Lindax
Lindaxa: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Lindaxa
Codice ATX: A08AA10
Principio attivo: sibutramina (sibutramina)
Produttore: ZENTIVA, as (Repubblica Ceca)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Lindaxa è un agente anoressigenico che migliora la sensazione di pienezza.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Lindaxa - capsule: solido gelatinoso con un corpo giallo e due tipi di capsule, un tipo di capsula ha un berretto marrone e una marcatura "10", la seconda - un berretto blu e una marcatura "15"; all'interno delle capsule - polvere quasi bianca o bianca (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone da 3 o 9 blister).
Il principio attivo di Lindaxa è la sibutramina cloridrato monoidrato, in 1 capsula - 10 mg o 15 mg.
Componenti ausiliari: magnesio stearato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale anidro.
La composizione del corpo della capsula: gelatina, biossido di titanio, colorante giallo tramonto, colorante giallo chinolina, inchiostro nero 1012 (ossido di ferro nero, gommalacca, n-butanolo, lecitina di soia, etanolo denaturato (alcool metilato industriale), antischiuma DC 1510).
Composizione dei tappi delle capsule:
- Cappuccio marrone: gelatina, ossido di ferro colorante rosso, ossido di ferro colorante nero, biossido di titanio;
- Il cappuccio è blu: gelatina, colorante indaco carminio, biossido di titanio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La Sibutramina ha proprietà anoressigeniche e migliora la sazietà. In vivo, la sua azione è dovuta al fatto che nell'organismo forma metaboliti (ammine primarie e secondarie) che inibiscono la ricaptazione delle monoamine (norepinefrina e serotonina). Un aumento della concentrazione di neurotrasmettitori nelle sinapsi promuove un aumento dell'attività dei recettori adrenergici e dei recettori centrali della serotonina 5HT, che aumenta la produzione termica e fornisce una diminuzione dell'appetito. La Sibutramina stimola indirettamente i recettori β 3- adrenergici agendo sul tessuto adiposo bruno.
L'effetto della sibutramina e dei suoi metaboliti sul rilascio di monoamine non è stato dimostrato, né essi sono inibitori MAO e non hanno un'affinità per molti recettori neurotrasmettitori, inclusi recettori NMDA, recettori colinergici, recettori benzodiazepinici istamina H 1 recettori della dopamina (D 1 - Recettori D 2), adrenergici (recettori α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3), serotonina (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -recettori) recettori.
Farmacocinetica
La Sibutramina è ben assorbita nel tratto gastrointestinale ed è attivamente coinvolta nei processi metabolici associati all'effetto del primo passaggio attraverso il fegato. Dopo la somministrazione orale di Lindaxa alla dose di 20 mg, la concentrazione massima del principio attivo nel sangue viene raggiunta dopo 1,2 ore e la concentrazione massima di M1 e M2 - dopo 3 ore.
Il grado di legame della sibutramina alle proteine plasmatiche è del 97% e i suoi metaboliti M1 e M2 sono del 94%. Il farmaco viene distribuito rapidamente e quasi completamente nei tessuti.
Il componente attivo di Lindaxa è quasi completamente metabolizzato nel fegato (gli isoenzimi CYP3A4 sono coinvolti nel processo), formando forme mono- (desmetilsibutramina) e di-desmetil (di-desmetilsibutramina) dei principali metaboliti M1 e M2, che hanno attività farmacologica. Inoltre, la sibutramina viene metabolizzata per coniugazione e idrossilazione per formare metaboliti inattivi.
L'emivita della sibutramina è di 1,1 ore ei suoi metaboliti M1 e M2 sono rispettivamente di 14 e 16 ore. Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine come metaboliti inattivi.
Nei pazienti con insufficienza renale, i principali parametri farmacocinetici della sibutramina e dei suoi metaboliti farmacologicamente attivi non cambiano in modo significativo. La farmacocinetica di Lindaxa non è determinata dal sesso, dall'età e dal peso corporeo del paziente.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Lindaxa è usato per trattare l'obesità alimentare in pazienti con indice di peso corporeo:
- 30 kg per m 2 e oltre;
- 27 kg per m 2 e più nei pazienti con diabete di tipo 2, dislipoproteinemia.
