Proginova
Proginova: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Proginova
Codice ATX: G03CA03
Principio attivo: estradiolo valerato (estradiolo valerato)
Produttore: Delpharm Lille (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-20
Prezzi nelle farmacie: da 521 rubli.
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Proginova è un farmaco anti-climaterico estrogenico.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio del rilascio di Proginova è il dragee (21 pz. In blister, 1 blister in una scatola di cartone).
La composizione di 1 compressa contiene:
- Principio attivo: estradiolo valerato - 2 mg;
- Componenti ausiliari: cera di montanglicole - 0,075 mg, lattosio monoidrato - 46,25 mg, talco - 2,4 mg, amido di mais - 26,2 mg, povidone 25.000 - 3 mg, magnesio stearato - 0,15 mg, macrogol 6000 - 3,719 mg, saccarosio cristallino - 33,54 mg, povidone 700000 - 0,323 mg, talco - 7,104 mg, carbonato di calcio precipitato - 14,572 mg, glicerolo 85% - 0,205 mg, indigotina (E132) - 0,051 mg, biossido di titanio (E171) - 0,411 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'ormone estrogeno (sotto forma di estradiolo valerato) fa parte di Proginova, che nel corpo umano si trasforma in 17β-estradiolo naturale. Durante il periodo di terapia, l'ovulazione non viene soppressa. Il farmaco praticamente non influisce sulla produzione di ormoni nel corpo stesso.
L'estradiolo valerato nelle donne compensa la mancanza di estrogeni dopo la menopausa ed è necessario per garantire un trattamento efficace dei sintomi psicoemotivi e vegetativi del climaterio (sotto forma di vampate di calore, aumento della sudorazione, disturbi del sonno, irritabilità, aumento dell'eccitabilità nervosa, palpitazioni, mal di testa, vertigini, cardialgia, diminuzione della libido dolore ai muscoli e alle articolazioni), nonché involuzione della pelle e delle mucose, in particolare delle mucose del sistema genito-urinario (sotto forma di secchezza e irritazione della mucosa vaginale, incontinenza urinaria, dolore durante il rapporto).
La TOS (terapia ormonale sostitutiva) con una dose adeguata di estrogeni contenuti in Proginova aiuta a ridurre il riassorbimento osseo e ritardare / arrestare la perdita ossea nelle donne in postmenopausa. È stato dimostrato che l'uso a lungo termine della TOS riduce il rischio di fratture ossee periferiche nelle donne in postmenopausa. Dopo l'interruzione della TOS, il tasso di perdita ossea è paragonabile a quello caratteristico del periodo immediatamente successivo alla menopausa. Non è stato dimostrato che, grazie all'uso di Proginova, sia possibile riportare la massa ossea al livello di premenopausa.
La terapia ormonale sostitutiva ha anche un effetto benefico sul contenuto di collagene nella pelle e sulla sua densità e aiuta a rallentare la formazione delle rughe.
Si raccomanda alle donne con un utero non rimosso durante il periodo di assunzione di Proginova di utilizzare anche Gestagen per un ciclo di almeno 10 giorni in ciascun ciclo. Ciò riduce la probabilità di iperplasia endometriale e il rischio associato di adenocarcinoma nelle donne in questo gruppo.
L'assunzione di Proginova aiuta a ridurre il livello di colesterolo totale, colesterolo LDL e colesterolo HDL (lipoproteine a bassa e alta densità), nonché un aumento dei trigliceridi. L'aggiunta di un gestageno può inibire leggermente l'effetto dell'estradiolo sul metabolismo.
Gli effetti metabolici della TOS sono generalmente valutati come positivi. Si ritiene che Proginova riduca il rischio di malattie cardiovascolari nelle donne in postmenopausa.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'estradiolo valerato viene assorbito rapidamente e completamente. Durante l'assorbimento e il primo passaggio attraverso il fegato, l'estere steroideo viene scisso in acido valerico ed estradiolo. In questo caso, l'estradiolo subisce un'ulteriore metabolizzazione significativa, ad esempio, in estriolo, estrone solfato ed estrone (estrogeno più debole). La biodisponibilità dopo somministrazione orale è di circa il 3% di estradiolo. L'assunzione di cibo non influenza questo indicatore.
La C max (concentrazione massima della sostanza) di estradiolo nel siero è di circa 30 pg / ml, il tempo medio per raggiungerla va dalle 4 alle 9 ore. 24 ore dopo l'assunzione di Proginova, il livello sierico di estradiolo diminuisce di circa 2 volte.
L'estradiolo si lega all'albumina e alla SHBG (globulina che collega gli ormoni sessuali). La frazione libera di estradiolo nel siero è di circa 1-1,5% e la frazione della sostanza SHBG legata va dal 30 al 40%.
