Kansalazin - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Kansalazin

Kansalazin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Kansalazin

Codice ATX: A07EC02

Principio attivo: mesalazina (Mesalazina)

Produttore: compresse a rilascio prolungato - CJSC "Produzione Kanonfarma" (Russia); supposte rettali - Altpharm LLC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07

Prezzi nelle farmacie: da 600 rubli.

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La kansalazina è un farmaco antinfiammatorio e antibatterico usato per trattare la colite ulcerosa e il morbo di Crohn.

Forma e composizione del rilascio

• compresse a rilascio prolungato: biconvesse, rotonde, bianche con una sfumatura grigia o quasi bianca, sono possibili lievi inclusioni (10 o 15 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1, 3, 5, 6, 9 o 10 confezioni da 10 ciascuna. oppure 2, 4 o 6 confezioni da 15 pz.);
• supposte rettali: a forma di siluro, dal grigio chiaro al quasi bianco, con una possibile tinta rosa pallido (5 pz. in un blister, in una scatola di cartone 2 o 6 confezioni).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Kansalazin.

1 compressa a rilascio prolungato contiene:

• principio attivo: mesalazina - 500 mg;
• componenti aggiuntivi: biossido di silicio colloidale, calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio alginato, copovidone, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

1 supposta rettale contiene:

• principio attivo: mesalazina - 500 mg;
• componenti aggiuntivi: sodio docusato, grasso solido Witepsol N-15, alcool cetilico.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La mesalazina, il principio attivo di Kansalazin, ha un effetto antinfiammatorio. Sopprime la produzione di metaboliti dell'acido arachidonico - leucotrieni e prostaglandine, inibisce l'attività della lipossigenasi neutrofila, previene la chemiotassi dei leucociti. La sostanza aiuta a rallentare la migrazione, la degranulazione e la fagocitosi dei neutrofili, nonché la produzione di immunoglobuline da parte dei linfociti. La kansalazina mostra un effetto antibatterico contro alcuni cocchi ed Escherichia coli (che si manifesta nell'intestino crasso).

La mesalazina mostra proprietà antiossidanti legandosi ai radicali liberi dell'ossigeno e distruggendoli. L'effetto del farmaco dopo la somministrazione orale o rettale è principalmente dovuto all'effetto locale sul contatto con il tessuto intestinale infiammato.

La kansalazina è ben tollerata. Il farmaco sotto forma di compresse a rilascio prolungato riduce il rischio di recidiva nella malattia di Crohn, soprattutto nei pazienti con ileite e con una lunga durata della malattia.

Farmacocinetica

Circa il 30-50% di una dose orale di mesalazina viene assorbita principalmente nell'intestino tenue. Con la somministrazione rettale, il rilascio del principio attivo avviene nel colon e nel retto. La trasformazione metabolica avviene nella mucosa intestinale e nel fegato per acetilazione e in piccola misura con l'aiuto di enterobatteri con la formazione del metabolita principale, l'acido N-acetil-5-aminosalicilico. Di conseguenza, il livello plasmatico del farmaco è relativamente basso. La mesalazina si lega alle proteine plasmatiche del 43% e il suo metabolita principale del 73-83%.

La mesalazina, così come i suoi metaboliti, non attraversa la barriera ematoencefalica, tuttavia penetra sotto forma di metabolita nel latte materno (0,1% della dose). Dopo somministrazione orale di Kansalazin in una dose giornaliera di 1500 mg, sono state rilevate proprietà cumulative in volontari sani. L'agente si accumula sullo sfondo dell'insufficienza renale cronica (CRF). La mesalazina ei suoi metaboliti vengono escreti dall'organismo dai reni e dall'intestino.

Indicazioni per l'uso

Le compresse a rilascio prolungato di Kansalazin sono raccomandate per la prevenzione e il trattamento delle esacerbazioni della colite ulcerosa e del morbo di Crohn.

Supposte rettali Kansalazin sono destinate al trattamento della colite ulcerosa (colon distale) nella fase di esacerbazione, nonché alla terapia di mantenimento durante la remissione.

Controindicazioni

Assoluto:

• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno (nel periodo di esacerbazione - per supposte);
• gravi violazioni del fegato e / o dei reni;
• diatesi emorragica (con predisposizione al sanguinamento - per supposte);
• malattie del sangue - per pillole;
• età fino a 18 anni - per supposte; età fino a 12 anni e peso corporeo inferiore a 50 kg - per compresse;
• periodo di allattamento - per compresse;
• ultime 2-4 settimane di gravidanza - per compresse;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco e altri derivati dell'acido salicilico.

