Zolomax
Zolomax: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Zolomaks
Codice ATX: N05BA12
Ingrediente attivo: Alprazolam (Alprazolam)
Produttore: GRINDEX AO (Lettonia)
Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018
Zolomax è un farmaco psicotropo; tranquillante ansiolitico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del farmaco - compresse: ovali, con uno smusso e un rischio su un lato; in un dosaggio di 0,25 mg - bianco, con la scritta "APZM 0,25", in un dosaggio di 1 mg - blu, con la scritta "APZM 1" (10 pezzi in blister strip, 3 o 5 confezioni in una scatola di cartone sigillata adesivo trasparente autoadesivo di colore verde chiaro per controllare la prima apertura).
1 compressa contiene:
- principio attivo: alprazolam - 0,25 o 1 mg;
- ingredienti ausiliari: sodio benzoato, sodio docusato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, lattosio monoidrato; per un dosaggio di 1 mg - indigo carmine (EEC E132).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Alprazolam ha effetto ansiolitico, miorilassante centrale, anticonvulsivante, sedativo-ipnotico e antipanico. L'effetto deprimente del farmaco sul sistema nervoso centrale (SNC) si realizza principalmente nell'ipotalamo, nel talamo e nel sistema limbico. Alprazolam potenzia l'effetto inibitorio del GABA (acido gamma-amminobutirrico), uno dei principali mediatori dell'inibizione pre e postsinaptica della trasmissione degli impulsi nervosi nel sistema nervoso centrale.
Il fattore determinante nel meccanismo d'azione dell'alprazolam è la stimolazione dei recettori delle benzodiazepine del complesso recettore GABA-benzodiazepina-clorionoforo supramolecolare, che porta all'attivazione del recettore GABA, riducendo l'eccitabilità delle strutture subcorticali del cervello e inibendo i riflessi spinali polisinaptici.
L'effetto ansiolitico dell'alprazolam si manifesta con una diminuzione dello stress emotivo, indebolimento dei sintomi di ansia e paura. Il pronunciato effetto ansiolitico è combinato con un moderato effetto ipnotico, abbreviando il periodo di addormentamento, aumentando la durata del sonno e riducendo il numero di risvegli notturni. Il meccanismo dell'effetto ipnotico si basa sull'inibizione delle cellule della formazione reticolare del tronco cerebrale. L'influenza degli stimoli vegetativi, emotivi e motori che disturbano il processo di addormentamento diminuisce.
L'alprazolam non ha praticamente alcun effetto sui sistemi respiratorio e cardiovascolare.
Farmacocinetica
La concentrazione massima di alprazolam nel plasma quando assunto per via orale si raggiunge dopo ~ 1-2 ore con un livello di assorbimento di circa l'80% della dose assunta. Come risultato di una singola somministrazione orale di 0,5 mg, si ottiene una concentrazione massima media di 7,1 ng / ml. La relazione tra la dose di alprazolam assunta e la sua concentrazione plasmatica è lineare. ~ 80% del farmaco si lega alle proteine plasmatiche.
Alprazolam è in grado di penetrare nelle barriere placentare e ematoencefaliche (BBB), entrare nel latte materno; la concentrazione plasmatica di equilibrio di solito arriva tra 2-3 giorni.
Il farmaco viene ampiamente metabolizzato nel fegato per formare un metabolita alfa-idrossile biologicamente attivo. Gli isoenzimi CYP3A7, CYP3A5 e CYP3A4 sono coinvolti nei processi metabolici con alprazolam. La sostanza viene escreta dal corpo sotto forma di composti con acido glucuronico, principalmente dai reni. L'emivita (T ½) è di 11-16 ore. In caso di somministrazione ripetuta, l'accumulo è minimo, poiché l'alprazolam è una benzodiazepina con un'emivita breve o media e la sua eliminazione dopo il completamento della terapia è rapida.
