Klion
Klion: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Klion
Codice ATX: J01XD01
Ingrediente attivo: metronidazolo (metronidazolo)
Produttore: Gedeon Richter, Plc. (Ungheria), Gedeon Richter-RUS (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Prezzi nelle farmacie: da 67 rubli.
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Klion è un farmaco con azione antibatterica, antiprotozoica, antimicrobica.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Klion:
- compresse: piatte cilindriche, bianche o bianche con una tinta da giallastra-verdastra a giallo chiaro con verdastra, su un lato del rischio, su entrambi i lati dello smusso (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2 confezioni);
- soluzione per infusione: incolore o leggermente verdastra o giallo-verdastra, trasparente, non presenta impurità meccaniche (100 ml in flaconi di vetro, 1 flacone in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: metronidazolo - 250 mg;
- componenti aggiuntivi: talco - 8 mg; amido di mais - 150 mg; stearato di magnesio - 2,5 mg; cellulosa microcristallina - 39,5 mg; biossido di silicio colloidale - 20 mg; glicerolo - 7,5 mg; povidone - 22,5 mg.
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: metronidazolo - 5 mg;
- componenti aggiuntivi: cloruro di sodio - 8 mg; sodio diidrogeno fosfato diidrato - 0,45 mg; sodio idrogeno fosfato dodecaidrato - 0,6 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Klion è uno dei farmaci antiprotozoari e antimicrobici derivati dal 5-nitroimidazolo. Il meccanismo della sua azione risiede nella riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo da parte delle proteine di trasporto intracellulare di protozoi e microrganismi anaerobici. Dopo la riduzione, il gruppo 5-nitro interagisce con il DNA della cellula dei microrganismi, a seguito del quale viene inibita la sintesi degli acidi nucleici e si verifica la morte dei microrganismi.
Klion è attivo contro Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, nonché gli anaerobi obbligati Bacteroides spp. (compresi Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella e alcuni microrganismi Gram-positivi (Peptostreptococcus spp., Epptost. spp. spp., spp. La combinazione con amoxicillina è attiva contro Helicobacter pylori.
I microrganismi aerobici e gli anaerobi facoltativi sono insensibili all'azione del farmaco, tuttavia il metronidazolo in presenza di flora mista (anaerobi e aerobi) agisce sinergicamente con farmaci antibatterici efficaci contro gli aerobi convenzionali.
Grazie all'uso di Klion, la sensibilità dei tumori alle radiazioni aumenta e vengono stimolati i processi riparativi. Il farmaco può causare reazioni simili al disulfiram.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, ha un elevato assorbimento. La biodisponibilità non è inferiore all'80%. La C max (concentrazione massima di una sostanza) nel plasma sanguigno è compresa tra 6 e 40 μg / ml (a seconda della dose). Il T max (tempo per raggiungere la massima concentrazione) varia da 1 a 3 ore.
Il metronidazolo penetra nelle barriere emato-encefaliche e placentari, ha un'elevata capacità di penetrazione e raggiunge concentrazioni battericide nella maggior parte dei fluidi corporei e dei tessuti, inclusi cavità ascessuali, polmoni, reni, bile, secrezioni vaginali, fegato, pelle, cervello, saliva, latte materno, midollo spinale, amniotico e liquido seminale.
Il volume di distribuzione nei neonati è di circa 0,54-0,81 l / kg, negli adulti - 0,55 l / kg. Legame alle proteine plasmatiche - dal 10 al 20%.
Circa il 30-60% della dose viene metabolizzato per idrossilazione, glucuronidazione e ossidazione. Il 2-ossimetronidazolo è il principale metabolita. Ha anche effetti antimicrobici e antiprotozoari.
In assenza di disfunzione epatica T 1/2 (l'emivita) varia tra 6-12 ore (in media - 8 ore). Clearance renale - 10,2 ml / min. Dal 60 all'80% della sostanza viene escreta dai reni (invariato - circa il 20%), dal 6 al 15% - attraverso l'intestino.
In pazienti con grave insufficienza renale, dopo somministrazione ripetuta del farmaco, può verificarsi accumulo di metronidazolo nel siero del sangue. A questo proposito, si raccomanda di ridurre la frequenza dell'uso di Klion in questo gruppo di pazienti.
T 1/2 in diversi gruppi di pazienti può variare:
- pazienti con danno epatico alcolico: 10-29 ore (media - 18 ore);
- neonati (a seconda della data di scadenza): 28-30 settimane - circa 75 ore; 32-35 settimane - 35 ore; 36-40 settimane - 25 ore.
Durante l'emodialisi, il metronidazolo ei suoi principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue (il T 1/2 viene ridotto a 2,6 ore). Durante la dialisi peritoneale, la sostanza viene escreta in una piccola quantità.
