Midiana - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Analoghi, Prezzo, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Midiana

Midiana: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Per violazioni della funzionalità epatica
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Midiana

Codice ATX: G03AA12

Principio attivo: Drospirenone + Ethinylestradiol (Drospirenone + Ethinylestradiol)

Produttore: Gedeon Richter (Ungheria)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26

Prezzi in farmacia: da 400 rubli.

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Midiana è un farmaco contraccettivo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Midiana - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, bianche, con impresso "G63" su un lato (21 compresse in un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister).

Composizione di 1 compressa:

• principi attivi: drospirenone - 3 mg, etinilestradiolo - 0,03 mg;
• eccipienti: magnesio stearato, lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone K-25;
• involucro della pellicola: bianco opaco Colorcon 85G18490 [alcool polivinilico, lecitina di soia, talco, biossido di titanio (E171), macrogol 3350].

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Midiana è un farmaco combinato, il suo effetto contraccettivo è dovuto principalmente all'inibizione dell'ovulazione, nonché a cambiamenti strutturali e funzionali nell'endometrio.

Oltre all'effetto contraccettivo, il drospirenone a dosi terapeutiche ha effetti antiandrogeni e antimineralocorticoidi deboli, mentre non ha attività estrogenica, glucocorticoide, antiglucocorticoide, che lo rende simile al progesterone naturale nel suo profilo farmacologico.

Inoltre, vi sono prove che l'uso di contraccettivi orali combinati riduce il rischio di sviluppare il cancro ovarico ed endometriale.

Farmacocinetica

Drospirenone

Il drospirenone non è completamente assorbito, la sua biodisponibilità è del 76-85% e non dipende dall'assunzione di cibo. La concentrazione sierica massima è di 37 ng / ml e viene raggiunta entro poche ore. Durante il primo ciclo, la concentrazione di equilibrio di 60 ng / ml viene raggiunta dopo 7-14 ore. La diminuzione della concentrazione sierica avviene in due fasi legandosi all'albumina sierica.

I metaboliti del drospirenone sono rappresentati da forme acide che si formano durante l'apertura dell'anello lattonico. Il volume di distribuzione apparente medio è di 3,7 l / kg. Il tasso di clearance metabolica è di 1,5 ml / min / kg. Il processo di eliminazione avviene esclusivamente in tracce in forma invariata, l'escrezione dei prodotti metabolici viene effettuata dai reni e dall'intestino. L'emivita è di 40 ore.

Etinilestradiolo

Se assunto per via orale, l'etinilestradiolo viene completamente assorbito in breve tempo. La sua biodisponibilità assoluta è del 45%. La concentrazione massima dopo l'assunzione della prima dose è di 0,03 mg e viene raggiunta entro poche ore. La connessione con le proteine plasmatiche è del 98%, il volume apparente di distribuzione è di 5 l / kg. L'etinilestradiolo può indurre la sintesi di SHBG (globulina legante gli ormoni sessuali) e transcortina nel fegato. La sostanza è completamente metabolizzata. Il tasso di clearance metabolica è di 5 ml / min / kg. L'etinilestradiolo viene escreto sotto forma di prodotti metabolici dai reni e dall'intestino. Lo 0,02% della dose assunta si trova nel latte materno.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Midiana è indicata per la contraccezione.

Controindicazioni

Assoluto:

• lesioni complicate dell'apparato valvolare cardiaco, ipertensione arteriosa incontrollata, fibrillazione atriale;
• immobilizzazione a lungo termine durante operazioni chirurgiche gravi;
• trombosi venosa, inclusa una storia (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
• trombosi delle arterie o condizioni precedenti la loro comparsa, inclusa una storia (ad esempio, infarto del miocardio, angina pectoris, attacco ischemico transitorio);
• la presenza di fattori di rischio per la trombosi arteriosa, come diabete mellito, grave dislipoproteinemia, grave ipertensione arteriosa;
• predisposizione alla trombosi arteriosa o venosa (ad esempio, resistenza alla proteina C attivata, deficit di proteina C, deficit di proteina S, deficit di antitrombina III, iperomocisteinemia e presenza di anticorpi antifosfolipidi come anticorpi contro cardiolipina, lupus anticoagulante);
• malattie cerebrovascolari, compresa la storia;
• pancreatite (inclusa una storia di grave ipertrigliceridemia);
• insufficienza epatica;
• tumori del fegato, inclusa una storia di (benigni o maligni);
• grave malattia del fegato, anche nella storia (prima della normalizzazione dei test di funzionalità epatica);
• insufficienza renale (cronica acuta o grave);
• malattie maligne dipendenti dall'ormone del sistema riproduttivo o sospetto di esse;
• sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
• emicrania con una storia di sintomi neurologici focali;
• fumare di età superiore ai 35 anni;
• gravidanza o sospetto di esso, periodo di allattamento;
• malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi;
• maggiore sensibilità a qualsiasi componente di Midiana.