Parente (la kansalazina deve essere trattata con cautela):

• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• funzionalità epatica e / o renale compromessa;
• I trimestre di gravidanza - per le pillole;
• disfunzione respiratoria (specialmente la presenza di asma bronchiale) - per supposte.

Kansalazin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Compresse a rilascio prolungato

Le compresse di Kansalazin vengono assunte per via orale dopo i pasti, senza rompersi o masticare, deglutire intere e bere molti liquidi. La dose giornaliera del farmaco viene selezionata individualmente e suddivisa in più dosi.

Dosi giornaliere raccomandate di Kansalazin, a seconda delle indicazioni e dell'età dei pazienti:

• colite ulcerosa (periodo di esacerbazione), morbo di Crohn (fase di esacerbazione e trattamento di supporto): adulti - fino a 4000 mg (fino a 8 compresse), adolescenti di età superiore a 12 anni con un peso corporeo di almeno 50 kg - 20-30 mg / kg;
• colite ulcerosa (terapia di mantenimento): adulti - 2000 mg (4 compresse), adolescenti di età superiore a 12 anni con un peso corporeo di almeno 50 kg - 20-30 mg / kg.

Supposte rettali

Le supposte di kansalazina vengono somministrate per via rettale (nel retto) dopo il movimento intestinale. Per il trattamento della colite ulcerosa nella fase acuta, il farmaco viene somministrato 3 volte al giorno, 500 mg (1 supposta), la dose giornaliera è di 1500 mg (3 supposte).

Effetti collaterali

Compresse a rilascio prolungato

• sistema cardiovascolare: dolore al petto, palpitazioni, mancanza di respiro, aumento / diminuzione della pressione sanguigna (PA), tachicardia;
• apparato digerente: diminuzione dell'appetito, nausea, bruciore di stomaco, vomito, dolore addominale, diarrea, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, pancreatite, epatite;
• sistema nervoso: vertigini, tinnito, mal di testa, tremore, polineuropatia, depressione;
• sistema urinario: anuria, proteinuria, cristalluria, oliguria, ematuria, sindrome nefrosica;
• organi ematopoietici: ipoprotrombinemia, anemia (megaloblastica, aplastica, emolitica), leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi;
• reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, dermatosi, broncospasmo;
• altri: debolezza, diminuzione della produzione di liquido lacrimale, sindrome simile al lupus, fotosensibilità, alopecia, parotite, oligospermia.

Supposte rettali

• sistema sanguigno e linfatico: estremamente raro (<0,01%, inclusi casi isolati) - parametri ematici patologici (anemia aplastica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia);
• sistema nervoso: raramente (> 0,01% e <0,1%) - vertigini, mal di testa; estremamente raro - neuropatia periferica;
• sistema cardiovascolare: raramente - miocardite, pericardite;
• organi respiratori: estremamente raramente - reazioni allergiche e fibrotiche dai polmoni (mancanza di respiro, tosse, alveolite, eosinofilia polmonare, infiltrazione nei polmoni, polmonite, broncospasmo);
• apparato digerente: raramente - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gonfiore; estremamente raramente - pancreatite acuta, alterazioni della funzionalità epatica (aumento dei parametri di colestasi e attività delle transaminasi), epatite colestatica;
• sistema urinario: estremamente raramente - funzione renale compromessa, inclusa nefrite interstiziale, insufficienza renale;
• pelle e tessuto sottocutaneo: estremamente raro - alopecia;
• sistema muscolo-scheletrico: estremamente raro - mialgia, artralgia;
• sistema immunitario: estremamente raramente - reazioni di ipersensibilità [p. es., esantema allergico, febbre da farmaci, sindrome da lupus eritematoso (LES), pancolite];
• sistema riproduttivo: estremamente raro - oligospermia (reversibile).

Overdose

Compresse a rilascio prolungato

Con una singola dose inferiore a 150 mg / kg, si osserva un sovradosaggio di lieve gravità, 150-300 mg / kg - moderato, più di 300 mg / kg - grave.

I segni di un sovradosaggio di kansalazina da lieve a moderato possono includere sintomi di salicilismo: malessere generale, vertigini, tinnito, forte mal di testa, visione offuscata, nausea, vomito, febbre (un segno prognostico sfavorevole negli adulti). Sullo sfondo di una grave intossicazione, possono comparire i seguenti sintomi: sonnolenza, anuria, convulsioni, sanguinamento, confusione, collasso, iperventilazione dei polmoni di origine centrale, alcalosi respiratoria, acidosi metabolica. Inizialmente, l'iperventilazione centrale dei polmoni provoca lo sviluppo di alcalosi respiratoria, manifestata sotto forma di sudore freddo e appiccicoso, mancanza di respiro, soffocamento, cianosi; con una maggiore intossicazione, la paralisi respiratoria e il disaccoppiamento della fosforilazione ossidativa sono aggravati, il che porta all'acidosi respiratoria.

