Timexon
Timekson: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Timexon
Codice ATX: L03AX13
Principio attivo: Glatiramer acetato
Produttore: CJSC Biocad (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07
Prezzi nelle farmacie: da 7280 rubli.
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Timekson è un agente immunomodulatore.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione sottocutanea: da incolore a giallo chiaro, leggermente opalescente (1 ml ciascuna in siringhe sterili a tre componenti di vetro neutro incolore, 1 siringa in un blister, in una scatola di cartone 28 confezioni complete di 28 salviettine imbevute di alcol, così come le istruzioni per l'uso di Timekson).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: glatiramer acetato - 20 o 40 mg;
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, mannitolo.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il glatiramer acetato - il principio attivo di Timexon - è una miscela di acido acetico di polipeptidi sintetici formata da quattro aminoacidi naturali: L-lisina, L-tirosina, L-alanina e acido L-glutammico. In termini di struttura chimica, ha elementi di somiglianza con la proteina di base della mielina.
Il glatiramer acetato altera il corso del processo patologico in una malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale (SNC), come la sclerosi multipla, che è una malattia autoimmune e modifica il rapporto dei soppressori di T nel corpo.
Timexon ha un effetto immunomodulatore, mediato dalla distribuzione sistemica dei soppressori T attivati. La base del suo meccanismo d'azione specifico è la capacità di sostituire in modo competitivo gli antigeni (proteina di base) della mielina, della glicoproteina oligodendrocitica della mielina e della proteina proteolipidica dalle cellule presentanti l'antigene situate nei siti del loro legame alle molecole del complesso principale di istocompatibilità di classe 2. A causa dello spostamento competitivo, si verificano due reazioni: inibizione antigene-specifica linfociti T effettori (tipo Th1) e stimolazione dei linfociti T soppressori antigene-specifici (tipo Th2). I linfociti T-soppressori attivati entrano prima nella circolazione sistemica, poi nel sistema nervoso centrale ed entrano nel sito dell'infiammazione, dove vengono riattivati dagli antigeni della mielina. Di conseguenza, si formano citochine antinfiammatorie (comprese IL-4, IL-6, IL-10), che sopprimono la risposta locale delle cellule T infiammatorie e riducono l'infiammazione locale. Ciò favorisce l'accumulo di specifiche cellule antinfiammatorie di tipo Th2 e provoca l'inibizione del sistema proinfiammatorio delle cellule Th1.
Il glatiramer acetato stimola anche la sintesi del fattore neurotrofico Th-2 da parte delle cellule. Ha un effetto neuroprotettivo (protegge le strutture cerebrali dai danni).
La differenza fondamentale tra Timekson e gli immunomodulatori non specifici (compresi i beta-interferoni) è che non ha un effetto generalizzato sui principali collegamenti delle normali risposte immunitarie del corpo.
Gli anticorpi formati contro glatiramer acetato non hanno un effetto neutralizzante, il che riduce l'efficacia terapeutica del farmaco.
Farmacocinetica
Il glatiramer acetato ha una struttura chimica speciale sotto forma di una miscela di polipeptidi formati da amminoacidi naturali. Inoltre, viene utilizzato a basso dosaggio terapeutico. A tal proposito, i dati sulla sua farmacocinetica sono indicativi.
Sulla base di questi e dei risultati sperimentali, si presume che dopo somministrazione sottocutanea (sc) di glatiramer, l'acetato sia rapidamente idrolizzato nel sito di iniezione. I prodotti di idrolisi e una piccola quantità di glatiramer acetato immodificato possono entrare nel sistema linfatico ed entrare parzialmente nel letto vascolare. Le concentrazioni del farmaco e dei suoi metaboliti determinati nel sangue non sono correlate all'effetto terapeutico.
Indicazioni per l'uso
- l'unico episodio di demielinizzazione, che si basa su un processo infiammatorio acuto, che richiede la somministrazione di glucocorticosteroidi per via endovenosa (per rallentare lo sviluppo della sclerosi multipla clinicamente significativa);
- sclerosi multipla recidivante-recidivante (per rallentare lo sviluppo di complicanze invalidanti e ridurre la frequenza delle esacerbazioni).
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 18 anni;
- periodo di gravidanza;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Relativo (è necessario utilizzare Timexon con cautela):
- funzione renale compromessa;
- malattia cardiovascolare;
- predisposizione allo sviluppo di reazioni allergiche.
Timekson, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Timexon viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 20 mg una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora del giorno. Il trattamento è lungo, la decisione di annullare il farmaco viene presa dal medico curante.
Ciascuna siringa preriempita è progettata per un uso singolo.