Parente:

• fattori di rischio per trombosi e tromboembolia;
• fumare sotto i 35 anni;
• dislipoproteinemia;
• ipertensione arteriosa controllata;
• emicrania senza sintomi neurologici focali;
• cardiopatia valvolare (non complicata);
• predisposizione ereditaria alla trombosi;
• malattie che possono portare a violazioni della circolazione periferica (diabete mellito, morbo di Crohn, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, colite ulcerosa, anemia falciforme, flebite delle vene superficiali);
• ipertrigliceridemia;
• angioedema ereditario;
• malattia del fegato;
• malattie che sono apparse o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o sullo sfondo di un precedente uso di ormoni sessuali (porfiria, herpes, ittero, prurito, colelitiasi, otosclerosi con problemi di udito, cloasma, corea minore);
• periodo postpartum.

Istruzioni per l'uso di Midiana: metodo e dosaggio

Le compresse di Midian devono essere assunte per 21 giorni, tutti i giorni alla stessa ora, nella sequenza indicata sul blister. Questo dovrebbe essere seguito da una pausa nell'assunzione del farmaco (7 giorni), durante la quale, di regola, si verifica il sanguinamento mestruale (di solito 2-3 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione), a volte continuando fino a quando non viene presa la confezione successiva.

Se durante il mese precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali, la prima pillola deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale).

Per sostituire un altro contraccettivo orale combinato, cerotto transdermico o anello vaginale, Midiana deve essere assunto il giorno successivo all'assunzione dell'ultima pillola attiva o il giorno della rimozione di uno qualsiasi dei farmaci precedentemente utilizzati.

Il passaggio dalla mini-pillola può essere effettuato in qualsiasi giorno, dal modulo di iniezione - il giorno in cui è stata pianificata l'iniezione successiva, dall'impianto o dal contraccettivo intrauterino - il giorno della sua rimozione. In tutti questi casi, si consiglia un metodo contraccettivo aggiuntivo nei primi 7 giorni dopo la transizione.

Dopo l'interruzione della gravidanza nel primo trimestre, le pillole possono essere prese immediatamente, senza la necessità di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Se la gravidanza viene interrotta nel secondo trimestre o dopo il parto, Midiana deve essere assunta nei giorni 21-28. In un secondo momento di assunzione delle pillole, si raccomanda un metodo contraccettivo aggiuntivo nei primi 7 giorni di utilizzo del farmaco. Se hai avuto rapporti sessuali prima di prendere Midiana, dovresti escludere la gravidanza o attendere l'inizio del ciclo.

Prendendo pillole dimenticate

Con un ritardo nell'assunzione di Midiana per non più di 12 ore, non si verifica una diminuzione dell'effetto contraccettivo. In questo caso, devi prendere la pillola il prima possibile e poi prenderla alla solita ora.

Se sei in ritardo di più di 12 ore nell'assunzione della pillola, dovresti ricordare 2 regole:

• non è possibile interrompere l'assunzione del farmaco per più di 7 giorni;
• è necessario assumere il farmaco in modo continuativo per 7 giorni per sopprimere adeguatamente il sistema ipotalamo-ipofisario della funzione ovarica.

A questo proposito, le seguenti raccomandazioni sono rilevanti:

• prima settimana: la dose dimenticata deve essere assunta il prima possibile, fino alla contemporanea assunzione di 2 compresse. Inoltre, il farmaco viene assunto alla solita ora e vengono utilizzati metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi per 7 giorni. La probabilità di gravidanza dipende dal numero di compresse dimenticate e dalla vicinanza alla pausa di 7 giorni;
• seconda settimana: la dose dimenticata deve essere assunta il prima possibile, fino alla somministrazione contemporanea di 2 compresse. Quindi il farmaco viene assunto alla solita ora. Se nei 7 giorni precedenti non è stata dimenticata la pillola, non sono necessari metodi contraccettivi aggiuntivi. Se dimentica almeno 1 pillola, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo per i prossimi 7 giorni
• terza settimana: se nei 7 giorni precedenti non ci sono state pillole dimenticate, non sono necessari metodi contraccettivi aggiuntivi; in caso contrario, è necessario, oppure dovresti prendere il farmaco il prima possibile e continuare a prenderlo come al solito, quindi iniziare una nuova confezione senza interruzioni, oppure interrompere l'assunzione delle pillole per 7 giorni (compresi i giorni persi) e poi continuare a prendere dalla nuova confezione.