In caso di sovradosaggio cronico, il livello di mesalazina rilevato nel plasma è scarsamente correlato alla gravità dell'intossicazione. La minaccia di intossicazione cronica è aggravata nei pazienti anziani durante l'assunzione di Kansalazin per diversi giorni a una dose giornaliera superiore a 100 mg / kg. Negli anziani e nei bambini, i sintomi iniziali del salicilismo non sempre compaiono, pertanto si raccomanda di determinare periodicamente il contenuto di salicilati nel sangue. Nell'avvelenamento moderato / grave, il livello di salicilati è superiore al 70 mg%, in quelli estremamente gravi, prognosticamente sfavorevole - oltre il 100 mg%. Se si verifica un'intossicazione moderata, il paziente deve essere ricoverato per 24 ore. In questa condizione, viene provocato il vomito, vengono prescritti carbone attivo e lassativi,effettuare un monitoraggio costante della composizione acido-base del sangue (CBS) e dell'equilibrio elettrolitico. Vengono introdotti bicarbonato di sodio, una soluzione di citrato di sodio o lattato di sodio, a seconda dello stato del metabolismo.

Un aumento dell'alcalinità di riserva porta ad un aumento dell'eliminazione della mesalazina a seguito dell'alcalinizzazione delle urine. Con un contenuto di salicilato superiore al 40 mg%, una diminuzione dell'acidità delle urine è mostrata dall'alcalinizzazione effettuata con un'infusione endovenosa di bicarbonato di sodio - 88 mEq in 1 litro di soluzione di destrosio al 5% ad una velocità di 10-15 ml / h / kg. Per ripristinare il volume del sangue circolante (BCC) e indurre la diuresi a parità di dosi e diluizione, viene iniettato bicarbonato di sodio 2-3 volte. Nei pazienti anziani è necessaria cautela, poiché in essi l'infusione intensiva di liquido può provocare edema polmonare. Non è consigliabile utilizzare l'acetazolamide per alcalinizzare l'urina, poiché può causare acidemia e aggravare gli effetti tossici dei salicilati.

L'emodialisi è raccomandata quando il livello di salicilati è superiore a 100-130 mg% e sullo sfondo di avvelenamento cronico - 40 mg% e inferiore, in presenza di indicazioni come il progressivo deterioramento della condizione, acidosi refrattaria, gravi danni al sistema nervoso centrale, insufficienza renale ed edema polmoni. Se si sviluppa edema polmonare, viene prescritta la ventilazione artificiale dei polmoni (IVL) con una miscela arricchita di ossigeno.

Supposte rettali

I casi di overdose di Kansalazin sotto forma di supposte rettali sono rari. In questa condizione non ci sono sintomi di nefrotossicità / epatotossicità, ma possono esserci segni di avvelenamento da salicilato (nausea, debolezza, vomito, sonnolenza, edema polmonare, iperventilazione). Non esiste un antidoto specifico, viene eseguita una terapia sintomatica e di supporto.

istruzioni speciali

Prima dell'inizio del corso, durante il trattamento con Kansalazin e dopo la sua cancellazione, è consigliabile eseguire un esame del sangue generale e un'analisi delle urine, per monitorare la funzione escretoria dei reni e gli indicatori dello stato funzionale del fegato - l'attività di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (ACT), nonché il livello plasmatico della creatinina. Si raccomanda, di regola, di effettuare esami di controllo 14 giorni dopo l'inizio della terapia e poi 2-3 volte con un intervallo di 4 settimane. Se i risultati del test rientrano nell'intervallo normale, i dati del sondaggio possono essere eseguiti ogni 3 mesi. Se si sviluppano ulteriori sintomi, sono urgentemente necessari test di follow-up.

Nei pazienti che appartengono ad acetilatori lenti, il rischio di reazioni avverse è aggravato; l'urina e le lacrime possono diventare giallo-arancio, macchiate con lenti a contatto morbide.

Non è raccomandato l'uso di supposte rettali in pazienti con compromissione funzionale dei reni. Se durante la terapia viene rilevato un deterioramento dell'attività renale, si deve tenere conto del possibile effetto nefrotossico della mesalazina.

