Pregnil
Pregnil: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Pregnyl
Codice ATX: G03GA01
Principio attivo: gonadotropina corionica umana (gonadotropina corionica umana)
Produttore: Organon (Paesi Bassi)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-08
Pregnil è un farmaco con azione gonadotropica.
Forma e composizione del rilascio
Pregnyl è prodotto sotto forma di liofilizzato per preparare una soluzione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea: bianca; solvente - trasparente, incolore (in fiale di vetro incolore da 2 ml, 1 o 3 fiale in blister o pallet, 1 confezione o pallet in una scatola di cartone completa di solvente (3 fiale)).
La composizione di 1 fiala include:
- Principio attivo: gonadotropina corionica umana (hCG) - 500, 1500 o 5000 UI (unità internazionali);
- Componenti ausiliari: mannitolo, sodio carmellosa, sodio idrogeno fosfato, sodio diidrogeno fosfato.
Solvente: soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% - 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Pregnil è l'hCG, che ha un'attività biologica simile a quella dell'ormone luteinizzante. L'ormone luteinizzante è necessario per la formazione degli ormoni sessuali femminili e maschili, nonché per la crescita e la maturazione delle cellule riproduttive nelle donne e negli uomini.
Nelle donne, Pregnyl viene utilizzato per sostituire il rilascio dell'ormone luteinizzante endogeno a metà del ciclo. Questo effetto induce la fase finale della maturazione follicolare, che porta all'ovulazione. Il farmaco viene utilizzato anche durante la fase luteale come sostituto dell'ormone luteinizzante.
Nei ragazzi e negli uomini, Pregnyl viene utilizzato per stimolare le cellule di Leydig che producono testosterone.
Farmacocinetica
Negli uomini, la concentrazione plasmatica massima di hCG viene raggiunta 6-16 ore dopo una singola iniezione sottocutanea o intramuscolare del farmaco, nelle donne - dopo circa 20 ore. Le differenze nel tasso di assorbimento di Pregnil negli uomini e nelle donne dopo la somministrazione intramuscolare del farmaco sono probabilmente dovute a uno strato più spesso di grasso sottocutaneo nelle donne.
L'HCG è metabolizzato per circa l'80% nei reni. Una singola iniezione sottocutanea o intramuscolare di hCG è bioequivalente rispetto alla durata dell'assorbimento e al valore dell'emivita apparente, che è di 33 ore. Il cumulo del farmaco non è osservato.
Indicazioni per l'uso
Per donne:
- Infertilità dovuta a ridotta maturazione follicolare o anovulazione (per indurre l'ovulazione);
- Mantenimento della fase del corpo luteo;
- Programmi per l'iperstimolazione ovarica controllata (durante la preparazione dei follicoli per la puntura).
Per ragazzi e uomini:
- Ipogonadismo ipogonadotropo;
- Criptorchidismo non associato a ostruzione anatomica;
- Pubertà ritardata, dovuta all'insufficienza della funzione gonadotropica della ghiandola pituitaria.
Controindicazioni
Assoluto:
- Pubertà prematura (nei ragazzi);
- Tumori accertati o sospetti dipendenti dagli ormoni sessuali (nelle donne - cancro ovarico, cancro uterino e cancro al seno; negli uomini - cancro alla prostata, cancro al seno)
- Tumore fibroso dell'utero, incompatibile con la gravidanza (nelle donne);
- Formazione errata dei genitali, incompatibile con la gravidanza (nelle donne);
- Gravidanza e allattamento;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Parente (Pregnyl è prescritto con cautela):
- Donne: fattori di rischio per trombosi - indicazioni nella storia personale o familiare, trombofilia, obesità grave (con un indice di massa corporea> 30 kg / m 2), che è associata ad un aumentato rischio di tromboembolia arteriosa o venosa durante o dopo il trattamento con gonadotropine. Prima di prescrivere il farmaco, queste donne devono valutare i benefici della terapia di fecondazione in vitro (IVF) e i possibili rischi. Va tenuto presente che la gravidanza stessa è anche accompagnata da un aumentato rischio di trombosi;
- Ragazzi e uomini: ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca latente o manifesta, funzione renale compromessa, emicrania, epilessia, comprese indicazioni di una storia di queste condizioni (tali pazienti necessitano di una stretta supervisione medica, poiché in alcuni casi si può osservare un'esacerbazione della malattia o una ricaduta con aumento della produzione androgeni);
- Ragazzi: prepuberali perché l'hCG può portare alla chiusura prematura dell'epifisi o alla pubertà prematura. Con la nomina di Pregnil, è necessario monitorare regolarmente lo sviluppo dello scheletro.