Per ritardare l'emorragia da sospensione, non dovresti interrompere l'assunzione di Midiana, ma iniziare a prendere la confezione successiva immediatamente dopo quella precedente. Il ritardo può durare fino alla fine dell'assunzione delle compresse da 2 confezioni. In questo caso, è possibile individuare, così come il rischio di emorragia uterina da rottura. Dopo una pausa di 7 giorni, il farmaco viene continuato da una nuova confezione. Per ritardare l'inizio dell'emorragia da sospensione, è necessario ridurre la successiva interruzione dell'assunzione del farmaco per il numero di giorni richiesto. Tuttavia, più breve è questa pausa, maggiore è il rischio di non sanguinamento da sospensione e la comparsa di perdite di spotting e sanguinamento uterino da rottura durante l'assunzione delle pillole dalla seconda confezione.

Con la manifestazione di gravi reazioni dal tratto gastrointestinale, è possibile l'assorbimento incompleto del farmaco e quindi, in questo caso, sono necessarie ulteriori misure contraccettive. In caso di vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della pillola, prenda una nuova pillola il prima possibile.

Nel caso in cui si preveda di continuare il normale regime Midiana, le compresse aggiuntive devono essere prese da un'altra confezione.

Effetti collaterali

• sistema nervoso: depressione, labilità emotiva, mal di testa, diminuzione o aumento della libido;
• sistema endocrino: fallimento del ciclo mestruale, dolore alle ghiandole mammarie, sanguinamento intermestruale, secrezione dalle ghiandole mammarie;
• organi sensoriali: perdita dell'udito, scarsa tolleranza alle lenti a contatto;
• apparato digerente: dolore addominale, nausea, diarrea, vomito;
• pelle e tessuto sottocutaneo: eczema, acne, eruzione cutanea, orticaria, eritema nodoso e multiforme, prurito, cloasma;
• sistema vascolare: emicrania, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, trombosi (arteriosa e venosa), tromboembolia;
• reazioni sistemiche e locali: aumento di peso, ritenzione di liquidi, perdita di peso;
• sistema immunitario: broncospasmo;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: candidosi vaginale, sanguinamento vaginale aciclico (spotting o emorragia uterina da rottura), dolore, ingorgo, ingrossamento del seno, vaginite, secrezione mammaria, aumento delle perdite vaginali.

Overdose

Non sono disponibili dati sul sovradosaggio di drospirenone ed etinilestradiolo. Tuttavia, è possibile l'insorgenza di nausea, vomito e spotting o sanguinamento dalla vagina. In questi casi, si raccomanda la terapia sintomatica.

istruzioni speciali

È necessario valutare il rapporto rischio / beneficio se il paziente presenta i fattori di rischio descritti di seguito. Quando una di queste condizioni si intensifica o compare per la prima volta, si consiglia la consultazione di un medico:

• violazione del sistema circolatorio: il rischio di tromboembolia venosa (TEV) nei pazienti che assumono Midiana è leggermente superiore rispetto alle donne che non usano contraccettivi ormonali, ma inferiore rispetto alle donne in gravidanza. Il rischio di TEV è particolarmente aumentato durante il primo anno di utilizzo di Midiana. La TEV è fatale nell'1–2% dei casi. Esiste anche un piccolo rischio di tromboembolia nelle arterie e in altri vasi sanguigni. Tuttavia, non è stata dimostrata una relazione causale tra il verificarsi di questi effetti collaterali con l'uso di contraccettivi orali combinati. Sintomi di trombosi o tromboembolia di vene e arterie: dolore unilaterale o gonfiore dell'arto, dolore toracico improvviso e intenso, mancanza di respiro, attacchi di tosse, mal di testa insolitamente prolungato, perdita improvvisa della vista (parziale o completa), diplopia, afasia, linguaggio confuso, vertigini,perdita di coscienza con o senza convulsioni, debolezza, perdita di sensibilità in una parte del corpo (molto significativa), disturbi del movimento, segni di un addome acuto. Il rischio di trombosi e tromboembolia è aumentato in presenza dei seguenti fattori di rischio: età, presenza di tromboembolia nei parenti, immobilizzazione prolungata, obesità, fumo (soprattutto oltre i 35 anni di età), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, malattia delle valvole cardiache, fibrillazione atriale. La presenza di uno o più di questi fattori può essere una controindicazione all'assunzione di Midiana;la presenza di tromboembolia nei parenti, immobilizzazione prolungata, obesità, fumo (soprattutto di età superiore ai 35 anni), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, malattia delle valvole cardiache, fibrillazione atriale. La presenza di uno o più di questi fattori può essere una controindicazione all'assunzione di Midiana;la presenza di tromboembolia nei parenti, immobilizzazione prolungata, obesità, fumo (soprattutto di età superiore ai 35 anni), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, malattia delle valvole cardiache, fibrillazione atriale. La presenza di uno o più di questi fattori può essere una controindicazione all'assunzione di Midiana;
• tumori: alcuni studi indicano un aumento del rischio di cancro cervicale con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che aumentavano leggermente il rischio relativo di sviluppare il cancro al seno. Questo rischio diminuisce per 10 anni dopo il loro ritiro. Le manifestazioni cliniche del cancro al seno nelle pazienti che hanno mai assunto contraccettivi orali combinati sono state meno pronunciate rispetto alle donne che non li hanno mai presi. Raramente, sullo sfondo della loro assunzione, è stato notato lo sviluppo di tumori epatici benigni, ancora più raramente - quelli maligni. A volte questo ha provocato sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Sintomi di questa complicanza: forte dolore nella parte superiore dell'addome,fegato ingrossato o segni di sanguinamento intra-addominale;
• altre condizioni: Midiana è in grado di trattenere leggermente il potassio a causa del componente progesterone, che è un antagonista dell'aldosterone, specialmente nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata e la somministrazione contemporanea di farmaci inibitori del potassio. In questo gruppo di pazienti nel primo ciclo di assunzione del farmaco, si raccomanda di tenere sotto controllo il livello di potassio nel siero del sangue. Le donne con ipertrigliceridemia (inclusa la storia familiare) corrono il rischio di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di Midiana. In rari casi, è possibile un aumento significativo a lungo termine della pressione sanguigna che non risponde alla terapia antipertensiva, che richiede l'interruzione del farmaco. In presenza di angioedema ereditario, c'è il rischio di aumento dei sintomi. Con il diabete mellito, i pazienti necessitano di un'attenta supervisione medica,soprattutto all'inizio dell'assunzione di Midiana. Ci sono segnalazioni di un aumento della depressione endogena, dell'epilessia, della colite ulcerosa e del morbo di Crohn durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Prima di prendere Midiana, dovresti sottoporti a una visita medica. L'ulteriore osservazione e la frequenza delle visite mediche vengono stabilite su base individuale, ma almeno 1 volta in 6 mesi. Il farmaco non protegge dalle malattie a trasmissione sessuale, compresa l'infezione da HIV.

