Cytotect
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Cytotect è un farmaco immunologico. Aumenta la quantità di anticorpi contro il CMV umano (citomegalovirus).
Forma e composizione del rilascio
Cytotect è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa, che è un liquido trasparente o leggermente opalescente, giallo chiaro o incolore (10 ml e 20 ml in fiale, 50 ml in flaconcini, in una scatola di cartone 1 fiala o 1 flacone).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: proteine plasmatiche umane - 100 mg (compreso almeno il 95% di immunoglobuline, non più di 5 mg di immunoglobulina A e 50 unità di immunoglobulina umana contro CMV);
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili e cloruro di sodio.
Indicazioni per l'uso
- trattamento dell'infezione da CMV in pazienti immunocompromessi (neonati, bambini prematuri, pazienti con immunità soppressa da farmaci, persone con immunodeficienza per altri motivi, ecc.);
- prevenzione della manifestazione della malattia dopo l'infezione da CMV;
- prevenzione dell'infezione da CMV in pazienti con sistema immunitario soppresso da farmaci, in particolare dopo trapianto di organi.
Controindicazioni
Assoluto:
- ipersensibilità all'immunoglobulina umana, specialmente con una carenza di immunoglobulina A e la presenza di anticorpi contro di essa;
- ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.
Parente (Cytotect è usato con cautela):
- ipertensione;
- storia di trombosi o malattia vascolare;
- malattie croniche in cui aumenta la viscosità del sangue;
- trombofilia acquisita o ereditaria;
- ipovolemia grave;
- immobilità prolungata;
- diabete;
- sovrappeso;
- età avanzata.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Cytotect viene somministrato per via endovenosa.
Prima dell'introduzione del farmaco, è necessario valutare visivamente il contenuto della fiala. Se la soluzione diventa torbida o contiene un sedimento, l'uso del farmaco è vietato. Prima della somministrazione, la soluzione deve essere riscaldata a temperatura corporea o temperatura ambiente.
All'inizio dell'infusione, la velocità di somministrazione non deve superare 0,08 ml / kg di peso corporeo all'ora. Se il farmaco è ben tollerato, 10 minuti dopo l'inizio della somministrazione, la velocità viene gradualmente aumentata a 0,8 ml / kg di peso corporeo all'ora e mantenuta fino alla fine della somministrazione.
Cytotect può essere miscelato solo con una soluzione isotonica di cloruro di sodio, poiché quando vengono aggiunte altre soluzioni, è possibile la denaturazione o la precipitazione delle proteine.
Il flacone della soluzione deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. È vietato utilizzare preparati inutilizzati, poiché vi è un alto rischio di contaminazione batterica.
Dosi consigliate di Cytotect:
- trattamento dell'infezione da CMV: una singola dose - 2 ml / kg di peso corporeo, frequenza di applicazione - ogni 48 ore. La somministrazione del farmaco viene continuata fino alla scomparsa dei sintomi della malattia;
- prevenzione dell'infezione da CMV in pazienti con immunità soppressa: la soluzione viene somministrata in una singola dose di 1 ml / kg di peso corporeo (salvo diversa prescrizione).
Per il trapianto di organi in pazienti CMV-siero-negativi, Cytotect viene somministrato il giorno del trapianto o un giorno prima dell'intervento chirurgico (ad esempio, nel trapianto di midollo osseo).
La prevenzione dell'infezione da CMV nei pazienti sieropositivi per CMV viene iniziata 10 giorni prima del trapianto d'organo pianificato.
Nella prevenzione dell'infezione da CMV, il corso è di almeno 6 dosi singole, l'intervallo tra i quali è di 2-3 settimane.
Effetti collaterali
Durante l'uso del farmaco Cytotect, possono verificarsi le seguenti reazioni collaterali:
- spesso: mal di testa, nausea, brividi, vomito, dolori articolari, febbre, diminuzione della pressione sanguigna, lieve mal di schiena, reazioni allergiche;
- raramente: una forte diminuzione della pressione sanguigna, reazioni cutanee transitorie (iperemia o eruzione cutanea), che scompaiono completamente dopo l'interruzione del trattamento;
- molto raro: ictus, infarto miocardico, trombosi venosa profonda, embolia polmonare;
- casi isolati: emolisi / anemia emolitica, meningite asettica reversibile, shock anafilattico, insufficienza renale acuta e / o aumento della creatinina sierica (soprattutto in pazienti con fattori di rischio aggiuntivi per insufficienza renale).
In caso di reazioni avverse indicanti una scarsa tolleranza del farmaco, è necessario ridurre la velocità di somministrazione della soluzione o sospendere l'infusione fino alla scomparsa dei sintomi.
Con un effetto negativo di Cytotect sulla funzione renale, il problema della cancellazione dell'immunoglobulina dovrebbe essere risolto.
In caso di shock, è necessario aderire alle moderne raccomandazioni per misure anti-shock.
istruzioni speciali
Alcuni effetti collaterali di Cytotect possono essere dovuti a un'elevata velocità di infusione, quindi è necessario seguire rigorosamente le raccomandazioni per la velocità di somministrazione del farmaco.
Un'attenta osservazione del paziente durante l'intero tempo di infusione e per almeno 20 minuti dopo il suo completamento aiuta ad evitare possibili complicazioni. Nei pazienti a cui le immunoglobuline vengono somministrate per la prima volta o sono state somministrate per l'ultima volta molto tempo fa, il tempo di osservazione dopo la fine dell'infusione deve essere aumentato a un'ora.
Durante il trattamento con Cytotect, tutti i pazienti devono consumare una quantità sufficiente di liquido prima di iniziare la somministrazione della soluzione. Durante la terapia è necessario un monitoraggio regolare della produzione di urina e della creatinina sierica. Non puoi assumere diuretici contemporaneamente al farmaco.
Dopo la somministrazione di immunoglobuline, è possibile ottenere risultati falsi positivi nei test sierologici (ad esempio, un test di Coombs falso positivo).
Cytotect non influisce sulla capacità dei pazienti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi.
Interazioni farmacologiche
Cytotect può ridurre l'efficacia dei vaccini vivi contro malattie virali come rosolia, varicella, morbillo e parotite, quindi la vaccinazione contro queste malattie deve essere effettuata almeno 3 mesi dopo la somministrazione di immunoglobuline. L'intervallo tra la somministrazione di Cytotect e il vaccino contro il morbillo può essere aumentato a un anno. Prima di somministrare il vaccino contro il morbillo, è necessario esaminare il paziente per la presenza di anticorpi specifici.
Analoghi
L'analogo di Cytotect è NeoCyotect.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare e trasportare in un luogo asciutto e buio a una temperatura di + 2 … + 8 ° C. Il farmaco non deve essere congelato. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
