Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni di Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Dorzolamide-SOLOpharm
Codice ATX: S01EC03
Principio attivo: dorzolamide (Dorzolamide)
Produttore: Grotex, LLC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
La dorzolamide-SOLOpharm è un agente antiglaucoma.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di collirio: un liquido trasparente, quasi incolore o incolore, alquanto viscoso (0,4 ml ciascuno in un tubo contagocce in polipropilene o polietilene a bassa densità, 5 o 10 tubi contagocce in una busta di pellicola di alluminio o senza di esso, in confezione di cartone 2, 4, 6, 12, 18 sacche con 5 tubi contagocce o 1, 2, 3, 6, 9 sacche con 10 tubi contagocce o 10, 20, 30, 60, 90 tubi contagocce; ciascuno 5, 7 o 10 ml in un flacone di plastica, completo di dispenser a gocce, in una scatola di cartone 1 flacone e istruzioni per l'uso di Dorzolamid-SOLOpharm).
1 ml di gocce contengono:
- principio attivo: dorzolamide cloridrato - 22,26 mg, che corrisponde a dorzolamide nella quantità di 20 mg;
- componenti aggiuntivi: ialuronato di sodio, citrato di sodio diidrato, acqua per preparazioni iniettabili, mannitolo, soluzione di idrossido di sodio 1 M.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La dorzolamide cloridrato è un farmaco antiglaucoma che appartiene al gruppo degli inibitori dell'enzima anidrasi carbonica (CA) II. L'inibizione della CA nel corpo ciliare del bulbo oculare riduce la produzione di fluido intraoculare, presumibilmente a causa del rallentamento della produzione di ioni bicarbonato e della loro ulteriore riduzione all'escrezione di sodio e di liquidi. Grazie a ciò, si ottiene una diminuzione della pressione intraoculare (IOP).
Farmacocinetica
In caso di utilizzo a lungo termine del farmaco si nota il suo accumulo selettivo negli eritrociti, dovuto al legame selettivo con CA-II, mentre il livello plasmatico di dorzolamide libera rimane estremamente basso.
Il principio attivo forma un solo metabolita, N-desetil-dorzolamide, che inibisce gli enzimi KA-II e KA-I in misura minore rispetto alla dorzolamide. Accumulandosi negli eritrociti, il metabolita comunica principalmente con KA-I. La dorzolamide si lega alle proteine plasmatiche di circa il 33%.
Il principio attivo e il suo metabolita vengono escreti principalmente immodificati dai reni. Dopo il completamento della terapia, la dorzolamide viene lavata via in modo non uniforme dagli eritrociti, cioè nella fase iniziale, molto intensamente, portando a una rapida e pronunciata diminuzione del livello di concentrazione, e nel successivo - lentamente, con un'emivita (T ½) di circa 4 mesi.
Indicazioni per l'uso
Nei pazienti adulti, Dorzolamid-SOLOpharm è raccomandato per l'uso nelle seguenti malattie:
- glaucoma primario ad angolo aperto;
- glaucoma pseudoesfoliativo;
- ipertensione oftalmica;
- glaucoma secondario (senza blocco dell'angolo della camera anteriore).
Nei bambini di età pari o superiore a 1 settimana, il farmaco viene prescritto per il trattamento del glaucoma quando viene eseguita la monoterapia o come aggiunta al trattamento con β-bloccanti.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza renale cronica (CRF);
- gravidanza e allattamento;
- età inferiore a 1 settimana;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
In presenza di grave insufficienza epatica, si raccomanda di utilizzare Dorzolamid-SOLOfarm con estrema cautela.
Dorzolamid-SOLOfarm, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Quando si eseguono instillazioni, il dosaggio raccomandato è di 1 goccia nell'occhio colpito (o in entrambi gli occhi) 3 volte al giorno - mattina, pomeriggio e sera.
In caso di sostituzione di qualsiasi agente antiglaucoma con Dorzolamid-SOLOpharm, è necessario iniziare la terapia con l'ultimo dal giorno successivo alla sospensione del farmaco precedente.
La procedura per l'utilizzo di un tubo contagocce:
- Separare un tubo contagocce.
- Dopo esserti assicurato che la soluzione si trovi nella parte inferiore del tubo contagocce, aprilo - ruotando i movimenti, gira e separa la valvola.
- Lascia cadere la dose richiesta della soluzione negli occhi.
La quantità di collirio Dorzolamide-SOLOfarm contenuta nel tubo contagocce è sufficiente per l'instillazione in entrambi gli occhi. Dopo un singolo utilizzo, il tubo contagocce deve essere eliminato, anche se il farmaco rimane al suo interno.
I pazienti anziani, a causa di una possibile ipersensibilità alla dorzolamide, possono richiedere una riduzione della dose.
Effetti collaterali
Negli studi clinici, un agente collirio contenente dorzolamide è stato utilizzato in 1108 pazienti in monoterapia o in aggiunta alla terapia con beta-bloccanti. Il farmaco è stato interrotto in circa il 3% dei pazienti a causa di effetti collaterali oculari locali, i più comuni dei quali erano disturbi delle palpebre e congiuntivite.