Indicazioni per l'uso
- infezioni causate da Bacteroides spp. (compresi Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infezioni delle articolazioni e delle ossa, infezioni del sistema nervoso centrale (inclusi ascesso cerebrale, meningite), ascesso polmonare, polmonite, endiemardite batterica,
- infezioni da protozoi: amebiasi extraintestinale, compreso ascesso epatico amebico, dissenteria amebica (amebiasi intestinale), tricomoniasi (comprese vaginite da trichomonas, uretrite da trichomonas), giardiasi, balantidiasi, leishmaniosi cutanea;
- infezioni causate da Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: infezioni degli organi pelvici (ascesso delle ovaie e tube di Falloppio, endometrite, infezioni della volta vaginale dopo intervento chirurgico), infezioni della cavità addominale (ascesso epatico, peritonite), infezioni dei tessuti molli e pelle;
- gastrite o ulcera duodenale, che sono associate a Helicobacter pylori;
- colite pseudomembranosa (associata a terapia antibiotica);
- complicanze nel periodo postoperatorio (a scopo profilattico, specialmente dopo appendicectomia, interventi nella regione peri-rettale, nel colon, nonché dopo operazioni ginecologiche);
- radioterapia per pazienti con tumori (come agente radiosensibilizzante nei casi in cui la resistenza del tumore è dovuta all'ipossia nelle cellule tumorali) (compresse).
Controindicazioni
Assoluto:
- lesioni organiche del sistema nervoso centrale, inclusa l'epilessia;
- insufficienza epatica (quando Klion è prescritto a dosi elevate);
- leucopenia, inclusa una storia appesantita;
- I trimestre di gravidanza e il periodo dell'allattamento al seno;
- età fino a 3 anni (compresse);
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco e altri nitroimidazoli.
Parente (malattie / condizioni in presenza delle quali la nomina di Klion richiede cautela):
- insufficienza epatica / renale;
- II - III trimestri di gravidanza.
Istruzioni per l'uso di Klion: metodo e dosaggio
Pillole
Le compresse di Klion vengono assunte per via orale con il latte, preferibilmente durante / dopo i pasti. Non mastichi le compresse.
Lo schema per l'utilizzo di Klion è determinato dalle indicazioni:
- giardiasi: adulti - 2 volte al giorno, 500 mg per 5-7 giorni; bambini - la dose giornaliera è di 250 mg (3-5 anni), 375 mg (5-8 anni) o 500 mg (da 8 anni), la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno; anche Klion può essere somministrato in una dose giornaliera di 15 mg / kg in 3 dosi divise; durata del corso - 5 giorni;
- tricomoniasi: adulti - 2 volte al giorno, 250 mg per un corso di 10 giorni o 400 mg per un corso da 5 a 8 giorni; alle donne viene inoltre prescritto metronidazolo sotto forma di compresse / supposte vaginali; ripetere il corso del trattamento se necessario; è anche possibile aumentare la dose quotidiana a 750-1000 mg; l'intervallo tra i corsi è di 3-4 settimane (sono richiesti ripetuti test di laboratorio di controllo); un regime di somministrazione alternativo è una singola dose di Klion, 2000 mg, da parte del paziente e del suo partner sessuale; bambini - la dose giornaliera è di 250 mg (2-5 anni), 250-375 mg (5-10 anni) o 500 mg (da 10 anni), la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno, la durata del corso è di 10 giorni;
- balantidiasi: 750 mg 3 volte al giorno per 5-6 giorni;
- ascesso epatico: adulti - la dose massima giornaliera è di 2500 mg in 1-3 dosi per un ciclo da 3 a 5 giorni, il farmaco viene utilizzato contemporaneamente a farmaci antibatterici (tetracicline) e come parte di un trattamento complesso; bambini - 1/4 (dai 3 anni), 1/3 (3-7 anni) o 1/2 (7-10 anni) della dose per adulti;
- amebiasi cronica: 3 volte al giorno, 500 mg per 5-10 giorni;
- amebiasi asintomatica (quando viene diagnosticata una cisti): 2-3 volte al giorno, 500 mg per un ciclo di 5-7 giorni;
- dissenteria amebica acuta: 2250 mg al giorno in 3 dosi divise, la terapia viene eseguita fino alla scomparsa dei sintomi;
- stomatite ulcerosa: adulti - 2 volte al giorno, 500 mg per un corso di 3-5 giorni; i bambini Klion in questo caso non sono assegnati;
- eradicazione dell'Helicobacter pylori: 3 volte al giorno, 500 mg per un ciclo di 7 giorni (contemporaneamente ad altri farmaci, in particolare, in combinazione con amoxicillina in una dose giornaliera di 2250 mg);
- colite pseudomembranosa: 3-4 volte al giorno, 500 mg;
- alcolismo cronico: 500 mg al giorno per un massimo di 6 mesi;
- infezioni anaerobiche: la dose massima giornaliera è di 1500-2000 mg;
- prevenzione delle complicanze infettive: 750–1500 mg al giorno in 3 dosi frazionate 3-4 giorni prima dell'operazione, o una volta 1000 mg nelle prime 24 ore dopo l'operazione; 1-2 giorni dopo l'operazione (quando la somministrazione orale è già consentita) - 750 mg al giorno per 7 giorni.