I pazienti con funzionalità polmonare ridotta (specialmente quelli che soffrono di asma bronchiale) quando usano supposte necessitano di un attento monitoraggio.

Le persone con ipersensibilità accertata ai farmaci contenenti sulfasalazina possono iniziare la terapia con kansalazina solo sotto stretto controllo medico. In caso di segni di intolleranza acuta, che possono includere dolore acuto e crampi all'addome, forti mal di testa, febbre ed eruzioni cutanee, l'uso del farmaco deve essere interrotto immediatamente.

Se il paziente dimentica la dose successiva di pillole, la dose dimenticata deve essere assunta in qualsiasi momento o insieme alla dose successiva. Se vengono saltate più dosi, è necessario consultare uno specialista senza interrompere la terapia.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Si consiglia ai pazienti che guidano veicoli o che effettuano la manutenzione di altri meccanismi complessi e in movimento di astenersi dall'eseguire questo tipo di attività durante il trattamento con Kansalazin a causa del possibile verificarsi di reazioni indesiderate (vertigini e altre).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

È stato stabilito che la mesalazina penetra nella barriera placentare, ma poiché l'esperienza del suo uso nelle donne in gravidanza è limitata, non è possibile valutare il rischio di possibili eventi avversi durante il trattamento farmacologico durante la gravidanza. Negli studi sugli animali in cui il farmaco è stato utilizzato per via orale, non sono stati riscontrati effetti avversi su gravidanza, sviluppo embrio / fetale e parto.

La terapia nelle donne in gravidanza è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera in modo significativo la possibile minaccia per la salute del feto. Nelle ultime 2-4 settimane di gravidanza, l'assunzione di compresse di Kansalazin è controindicata.

La mesalazina viene escreta nel latte materno in concentrazioni significativamente inferiori rispetto a quelle nel plasma sanguigno di una donna, tuttavia, l'acetil-mesalazina (il suo metabolita principale) viene escreta in concentrazioni simili o superiori. Se è necessario utilizzare Kansalazin durante l'allattamento, è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Uso infantile

Supposte rettali Kansalazin è controindicato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni, compresse a rilascio prolungato - per i pazienti sotto i 12 anni di età, nonché per quelli con un peso corporeo inferiore a 50 kg.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di un grado grave di insufficienza renale, l'uso di Kansalazin è controindicato, in caso di grado da lieve a moderato, si raccomanda di usare il farmaco con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di grave insufficienza epatica, l'uso di Kansalazin è controindicato, con gradi lievi e moderati, l'agente deve essere usato con cautela.

Interazioni farmacologiche

• derivati della sulfonilurea: il loro effetto ipoglicemico è potenziato;
• sulfonamidi, furosemide, rifampicina, spironolattone: la loro attività diminuisce;
• farmaci uricosurici (bloccanti della secrezione tubulare): la loro efficacia aumenta;
• metotrexato: il rischio dei suoi effetti tossici è aggravato;
• glucocorticosteroidi: il loro effetto ulcerogenico aumenta;
• anticoagulanti: il loro effetto terapeutico è potenziato;
• tioguanina, azatioprina, 6-mercaptopurina: potrebbe esserci un aumento dell'effetto mielosoppressivo di queste sostanze;
• warfarin (anticoagulante indiretto): il suo effetto anticoagulante può essere indebolito (con questa combinazione, il tempo di protrombina deve essere monitorato);
• cianocobalamina: il suo assorbimento rallenta.

Analoghi

Gli analoghi di Kansalazin sono: Mezavant, Asakol, Mesakol, Salofalk, Pentasa, Ulcolfri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dall'umidità e dalla luce (per compresse), ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Kansalazin

Le recensioni di Kansalazine sui siti medici sono piuttosto rare e si riferiscono principalmente a compresse a rilascio prolungato. I pazienti generalmente notano l'efficacia del farmaco nel trattamento delle esacerbazioni della colite ulcerosa e del morbo di Crohn. Si consiglia di utilizzare Kansalazin solo come indicato da un medico e nei dosaggi da lui prescritti.

Gli svantaggi dei fondi includono il costo elevato e talvolta indicano la sua assenza nella rete di farmacie.

Prezzo per Kansalazin nelle farmacie

Il prezzo di Kansalazin, compresse a rilascio prolungato (500 mg), può raggiungere una media di 1.300 rubli per confezione contenente 50 compresse.

Non ci sono informazioni affidabili sul prezzo delle supposte rettali, poiché questa forma di dosaggio non è attualmente venduta nelle farmacie.

Kansalazin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Scheda Kansalazin. intestinale. p / o cattività. 500mg 50 pezzi. RUB 600 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!