Il V d apparente (volume di distribuzione) dell'estradiolo dopo una singola somministrazione endovenosa è di circa 1 l / kg.
Dopo l'idrolisi dell'estradiolo valerato, la sostanza subisce biotrasformazione allo stesso modo dell'estradiolo endogeno. L'estradiolo viene metabolizzato principalmente nel fegato, in parte negli organi bersaglio, nei reni, nell'intestino e nei muscoli scheletrici. Questi processi sono accompagnati dalla formazione di estrone, estrogeni catecolici, estriolo, oltre a coniugati glucuronidi e solfati di questi composti. Tutti hanno un'attività estrogenica in misura molto minore o del tutto assente.
Una certa quantità di estradiolo viene escreta nella bile e subisce il ricircolo intestinale-epatico. L'escrezione dei metaboliti avviene principalmente sotto forma di glucuronidi e solfati nelle urine.
La concentrazione sierica di estradiolo nel sangue dopo un uso ripetuto è circa 2 volte superiore a quella dopo una singola dose. In media, questo indicatore può variare da 30 (minimo) a 60 (massimo) pg / l. La concentrazione di estrone solfato è circa 150 volte superiore a quella dell'estradiolo e l'estrone è circa 8 volte superiore. Dopo la fine della terapia, le concentrazioni di estrone ed estradiolo ritornano ai valori basali entro 2-3 giorni.
Indicazioni per l'uso
- Terapia ormonale sostitutiva (TOS) sullo sfondo delle seguenti malattie / condizioni: disturbi del climaterio, alterazioni involutive della pelle e delle vie urinarie, condizioni depressive in menopausa, sintomi di carenza di estrogeni dovuti a sterilizzazione o menopausa naturale;
- Osteoporosi postmenopausale (prevenzione).
Controindicazioni
- Cancro al seno (confermato o sospetto);
- Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
- Tumori del fegato (benigni / maligni), attualmente o in presenza di dati anamnestici;
- Malattie precancerose dipendenti dall'ormone o tumori maligni dipendenti dall'ormone (confermate o sospette);
- Grave ipertrigliceridemia;
- Trombosi arteriosa acuta o tromboembolia (ictus, infarto del miocardio);
- Grave malattia del fegato;
- Alta probabilità di trombosi (venosa e arteriosa);
- Trombosi venosa profonda (con esacerbazione), tromboembolia allo stato attuale o in presenza di dati anamnestici;
- Intolleranza al lattosio, deficit congenito di lattasi, isomaltasi / saccarasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- Gravidanza e allattamento;
- Età inferiore a 18 anni;
- Ipersensibilità ai componenti di Proginova.
Se una qualsiasi delle condizioni / malattie descritte si sviluppa per la prima volta durante l'assunzione di Proginova, è necessario interrompere immediatamente la terapia e consultare uno specialista.
Istruzioni per l'uso di Proginova: metodo e dosaggio
Proginova deve essere assunto per via orale con una piccola quantità di liquido.
Se l'utero non viene rimosso e la donna ha ancora le mestruazioni, la terapia viene iniziata in combinazione con qualsiasi progestinico nei primi 5 giorni del ciclo mestruale. Con mestruazioni molto rare, così come durante il periodo postmenopausale, puoi iniziare a prendere Proginova in qualsiasi momento dopo aver escluso la gravidanza.
La posologia raccomandata è di 1 compressa al giorno. Con la TOS ciclica dopo 21 giorni (alla fine del pacchetto), puoi fare una pausa nell'assunzione del farmaco (di solito per 7 giorni o meno), con terapia ormonale sostitutiva continua, Proginova viene assunto quotidianamente senza interruzioni.
Con la TOS combinata ciclica, si consiglia di assumere gestagen ogni 4 settimane per 10-14 giorni, con TOS combinata continua, contemporaneamente a ciascuna pillola di estrogeni.
Si consiglia di assumere Proginova allo stesso tempo, ma l'ora del giorno non ha alcun effetto sull'efficacia del farmaco. Se si salta una singola dose, le pillole devono essere assunte nelle successive 12-24 ore. Se la terapia è stata interrotta per un periodo più lungo, potrebbe svilupparsi sanguinamento.
