Pentasa
Pentasa: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Pentasa
Codice ATX: A07EC02
Principio attivo: mesalazina (Mesalazina)
Produttore: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Repubblica Ceca); Ferring International Center S. A. (Ferring International Centre SA) (Svizzera)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-09
Prezzi nelle farmacie: da 899 rubli.
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Pentasa è un farmaco intestinale antinfiammatorio e antimicrobico con localizzazione di azione principalmente nell'intestino a contatto con la mucosa interessata.
Forma e composizione del rilascio
- Compresse a rilascio prolungato: rotonde, smussate, bianche con una tinta grigiastra e numerose macchie marrone chiaro, su un lato c'è un'incisione “500 mg” e una linea di demarcazione, sull'altro lato c'è un'incisione “PENTASA” (10 pz. In blister di alluminio pellicola, in una confezione di cartone 2, 3, 5, 6, 9 o 10 blister; 50 pezzi in bottiglie di plastica, in una confezione di cartone 1 bottiglia);
- Granulato a rilascio prolungato per somministrazione orale: cilindrico, colore da marrone chiaro a grigio chiaro (in sacchetti di foglio di alluminio / poliestere / polietilene a bassa densità: 1 g ciascuno - 50, 60, 100, 120 o 150 pz. In una scatola di cartone; 2 g ciascuno - 30, 50, 60 o 120 pezzi in una scatola di cartone);
- Supposte rettali: ovali, di colore dal bianco con una sfumatura bruno-giallastra al bianco, con numerose macchie grigio chiaro (5 o 7 pezzi in blister di foglio di alluminio, in una confezione da 1, 2, 3, 4 o 6 blister, 1 confezione in una scatola di cartone, il kit può includere punte delle dita igieniche in gomma);
- Sospensione rettale: una sospensione di colore bianco o giallo chiaro (100 ml in flaconi di polietilene a bassa densità, sigillati con una punta con una valvola che consente alla sospensione di fluire in una direzione, sigillati ermeticamente in atmosfera di azoto in sacchetti di alluminio; 7 sacchi con flaconi in una confezione cartone, il kit può includere sacchetti igienici in plastica).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'utilizzo di Pentasa.
Composizione di 1 compressa:
- Ingrediente attivo: mesalazina - 0,5 g;
- Componenti ausiliari: povidone, talco, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, etilcellulosa.
Composizione di 1 bustina di granulato:
- Ingrediente attivo: mesalazina - 1 go 2 g;
- Componenti ausiliari: etilcellulosa, povidone.
Composizione di 1 supposta:
- Ingrediente attivo: mesalazina - 1 g;
- Componenti ausiliari: talco, macrogol 6000, magnesio stearato, povidone.
Composizione di 100 ml di sospensione (1 flacone):
- Ingrediente attivo: mesalazina - 1 g;
- Componenti ausiliari: sodio disolfito, disodio edetato diidrato, sodio acetato triidrato, acqua purificata (fino a 100 ml), acido cloridrico concentrato a pH 4,6-5,0.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La mesalazina è il componente attivo della sulfasalazina (acido 5-aminosalicilico). L'effetto terapeutico di Pentasa dopo somministrazione orale o rettale è più correlato all'effetto locale sul tessuto intestinale infiammato che al suo effetto sistemico.
I principali effetti della mesalazina: inibizione della chemiotassi dei leucociti, diminuzione della produzione di citochine e leucotrieni e diminuzione della formazione di radicali liberi nel tessuto intestinale infiammato. Tuttavia, l'esatto meccanismo d'azione della sostanza non è completamente compreso.
L'effetto terapeutico della mesalazina si manifesta con il contatto locale con la mucosa intestinale interessata.
Farmacocinetica
Capsule e granuli orali
Dopo la somministrazione orale, la compressa e i granuli si disintegrano in microgranuli, che agiscono come forme separate a rilascio prolungato del farmaco. Ciò garantisce l'effetto terapeutico di Pentasa su tutta la lunghezza dal duodeno al retto a qualsiasi valore di pH. Dopo aver assunto il farmaco, i microgranuli raggiungono il duodeno in 60 minuti. Il tempo di transito della mesalazina attraverso l'intestino tenue è di circa 3-4 ore.
Circa il 30-50% della dose assunta viene assorbita nell'intestino tenue (principalmente). La concentrazione plasmatica massima di mesalazina viene raggiunta in 60 minuti e dura fino a 4 ore, diminuendo gradualmente.