La ricezione di Midiana può causare un'irregolarità del ciclo, a tal proposito la valutazione della regolarità del sanguinamento può essere oggettiva solo dopo tre cicli di assunzione del farmaco.

L'assenza di emorragia da sospensione per due volte di seguito è la ragione per condurre studi per escludere / confermare l'inizio della gravidanza.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi sull'influenza di Midiana sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi complessi che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso delle compresse di Midian durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato. Quando si verifica una gravidanza durante l'assunzione del farmaco, interrompere immediatamente l'uso.

Per violazioni della funzionalità epatica

Le disfunzioni epatiche acute o croniche richiedono l'interruzione di Midiana fino a quando gli indicatori non tornano alla normalità.

Interazioni farmacologiche

• fenitoina, barbiturici, carbamazepina, primidone, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, ritonavir, felbamato, griseofulvina, erba di San Giovanni: è possibile un aumento della clearance degli ormoni sessuali dovuto all'induzione di enzimi microsomiali;
• ritonavir e altri inibitori della proteasi dell'HIV, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (es. nevirapina): influenzano il metabolismo epatico;
• antibiotici della serie delle tetracicline e delle penicilline: possono causare una diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo riducendo il ricircolo intestinale-epatico degli estrogeni.

Quando si utilizza Midiana con i suddetti farmaci, si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo o di passare all'uso di altri contraccettivi. Quando si utilizzano farmaci contenenti principi attivi che influenzano gli enzimi microsomiali del fegato (ed entro 28 giorni dalla loro cancellazione), nonché antibiotici (ed entro 7 giorni dalla loro cancellazione), è inoltre necessario utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale (ad eccezione di griseofulvina e rifampicina) …

L'assunzione del farmaco può influenzare il metabolismo dei farmaci assunti contemporaneamente:

• ciclosporina: aumenta la concentrazione plasmatica di Midiana;
• lamotrigina: la concentrazione plasmatica di Midiana diminuisce;
• renina: la sua attività è aumentata.

Analoghi

Gli analoghi di Midiana sono: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Midian

Le recensioni su Midian sulla rete sono per lo più positive, tra i vantaggi del farmaco si nota la mancanza del suo effetto sulla pelle, sul peso e sulla libido, un alto grado di affidabilità. Lo svantaggio principale è che Midiana non si trova in tutte le farmacie. Inoltre, alcuni pazienti prestano attenzione a una dipendenza grave, complicata da mal di testa, disturbi gastrointestinali, ecc.

Prezzo per Midiana nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Midiana è di 740 rubli. per confezione contenente 21 compresse.

Midiana: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Midiana 3 mg + 30 mcg compresse rivestite con film 21 pz. RUB 400 Acquistare

Midiana compresse p.p. 21 pz. RUB 690 Acquistare

Midiana 3 mg + 30 mcg compresse rivestite con film 63 pz. 1673 RUB Acquistare

Midiana compresse p.p. 63 pz. 1794 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!