Ketofril - Istruzioni Per L'uso, Compresse, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ketofril

Ketofril: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Farmacocinetica
4. 4. Indicazioni per l'uso
5. 5. Controindicazioni
6. 6. Metodo di applicazione e dosaggio
7. 7. Effetti collaterali
8. 8. Overdose
9. 9. Istruzioni speciali
10. 10. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
11. 11. Utilizzare durante l'infanzia
12. 12. In caso di funzionalità renale ridotta
13. 13. Per violazioni della funzionalità epatica
14. 14. Uso negli anziani
15. 15. Interazioni farmacologiche
16. 16. Analoghi
17. 17. Termini e condizioni di conservazione
18. 18. Termini di dispensazione dalle farmacie
19. 19. Recensioni
20. 20. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ketofreel

Codice ATX: M01AB15

Ingrediente attivo: ketorolac (Ketorolac)

Produttore: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 83 rubli.

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Il ketofril è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con un marcato effetto analgesico.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Ketofril:

• Compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche (in una scatola di cartone 1 o 2 strisce da 10 compresse);
• soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: trasparente, da giallo pallido a incolore (in una scatola di cartone 1 o 2 blister contenenti 5 fiale da 1 ml).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Ketofril.

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: ketorolac trometamolo (ketorolac trometamina) - 10 mg;
• componenti ausiliari (nucleo): biossido di silicio colloidale, MCC (cellulosa microcristallina), lattosio anidro, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato;
• involucro: biossido di silicio colloidale macrogol, biossido di titanio, ipromellosa, talco.

Composizione di 1 ml di soluzione:

• principio attivo: ketorolac trometamolo (ketorolac trometamina) - 30 mg;
• componenti ausiliari: etanolo, cloruro di sodio, idrossido di sodio, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Ketorolac trometamina - il principio attivo di Ketofril, ha una spiccata proprietà analgesica, ha anche un moderato effetto antipiretico e antinfiammatorio.

Il meccanismo del suo effetto è associato all'inibizione non selettiva dell'attività dell'enzima COX-1 e -2 (cicloossigenasi 1 e 2), principalmente nei tessuti periferici, a seguito della quale viene inibita la biosintesi delle prostaglandine, che sono modulatori della termoregolazione, sensibilità al dolore e infiammazione. La sostanza è una miscela racemica di enantiomeri [-] S e [+] R, l'effetto analgesico è dovuto alla forma [-] S.

Ketorolac non influenza i recettori oppioidi, non inibisce la respirazione, non causa dipendenza da farmaci, non ha un effetto sedativo e ansiolitico.

In termini di gravità dell'effetto analgesico, il ketofril è significativamente superiore ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il suo effetto è paragonabile a quello della morfina.

Dopo somministrazione orale e somministrazione intramuscolare, l'effetto analgesico si sviluppa rispettivamente in 30 e 60 minuti, l'effetto massimo si ottiene in 60-120 minuti.

Farmacocinetica

Compresse rivestite con film

Se assunto per via orale, ketorolac è ben assorbito nel tratto gastrointestinale, la _Cmax (concentrazione massima) nel plasma sanguigno è di 0,7-1,1 μg / ml, il tempo per raggiungere questo valore dopo aver assunto 10 mg di ketorolac a stomaco vuoto è di 40 minuti. Se assunto contemporaneamente a cibi ricchi di grassi, la C _max nel sangue diminuisce e anche il tempo per raggiungerla rallenta di 60 minuti.

Il 99% della sostanza si lega alle proteine plasmatiche; sullo sfondo dell'ipoalbuminemia, si nota un aumento della quantità di sostanza libera nel sangue.

La disponibilità biologica di ketorolac va dall'80 al 100%. Quando somministrato per via orale 4 volte al giorno (al di sopra della dose subterapeutica), il tempo per raggiungere C _ss (concentrazione di equilibrio) è di 24 ore. Dopo aver assunto 10 mg della sostanza, l'indicatore C _ss varia nell'intervallo da 0,39 a 0,79 μg / ml.

Ketorolac penetra nel latte materno: la C _max nel latte se assunto dalla madre alla dose di 10 mg si raggiunge 2 ore dopo una singola dose ed è 7,3 ng / ml, dopo somministrazione ripetuta di ketorolac (quando si usa Ketofril 4 volte al giorno) C _max attraverso 2 ore è 7,9 ng / ml.

Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare

La disponibilità biologica di ketorolac va dall'80 al 100%. Quando somministrato per via intramuscolare, l'assorbimento della sostanza è completo e veloce. Con _max e il tempo per raggiungerlo con iniezione intramuscolare è (a seconda della dose): 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml e 15-73 minuti; 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml e 30-60 minuti. Con _max con infusione endovenosa: 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

Con la somministrazione parenterale 4 volte al giorno (al di sopra della dose subterapeutica), il tempo per raggiungere C _ss è di 24 ore. Il valore di questo indicatore (somministrazione intramuscolare / endovenosa) è: 15 mg - 0,65-1,13 / 0,79-1,39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

La clearance totale per la somministrazione intramuscolare di 30 mg di ketorolac è 0,023 l / kg / h; nei pazienti anziani - 0,019 l / kg / h; con insufficienza renale in pazienti con una concentrazione plasmatica di creatinina nel sangue da 19 a 50 mg / l - 0,015 l / kg / h. La clearance totale per l'infusione endovenosa è 0,03 l / kg / h.

Entrambe le forme di dosaggio

Il 50% della dose somministrata viene metabolizzata nel fegato, con formazione di metaboliti farmacologicamente inattivi, i principali dei quali sono glucuronidi e p-idrossichetorolac. L'escrezione viene effettuata: dai reni - del 91%, attraverso l'intestino - 6%.

In pazienti senza funzionalità renale compromessa, il T _1/2 (emivita) è in media di 5,3 ore. Nei pazienti anziani, il valore di questo indicatore aumenta, nei pazienti giovani diminuisce. La funzionalità epatica non ha alcun effetto su T _1/2. In caso di funzionalità renale compromessa con una concentrazione plasmatica di creatinina nel sangue di 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), il valore T _1/2 è compreso tra 10,3 e 10,8 ore, se i pazienti hanno un'insufficienza renale più pronunciata - più di 13,6 ore.

V _d (volume di distribuzione) varia da 0,15 a 0,33 l / kg. Sullo sfondo dell'insufficienza renale, il valore di questo indicatore può aumentare di 2 volte e V _d [+] R-enantiomer di una sostanza - del 20%.

Ketorolac non viene escreto durante l'emodialisi.

Indicazioni per l'uso

Ketofril è prescritto per la sindrome del dolore di intensità moderata / grave di varie eziologie (anche nel periodo postoperatorio, per malattie oncologiche, ecc.).

Controindicazioni

Ketofril non è indicato per alleviare il dolore prima / durante l'intervento chirurgico (associato ad un alto rischio di sanguinamento), così come per il trattamento del dolore cronico.

Assoluto:

• una storia di attacchi di rinite, ostruzione bronchiale, orticaria dopo l'uso di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (sindrome completa / parziale di intolleranza all'acido acetilsalicilico, manifestata da rinosinusite, orticaria, polipi della mucosa nasale, asma bronchiale);
• ipovolemia (la causa della malattia non ha importanza);
• edema angioneurotico;
• disidratazione;
• malattie intestinali di natura infiammatoria;
• cambiamenti erosivi e ulcerativi nella mucosa dello stomaco o del duodeno, sanguinamento gastrointestinale attivo;
• ipocoagulazione (inclusa l'emofilia);
• malattia epatica attiva, grave insufficienza epatica;
• malattia renale progressiva, grave insufficienza renale (livello di creatinina plasmatica superiore a 50 mg / l);
• iperkaliemia confermata;
• diatesi emorragica, ictus emorragico (sospetto o diagnosticato);
• violazione dell'ematopoiesi, presenza di un alto rischio di insorgenza / ricorrenza di sanguinamento (anche dopo le operazioni);
• periodo dopo l'innesto di bypass coronarico;
• terapia di combinazione con altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• il periodo di gravidanza e parto;
• allattamento;
• età inferiore a 16 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (la soluzione e le compresse di Ketofril sono prescritte sotto controllo medico):

• funzione renale compromessa (livello di creatinina plasmatica inferiore a 50 mg / l);
• epatite attiva;
• malattie cerebrovascolari, cardiopatia ischemica, ipertensione arteriosa;
• asma bronchiale;
• insufficienza cardiaca cronica;
• colecistite;
• iperlipidemia / dislipidemia;
• diabete;
• malattia arteriosa periferica;
• lupus eritematoso sistemico;
• colestasi;
• sepsi;
• polipi della mucosa del rinofaringe e del naso;
• dati anamnestici sullo sviluppo di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
• presenza di infezione da Helicobacter pylori;
• gravi malattie somatiche;
• trattamento combinato con i seguenti mezzi: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (sertralina, fluoxetina, citalopram, paroxetina), anticoagulanti (warfarin), agenti antipiastrinici (acido acetilsalicilico, clopidogrel), glucocorticosteroidi orali (prednisolone);
• terapia a lungo termine con farmaci antinfiammatori non steroidei;
• fumare;
• consumo frequente di alcol;
• età superiore ai 65 anni.

Per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale, è necessario utilizzare la dose efficace più bassa per la durata minima possibile del corso.

Ketofril, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Compresse rivestite con film

Le compresse di ketofril vengono assunte per via orale, a seconda della gravità della sindrome del dolore, una o più volte.

Singola dose - 10 mg.

