Cefomax
Cefomax: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Cefomax
Codice ATX: J01DE01
Principio attivo: cefepime (Cefepime)
Produttore: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07
Prezzi nelle farmacie: da 173 rubli.
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Cefomax è un antibiotico delle cefalosporine.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): bianco, bianco con una tinta giallastra o giallo chiaro (0,5; 1 e 2 g ciascuno in fiale di vetro incolore, in una scatola di cartone 1 flacone e istruzioni per l'uso di Cefomax).
Composizione della polvere in 1 flacone:
- principio attivo: cefepime (sotto forma di monoidrato cloridrato) - 0,5; 1 o 2 g;
- componente ausiliario: L-arginina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Cefepime - il principio attivo di Cefomax - è un antibiotico cefalosporinico di IV generazione con un ampio spettro di azione contro i microrganismi gram-negativi e gram-positivi resistenti agli aminoglicosidi e agli antibiotici cefalosporinici di terza generazione.
Cefepime è altamente resistente all'idrolisi della maggior parte delle beta-lattamasi. Ha una bassa affinità per le beta-lattamasi, che sono codificate da geni cromosomici. Penetra rapidamente nelle cellule batteriche gram-negative.
In vivo e in vitro, il farmaco è attivo contro i seguenti microrganismi:
- aerobi gram-positivi: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (gruppo A), Streptococcus pneumoniae, ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla meticillina;
- aerobi gram-negativi: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro, cefepime è efficace (ma di significato clinico sconosciuto) contro i seguenti microrganismi:
- aerobi gram-positivi: Streptococcus agalactiae (gruppo B), Staphylococcus saprophyticus, ceppi di Staphylococcus epidermidis sensibili alla meticillina;
- aerobi gram-negativi: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda lattamasi compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi).
La maggior parte dei ceppi di Enterococcus spp. Sono resistenti alla cefepime, inclusi Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (precedentemente noto come Xanthomonas maltophilia e Pseudomonas maltophilia), stafilococco resistente alla meticillina.
Farmacocinetica
Cefepime è caratterizzato da biodisponibilità assoluta - 100%. Dopo somministrazione endovenosa di una dose di 0,5 g, la concentrazione massima (C max) viene raggiunta alla fine dell'infusione, dopo somministrazione intramuscolare - dopo 1-2 ore.
La C max è: dopo una singola infusione endovenosa di 3 minuti alla dose di 0,5; 1 e 2 g - 39, 82 e 164 μg / ml, rispettivamente, dopo somministrazione i / m delle stesse dosi - 14, 30 e 57 μg / ml, rispettivamente. La concentrazione plasmatica terapeutica media viene raggiunta entro 12 ore ed è 0,7 μg / ml dopo somministrazione endovenosa e 0,2 μg / ml dopo somministrazione intramuscolare.
Il volume di distribuzione negli adulti è di 0,25 l / kg, nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 16 anni - 0,33 l / kg. La connessione con le proteine plasmatiche è fino al 20%, indipendentemente dalla concentrazione plasmatica. La clearance totale è di 120 ml / min.
Dopo una singola somministrazione, il cefepime in concentrazioni terapeutiche viene determinato nelle urine, nei tessuti della colecisti, nella bile, nelle secrezioni bronchiali, nella ghiandola prostatica, nell'appendice, nel liquido peritoneale. Passa parzialmente nel latte materno.
Viene metabolizzato nel fegato e nei reni del 15%. Viene escreto dal corpo principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare. Circa l'85% viene escreto immodificato nelle urine. Nei pazienti con compromissione funzionale dei reni, l'eliminazione viene rallentata.
La clearance renale media nei giovani è di 110 ml / min, nei pazienti più anziani questa cifra aumenta.
L'emivita (T ½) - 2 ore, aumenta a 13-19 ore nei pazienti con grave insufficienza renale.