Controindicazioni
- Gravi disturbi alimentari (bulimia o anoressia);
- Una causa organica dell'obesità;
- Uso concomitante di inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (inclusi efedrina, fentermina, dexfenfluramina, fenfluramina, etilamfetamina) con Lindax o il loro uso nelle 2 settimane precedenti la nomina del farmaco, ipnotici, inibitori della ricaptazione della serotonina, farmaci contenenti triptofano e altri farmaci per ridurre il peso corporeo azione centrale;
- Sindrome di Gilles de la Tourette (tic cronico generalizzato);
- Patologia mentale;
- Malattie cerebrovascolari (accidente cerebrovascolare transitorio, ictus);
- Patologie cardiache (cardiopatia ischemica, cardiopatie congenite, insufficienza cardiaca cronica in fase di scompenso, arteriopatia periferica occlusiva, aritmia, tachicardia);
- Ipertensione arteriosa con pressione arteriosa non controllata (PA) superiore a 145/90 mm Hg;
- Grave disfunzione renale e / o epatica;
- Tireotossicosi;
- Iperplasia (benigna) della ghiandola prostatica;
- Glaucoma ad angolo chiuso;
- Feocromocitoma;
- Droga diagnosticata, alcol, tossicodipendenza;
- Età superiore a 65 anni;
- Età inferiore a 18 anni;
- Il periodo di gravidanza e allattamento;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Con cautela, Lindax deve essere prescritto a pazienti con insufficienza cardiaca cronica, anamnesi di aritmia, ipertensione arteriosa (controllata o pregressa), colelitiasi, disturbi neurologici, comprese convulsioni e ritardo mentale (inclusa anamnesi), tic verbali e motori, nella storia compromissione della funzionalità renale e / o epatica di gravità moderata e lieve.
Istruzioni per l'uso di Lindaxa: metodo e dosaggio
Le capsule di Lindax vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con un bicchiere d'acqua, al mattino, 1 volta al giorno, indipendentemente dal pasto.
Il medico curante imposta la dose individualmente, tenendo conto della tollerabilità e dell'efficacia clinica del farmaco.
Dosaggio giornaliero consigliato: dose iniziale - 10 mg. Se il tasso di perdita di peso è inferiore a 2 kg al mese e il farmaco è ben tollerato, la dose può essere aumentata a 15 mg. Il corso del trattamento non supera i 2 anni.
Non è appropriato continuare il trattamento se:
- Se un aumento della dose non dà un effetto clinico e una diminuzione del peso corporeo entro un mese non supera i 2 kg;
- Se, dopo tre mesi di terapia, il paziente non ha ridotto il suo peso del 5% del peso corporeo iniziale;
- Se, dopo la riduzione del peso corporeo ottenuta inizialmente durante l'utilizzo di Lindax, il paziente ha un aumento del peso corporeo di 3 kg o più.
Effetti collaterali
L'uso di Lindaxa può causare effetti collaterali che sono più comuni durante le prime 4 settimane di trattamento e sono reversibili e lievi:
- Sistema nervoso: spesso - insonnia; a volte - un cambiamento nel gusto, vertigini, mal di testa, parestesie, ansia;
- Sistema cardiovascolare: a volte - tachicardia (il polso aumenta di 3-7 battiti al minuto), palpitazioni, aumento della pressione sanguigna di 1-3 mm Hg a riposo, vasodilatazione (vampate di calore, arrossamento della pelle); in alcuni casi - un aumento più pronunciato della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna;
- Apparato digerente: spesso - stitichezza, perdita di appetito, secchezza delle fauci; a volte nausea;
- Altri: a volte - esacerbazione delle emorroidi, aumento della sudorazione; in casi isolati - prurito della pelle, edema, dismenorrea, sindrome simil-influenzale, sete, dolore alla schiena e / o addominale, rinite, aumento paradosso dell'appetito, sonnolenza, depressione, labilità emotiva, irritabilità, ansia, nervosismo, sanguinamento, nefrite interstiziale acuta, Porpora di Shenlein-Genoch, trombocitopenia, convulsioni, aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici nel plasma sanguigno.
Viene descritto un caso di sviluppo di psicosi acuta in un paziente con disturbo schizoaffettivo.
Overdose
Al momento, le informazioni sul sovradosaggio di sibutramina sono estremamente limitate. I suoi sintomi specifici rimangono sconosciuti, ma è necessario tenere conto del possibile aumento della gravità degli effetti collaterali.
Non esiste un antidoto specifico per la sibutramina. Si raccomanda di garantire la pervietà delle vie aeree e il monitoraggio costante dello stato del sistema cardiovascolare. Se necessario, viene prescritta una terapia sintomatica. Viene anche mostrato il lavaggio gastrico, l'assunzione di carbone attivo e con tachicardia e aumento della pressione sanguigna - l'uso di beta-bloccanti. L'efficacia dell'emodialisi o della diuresi forzata non è stata confermata dai risultati degli studi clinici.
istruzioni speciali
L'uso di Lindaxa deve essere prescritto solo a quei pazienti per i quali un tentativo di ridurre il peso corporeo mediante attività fisica e una dieta rigorosa è risultato inefficace e dopo 3 mesi di sforzo, la perdita di peso è stata inferiore a 5 kg.
Il trattamento deve essere supervisionato da uno specialista esperto in obesità.
L'efficacia clinica di Lindaxa si ottiene nell'ambito di una terapia complessa che include non solo una cultura della corretta alimentazione e attività fisica, ma anche un cambiamento nello stile di vita e nelle abitudini precedenti del paziente. Il mancato rispetto dei severi requisiti del medico non garantisce la perdita di peso durante il trattamento e porta ad un aumento del peso del paziente dopo la sospensione del farmaco.