In presenza di grave disfunzione renale (clearance della creatinina <10 ml / min), la dose giornaliera di Klion viene ridotta di 2 volte.
Soluzione per infusione
Secondo le istruzioni, Klion viene iniettato per via endovenosa a una velocità di 5 ml / min.
Dopo aver migliorato le condizioni del paziente, vengono trasferiti all'assunzione del farmaco.
Il regime di dosaggio raccomandato di Klion per le infezioni causate da microrganismi anaerobici:
- adulti (del peso di circa 70 kg) e bambini dai 12 anni: dose iniziale - 15 mg / kg (3 ml / kg), dose di mantenimento - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); Klion viene iniettato per 3 giorni ogni 6 ore, quindi la frequenza di utilizzo viene ridotta a 2 volte al giorno (ogni 12 ore); la dose giornaliera massima è di 4000 mg; la durata media di utilizzo va da 7 a 10 giorni, con il trattamento di infezioni più gravi, il decorso può essere aumentato a 14-21 giorni;
- bambini sotto i 12 anni di età: la dose iniziale è di 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) per 3 giorni ogni 8 ore, poi la frequenza di utilizzo si riduce a 2 volte al giorno (ogni 12 ore).
Al fine di prevenire complicazioni postoperatorie, Klion viene prescritto secondo il seguente schema:
- adulti (del peso di circa 70 kg) e bambini dai 12 anni: flebo endovenoso di 15 mg / kg (3 ml / kg) per 30-60 minuti; l'introduzione della soluzione viene interrotta prima dell'inizio dell'operazione per 1 ora. Se necessario, 6–8 o anche 12–16 ore dopo l'operazione, Klion può essere somministrato alla dose di 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg);
- bambini sotto i 12 anni di età: il farmaco viene prescritto secondo lo schema sopra in una singola dose di 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).
Nei pazienti anziani può essere necessario monitorare la concentrazione sierica di metronidazolo nel sangue.
In presenza di grave disfunzione renale (clearance della creatinina <10 ml / min), la dose giornaliera di Klion viene ridotta di 2 volte.
Con l'emodialisi, l'emivita del metronidazolo è drasticamente ridotta e quindi a volte può essere necessario prescrivere dosi aggiuntive di Klion.
Per i pazienti con gravi malattie del fegato, la dose e la durata degli intervalli tra le iniezioni del farmaco devono essere stabilite dal medico, a seconda del grado di danno epatico.
Effetti collaterali
- apparato digerente: pancreatite, secchezza delle fauci, nausea, perdita di appetito, dolori crampi nella parte inferiore dell'addome, costipazione, diarrea, vomito, rivestimento della lingua, sapore metallico / amaro in bocca, glossite;
- sistema urinario: cistite, disuria, poliuria, candidosi, incontinenza urinaria, colorazione rosso-marrone delle urine (non ha significato clinico);
- sistema epatobiliare: colestasi, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero;
- sistema nervoso centrale e periferico: neuropatia periferica; raramente e solo durante un lungo corso - compromissione della coordinazione dei movimenti, mal di testa, sonnolenza, debolezza, aumento dell'eccitabilità, allucinazioni, insonnia, convulsioni, vertigini, confusione, depressione;
- sistema ematopoietico: neutropenia reversibile (leucopenia);
- reazioni locali (nel sito di iniezione della soluzione per infusione): tromboflebite;
- reazioni allergiche: eritema multiforme essudativo, eruzione cutanea, prurito, orticaria, reazione anafilattica, angioedema;
- altri: un aumento della temperatura corporea, una diminuzione dell'ampiezza dell'onda T sull'ECG.
Overdose
I sintomi principali sono nausea, vomito, atassia.
Terapia: sintomatica. Il metronidazolo ei suoi metaboliti sono ben eliminati dall'emodialisi. Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
Durante la terapia, il consumo di alcol è controindicato, che è associato alla probabilità di una reazione simile al disulfiram che si manifesta sotto forma di mal di testa, dolore addominale spastico, vomito, nausea e improvvise vampate di sangue al viso.