Massimo: frequenza di applicazione - 4 volte al giorno, dose quotidiana - 40 mg, durata della terapia - 5 giorni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare

La dose viene selezionata in base all'intensità della sindrome del dolore e alla risposta del paziente al farmaco.

La soluzione viene iniettata lentamente in profondità nel muscolo (o per via endovenosa) per almeno 15 secondi.

Se necessario, gli analgesici oppioidi possono essere prescritti in aggiunta a dosi ridotte.

Se Ketofril viene usato per via parenterale una volta, vengono mostrate le seguenti dosi: pazienti di età inferiore a 65 anni - 10-30 mg; pazienti di età superiore a 65 anni o pazienti con funzionalità renale compromessa - 10-15 mg.

Con la somministrazione parenterale ripetuta, Ketofril viene prescritto: per via intramuscolare - ogni 4-6 ore, getto endovenoso - ogni 6 ore. La dose iniziale per la somministrazione a dosaggio continuo della soluzione utilizzando una pompa per infusione è di 30 mg, quindi la velocità di infusione è di 5 mg / ora.

Per i pazienti di età inferiore a 65 anni, la dose massima giornaliera è di 90 mg, per i pazienti di età superiore a 65 anni o con funzionalità renale ridotta - 60 mg.

La durata massima dell'infusione endovenosa continua è di 24 ore.

La durata del ciclo di trattamento per la somministrazione parenterale non deve superare i 5 giorni.

La dose giornaliera totale di entrambe le forme di dosaggio durante il passaggio dall'uso parenterale di Ketofril alla somministrazione orale il giorno del trasferimento non deve superare i 90 mg nei pazienti di età inferiore ai 65 anni; in pazienti di età superiore a 65 anni o in pazienti con funzionalità renale compromessa - 60 mg.

La dose massima di Ketofril in compresse il giorno della transizione è di 30 mg.

Effetti collaterali

Possibili reazioni avverse (> 3% - spesso; 1% - raramente; <1% - raramente):

• sistema urinario: raramente - sindrome emolitica uremica (trombocitopenia, insufficienza renale, anemia emolitica, porpora), insufficienza renale acuta, dolore alla schiena con / senza azotemia e / o ematuria, diminuzione o aumento del volume urinario, edema renale, nefrite, frequente minzione;
• apparato digerente: spesso (in particolare, spesso i disturbi si sviluppano in pazienti di età superiore a 65 anni con una storia di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale) - diarrea, gastralgia; raramente - una sensazione di pienezza nello stomaco, costipazione, stomatite, vomito, flatulenza; raramente - nausea, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (inclusi sanguinamento / perforazione - melena, bruciore di stomaco, bruciore o spasmo nella regione epigastrica, nausea, vomito come fondi di caffè, dolore addominale, ecc.), acuto pancreatite, ittero colestatico, epatomegalia, epatite;
• sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna; raramente - svenimento, edema polmonare;
• sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa, sonnolenza; raramente - allucinazioni, psicosi, meningite asettica (convulsioni, forte mal di testa, febbre, torcicollo e / o muscoli della schiena), iperattività (ansia, cambiamenti di umore), depressione;
• sistema respiratorio: raramente - rinite, dispnea o broncospasmo, edema laringeo (manifestato come difficoltà respiratoria, mancanza di respiro);
• sistema ematopoietico: raramente - anemia, eosinofilia, leucopenia;
• pelle: raramente - porpora, eruzione cutanea (inclusa eruzione maculopapulare); raramente - orticaria, dermatite esfoliativa (sotto forma di febbre con / senza brividi, arrossamento, desquamazione o ispessimento della pelle, dolore e / o gonfiore delle tonsille palatine), sindromi di Lyell e Stevens-Johnson;
• organi sensoriali: raramente - ronzio nelle orecchie, perdita dell'udito, disturbi visivi (inclusa visione offuscata);
• sistema dell'emostasi: raramente - sanguinamento rettale o dal naso, sanguinamento da una ferita postoperatoria;
• sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattoidi o anafilattiche (manifestate sotto forma di prurito cutaneo, pesantezza al petto, scolorimento del viso, eruzione cutanea, orticaria, dispnea / tachipnea, edema periorbitale, edema palpebrale, mancanza di respiro, mancanza di respiro, respiro sibilante);
• altri: spesso - edema (il processo può coinvolgere viso, gambe, caviglie, dita, piedi; aumento di peso); raramente - aumento della sudorazione; raramente - febbre, gonfiore della lingua.

Overdose

I sintomi principali: dolore addominale, vomito, acidosi metabolica, nausea, funzionalità renale compromessa, sviluppo di gastrite erosiva o ulcera peptica dello stomaco.

Terapia: misure volte alla rimozione del principio attivo, compresa la lavanda gastrica e l'assunzione di adsorbenti (carbone attivo), trattamento sintomatico (per mantenere le funzioni vitali del corpo).