Effetti collaterali
Possibili reazioni avverse (≥1 / 10 - spesso; ≥1 / 10 00 e <1/10 - raramente; <1/1000 - raramente):
- Sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa; raramente - capogiro; raramente - emicrania;
- Sistema riproduttivo: spesso - sanguinamento uterino, vaginale, incl. spalmando sanguinamento; raramente - dolore alle ghiandole mammarie, aumento della sensibilità delle ghiandole mammarie; raramente - un complesso di sintomi di sindrome premestruale, dismenorrea, ingrossamento del seno, perdite vaginali;
- Sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni;
- Sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità;
- Sistema muscoloscheletrico: raramente - spasmi muscolari;
- Apparato digerente: spesso - dolore addominale, nausea; raramente - dispepsia; raramente - gonfiore, vomito;
- Pelle: spesso - eruzione cutanea, prurito; raramente - eritema nodoso, orticaria; raramente - irsutismo, acne;
- Metabolismo: spesso - cambiamento (diminuzione o aumento) del peso corporeo;
- Organo della vista: raramente - danno visivo; raramente - intolleranza alle lenti a contatto (fastidio quando le si indossa);
- Mente: raramente - diminuzione dell'umore; raramente - ansia, cambiamento (aumento o diminuzione) della libido;
- Generale: raramente - edema; raramente, debolezza.
In rari casi, durante l'assunzione di Proginova, è possibile sviluppare tromboembolia e trombosi venosa profonda, nonché tumori epatici benigni e ancor meno spesso maligni (in alcuni casi, ciò ha portato a sanguinamento intra-addominale, che rappresenta una minaccia per la vita).
Con la monoterapia prolungata, aumenta la probabilità di cancro dell'endometrio o iperplasia. Durante l'assunzione di Proginova per diversi anni, è stato stabilito un aumento del rischio relativo di cancro al seno.
In alcune donne, l'assunzione del farmaco può portare allo sviluppo di calcoli biliari.
Sono disponibili dati limitati che indicano una maggiore probabilità di demenza nei pazienti che iniziano Proginova all'età di 65 anni.
In alcuni casi, può svilupparsi cloasma, specialmente nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. In presenza di forme ereditarie di angioedema, Proginova può causare o peggiorare i segni di angioedema.
Overdose
Con un'assunzione accidentale di Proginova in una dose che è molte volte superiore alla dose terapeutica giornaliera, non è stato identificato il rischio di sviluppare reazioni avverse acute gravi.
Possibili sintomi: vomito, nausea, sanguinamento vaginale.
Terapia: sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
In presenza di diversi fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi o un alto grado di gravità di uno dei fattori di rischio, è necessario tenere conto della probabilità di un miglioramento reciproco dell'azione di questi fattori e della terapia prescritta sullo sviluppo della trombosi. Il valore totale dei fattori di rischio esistenti in questi casi aumenta. Se c'è un'alta probabilità di rischio, Proginova non deve essere assunto.
Prima di prescrivere un ciclo di trattamento, oltre che regolarmente durante la terapia (almeno una volta ogni sei mesi), è necessario eseguire gli studi necessari, compreso l'esame delle ghiandole mammarie, esami ginecologici, misurazione della pressione sanguigna e altri, in presenza di prolattinoma - una visita medica (inclusa la determinazione periodica della concentrazione di prolattina).
Le donne hanno bisogno di un'attenta supervisione medica se hanno le seguenti condizioni / malattie:
- Endometriosi (attualmente o con una storia di indicazioni);
- Fibromi dell'utero;
- Ittero durante una precedente gravidanza o uso precedente di ormoni sessuali;
- Epilessia;
- Malattie del fegato o della cistifellea (la nomina di Proginova dopo l'epatite è possibile non prima di sei mesi dopo (dopo la normalizzazione degli indicatori di funzionalità epatica));
- Ipertensione arteriosa;
- Diabete;
- Cloasma attualmente o in passato (dovrebbe essere evitata l'esposizione prolungata al sole o alle radiazioni ultraviolette);
- Corea;
- Lupus eritematoso sistemico;
- Malattie benigne delle ghiandole mammarie (mastopatia);
- Emicrania;
- Asma bronchiale;
- Porfiria;
- Aumento dei livelli di trigliceridi nel sangue;
- Otosclerosi;
- Aumento del rischio di trombosi venosa (il rischio aumenta con l'età, così come in caso di sovrappeso, vene varicose, storia familiare di trombosi).
Il rischio di trombosi venosa profonda può essere brevemente aumentato da intervento chirurgico, immobilità prolungata o lesioni gravi. Quando si pianificano interventi o operazioni chirurgiche, è necessario informare in anticipo il medico sull'assunzione del farmaco (4-6 settimane in anticipo).
Per la prevenzione di infarto o ictus, Proginova non deve essere utilizzato.