Istruzioni per l'uso di Pregnil: metodo e dosaggio
Dopo la ricostituzione (aggiungendo solvente al liofilizzato), la soluzione di Pregnyl deve essere iniettata lentamente per via sottocutanea o intramuscolare.
Regime di dosaggio raccomandato per le donne:
- Infertilità dovuta a ridotta maturazione follicolare o anovulazione (per l'induzione dell'ovulazione): 1 iniezione di Pregnil 5000-10 000 ME;
- Preparazione dei follicoli per la puntura in programmi di iperstimolazione ovarica controllata per completare il trattamento con preparati di ormone follicolo-stimolante (FSH): 1 iniezione di Pregnil 5000-10.000 ME;
- Mantenimento della fase corpo luteo: in aggiunta 2-3 iniezioni ripetute entro 9 giorni dall'ovulazione o dal trasferimento dell'embrione (ad esempio, nei giorni 3, 6 e 9 dopo l'induzione dell'ovulazione) 1000-3000 UI.
Regime di dosaggio raccomandato per ragazzi e uomini:
- Ipogonadismo ipogonadotropo: 2-3 volte a settimana, 1000-2000 ME. Per l'infertilità, Pregnyl può essere combinato con un farmaco aggiuntivo contenente follitropina (FSH) 2-3 volte a settimana. La durata di un corso terapeutico in cui ci si può aspettare un miglioramento della spermatogenesi è di almeno 3 mesi. Per il periodo di utilizzo di Pregnil, la terapia sostitutiva con testosterone deve essere sospesa. Dopo aver ottenuto un miglioramento della spermatogenesi, in alcuni casi, per mantenerla, è sufficiente l'uso isolato di HCG;
- Pubertà ritardata associata a insufficienza della funzione gonadotropica della ghiandola pituitaria: Pregnyl 1500 ME 2-3 volte a settimana. La durata del corso terapeutico è di almeno 6 mesi;
- Criptorchidismo non associato a ostruzione anatomica: da 6 anni - Pregnyl 1500 ME, 2-6 anni - 500-1000 ME, fino a 2 anni - 250 ME. La frequenza di somministrazione è 2 volte a settimana. La durata del corso terapeutico è di 6 settimane. Se necessario, è possibile ripetere il corso.
Effetti collaterali
- Sistema immunitario: in rari casi, febbre o eruzione cutanea generalizzata;
- Disturbi generali e reazioni al sito di iniezione: dolore, lividi, arrossamento, prurito, gonfiore; in alcuni casi, reazioni allergiche, solitamente sotto forma di eruzione cutanea e / o dolore al sito di iniezione.
Tra le donne:
- Apparato digerente: sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) in decorso moderato sotto forma di dolore addominale e sintomi gastrointestinali (nausea e diarrea), OHSS grave sotto forma di ascite;
- Sistema cardiovascolare: in rari casi - tromboembolia associata alla terapia con FSH / hCG, che di solito è associata a OHSS grave;
- Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: iperstimolazione ovarica indesiderata, OHSS in corso moderato (sotto forma di tensione mammaria, ingrossamento lieve o moderato delle ovaie e cisti ovariche) o grave (sotto forma di grandi cisti ovariche inclini alla rottura);
- Altri (disturbi respiratori, mediastinici e toracici): complicanze dell'OHSS in corso grave sotto forma di idrotorace.
Secondo i risultati dello studio, è stato anche notato lo sviluppo di un aumento del peso corporeo (OHSS in decorso grave).
In ragazzi e uomini:
- Metabolismo e nutrizione: in alcuni casi, con l'introduzione di Pregnyl in dosi elevate, ritenzione di sodio e acqua (presumibilmente dovuta all'eccessiva formazione di androgeni);
- Sistema riproduttivo e seno: ginecomastia.