Indicazioni per l'uso
Cefomax è usato per trattare malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili:
- Infezioni non complicate della pelle e dei tessuti molli causate da Streptococcus pyogenes o da ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla meticillina;
- infezioni del tratto urinario non complicate e complicate (inclusa pielonefrite) causate da Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- infezioni intra-addominali complicate causate da Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (in combinazione con metronidazolo);
- neutropenia febbrile (terapia empirica);
- polmonite moderata e grave causata da Streptococcus pneumoniae (anche associata a batteriemia concomitante), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
A scopo profilattico, Cefomax è prescritto per prevenire le infezioni durante la chirurgia addominale.
Controindicazioni
Assoluto:
- bambini fino a 2 mesi - per via di somministrazione i / v, fino a 12 anni per via di somministrazione del farmaco i / m;
- l'allattamento al seno;
- nota ipersensibilità ai componenti di Cefomax, penicilline, cefalosporine o altri antibiotici beta-lattamici.
Cefomax deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica e malattie del tratto gastrointestinale (inclusa una storia clinica), come colite associata ad antibiotici, colite ulcerosa, colite pseudomembranosa, enterite regionale.
Per le donne in gravidanza, il farmaco viene prescritto solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Cefomax, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Cefomax viene somministrato come iniezione endovenosa per 3-5 minuti o come infusione endovenosa della durata di almeno 30 minuti. Solo nelle infezioni del tratto urinario complicate e non complicate di gravità lieve e moderata causate da E. coli, è possibile somministrare per via intramuscolare.
Per l'iniezione endovenosa, la polvere (1 o 2 g) viene sciolta in 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili, soluzione di destrosio al 5% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Per l'infusione endovenosa, la soluzione preparata come descritto sopra viene combinata con altre soluzioni per infusione, come soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio al 5% o 10%, soluzione di Ringer con lattato e soluzione di destrosio al 5% (la concentrazione massima non deve superare i 40 mg / ml).
Per diluire la polvere per la somministrazione intramuscolare, utilizzare acqua sterile per preparazioni iniettabili, acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili con parabeni o alcool benzilico, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di lidocaina cloridrato allo 0,5% e 1%: per un dosaggio di 0,5 g - 1,3 ml, per un dosaggio di 1 g - 2,4 ml.
Il medico determina individualmente la dose ottimale di Cefomax, a seconda della gravità della malattia, della sensibilità dell'agente patogeno e dello stato della funzione renale del paziente.
Regimi di dosaggio raccomandati di Cefomax per gli adulti:
- polmonite moderata e grave causata da Streptococcus pneumoniae (anche associata a batteriemia concomitante), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 volte al giorno (a intervalli di 12 ore) per 10 giorni;
- gravi malattie infettive delle vie urinarie, comprese quelle complicate (compresa la pielonefrite) causate da E. coli o Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 volte al giorno per 10 giorni;
- infezioni del tratto urinario lievi e moderate (comprese quelle complicate) causate da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5-1 g 2 volte al giorno per 7-10 giorni;
- infezioni intra-addominali complicate causate da Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (in combinazione con metronidazolo): 2 g 2 volte al giorno per 7-10 giorni;
- malattie infettive moderate e gravi della pelle e dei tessuti molli causate da Streptococcus pyogenes o ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla meticillina: 2 g 2 volte al giorno per 10 giorni;
- neutropenia febbrile: 2 g 3 volte al giorno (a intervalli di 8 ore) per 7 giorni o fino alla risoluzione della neutropenia;
- prevenzione delle infezioni durante la chirurgia addominale: 60 minuti prima dell'inizio dell'operazione, 2 g di cefepime vengono iniettati entro 30 minuti, al termine dell'infusione, 500 mg di metronidazolo vengono somministrati per via endovenosa (queste soluzioni non possono essere somministrate contemporaneamente, il sistema di infusione deve essere lavato prima della somministrazione di metronidazolo). Con interventi chirurgici prolungati 12 ore dopo la prima dose di Cefomax, si raccomanda di ri-somministrare la stessa dose entro 30 minuti, seguita dalla somministrazione di metronidazolo alla dose di 500 mg.
Per i bambini da 2 mesi e di peso fino a 40 kg, Cefomax viene prescritto per via endovenosa a 50 mg / kg: per neutropenia febbrile - 3 volte al giorno, per tutte le altre indicazioni - 2 volte al giorno. La dose massima per i bambini non deve superare quella per gli adulti. Il corso della terapia è di 7-10 giorni.