Durante la terapia, è necessario tenere conto della probabilità di sviluppare le seguenti malattie:
- Cancro dell'endometrio: il rischio aumenta con la monoterapia a lungo termine. Con un utero conservato, è necessario l'uso combinato di Proginova con gestageni. Con frequenti emorragie irregolari o da sfondamento, dovresti consultare uno specialista;
- Cancro al seno (BC): il rischio relativo aumenta con la durata della monoterapia con estrogeni. Durante i primi anni dopo l'interruzione della terapia ormonale sostitutiva, l'aumento del rischio diminuisce gradualmente fino a livelli normali. La terapia ormonale sostitutiva può aumentare la densità mammografica delle ghiandole mammarie, che in alcuni casi può influire negativamente sulla rilevazione a raggi X del cancro al seno (è possibile utilizzare altri metodi di ricerca per lo screening del cancro al seno);
- Cancro ovarico: con la terapia estrogenica sostitutiva (ERT) prolungata (più di 10 anni), il rischio di sviluppare un cancro ovarico aumenta leggermente;
- Tumori del fegato: una connessione con la terapia ormonale sostitutiva non è stata dimostrata. Se sviluppi sensazioni insolite nell'addome superiore che non passano entro un breve periodo di tempo, dovresti consultare uno specialista.
Se compare una delle seguenti condizioni, è necessario interrompere la terapia e consultare un medico:
- Esacerbazione di un'emicrania esistente;
- Attacco di emicrania di prima insorgenza (caratterizzato da nausea e mal di testa pulsante preceduto da disabilità visiva);
- Improvvisa compromissione dell'udito o della vista;
- Qualsiasi mal di testa insolitamente frequente o insolitamente grave;
- Infiammazione delle vene (flebite).
Inoltre, il motivo per interrompere l'assunzione di Proginova è la trombosi o il sospetto di essa. I segni di una possibile trombosi includono tosse con sangue, perdita di coscienza, dolore o gonfiore insolito alle gambe o alle braccia e improvvisa mancanza di respiro.
Se si sviluppa ittero o si verifica una gravidanza, la terapia deve essere interrotta.
Prima di eseguire test di laboratorio, è necessario avvisare il medico dell'assunzione di Proginova, poiché la terapia può influenzare i risultati di alcuni di essi.
Con uno scopo contraccettivo, Proginova non deve essere assunto (si consiglia di utilizzare metodi non ormonali, ad eccezione della temperatura e del calendario). In caso di sospetto di gravidanza, il farmaco deve essere sospeso (fino a quando non viene escluso).
Le donne di età superiore ai 65 anni devono consultare uno specialista prima di prendere Proginova (a causa dei dati che indicano una maggiore probabilità di sviluppare demenza).
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Proginova non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Se durante la terapia viene rilevata una gravidanza, il farmaco viene annullato.
Uso infantile
La terapia con Proginova è controindicata nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Per violazioni della funzionalità epatica
Le controindicazioni all'assunzione di Proginova sono tumori epatici benigni / maligni, inclusa una storia gravosa e una grave malattia del fegato.
Interazioni farmacologiche
Prima di iniziare la terapia ormonale sostitutiva, interrompere l'uso dei contraccettivi ormonali. Se necessario, a una donna vengono prescritti contraccettivi non ormonali.
Con l'uso simultaneo di Proginova con determinati farmaci / sostanze, possono verificarsi i seguenti effetti:
- Alcol: aumento dei livelli di estradiolo circolante;
- Alcuni tipi di antibiotici (gruppi di tetracicline e penicilline): una diminuzione dei livelli di estradiolo;
- Farmaci che inducono gli enzimi epatici (alcuni farmaci anticonvulsivanti e antimicrobici): un aumento della clearance degli ormoni sessuali e una diminuzione della loro efficacia clinica;
- Antidiabetici orali, insulina: variazione della loro necessità (a causa dell'effetto della terapia ormonale sostitutiva sulla tolleranza al glucosio);
- Sostanze altamente coniugate (paracetamolo): aumento della biodisponibilità dell'estradiolo.
Analoghi
Gli analoghi di Proginova sono: Ethinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini in condizioni normali.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Proginov
Le recensioni su Proginova quando si usa questo farmaco nelle donne durante la menopausa sono principalmente positive. Si noti che il farmaco allevia efficacemente i sintomi caratteristici dei cambiamenti nei livelli ormonali.
Nel caso della nomina di Proginova durante la pianificazione della gravidanza, le recensioni hanno una connotazione sia positiva che negativa. La valutazione dell'effetto terapeutico e della tollerabilità del farmaco è individuale.
Il prezzo di Proginova nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Proginova (21 compresse) è di 368-562 rubli.
Proginova: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Proginova 2 mg pillole 21 pz. 521 RUB Acquistare |
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Proginova confetto 2mg 21 pz. 551 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
