmente reversibili dopo la sospensione del farmaco);
  • reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea (inclusa eruzione maculopapulare, eruzione bollosa), eritema, orticaria; in alcuni casi - porfiria cutanea tardiva;
  • altri: possibilmente - eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia, vasculite allergica.

istruzioni speciali

Durante il periodo di applicazione di Glykada, il paziente deve osservare una dieta regolare, compresa necessariamente la colazione, poiché il consumo irregolare di carboidrati, pasti tardivi o in quantità insufficienti aumentano il rischio di ipoglicemia. Sintomi di ipoglicemia: fame grave, mal di testa, nausea, vomito, affaticamento, aggressività, irritabilità, grave debolezza, insonnia, sonnolenza, agitazione, deficit visivo, disattenzione, incapacità di concentrazione, vertigini, reazione lenta, depressione, tremore, afasia, paresi, disturbi sensoriali, perdita di autocontrollo, convulsioni, delirio, bradicardia, respiro superficiale, perdita di coscienza, coma. Inoltre, il paziente può avvertire aumento della sudorazione, ansia, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, palpitazioni, angina pectoris,violazione del ritmo del cuore, pelle appiccicosa e fredda.

Per fermare le reazioni ipoglicemiche, è necessario assumere carboidrati (zucchero); nei casi più gravi, è necessaria assistenza medica urgente (glucosio per via endovenosa).

L'uso dell'autocontrollo del livello di concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno consente la registrazione tempestiva dei cambiamenti nelle condizioni del paziente.

Il rigoroso rispetto del regime di dosaggio - l'assunzione del farmaco durante la colazione - riduce la probabilità di sviluppare effetti indesiderati sotto forma di dispepsia.

Se compaiono segni di ittero colestatico, la pillola deve essere sospesa.

Il rispetto di una dieta ipocalorica, un'attività fisica prolungata o intensa, l'uso simultaneo di altri agenti ipoglicemici, il consumo di alcol o un sovradosaggio del farmaco aumentano il rischio di ipoglicemia.

I fattori che aumentano il rischio di sviluppare ipoglicemia includono patologie concomitanti: insufficienza renale, grave insufficienza epatica, malattie della tiroide, insufficienza ipofisorenalica, ipopituitarismo. Cambiamenti nelle proprietà della gliclazide in caso di insufficienza epatica o renale grave possono indurre il paziente ad avere episodi più prolungati di ipoglicemia.

L'equilibrio tra la quantità di carboidrati consumati, l'attività fisica e lo stress emotivo non dovrebbe essere disturbato.

L'uso di altri medicinali è controindicato senza consultare un medico.

Una diminuzione dell'effetto della terapia ipoglicemica orale può verificarsi con sindrome febbrile, traumi, malattie infettive, ustioni estese e operazioni chirurgiche. Queste condizioni possono portare alla necessità di trasferire il paziente al trattamento con insulina.

Va tenuto presente che la somministrazione simultanea di beta-bloccanti, reserpina, clonidina, guanetidina può mascherare le manifestazioni cliniche dell'ipoglicemia.

Con una diminuzione dell'effetto terapeutico del farmaco dopo una terapia prolungata, il medico deve assicurarsi che il paziente segua le raccomandazioni del regime posologico, della dieta e dell'attività fisica. Se il paziente vi aderisce attentamente, la diminuzione del controllo glicemico è dovuta alla progressione della malattia.

L'uso di Glykada in caso di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi può causare lo sviluppo di anemia emolitica.

Durante il periodo di utilizzo del farmaco, si consiglia ai pazienti con diabete mellito di prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Glykada:

  • miconazolo, fenilbutazone, danazolo, etanolo causano un aumento significativo dell'effetto ipoglicemico del farmaco, aumentano il rischio di ipoglicemia, coma;
  • insulina, biguanidi, acarbosio, beta-bloccanti, sulfonamidi, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril, captopril), fluconazolo, cimetidina, inibitori della monoamino ossidasi, farmaci antinfiammatori non steroidei, claritromicina;
  • la clorpromazina in dosi elevate (più di 100 mg al giorno) aumenta il livello di concentrazione di glucosio nel sangue, riduce la secrezione di insulina;
  • tetracosactide, GCS per uso sistemico, intra-articolare, esterno e rettale aumentano il rischio di sviluppare chetoacidosi;
  • salbutamolo, ritodrina, terbutalina aumentano i livelli di glucosio nel sangue;
  • warfarin e altri anticoagulanti aumentano il loro effetto terapeutico.

Analoghi

Gli analoghi di Glykada sono: compresse - Diabeton MV, Gliclazid MV, Diabefarm MV, Glidiab.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

Periodo di validità: compresse da 30 mg - 3 anni, compresse da 60 mg e 90 mg - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Nome del farmaco

Prezzo

Farmacia

Gliklada 60 mg compresse a rilascio prolungato 30 pz.

190 RUB

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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