Correzione del regime terapeutico per insufficienza renale
Per gli adulti con insufficienza renale cronica, la dose di Cefomax è determinata dal medico, tenendo conto non solo della gravità del decorso del processo infettivo, ma anche dei tassi di clearance della creatinina (CC, ml / min):
- > 60-0,5-1-2 g 2 volte al giorno o 2 g 3 volte al giorno;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 volta al giorno o 2 g 2 volte al giorno;
- 11-29-0,5-1-2 g una volta al giorno;
- <10-0,25-0,5-1 g 1 volta al giorno.
Per i pazienti sottoposti a dialisi peritoneale continua, Cefomax viene prescritto 0,5–1–2 g ogni 2 giorni (a intervalli di 48 ore). Ai pazienti in emodialisi viene somministrata una dose di 1 g il primo giorno, poi 1 g 1 volta al giorno in caso di neutropenia febbrile, 0,5 g 1 volta al giorno in tutti gli altri casi. Il giorno dell'emodialisi, il farmaco deve essere somministrato dopo la fine della sessione. Si consiglia di iniettare Cefomax alla stessa ora del giorno.
Non ci sono informazioni sul trattamento di bambini con insufficienza renale concomitante con il farmaco. Data la somiglianza del profilo farmacocinetico di cefepime negli adulti e nei bambini, si raccomanda un cambiamento simile nel regime posologico: una diminuzione della dose o un aumento dell'intervallo tra le iniezioni.
Effetti collaterali
- reazioni locali: con somministrazione endovenosa - flebite; con intramuscolare - dolore e iperemia nel sito di iniezione;
- parametri di laboratorio: iperbilirubinemia, ipercalcemia, ipercreatininemia, aumento del tempo di protrombina o tempo di tromboplastina parziale, diminuzione dell'ematocrito, falso positivo al test di Coombs (senza emolisi), aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, concentrazione di urea e fosfatasi alcalina;
- reazioni allergiche: febbre, prurito, rash cutaneo (incluso rash eritematoso), eosinofilia, shock anafilattico, reazioni anafilattoidi, eritema multiforme essudativo (inclusa sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica;
- dal sistema ematopoietico: sanguinamento, sanguinamento, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia (inclusi aplastica ed emolitica);
- dal sistema nervoso: ansia, insonnia, vertigini, mal di testa, confusione, parestesie, convulsioni, encefalopatia (in pazienti con funzionalità renale compromessa in assenza di aggiustamento della dose);
- dal sistema urinario: compromissione funzionale dei reni, nefropatia tossica;
- dal sistema genito-urinario: vaginiti, prurito genitale;
- da parte del sistema cardiovascolare: edema periferico, mancanza di respiro, tachicardia;
- dal sistema respiratorio: dolore al petto, mancanza di respiro, tosse;
- dal tratto digerente: dolore addominale, costipazione o diarrea, nausea, vomito, disturbi dispeptici, colite pseudomembranosa;
- altri: aumento della sudorazione, alterazione del gusto, mal di gola, astenia, candidosi (inclusa quella orofaringea), sviluppo di superinfezione, mal di schiena.
Overdose
I sintomi da sovradosaggio si verificano più spesso in pazienti con insufficienza renale cronica: agitazione neuromuscolare, convulsioni, encefalopatia.
Il trattamento è sintomatico. Per rimuovere il farmaco dal corpo, viene eseguita l'emodialisi.
istruzioni speciali
Nei pazienti con insufficienza renale / epatica durante il trattamento, la concentrazione plasmatica di cefepime deve essere determinata periodicamente e, se necessario, la dose di Cefomax deve essere aggiustata. Con la terapia prolungata, viene mostrato il monitoraggio regolare dei parametri del sangue periferico, lo stato funzionale dei reni e del fegato.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con qualsiasi forma di allergia, soprattutto con una storia di reazioni allergiche ai farmaci. Se compaiono sintomi di un'allergia in via di sviluppo, Cefomax deve essere annullato. Gravi reazioni di ipersensibilità immediata possono richiedere adrenalina (epinefrina) e altri trattamenti di supporto.