Quando si utilizza la sibutramina, è necessario che i primi due mesi monitorino regolarmente (una volta ogni 2 settimane) il polso e la pressione sanguigna del paziente, quindi - una volta al mese. Con l'ipertensione arteriosa concomitante, il controllo deve essere effettuato più spesso e con maggiore attenzione. I pazienti la cui pressione sanguigna alla misurazione di controllo supera due volte il livello di 145/90 mm Hg, il trattamento deve essere sospeso.
Si raccomanda di prescrivere Lindax con cautela a pazienti con ipomagnesiemia e altre condizioni o uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT. Questi farmaci includono antiaritmici (chinidina, amiodarone, sotalolo, flecainide, propafenone, mexiletina), bloccanti dei recettori dell'istamina H 1 (terfenadina, astemizolo), cisapride, sertindolo, pimozide, antidepressivi triciclici.
L'intervallo tra la prescrizione di sibutramina e l'assunzione di furazolidone, procarbazina, selegilina e altri inibitori delle MAO deve essere superiore a 2 settimane.
L'influenza di Lindaxa sullo sviluppo dell'ipertensione polmonare primaria non è stata stabilita con precisione, pertanto il paziente deve monitorare attentamente la possibile comparsa di edema alle gambe, distress respiratorio progressivo e dolore toracico.
Se salti accidentalmente la dose successiva, non dovresti prendere una dose doppia del farmaco la prossima volta che la prendi, ma continua a prenderla secondo lo schema.
Le reazioni del corpo all'abolizione di Lindax sotto forma di mal di testa e aumento dell'appetito sono rare. Non ci sono informazioni sui disturbi dell'umore o sullo sviluppo di sintomi da astinenza e sintomi da astinenza dopo l'interruzione della terapia.
Bere alcol è controindicato durante l'assunzione del farmaco.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I farmaci che agiscono sul sistema nervoso possono limitare i tassi di reazione, la prontezza mentale e la memoria. Pertanto, durante il periodo di assunzione di Lindaxa, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione quando svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie, inclusa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Lindax è controindicato per l'uso durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Uso infantile
Lindax è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di grave insufficienza renale, l'uso di Lindax è controindicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di grave disfunzione epatica, Lindax è controindicato.
Uso negli anziani
Non è consigliabile assumere il farmaco per i pazienti di età superiore ai 65 anni.
Interazioni farmacologiche
Gli inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (ciclosporina, eritromicina, ketoconazolo, troleandomicina) durante l'assunzione di Lindaxa aumentano la concentrazione dei metaboliti della sibutramina e portano ad un aumento della frequenza cardiaca e ad un leggero allungamento dell'intervallo QT.
L'accelerazione del metabolismo di Lindaxa può potenziare la somministrazione contemporanea di antibiotici del gruppo dei macrolidi, rifampicina, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina e desametasone.
Si possono osservare rari casi di sviluppo della sindrome serotoninergica quando la sibutramina è associata a sumatriptan, diidroergotamina e altri farmaci per l'emicrania, antidepressivi, antitosse (destrometorfano), potenti analgesici (petidina, pentazocina, fentanil).
Lindaxa non influenza l'efficacia dei contraccettivi orali e l'effetto dell'etanolo.
Analoghi
Gli analoghi di Lindaxa sono: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Lindax
Le recensioni su Lindax sono piuttosto contraddittorie. Alcuni pazienti sono entusiasti del corso del trattamento, poiché riescono a perdere chili in più (da 15 a 25 kg), altri ne sono delusi e affermano che il loro peso è rimasto lo stesso. Allo stesso tempo, gli esperti non raccomandano l'automedicazione con Lindaxa, poiché si tratta di un farmaco piuttosto serio che dovrebbe essere usato solo dopo aver consultato il medico curante e preferibilmente come parte di una terapia complessa, il cui scopo è perdere peso (dieta, esercizio fisico, ecc.). Inoltre, non dimenticare il gran numero di reazioni avverse del farmaco, che includono insufficienza cardiaca, tachicardia, nevrosi.
Ci sono segnalazioni di reazioni individuali a Lindax, quando i pazienti hanno avuto intorpidimento degli arti e svenimenti, nonché secchezza delle fauci, alitosi, tremori delle mani, insonnia, irritabilità, aggressività, cambiamenti nella coscienza. Inoltre, alcuni pazienti menzionano l'aumento di peso dopo la sospensione del farmaco (in media, l'aumento è stato da 2,5 a 5 kg) e confrontano l'effetto di Lindax sul corpo con l'effetto del farmaco, l'anfetamina.
Il prezzo di Lindax nelle farmacie
Il prezzo di Lindax rimane sconosciuto poiché il farmaco non è disponibile per la vendita.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