Indicazioni per l'uso
- ansia e nevrosi, accompagnate da una sensazione di ansia, ansia, pericolo, tensione, irritabilità, scarso sonno, disturbi somatici;
- ansia e depressione nevrotica che si sviluppano sullo sfondo di malattie somatiche;
- stati nevrotici reattivi-depressivi, accompagnati da diminuzione dell'umore, perdita di interesse per l'ambiente, ansia, perdita di sonno, perdita di appetito, disturbi somatici;
- ansia mista e disturbi depressivi;
- disturbo di panico con e senza sintomi fobici.
Controindicazioni
Assoluto:
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- paralisi bulbare astenica (miastenia grave);
- avvelenamento acuto con sostanze narcotiche, alcoliche, ipnotiche e psicotrope;
- COPD (broncopneumopatia cronica ostruttiva) di decorso grave;
- depressione grave con tentativi di suicidio;
- shock, coma;
- apnea notturna;
- grave disfunzione renale / epatica;
- il periodo di gravidanza (soprattutto il primo trimestre) e l'allattamento al seno;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- ipersensibilità all'alprazolam, altre benzodiazepine e altri componenti del farmaco.
Controindicazioni relative: Zolomax va assunto con cautela in caso di atassia cerebrale e spinale, anamnesi di tossicodipendenza, propensione all'abuso di psicofarmaci, ipercinesia, malattie organiche del cervello, psicosi (sono possibili reazioni paradosse), ipoproteinemia, insufficienza epatica, insufficienza renale cronica nella vecchiaia.
Istruzioni per l'uso di Zolomax: metodo e dosaggio
Le compresse vengono assunte per via orale, 2-3 volte al giorno, indipendentemente dalla dieta. La dose viene selezionata e regolata nel corso del trattamento individualmente, a seconda dell'efficacia della terapia e della tolleranza individuale del farmaco. Si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace.
Dosaggio consigliato:
- ansia: la dose iniziale è di 0,25-0,5 mg tre volte al giorno; questa dose, se necessario, può essere aumentata a 4 mg / die, suddivisa in più dosi;
- disturbo di panico: 0,5 mg tre volte al giorno; la dose giornaliera può essere aumentata a 3-6 mg, la dose giornaliera massima è 10 mg;
- ansia associata alla depressione: dose iniziale - 0,5 mg tre volte al giorno; questa dose, se necessario, può essere aumentata a 4,5 mg / die; la dose giornaliera iniziale può essere assunta prima di coricarsi per ridurre al minimo la sonnolenza diurna.
La durata della terapia è di 4-12 settimane.
Per terminare l'assunzione del farmaco dovrebbe essere fatto con grande cura, per lungo tempo, al fine di evitare lo sviluppo della sindrome da astinenza. Ad esempio, un paziente che assume 0,5 mg al mattino e al pomeriggio e 1 mg alla sera (solo 2 mg di alprazolam), la dose giornaliera deve essere ridotta di non più di 0,25 mg 1 ogni 3 giorni.
Per la maggior parte dei pazienti, una dose di 4-6 mg / die è sufficiente per 4-12 settimane. Se necessario, a volte la dose viene aumentata a 10 mg / die (di 1 mg una volta ogni 3-4 giorni, non di più) e la durata della terapia è fino a 8 mesi.
Per il trattamento di pazienti anziani e debilitati si utilizzano dosi inferiori: la dose iniziale è di 0,25 mg 2-3 volte al giorno, in caso di buona tolleranza e se necessario, può essere gradualmente aumentata a 0,5-0,75 mg / giorno.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali, di regola, vengono registrati all'inizio della terapia e scompaiono gradualmente con l'ulteriore utilizzo del farmaco o una riduzione della dose.