La mesalazina nel fegato e nella mucosa intestinale subisce acetilazione (in piccola misura - con la partecipazione di enterobatteri), mentre si verifica la formazione del metabolita principale, l'acido N-acetil-5-aminosalicilico. Le proteine plasmatiche legano il 43% della mesalazina e il 73-83% del metabolita. La mesalazina e il suo metabolita non attraversano la barriera emato-encefalica, ma penetrano nel latte materno. La clearance della sostanza è di 18 l / h. In caso di assunzione di dosi elevate (fino a 1500 mg al giorno), si può osservare un effetto cumulativo.
Il T 1/2 (emivita) della mesalazina e del metabolita dal plasma è rispettivamente di circa 40 e 70 minuti. L'escrezione della sostanza e del metabolita viene effettuata con feci e urina.
Supposte e sospensioni rettali
Assorbimento e distribuzione:
- Supposte: creano un'alta concentrazione di mesalazina nella parte distale dell'intestino, mentre si nota il suo minimo assorbimento sistemico (fino al 10%). Le proteine plasmatiche legano rispettivamente il 43 e il 73% della mesalazina e del suo principale metabolita;
- Sospensione: ha un effetto terapeutico nell'intestino distale. Assorbito in media dal 15 al 20% della dose somministrata. Il grado di assorbimento nella colite ulcerosa nella fase attiva è notevolmente inferiore rispetto ai pazienti in remissione. In media, il 50 e l'80% della mesalazina e del suo principale metabolita si legano rispettivamente alle proteine.
La mesalazina e il suo metabolita non attraversano la barriera emato-encefalica, ma penetrano nel latte materno.
La mesalazina nel fegato e nella mucosa intestinale subisce acetilazione (in piccola misura - con la partecipazione di enterobatteri), mentre si verifica la formazione del metabolita principale, l'acido N-acetil-5-aminosalicilico.
L'escrezione della sostanza e del metabolita viene effettuata con feci e urina.
Indicazioni per l'uso
I granuli e le compresse di Pentas sono presi per il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.
Le supposte rettali sono utilizzate in caso di proctite ulcerosa, una delle forme di colite ulcerosa che colpisce il colon distale.
Pentasa sospensione rettale è raccomandato per l'uso nella proctosigmoidite ulcerosa e nella colite ulcerosa del lato sinistro.
Controindicazioni
Assoluto:
- Diatesi emorragica;
- Grave disfunzione renale e / o epatica;
- Uno stomaco o un'ulcera duodenale;
- Gravidanza (2-4 settimane prima del parto);
- Periodo di allattamento al seno (allattamento);
- Bambini di età inferiore a 2 anni (per compresse), fino a 6 anni (per granuli); la sospensione e le supposte di Pentas sono controindicate per l'uso in pediatria a causa di dati insufficienti;
- Ipersensibilità alla mesalazina e / o ad altri componenti.
Parente (Pentasa è usato con cautela a causa dell'aumentato rischio di complicanze):
- Allergia ai salicilati (sono possibili reazioni di ipersensibilità alla sulfasalazina);
- Disturbi della funzionalità polmonare, in particolare asma bronchiale;
- Insufficienza renale / epatica di gravità da lieve a moderata (un aumento della concentrazione sistemica di mesalazina e una diminuzione della velocità di eliminazione aumenta il rischio di danno renale);
- Gravidanza (ad eccezione del periodo 2-4 settimane prima del parto) (Pentasu viene utilizzato secondo le indicazioni, solo se il potenziale beneficio per la madre supera il possibile rischio di un effetto avverso per il feto).
Pentasa, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Compresse a rilascio prolungato
Le compresse di Pentasa vengono assunte per via orale dopo un pasto, senza masticare. Se il paziente non è in grado di ingoiare la pillola intera, è consentito dividerla in più parti o scioglierla in succo o acqua appena prima di prenderla.
Regime di dosaggio raccomandato per gli adulti:
- Colite ulcerosa: con esacerbazione - 2 pz. 2-4 volte al giorno; trattamento di supporto - 1 pz. 2-3 volte al giorno;
- Morbo di Crohn: con esacerbazione - 2-4 pezzi. 4 volte al giorno; trattamento di supporto - 2-4 pz. 2 volte al giorno o 2-3 pezzi. 3 volte al giorno.
Per i bambini viene selezionata una dose individuale di mesalazina, solitamente in ragione di 0,02-0,03 g / kg di peso corporeo al giorno in diverse dosi.
Granuli a rilascio prolungato
Il granulato di Pentas viene assunto per via orale dopo un pasto, senza masticare. Il contenuto di una bustina deve essere versato sulla lingua, quindi lavato con succo o acqua.