Di seguito sono elencate le reazioni avverse registrate durante la ricerca e durante il periodo di post-registrazione (classificate come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1 / 10.000 e <1 / 1.000, molto raramente - <1 / 10.000, inclusi casi isolati):
- organo della vista: molto spesso - dolore, bruciore; spesso - irritazione palpebrale, prurito, infiammazione delle palpebre, lacrimazione, visione offuscata, cheratite puntata superficiale, congiuntivite; raramente - iridocyclitis; raramente - arrossamento degli occhi, ipercheratosi delle palpebre, miopia transitoria (che si verifica dopo l'interruzione della terapia), diminuzione della IOP, edema corneale, distacco della coroide dopo l'intervento chirurgico per ripristinare il deflusso del fluido intraoculare;
- tratto gastrointestinale: spesso - sapore amaro in bocca, nausea; raramente - bocca secca;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - vertigini, parestesia;
- organi respiratori, toracici e mediastinici: raramente - epistassi, faringite;
- pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - dermatite da contatto, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
- tratto urinario: raramente - urolitiasi;
- disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - stanchezza, astenia; raramente - reazioni allergiche, comprese reazioni allergiche sistemiche, inclusi prurito, eruzione cutanea, orticaria, difficoltà respiratorie, angioedema, più raramente - broncospasmo, nonché sintomi e segni di reazioni locali (dalle palpebre).
Nel corso di uno studio multicentrico in doppio cieco di tre mesi sull'uso del farmaco nei bambini di età inferiore ai 6 anni, il profilo delle reazioni avverse della dorzolamide sotto forma di collirio è stato paragonabile a quello degli adulti. Gli effetti indesiderati più comuni registrati nei bambini di età inferiore a 2 anni sono stati secrezione dagli occhi e iniezione congiuntivale, nei bambini di 2-6 anni: sensazione di bruciore / dolore agli occhi, infiammazione delle palpebre, iniezione congiuntivale.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Dorzolamide-SOLOpharm possono includere i seguenti disturbi: sonnolenza, debolezza, nausea, mal di testa, vertigini, sogni insoliti, disturbi elettrolitici, acidosi metabolica, disfagia. In questa condizione, viene prescritto un trattamento sintomatico, volto a mantenere le funzioni più importanti del corpo. È necessario monitorare le concentrazioni di elettroliti plasmatici (principalmente potassio) e i valori di pH nel sangue.
istruzioni speciali
Se necessario, l'uso simultaneo di Dorzolamid-SOLOfarm con altri colliri, le instillazioni devono essere eseguite ad intervalli di almeno 10 minuti.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia, non è consigliabile guidare un'auto e altri meccanismi complessi e potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Dorzolamid-SOLOfarm collirio in donne in gravidanza e in allattamento è controindicato.
Uso infantile
Nei neonati di età inferiore a 1 settimana, l'uso di Dorzolamide-SOLOfarm è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di insufficienza renale cronica, la terapia farmacologica è controindicata.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con grave insufficienza epatica devono usare Dorzolamid-SOLOpharm con estrema cautela, poiché la sicurezza della terapia farmacologica in questa categoria di pazienti non è stata studiata.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani è possibile una maggiore sensibilità alla dorzolamide e pertanto può essere necessaria una riduzione della dose.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi speciali per studiare l'interazione di Dorzolamide-SOLOpharm con altri farmaci / agenti.
Possibili reazioni di interazione con l'uso combinato di dorzolamide come componente attivo di colliri con altri farmaci / agenti:
- colliri contenenti betaxololo o timololo, farmaci sistemici [calcio-antagonisti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico], diuretici, ormoni (insulina, estrogeni, tiroxina): nessuna manifestazione negativa tra i farmaci interazioni, tuttavia, va tenuto presente che quando si usano alte dosi di acido acetilsalicilico, si può osservare una maggiore tossicità;
- Inibitori KA per somministrazione orale: è possibile un miglioramento reciproco degli effetti sistemici del farmaco e degli inibitori KA;
- inibitori locali della CA: negli studi clinici, le interazioni farmacologiche non sono state studiate.
La dorzolamide-SOLOpharm appartiene agli inibitori della CA e, nonostante il farmaco sia usato per via topica, è parzialmente assorbito e può manifestare effetti sistemici. Negli studi clinici, l'uso di farmaci con dorzolamide sotto forma di collirio non ha causato disturbi nell'equilibrio acido-base, ma tali fenomeni sono stati osservati durante il trattamento con altri inibitori della CA. Simili effetti collaterali si sono verificati anche a causa di interazioni con altri agenti, come conseguenza della tossicità in caso di terapia con alte dosi di salicilati. Quando si utilizza Dorzolamid-SOLOfarm, è necessario ricordare il rischio di sviluppare reazioni simili.
Durante il periodo di terapia, il medico curante deve informare su tutti i farmaci che vengono utilizzati o verranno utilizzati in futuro (compresi i farmaci non soggetti a prescrizione).
Analoghi
Gli analoghi di Dorzolamid-SOLOpharm sono: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Dorzolamide-SOLOpharm
Secondo le rarissime recensioni su Dorzolamide-SOLOpharm, trovate su siti medici, il farmaco mostra buoni risultati se usato secondo le indicazioni. I pazienti notano che i colliri riducono efficacemente la PIO e aiutano nel trattamento del glaucoma. Allo stesso tempo, in quasi tutte le revisioni, i pazienti esprimono insoddisfazione per le bottiglie di plastica dotate di erogatore di gocce e contagocce contenenti il farmaco, poiché molti non conoscono la procedura per lavorare con queste confezioni e le considerano estremamente scomode.
Prezzo per Dorzolamid-SOLOpharm nelle farmacie
Il prezzo di Dorzolamid-SOLOpharm, collirio in una bottiglia con erogatore a goccia (20 mg / ml), può essere 274-394 rubli. per 5 ml, 450-465 rubli. - per 7 ml, 605-680 rubli. - per 10 ml.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