Regole per l'utilizzo del farmaco:
- Rimuovere un blister dal frigorifero e mantenerlo a temperatura ambiente per circa 20 minuti.
- Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
- Ispezionare il farmaco per rilevare eventuali danni alla siringa, scolorimento della soluzione o presenza di particelle sospese.
- Selezionare l'area per l'iniezione, quelle consigliate sono: la parte posteriore della spalla, la parte anteriore della coscia (tranne il ginocchio e l'inguine), l'addome (tranne la regione ombelicale e la linea bianca), i glutei. Non iniettare in punti dolenti, aree arrossate o scolorite, aree con noduli e noduli. Per ridurre il disagio e il dolore durante l'iniezione, è necessario alternare giornalmente i siti di iniezione e / o i punti all'interno della stessa area. Si consiglia di redigere e avere sempre con sé uno schema per cambiare i siti di iniezione. Alcune aree (come le braccia e i glutei) sono difficili da iniettare da soli e potrebbero aver bisogno dell'aiuto di un'altra persona.
- Trattare il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol.
- Rimuovere la siringa dalla confezione singola. Prendilo con una mano comoda e rimuovi il cappuccio protettivo dall'ago.
- Con l'altra mano, raccogli leggermente la pelle in una piega usando il pollice e l'indice.
- Posizionare la siringa perpendicolare al sito di iniezione e inserire l'ago nella pelle con un angolo di 90 °.
- Premendo dolcemente lo stantuffo, iniettare tutto il farmaco contenuto nella siringa.
- Mantenendo lo stesso angolo di inclinazione, rimuovere la siringa con l'ago spostandolo verticalmente verso l'alto.
- Se necessario, applicare un tampone di cotone asciutto e sterile al sito di iniezione e sigillare con un cerotto. Non massaggiare o sfregare l'area dell'iniezione di Timexon.
- Smaltire la siringa usata nell'area designata.
Se l'iniezione di Timexon viene saltata, il farmaco deve essere somministrato il prima possibile. Non è consentita la doppia dose. La siringa successiva può essere utilizzata 24 ore dopo la precedente.
Effetti collaterali
Timexon è un farmaco sicuro ben tollerato.
In alcuni casi, sono possibili i seguenti effetti collaterali:
- lesioni infettive: rinite, otite media, pielonefrite, gastroenterite, bronchite, foruncolosi, infiammazione del grasso sottocutaneo, herpes zoster, candidosi vaginale, esacerbazione di malattie causate da Herpes simplex;
- dal sistema endocrino: ipertiroidismo;
- da parte del sistema cardiovascolare: vene varicose, bradicardia sinusale, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, extrasistole, tachicardia parossistica, tachicardia;
- dal sistema immunitario: reazione anafilattoide, reazioni di ipersensibilità, angioedema;
- dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, tosse, rinite stagionale, laringospasmo, iperventilazione, apnea;
- dal sistema nervoso centrale e periferico: dislessia, disgrafia, mioclono, ansia, cefalea, allucinazioni, nervosismo, ostilità, euforia, depressione, disturbo della personalità, mania, emicrania, alterazione del gusto, deterioramento cognitivo, svenimento, psicosi, stupore, blocco neuromuscolare, neurite, convulsioni, tremori, funzioni motorie alterate, sindrome del tunnel, sogni patologici, paralisi (compreso il nervo peroneo), comportamento suicidario;
- dall'organo dell'udito e dell'equilibrio: problemi di udito;
- da parte dell'organo della vista: deficit visivo, diplopia, danno corneale, disturbo del movimento oculare, nistagmo, ptosi palpebrale, difetto del campo visivo, emorragia subcongiuntivale, sclera secca e cornea, atrofia del nervo ottico, midriasi, cataratta;
- dal lato del metabolismo: una diminuzione della concentrazione di ferritina nel siero del sangue, ipernatriemia, iperlipidemia, anoressia o aumento del peso corporeo, gotta, intolleranza all'alcol;
- dal sistema digerente: periostite odontogena, carie, gonfiore della lingua, ghiandole salivari ingrossate, eruttazione, dispepsia, costipazione, disfagia, vomito, ulcera esofagea, nausea, colite, poliposi del colon, enterocolite, sanguinamento rettale, disturbi anorettali;
- dal fegato e dalle vie biliari: epatomegalia, calcoli biliari;
- da parte del sistema urinario: ritenzione urinaria, pollachiuria, ematuria, voglia di urinare, nefrolitiasi;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: dolore al fianco, borsite, mal di schiena, artrite, dolore al rachide cervicale, artrosi, artralgia, atrofia muscolare;
- dal sistema sanguigno e linfatico: cambiamenti nella struttura dei linfociti, leucopenia, leucocitosi, splenomegalia, linfoadenopatia, trombocitopenia;
- da parte dei genitali e delle ghiandole mammarie: prolasso degli organi pelvici, disturbi vulvovaginali, irregolarità mestruali, amenorrea, deviazione dei parametri di laboratorio negli strisci dal canale cervicale, ingrossamento del seno, disfunzione erettile;
- da parte della cute e dei tessuti sottocutanei: dermatiti da contatto, noduli cutanei, eritema nodoso, iperidrosi, prurito, ecchimosi, orticaria, rash cutaneo;
- reazioni locali: arrossamento, dolore, ematoma, lipoatrofia, ascesso, edema, necrosi cutanea;
- altri: brividi, stanchezza, astenia, febbre, edema periferico, sangue dal naso, sensazione di sbornia.