Overdose
La tossicità acuta della gonadotropina corionica derivata dall'urina è estremamente bassa. Tuttavia, dosi troppo elevate di hCG possono causare la sindrome da iperstimolazione ovarica.
istruzioni speciali
Durante l'uso di Pregnyl, è necessario considerare:
- Le donne che hanno utilizzato le tecnologie di riproduzione assistita hanno un tasso di interruzione della gravidanza più elevato rispetto alla popolazione generale;
- L'incidenza di malformazioni congenite a seguito dell'uso di tecnologie di riproduzione assistita (ART) può essere leggermente superiore a quella del concepimento spontaneo (presumibilmente a causa delle caratteristiche dei genitori (età materna, caratteristiche dello sperma));
- Esiste un rischio maggiore di gravidanze multiple se la gravidanza si verifica dopo l'induzione dell'ovulazione da parte di Pregnil;
- Sullo sfondo delle violazioni delle tube di Falloppio, l'incidenza delle gravidanze ectopiche può aumentare. In questi casi, è importante condurre una conferma ecografica precoce che la gravidanza è intrauterina;
- È necessario escludere la presenza di endocrinopatie extragonadiche non controllate (ad esempio malattie della tiroide, dell'ipofisi o delle ghiandole surrenali).
Quando si esegue una terapia combinata di FSH / hCG per l'infertilità, che è causata da anovulazione o ridotta maturazione dei follicoli, l'uso di un farmaco contenente FSH può portare a iperstimolazione ovarica indesiderata. A questo proposito, prima di iniziare il trattamento con FSH, oltre che regolarmente durante il trattamento, per valutare lo sviluppo dei follicoli, è necessario condurre l'ecografia e determinare il livello di estradiolo. Con lo sviluppo di iperstimolazione ovarica indesiderata, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco contenente FSH, evitare la gravidanza e annullare Pregnyl. Ciò è particolarmente importante in relazione ai pazienti con ovaie policistiche.
I sintomi clinici di moderata gravità dell'OHSS includono dolorabilità mammaria, disturbi gastrointestinali (sotto forma di dolore, nausea, diarrea) e ingrossamento da piccolo a moderato delle ovaie e delle cisti ovariche. Ci sono anche segnalazioni di anomalie a breve termine nei risultati dei test di funzionalità epatica associate a OHSS (indicative di disfunzione epatica, che può essere accompagnata da cambiamenti morfologici nella biopsia epatica).
In alcuni casi, si verifica una OHSS grave, che può essere pericolosa per la vita. I sintomi clinici includono: aumento di peso, ascite, cisti ovariche grandi e rotte.
Pregnyl non deve essere utilizzato per la perdita di peso. L'HCG non ha effetto sull'appetito, sul metabolismo e sulla distribuzione del grasso.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Pregnyl è controindicato per l'uso da parte di donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
Nei bambini, l'uso di Pregnil è possibile secondo le indicazioni.
Con la pubertà prematura nei ragazzi, l'uso di Pregnil è controindicato.
L'HCG è prescritto con cautela ai ragazzi nel periodo prepuberale, poiché sono possibili pubertà prematura e chiusura delle epifisi. È richiesto un monitoraggio regolare dello sviluppo scheletrico.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa (anche con una storia di condizioni simili), i pazienti devono essere attentamente monitorati da un medico, poiché una ricaduta o un'esacerbazione della malattia in alcuni casi può essere dovuta all'aumentata produzione di androgeni.
Interazioni farmacologiche
Non è possibile escludere (non studiata) l'interazione di Pregnil con altri farmaci / sostanze.
Durante il periodo di terapia e per 10 giorni dopo la sua interruzione, il farmaco può influenzare i valori dei test immunologici per il contenuto di hCG nelle urine / nel siero, il che può portare a risultati falsi positivi di un test di gravidanza.
Analoghi
Gli analoghi di Pregnil sono: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 2-15 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Pregnil
Le recensioni su Pregnil sono più spesso lasciate da donne che usano il farmaco per combattere l'infertilità al fine di stimolare il processo di formazione follicolare. L'azione del farmaco è individuale in ogni caso, tuttavia, il suo uso, di regola, è indolore. Gli effetti collaterali e il disagio del trattamento sono molto rari.
Gli uomini condividono le recensioni del farmaco molto meno spesso, tuttavia, anche dai pochi rapporti disponibili, si può concludere che l'uso di Pregnil negli uomini è anche efficace e indolore.
Prezzo per Pregnyl nelle farmacie
Nelle farmacie, i prezzi medi per Pregnyl sono i seguenti:
- liofilizzato per la preparazione di una soluzione per la somministrazione intramuscolare e sottocutanea di 1500 UI (1 pz.) - 423 rubli;
- liofilizzato per la preparazione di una soluzione per la somministrazione intramuscolare e sottocutanea di 1500 UI (3 pezzi) - 1271 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