Reazioni di organi e sistemi all'assunzione di alprazolam:
- sistema nervoso centrale: all'inizio della terapia (specialmente nei pazienti anziani) - sensazione di stanchezza, sonnolenza, vertigini, disorientamento, ridotta concentrazione, rallentamento delle reazioni motorie e mentali; raramente - euforia, mal di testa, umore ridotto, compromissione della memoria, ridotta coordinazione dei movimenti, tremore, confusione, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollabili, inclusi gli occhi), disartria, miastenia grave; estremamente raramente - reazioni paradossali (ansia, irritabilità, insonnia, confusione, esplosioni aggressive, agitazione psicomotoria, tendenze suicide, paura, spasmi muscolari, allucinazioni);
- organi ematopoietici: anemia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosi (ipertermia, brividi, mal di gola, insolita debolezza / affaticamento), trombocitopenia;
- apparato digerente: salivazione / secchezza delle fauci, bruciore di stomaco, nausea / vomito, anoressia, costipazione / diarrea, disfunzione epatica, ittero e aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP);
- sistema genito-urinario: ritenzione / incontinenza urinaria, diminuzione / aumento della libido, ridotta funzionalità renale, dismenorrea;
- reazioni di ipersensibilità: eruzione cutanea, prurito;
- effetto sul feto: teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre); nei neonati le cui madri hanno assunto il farmaco: depressione del sistema nervoso centrale, insufficienza respiratoria e soppressione del riflesso di suzione;
- altre reazioni: dipendenza e dipendenza da droghe, abbassamento della pressione sanguigna (pressione sanguigna); raramente - deficit visivo (diplopia), perdita di peso, tachicardia; a seguito di una forte riduzione della dose o dell'interruzione dell'assunzione, può svilupparsi una sindrome da astinenza - nausea / vomito, disturbi del sonno, aumento dell'irritabilità, depersonalizzazione, disforia, spasmo della muscolatura liscia degli organi interni e dei muscoli scheletrici, tremore, iperidrosi, depressione, disturbi della percezione (incl. iperacusia, parestesia, fotofobia), convulsioni, tachicardia, in rari casi - psicosi acuta.
Overdose
Si osserva un sovradosaggio durante l'assunzione di 500-600 mg del farmaco. I suoi sintomi sono: confusione, sonnolenza, diminuzione dei riflessi, tremore, nistagmo, bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna, mancanza di respiro o mancanza di respiro, coma.
Per il trattamento della condizione, si consiglia di lavare lo stomaco, somministrare al paziente carbone attivo, quindi eseguire una terapia sintomatica: mantenere la respirazione e la pressione sanguigna, in ambiente ospedaliero, iniettare flumazenil. L'emodialisi per l'eliminazione di alprazolam è inefficace.
istruzioni speciali
Durante la terapia, ai pazienti è severamente vietato bere bevande alcoliche (etanolo).
In caso di trattamento a lungo termine per l'insufficienza renale / epatica, è necessario monitorare il quadro del sangue periferico e i parametri degli enzimi epatici.
Se i pazienti non hanno precedentemente assunto farmaci psicotropi, rispondono a dosi più basse del farmaco, rispetto a pazienti che hanno già assunto ansiolitici e antidepressivi o che soffrono di alcolismo.
Per il trattamento della depressione endogena, alprazolam può essere utilizzato in combinazione con antidepressivi. L'uso di alprazolam in pazienti con depressione può portare allo sviluppo di stati maniacali e ipomaniacali. I pazienti con disturbi depressivi che ricevono il trattamento con Zolomax devono essere monitorati, specialmente all'inizio della terapia, al fine di evitare tentativi di suicidio.
Come altre benzodiazepine, l'alprazolam può causare dipendenza da farmaci, specialmente con l'uso prolungato di dosi elevate (più di 4 mg / die).
Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se i pazienti manifestano reazioni insolite come stati acuti di eccitazione, aumento dell'aggressività, paura, allucinazioni, pensieri di suicidio, aumento dei crampi muscolari, difficoltà ad addormentarsi, sonno superficiale interrotto.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Zolomax deve essere assunto con cautela dai pazienti che richiedono una maggiore velocità delle reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione dell'attenzione, alla guida di meccanismi potenzialmente pericolosi, veicoli che svolgono altri tipi di lavori complessi, per il lavoro e la vita.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, Zolomax viene utilizzato in casi eccezionali, solo per motivi di salute. Il farmaco ha un effetto tossico sul feto, aumenta la probabilità di sviluppare difetti congeniti, specialmente se usato nel primo trimestre. Alprazolam a dosi terapeutiche nelle fasi successive della gravidanza può causare depressione del sistema nervoso centrale nel neonato. L'uso continuo durante la gravidanza può portare a dipendenza fisica nel feto, con lo sviluppo della sindrome da astinenza nel neonato.
L'uso di Zolomax immediatamente prima del parto o durante il travaglio può causare una sindrome del bambino pigro in un neonato, accompagnata da depressione respiratoria, diminuzione del tono muscolare, ipotensione, ipotermia e suzione debole.
Secondo i risultati di studi sperimentali, è stato stabilito che l'alprazolam ei suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno, a causa della loro ingestione del neonato, è possibile un aumento della sonnolenza e difficoltà di alimentazione.
Uso infantile
Secondo le istruzioni, Zolomax è controindicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa di dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza del farmaco in questa categoria di pazienti.
Con funzionalità renale compromessa
Il farmaco è vietato per l'uso in pazienti con grave insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Il farmaco è vietato per l'uso in pazienti con grave disfunzione epatica.
Uso negli anziani
I pazienti anziani o indeboliti devono iniziare a prendere il farmaco con una dose di 250 mcg 2-3 volte / die, portandolo gradualmente a una dose di mantenimento di 500-750 mcg / die. Se necessario, la dose può essere aumentata, solo tenendo conto della tolleranza individuale dell'alprazolam.
Interazioni farmacologiche
- inibitori dell'ossidazione microsomiale: aumentano il rischio di sviluppare effetti tossici;
- induttori degli enzimi microsomiali epatici: riducono l'efficacia dell'alprazolam;
- farmaci antipertensivi: possono aggravare la gravità della diminuzione della pressione sanguigna;
- altri farmaci psicotropi, anticonvulsivanti e antistaminici, etanolo e sostanze che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale: l'alprazolam potenzia il loro effetto;
- clozapina: la depressione respiratoria può aumentare;
- levodopa: l'alprazolam riduce la sua efficacia nei pazienti con parkinsonismo;
- zidovudina: la sua tossicità può aumentare;
- imipramina e desipramina: se assunte contemporaneamente con alprazolam alla dose di 4 mg / die, la loro concentrazione nel plasma aumenta;
- cimetidina, macrolidi, nefazodone, fluvoxamina, fluoxetina, destropropossifene, sertralina, diltiazem, digossina e contraccettivi orali: possono inibire il metabolismo di alprazolam nel fegato, aumentandone l'effetto.
Analoghi
Gli analoghi di Zolomax sono: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
Termini e condizioni di conservazione
Zolomax è incluso nell'elenco III dell'elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa.
Il farmaco deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Zolomax
Le recensioni su Zolomax sono poche, ma piuttosto contraddittorie. Per alcuni pazienti, il farmaco ha aiutato a far fronte alla malattia sottostante; come svantaggi, indicano solo la presenza di un gran numero di effetti collaterali e l'alto costo del farmaco. Altri pazienti che hanno assunto Zolomax sottolineano la sua minore efficacia rispetto alle controparti meno costose prodotte in Russia e notano la presenza di un gran numero di reazioni collaterali negative (forti mal di testa, ipertensione, ecc.).
Il prezzo di Zolomax nelle farmacie
Non ci sono dati sulla disponibilità e sul prezzo di Zolomax nelle farmacie, così come sui suoi analoghi diretti.
Ci sono farmaci in vendita - analoghi di gruppo, la possibilità di utilizzare che invece di Zolomax dovrebbe essere concordata personalmente con il medico curante: Afobazol ~ 344 rubli, Phenorelaxan ~ 61 rubli, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubli, Strezam ~ 247 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