La dose giornaliera di mesalazina (selezionata individualmente, dovrebbe essere suddivisa in più dosi):
- Adulti: con esacerbazione - fino a 4 g; trattamento di supporto - 2-4 g;
- Bambini dai 6 anni e adolescenti: in caso di esacerbazione - 0,02-0,03 g / kg di peso corporeo, ma non più di 4 g (la dose singola massima non deve superare 0,075 g / kg); trattamento di supporto - 0,02-0,03 g / kg, massimo - non più di 2 g.
Si consiglia ai bambini di peso pari o superiore a 40 kg di assumere dosi di Pentasa per adulti.
La durata del corso di terapia è determinata dal medico curante.
Supposte rettali
Le supposte rettali di Pentasa devono essere inserite nel retto.
La manipolazione viene eseguita dopo il movimento intestinale. Per garantire l'igiene della procedura, utilizzare un lettino in gomma per le dita. Per facilitare la somministrazione, la supposta può essere inumidita con acqua e quindi inserita nell'ano fino a quando la resistenza della polpa muscolare si ferma. Se la candela si spegne entro 10 minuti dall'iniezione, è necessario ripetere la procedura utilizzando un'altra supposta.
Dosaggio consigliato di Pentasa: 1 pz. 1-2 volte al giorno; la dose giornaliera massima consentita è di 6-8 pezzi.
Sospensione rettale
Il farmaco viene utilizzato 1 volta al giorno prima di coricarsi sotto forma di clistere. Si consiglia di svuotare l'intestino prima della procedura.
La dose giornaliera consigliata di Pentasa è di 1 g (1 flacone da 100 ml).
Appena prima dell'uso, aprire la confezione, agitare il contenuto del flacone. Ruotare la punta con una valvola fino all'arresto, consentendo alla sospensione di fluire in una direzione. Sdraiati su un fianco per eseguire la procedura e inserisci delicatamente la punta il più in profondità possibile nel retto.
La durata media della terapia con forme rettali di Pentasa (sospensione, supposte) è di 8-12 settimane, un indicatore della sua efficacia è il raggiungimento della remissione clinica ed endoscopica. La durata massima del corso, inclusa la terapia di mantenimento e anti-ricaduta, non è limitata.
Effetti collaterali
Effetti collaterali derivanti dall'uso di mesalazina da organi e sistemi, in base alla gradazione - spesso -> 1% -0,01% - <1%; molto raramente - <0,01%, inclusi casi isolati:
- Organi ematopoietici: molto raramente - anemia, leucopenia, eosinofilia, granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi;
- Sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità, edema di Quincke, febbre da farmaci;
- Sistema nervoso: raramente - vertigini; molto raramente - ipertensione intracranica benigna, neuropatia periferica;
- Sistema cardiovascolare: raramente - pericardite, miocardite;
- Sistema respiratorio: molto raramente - tosse, mancanza di respiro, alveolite allergica, infiltrazione nei polmoni, eosinofilia polmonare, polmonite, broncospasmo;
- Apparato digerente: spesso - diarrea, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza; raramente - pancreatite, aumento del contenuto di amilasi; molto raramente - esacerbazione dei sintomi della colite;
- Sistema epatobiliare: molto raramente - aumento dei livelli di bilirubina ed enzimi epatici, epatotossicità (epatosi, epatite, insufficienza epatica, cirrosi);
- Pelle: spesso - eczema, orticaria; molto raramente - alopecia reversibile, fotosensibilità;
- Sistema muscoloscheletrico: molto raramente - artralgia, mialgia;
- Sistema urinario: molto raramente - sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, insufficienza renale transitoria, cambiamenti nel colore delle urine;
- Altri: spesso - febbre, mal di testa;
- Reazioni nel sito di iniezione (sospensione, supposte): raramente - dolore e irritazione nella zona anale.
Molto spesso, a causa dell'uso della mesalazina, ci sono: diarrea, nausea, dolore addominale, mal di testa - fino al 3% dei casi; vomito ed eruzioni cutanee - fino all'1% dei casi.
In caso di aggravamento di eventuali effetti collaterali da quelli indicati nelle istruzioni, o del verificarsi di altre reazioni non descritte nelle istruzioni, è necessario chiedere il parere del proprio medico.
Overdose
I casi di sovradosaggio, specialmente con la somministrazione rettale di Pentasa, sono rari.
I principali sintomi: vomito, nausea, gastralgia, sonnolenza, debolezza.