Con la dialisi, ketorolac non è sufficientemente escreto.

istruzioni speciali

Il ketofril cessa di influenzare l'aggregazione piastrinica dopo 24-48 ore.

Non utilizzare il farmaco in combinazione con il paracetamolo per più di 5 giorni. Sullo sfondo dei disturbi della coagulazione del sangue, Ketofril deve essere prescritto solo sotto costante monitoraggio della conta piastrinica (i pazienti necessitano di un'attenzione particolare durante il periodo postoperatorio), che richiede un attento monitoraggio dell'emostasi.

Aumenta il rischio di reazioni avverse dai reni sullo sfondo dell'ipovolemia. Se necessario, Ketofril può essere prescritto in combinazione con analgesici narcotici.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

È necessario astenersi dalla guida di veicoli durante il periodo di terapia con Ketofril, che è associato ad un alto rischio di effetti collaterali del sistema nervoso (sotto forma di sonnolenza, mal di testa, vertigini).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Ketofril non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento. Inoltre, il farmaco non può essere utilizzato durante il parto e per alleviare il dolore nella pratica ostetrica.

Uso infantile

Il profilo di sicurezza / efficacia di ketofril nei pazienti di età inferiore a 16 anni non è stato studiato, pertanto è controindicato prescriverlo a questo gruppo di pazienti.

Con funzionalità renale compromessa

• malattia renale progressiva, grave insufficienza renale (livello di creatinina plasmatica superiore a 50 mg / l): l'assunzione del farmaco è controindicata;
• funzione renale compromessa (livello di creatinina plasmatica inferiore a 50 mg / l): Ketofril può essere usato con cautela

Per violazioni della funzionalità epatica

• malattia epatica attiva, grave insufficienza epatica: l'assunzione del farmaco è controindicata;
• epatite attiva: il ketofril può essere usato con cautela.

Uso negli anziani

La terapia con ketofril in pazienti di età superiore a 65 anni deve essere eseguita sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

• acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, preparati di calcio, glucocorticosteroidi, etanolo, corticotropina: c'è lo sviluppo di sanguinamento gastrointestinale e la formazione di ulcere del tratto gastrointestinale;
• paracetamolo: l'uso combinato è accompagnato da un aumento della nefrotossicità;
• metotrexato: sullo sfondo dell'uso simultaneo, vi è un aumento della nefro- ed epatotossicità; la terapia di combinazione può essere eseguita solo con l'uso di basse dosi di metotrexato sotto il controllo della sua concentrazione plasmatica nel sangue;
• farmaci che bloccano la secrezione tubulare: c'è una diminuzione della clearance di ketorolac e un aumento delle sue concentrazioni plasmatiche nel sangue;
• cefoperazone, trombolitici, anticoagulanti indiretti, eparina, antiaggreganti piastrinici, pentossifillina, cefotetan: aumenta la probabilità di sanguinamento;
• probenecid: diminuzione della clearance plasmatica e V _{d di} ketorolac, aumento della sua concentrazione plasmatica nel sangue e valori T _1/2;
• metotrexato, preparati di litio: l'uso combinato è accompagnato da una diminuzione della clearance e da un aumento della loro tossicità;
• farmaci con azione ipotensiva e diuretica: c'è una diminuzione della loro efficacia (a causa di una diminuzione della sintesi delle prostaglandine nei reni);
• analgesici oppioidi: è possibile una significativa riduzione della loro dose;
• insulina e ipoglicemizzanti orali: l'uso simultaneo porta ad un aumento della loro azione ipoglicemizzante, che richiede il ricalcolo della dose;
• acido valproico: c'è una violazione dell'aggregazione piastrinica;
• verapamil, nifedipina: c'è un aumento della loro concentrazione plasmatica nel sangue;
• altri farmaci con nefrotossicità (compresi i preparati a base di oro): sullo sfondo dell'uso simultaneo, vi è un aumento della probabilità di nefrotossicità.

Analoghi

Gli analoghi di Ketofril sono: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità: compresse - 3 anni; soluzione per iniezione - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Ketofril

Le recensioni di Ketofril sono poche. Molto spesso si nota che ha l'effetto terapeutico dichiarato, sebbene alcuni pazienti indichino un effetto non sufficientemente forte. Si stima che il costo del farmaco sia abbordabile.

Il prezzo di Ketofril nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Ketofril è:

• compresse rivestite con film (10 mg), 20 pz. nel pacchetto - 82-105 rubli;
• soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare (30 mg / ml, fiale da 1 ml), 10 pz. nel pacchetto - 101 rubli.

Ketofril: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ketofril 10 mg compresse rivestite con film 20 pz. 83 rbl. Acquistare

Ketofril compresse da 10 mg 20 pz RUB 99 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!