Inoltre, Timexon è in grado di provocare reazioni sistemiche, come difficoltà a deglutire, dolore toracico, mancanza di respiro, palpitazioni, vampate di calore, ansia, orticaria. Questi sintomi sono limitati e temporanei, possono verificarsi sporadicamente e possono verificarsi anche diversi mesi dopo l'inizio del farmaco. Non è richiesto alcun intervento speciale.
Overdose
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di glatiramer acetato.
Se la dose raccomandata viene notevolmente superata, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente e, se necessario, prescrivere una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Il trattamento con il farmaco deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla. Nella fase iniziale è richiesta la supervisione di un neurologo.
Timexon è un farmaco immunomodulante in grado di modificare le funzioni protettive dell'organismo, pertanto, periodicamente durante il trattamento, è necessario controllare lo stato del sistema immunitario del paziente.
I pazienti devono essere informati sui possibili effetti collaterali. La maggior parte di loro ha vita breve e se ne va da sola senza conseguenze. In caso di reazioni gravi, è necessario annullare Timexon e chiamare un'ambulanza o consultare il medico.
Immediatamente dopo l'iniezione, può verificarsi dolore al petto. Di solito dura diversi minuti, non ha alcun legame con altre violazioni e va via da solo senza conseguenze. Il meccanismo per lo sviluppo di questo sintomo è sconosciuto.
Con un trattamento prolungato (da diversi mesi), la lipoatrofia può svilupparsi nei siti di iniezione, in casi isolati - necrosi cutanea. Per prevenire queste reazioni, i pazienti devono seguire rigorosamente le raccomandazioni per alternare siti e punti di iniezione all'interno della stessa area.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dato il profilo di sicurezza di Timekson, non è necessario prendere precauzioni speciali quando si eseguono attività potenzialmente pericolose, inclusa la guida di veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono informazioni sull'uso di glatiramer acetato durante la gravidanza, i possibili rischi non sono stati stabiliti, pertanto, l'uso di Timexon è controindicato nelle donne in gravidanza.
La penetrazione del farmaco nel latte materno è sconosciuta. La nomina di Timexon durante l'allattamento è possibile dopo aver valutato i benefici attesi e i potenziali rischi.
Uso infantile
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia di glatiramer acetato nei pazienti pediatrici, Timexon non è utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Si deve prestare attenzione quando si usa Timexon in pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non ci sono dati sui cambiamenti nella farmacocinetica di glatiramer acetato nei disturbi epatici funzionali.
Uso negli anziani
Non ci sono dati sui cambiamenti nella farmacocinetica di Timexon nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
L'interazione del glatiramer acetato con altri farmaci non è stata sufficientemente studiata.
I casi di interazioni farmacologiche negative non sono noti. Timexon può essere usato in concomitanza con farmaci usati per trattare la sclerosi multipla, inclusi i corticosteroidi (in terapia di combinazione fino a 28 giorni).
Analoghi
Gli analoghi di Timekson sono Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Timekson
Timekson è un analogo domestico del noto farmaco israeliano Copaxone, quindi, in forum specializzati, i pazienti confrontano principalmente questi due farmaci. Secondo le recensioni, Timekson non è meno efficace, i suoi effetti collaterali non sono particolarmente diversi. Tuttavia, si nota che dopo l'iniezione di Timekson si verificano reazioni locali più pronunciate, in particolare dolore nel sito di iniezione.
Il prezzo di Timexon nelle farmacie
Il prezzo di Timexon per una scatola di cartone contenente 28 siringhe in confezione blister è in media di 8.000 rubli.
Timekson: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Timexon 20 mg / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 1 ml 28 pz. RUB 7280 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