Terapia: sintomatica in combinazione con il controllo della funzionalità renale ed epatica. In caso di sviluppo di acidosi, disidratazione o alcalosi, è necessario il ripristino dell'equilibrio acido-base e idrico-elettrolitico. Con segni di ipoglicemia, è indicato il glucosio.
Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
Se compaiono segni acuti di intolleranza a Pentasa (come crampi muscolari, dolore addominale, febbre, forte mal di testa, eruzioni cutanee) o sintomi di ridotta funzionalità renale e / o epatica, la terapia deve essere interrotta.
È necessario effettuare un monitoraggio regolare della creatinina nel sangue per tutto il tempo di utilizzo di qualsiasi forma di rilascio del farmaco Pentasa.
È consentita la colorazione di lenti a contatto morbide, liquido lacrimale e urina giallo-arancio.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si consiglia ai pazienti di prestare attenzione durante l'assunzione di compresse, granuli e l'uso di sospensioni rettali, guida di veicoli e altre attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicomotorie rapide e maggiore concentrazione, poiché possono essere influenzati da effetti collaterali di Pentasa come nausea, debolezza, vertigini, ecc.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- Gravidanza (2-4 settimane prima del parto), periodo di allattamento: la terapia è controindicata;
- Gravidanza (escluso il periodo 2-4 settimane prima del parto): Pentasa può essere utilizzato solo dopo aver valutato il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio.
Uso infantile
Limiti di età per l'uso di Pentasa in pediatria, a seconda della forma di rilascio:
- Compresse: fino a 2 anni;
- Granuli: fino a 6 anni;
- Supposte e sospensioni: fino a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
La terapia con mesalazina è controindicata nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale.
In caso di funzionalità renale compromessa di gravità da lieve a moderata, Pentasa deve essere usato con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
La terapia con mesalazina è controindicata nei pazienti con grave insufficienza epatica.
In caso di funzionalità epatica compromessa di gravità da lieve a moderata, Pentasa deve essere usato con cautela.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo con mesalazina:
- Azatioprina o mercaptopurina: aumentano il rischio di soppressione del midollo osseo (trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, eritrocitopenia / anemia);
- Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), azatioprina e altri farmaci nefrotossici: aumentano il rischio di effetti collaterali dai reni;
- Cianocobalamina (vitamina B 12): l'assorbimento rallenta;
- Derivati della sulfonilurea: l'effetto ipoglicemico è potenziato;
- Glucocorticosteroids (GCS): l'ulcerogenicità aumenta;
- Metotrexato: aumento della tossicità;
- Furosemide, spironolattone, sulfonamidi, rifampicina: l'attività è indebolita;
- Anticoagulanti: l'effetto è migliorato;
- Bloccanti della secrezione tubulare (farmaci uricosurici): maggiore efficienza.
Analoghi
Gli analoghi di Pentasa sono: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, in un luogo asciutto e buio a temperature fino a 25 ° C.
Data di scadenza:
- Granuli - 2 anni;
- Compresse, sospensioni, supposte - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Pentas
La maggior parte delle recensioni su Pentas indica l'elevata efficacia del farmaco. Notano che in qualsiasi forma di rilascio Pentasa dimostra una buona tolleranza e il suo effetto terapeutico si sviluppa rapidamente.
Quasi tutti i pazienti sottolineano l'elevato costo del farmaco come uno svantaggio.
Il prezzo di Pentasa nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Pentasa è:
- Granuli: 50 bustine, 1 g ciascuna - 3700-6680 rubli; 60 bustine, 2 g ciascuna - RUB 10.030–14.240;
- Compresse: 50 pz. 500 mg ciascuno - 2897; 100 pezzi. 500 mg ciascuno - 5297 rubli;
- Supposte: 28 pz. 1 g - 5795-6069 rubli.
Pentasa: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Pentasa 500 mg compresse a rilascio prolungato 50 pz. 899 RUB Acquistare |
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Pentasa 500 mg compresse a rilascio prolungato 100 pz. 1709 RUB Acquistare |
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Pentasa tab. Rolong. 500mg n100 1979 RUB Acquistare |
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Pentasa 1 g supposte rettali 28 pz. 2429 RUB Acquistare |
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Pentasa supposte rettali 1g 28pz 2533 RUB Acquistare |
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Pentasa 1 g granulato a rilascio prolungato 50 pz. 4295 RUB Acquistare |
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I granuli di Pentasa si prolungano. azione per somministrazione orale 2g n. 60 10808 RUB Acquistare |
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Pentasa 2 g granuli a lunga durata 60 pz. 11229 RUB Acquistare |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