Pillole
Con la leucopenia, la possibilità di continuare la terapia è determinata dal rischio di un processo infettivo.
Durante un lungo corso, è necessario controllare l'immagine del sangue.
Lo sviluppo di disturbi come atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico è la ragione della cancellazione di Klion.
Il metronidazolo può immobilizzare i treponemi, determinando un falso test di Nelson.
Per tutta la durata del trattamento della vaginite da Trichomonas nelle donne e dell'uretrite da Trichomonas negli uomini, si dovrebbe astenersi dall'attività sessuale. È richiesto il trattamento simultaneo dei partner sessuali. Non dovresti interrompere l'uso di Klion per il periodo delle mestruazioni. Dopo la terapia della tricomoniasi, i test di controllo dovrebbero essere eseguiti per tre cicli successivi prima e dopo le mestruazioni.
Klion macchia l'urina scura.
Dopo il trattamento della giardiasi, a condizione che i sintomi persistano, vengono eseguite 3 analisi fecali dopo 3-4 settimane con intervalli di diversi giorni (in alcuni pazienti trattati con successo, l'intolleranza al lattosio associata all'invasione può persistere per diverse settimane o mesi, simile ai sintomi della giardiasi).
Soluzione per infusione
La somministrazione endovenosa di Klion è indicata nei casi di impossibilità di somministrazione orale del farmaco.
Nel trattamento delle infezioni miste, può essere utilizzato in combinazione con antibiotici parenterali. I farmaci non dovrebbero essere mescolati tra loro.
Nel caso di un corso di durata superiore a 10 giorni, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, nonché un monitoraggio regolare dei parametri ematici di laboratorio. Prima di prescrivere un ciclo più lungo, il medico deve correlare il beneficio atteso con il rischio di complicanze esistente.
Durante l'uso di Klion, la candidosi può peggiorare.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
In caso di sviluppo di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale, i pazienti devono astenersi dalla guida di veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- I trimestre di gravidanza e il periodo di allattamento al seno - Klion è controindicato;
- II-III trimestri: il farmaco può essere somministrato con cautela.
Uso infantile
Le compresse di Klion non sono prescritte per i bambini di età inferiore a 3 anni. Il farmaco in combinazione con amoxicillina non è raccomandato per l'uso in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Con insufficienza renale, la terapia viene eseguita con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
La prescrizione di alte dosi di Klion a pazienti con insufficienza epatica è controindicata. In altri casi, il farmaco può essere utilizzato con cautela.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani può essere necessario monitorare la concentrazione sierica di metronidazolo nel sangue.
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni:
- anticoagulanti orali: potenziano la loro azione; è possibile un aumento del tempo di protrombina e quindi può richiedere una correzione della loro dose;
- cimetidina: un aumento della concentrazione plasmatica di metronidazolo e il rischio di reazioni avverse;
- fenobarbital, fenitoina e altri induttori degli enzimi di ossidazione microsomiale del fegato: accelerazione dell'eliminazione del metronidazolo, che porta ad una diminuzione della sua concentrazione plasmatica nel sangue;
- fluorouracile: una diminuzione della sua clearance e un aumento della tossicità;
- disulfiram: azione additiva, può causare confusione; la combinazione è controindicata;
- alcool: sviluppo di reazioni simili a reazioni alla somministrazione di disulfiram; la combinazione è controindicata;
- preparati di litio: aumento della concentrazione di litio nel sangue; è necessario ridurre la loro dose o temporaneamente cancellare;
- ciclosporina: aumento della sua concentrazione plasmatica (è richiesto il monitoraggio di questo indicatore);
- altre soluzioni contenenti sale di sodio (infusione di Klion): ritenzione di sodio nel corpo.
Negli studi di laboratorio durante il periodo di terapia, sono possibili difficoltà nel determinare l'attività delle transaminasi epatiche, il contenuto di trigliceridi e lattato deidrogenasi.
Analoghi
Gli analoghi di Klion sono: Metroseptol, Nirmet, Metronidazole, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura di 15-30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza:
- compresse - 5 anni;
- soluzione per infusione - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Klion
Secondo le recensioni, Klion è un farmaco economico ed efficace. Le compresse vengono solitamente assunte nel trattamento del mughetto, soluzione per infusione - a scopo profilattico nel periodo postoperatorio. Tra le carenze, di solito indicano lo sviluppo di reazioni avverse e la necessità di un lungo corso. In alcuni casi, si nota la sua bassa efficienza.
Prezzo per Klion nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Klion è:
- compresse (20 pezzi in un pacchetto) - 61-76 rubli;
- soluzione per infusione (1 flacone da 100 ml) - 102 rubli.
Klion: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Klion 250 mg compresse 20 pz. RUB 67 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!