In caso di infezione mista aerobica-anaerobica, prima dell'identificazione dei patogeni, si consiglia di utilizzare Cefomax in combinazione con farmaci attivi contro gli anaerobi.
Se, dopo la rimozione del focolaio dell'infezione, vi è motivo di ritenere che l'infezione meningea si sia diffusa, o che si sospetti o si confermi la meningite, deve essere prescritto un antibiotico alternativo di provata efficacia per la malattia.
In caso di diarrea prolungata, si deve presumere la probabilità di sviluppare colite pseudomembranosa. Cefomax viene interrotto e vengono prescritti vancomicina o metronidazolo.
Sullo sfondo dell'uso di qualsiasi antibiotico, è possibile lo sviluppo di una superinfezione, che richiede la fine della terapia antimicrobica e la nomina di una appropriata.
Durante il periodo di trattamento farmacologico, i pazienti possono mostrare risultati falsi positivi del test di Coombs e dei test per il glucosio nelle urine.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si raccomandava di abbandonare per il periodo di terapia dallo svolgimento di attività potenzialmente pericolose che richiedono accuratezza dei movimenti, reazioni rapide e maggiore attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, Cefomax viene prescritto solo nei casi in cui una donna necessita di terapia con questo farmaco e il beneficio atteso è decisamente superiore ai potenziali rischi.
Se il trattamento è assolutamente necessario durante l'allattamento, si raccomanda di considerare l'interruzione dell'allattamento al seno.
Uso infantile
Per via intramuscolare Cefomax è controindicato per i bambini sotto i 12 anni di età. La via di somministrazione endovenosa del farmaco è raccomandata per i bambini dai 2 mesi, poiché la sicurezza e l'efficacia dell'uso nei bambini fino a 2 mesi non sono state stabilite.
Con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con insufficienza renale cronica, l'uso di Cefomax è possibile solo come indicato da un medico, sotto la sua stretta supervisione.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non ci sono informazioni sulla necessità di modificare la dose per i pazienti con disfunzione epatica.
Quando si trattano pazienti con insufficienza epatica, è necessario determinare periodicamente la concentrazione di cefepime nel plasma sanguigno e, se necessario, regolare la dose di Cefomax.
Interazioni farmacologiche
Cefepime è farmaceuticamente incompatibile con eparina e altri agenti antimicrobici. È incompatibile con il metronidazolo, quindi, se è necessario utilizzarli insieme, dopo la somministrazione di una soluzione di cefepime, è necessario lavare il sistema di infusione.
Per evitare il possibile sviluppo di interazioni farmacologiche, le soluzioni di cefepime non devono essere somministrate contemporaneamente a soluzioni di tobramicina, gentamicina, netilmicina, vancomicina. Se la terapia di combinazione è giustificata, ogni farmaco deve essere somministrato separatamente.
Gli antibiotici battericidi (aminoglicosidi) in combinazione con cefepime mostrano sinergia, antibiotici batteriostatici (macrolidi, tetracicline, cloramfenicolo) - antagonismo.
La polimixina B, i diuretici e gli aminoglicosidi riducono la secrezione tubulare di cefepime, aumentano la sua concentrazione sierica e l'emivita, aumentano la nefrotossicità (aumenta il rischio di sviluppare nefronecrosi). A sua volta, il cefepime potenzia l'effetto ototossico degli aminoglicosidi.
I farmaci antinfiammatori non steroidei rallentano l'escrezione delle cefalosporine, aumentando così il rischio di sanguinamento.
Analoghi
Gli analoghi di Cefomax sono: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Claphobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Cefomax
Secondo le recensioni, Cefomax è un antibiotico efficace per le malattie causate da microrganismi sensibili. I pazienti notano che il miglioramento della condizione viene notato rapidamente, in alcuni casi, dopo la prima iniezione. Ulteriori vantaggi includono il basso costo e una buona tollerabilità del farmaco.
Prezzo per Cefomax nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Cefomax per 1 bottiglia in una dose di 1 g è di 95-110 rubli.
Cefomax: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Cefomax 1 g polvere per preparazione di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 1 pz. 173 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
