Omnik Okas
Omnik Okas: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Omnic Ocas
Codice ATX: G04CA02
Principio attivo: tamsulosina
Produttore: Astellas Pharma Europe BV (Paesi Bassi)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-22
Omnik Okas è un α1-bloccante, un rimedio per il trattamento dell'iperplasia prostatica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Omnik Okas - compresse a rilascio controllato, rivestite: rotonde, convesse su entrambi i lati, con impresso su un lato "04", dal colore giallo al giallo brunastro (10 pz. In blister, 1 o 3 blister in una scatola di cartone).
Composizione della preparazione:
- principio attivo: tamsulosina cloridrato - 0,4 mg;
- componenti aggiuntivi: macrogol 7.000.000 (200 mg), macrogol 8000 (40 mg), magnesio stearato (1,2 mg);
- composizione dell'involucro: giallo opadry 03F22733 (7,25 mg) contenente ipromellosa (69,536%), ossido di ferro colorante giallo (17,440%) e macrogol 8000 (13,024%).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La tamsulosina è un bloccante competitivo specifico dei recettori α1-adrenergici postsinaptici, in particolare dei sottotipi α1A e α1D, responsabili del rilassamento dell'uretra prostatica, del collo vescicale e della muscolatura liscia della ghiandola prostatica.
Alla dose di 0,4 mg, il farmaco aumenta la velocità massima di minzione, riduce il tono della muscolatura liscia dell'uretra e della ghiandola prostatica, migliorando così il flusso di urina e riduce la gravità dei sintomi di svuotamento e riempimento, nello sviluppo della quale l'iperattività del detrusore gioca un ruolo significativo.
Con l'uso prolungato di Omnik Okas, rimane l'effetto sui sintomi di riempimento e svuotamento della vescica, diminuisce il rischio di sviluppare ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico.
Riducendo la resistenza periferica, il farmaco può abbassare la pressione sanguigna. Tuttavia, se utilizzato alla dose giornaliera raccomandata, non si è verificato alcun cambiamento significativo nella pressione.
Farmacocinetica
Omnik Okas è disponibile sotto forma di compresse a rilascio controllato realizzate sulla base di una matrice utilizzando un gel non ionico, che garantisce un rilascio lento e prolungato del principio attivo e un'esposizione sufficiente con deboli fluttuazioni della concentrazione di tamsulosina nel plasma sanguigno durante il giorno tra le dosi.
Il farmaco viene assorbito nell'intestino, l'assorbimento è circa il 57% della dose ricevuta. Il cibo non influenza l'assorbimento.
La tamsulosina è caratterizzata da farmacocinetica lineare. Dopo una singola assunzione di 0,4 mg a stomaco vuoto, la concentrazione massima della sostanza raggiunge dopo circa 6 ore. Lo stato di equilibrio viene raggiunto dal quarto giorno di assunzione del farmaco, mentre la concentrazione plasmatica di tamsulosina raggiunge il valore massimo 4-6 ore dopo la somministrazione (a stomaco vuoto o dopo aver mangiato). Il picco di concentrazione plasmatica rispetto alla prima dose (6 ng / ml) allo stato stazionario aumenta a 11 ng / ml.
La concentrazione plasmatica più bassa del farmaco è il 40% della concentrazione plasmatica massima dopo il digiuno o dopo i pasti. È inoltre necessario considerare la probabilità di differenze individuali tra i diversi pazienti rispetto alla concentrazione di tamsulosina dopo l'assunzione di una singola dose o il suo uso ripetuto.
Omnic Okas è caratterizzato da un alto legame alle proteine plasmatiche (circa 99%) e da un piccolo volume di distribuzione (circa 0,2 l / kg).
La tamsulosina viene metabolizzata lentamente nel fegato con la formazione di metaboliti meno attivi. Inoltre, la maggior parte del farmaco si presenta in forma invariata nel plasma sanguigno.
Secondo i dati sperimentali, la tamsulosina praticamente non ha la capacità di indurre l'attività degli enzimi microsomiali epatici, pertanto non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.
Il farmaco ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine, solo il 4-6% - invariati.
L'emivita (T½) è rispettivamente di 19 e 15 ore con una singola dose e allo stato stazionario.
Indicazioni per l'uso
Omnik Okas è usato per trattare i disturbi urinari causati dall'iperplasia prostatica benigna.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza epatica;
- ipotensione ortostatica;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Parente (Omnik Okas è preso con cautela):
- ipotensione arteriosa;
- grave disfunzione epatica;
- insufficienza renale cronica (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min).
Istruzioni per l'uso di Omnik Okas: metodo e dosaggio
Omnik Okas va assunto per via orale 1 compressa una volta al giorno senza essere legato ai pasti, deglutendo le compresse intere, senza romperle o masticarle (per evitare di modificare la durata del rilascio del principio attivo).
La durata dell'utilizzo è determinata individualmente. Il farmaco è prescritto come terapia continua, la cui durata non è limitata.
Effetti collaterali
Gradazione degli effetti collaterali: frequente - da> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; molto raro - <0,01%:
- da parte del sistema cardiovascolare: poco frequente - palpitazioni, ipotensione ortostatica;
- dal tratto gastrointestinale: raro - nausea, diarrea o costipazione, vomito;
- dal sistema nervoso: frequente - vertigini; raro - mal di testa; raro - svenimento;
- dal sistema respiratorio: raro - rinite;
- dal sistema riproduttivo: poco frequente - disturbi dell'eiaculazione; molto raro - priapismo;
- da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: poco frequente - prurito, eruzione cutanea, orticaria; raro - angioedema;
- altri: poco frequenti - astenia; molto raro - instabilità intraoperatoria dell'iride (sindrome della pupilla stretta) durante l'intervento di cataratta, che aumenta il rischio di complicanze durante e dopo l'intervento chirurgico.
Overdose
Un sovradosaggio di tamsulosina può manifestarsi con una diminuzione della pressione sanguigna e tachicardia compensatoria.
Il trattamento della condizione è sintomatico. Per prevenire un ulteriore assorbimento del farmaco, si consiglia di lavare lo stomaco, assumere carbone attivo e un lassativo osmotico. Una posizione orizzontale è spesso utile per ripristinare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Se non ci sono miglioramenti in questo caso, vengono prescritti farmaci che aumentano il volume del sangue circolante e, se necessario, i vasocostrittori. È richiesto il monitoraggio della funzionalità renale. La tamsulosina si lega intensamente alle proteine plasmatiche, quindi è improbabile che la dialisi sia efficace.
istruzioni speciali
Prima della nomina di Omnik Okas, il paziente viene inviato per un esame approfondito per escludere la presenza di altre malattie che manifestano sintomi simili all'iperplasia prostatica benigna. Prima di assumere il farmaco e regolarmente durante la terapia, viene indicato un esame rettale digitale e, se necessario, la determinazione del PSA (antigene prostatico specifico).
Nel caso di un intervento chirurgico prescritto per la cataratta, il paziente deve avvertire il chirurgo dell'uso di tamsulosina, poiché durante l'assunzione del farmaco è possibile lo sviluppo della sindrome della pupilla stretta.
Omnik Okas, come altri bloccanti α1-adrenergici, può aiutare a ridurre la pressione sanguigna, che in alcuni casi è irta di svenimenti. Ai primi segni di sviluppo di ipotensione ortostatica (debolezza generale e vertigini), è necessario assumere una posizione seduta o sdraiata e non modificarla finché i segni non scompaiono.
Non è necessario sospendere gradualmente il farmaco poiché non provoca ritiro.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati segnalati effetti negativi della tamsulosina sulla capacità di lavorare con meccanismi complessi e guidare veicoli. Tuttavia, la possibilità di sviluppare un effetto collaterale come le vertigini non può essere esclusa. Pertanto, nella fase iniziale della terapia, fino a quando non viene stabilita la tolleranza individuale di Omnik Okas, si raccomanda di astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Omnik Okas non è destinato alle donne.
Con funzionalità renale compromessa
Non è richiesta la correzione del regime posologico, ma il farmaco deve essere usato con cautela nell'insufficienza renale cronica se il volume di sangue purificato in 1 minuto durante la filtrazione renale (o la clearance della creatinina) è inferiore a 10 ml.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non è richiesta la correzione del regime posologico, ma il farmaco deve essere usato con cautela in caso di grave insufficienza epatica.
Secondo le istruzioni, Omnik Okas è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di enalapril, teofillina, nifedipina, atenololo, non sono state trovate interazioni negative.
In vitro, triclorometiazide, propranololo, clormadinone, simvastatina, diclofenac, warfarin, diazepam, glibenclamide e amitriptilina non hanno modificato la frazione libera di tamsulosina nel plasma. La tamsulosina, a sua volta, non modifica le frazioni libere di clormadinone, propranololo, diazepam e triclorometiazide.
A livello del metabolismo epatico negli studi in vitro, non è stata trovata alcuna interazione con glibenclamide, salbutamolo, amitriptilina e finasteride.
Il warfarin e il diclofenac possono aumentare la velocità di eliminazione della tamsulosina.
Con l'uso simultaneo con furosemide, c'è una leggera diminuzione della concentrazione di tamsulosina nel plasma sanguigno; con cimetidina: aumento della concentrazione. In entrambi i casi, il livello del farmaco rimane entro il range normale, quindi non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Nel caso dell'uso combinato di altri bloccanti dei recettori α1-adrenergici, è possibile lo sviluppo di un effetto ipotensivo.
Analoghi
Gli analoghi di Omnik Okas sono: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Termini e condizioni di conservazione
Condizioni di conservazione: luogo inaccessibile ai bambini, con temperature fino a 25 ° С.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Omnik Okas
Le recensioni di Omnik Okas da parte dei pazienti che l'hanno assunto sono estremamente positive. Gli uomini notano un miglioramento significativo delle loro condizioni, molti anche poche ore dopo la prima assunzione di una dose. Tuttavia, ci sono anche alcune lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali, i più comuni dei quali sono vertigini, rinite, disturbi dell'eiaculazione.
Prezzo per Omnik Okas nelle farmacie
Il prezzo per Omnik Okas è di 515-620 rubli per una confezione da 10 compresse, 1500-1765 rubli per una confezione di 30 compresse.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
