Charosetta
Charosetta: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Per violazioni della funzionalità epatica
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Cerazette
Codice ATX: G03AC09
Principio attivo: desogestrel (desogestrel)
Produttore: ORGANON NV (Paesi Bassi)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 696 rubli.
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Charosetta è un contraccettivo orale gestageno.
Forma e composizione del rilascio
Charosetta è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, bianche, da un lato con incisione KV sopra il numero "2", dall'altro - ORGANON con l'immagine di una stella a cinque punte; alla rottura - bianco (28 pz. in un blister di pellicola di polivinilcloruro e foglio di alluminio, in una bustina ermeticamente sigillata in foglio di alluminio laminato 1 blister; in una scatola di cartone 1, 3 o 6 bustine).
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principio attivo: desogestrel - 75 mcg;
- componenti aggiuntivi: lattosio monoidrato, povidone, biossido di silicio colloidale, alfa-tocoferolo, amido di mais, acido stearico;
- involucro della pellicola: Opadray OY-S-28833 (macrogol-400, ipromellosa, talco, biossido di titanio).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Charosetta è un contraccettivo orale (PC) contenente gestagen contenente un principio attivo - desogestrel progestinico. Così come altri PC contenenti un solo ormone progestinico ("mini-pillole"), il farmaco è più adatto per l'uso durante l'allattamento, così come per le donne che non vogliono assumere estrogeni o hanno controindicazioni a prenderli. L'effetto contraccettivo di Charosetta è dovuto principalmente all'inibizione dell'ovulazione, nonché all'aumento della viscosità del muco cervicale.
Durante i primi 56 giorni (2 cicli) di utilizzo continuo di questo PC, la frequenza di ovulazione non supera l'1%, dopo la sospensione del farmaco dopo questo periodo, l'ovulazione si ottiene dopo circa 17 giorni (dopo 7-30 giorni).
In uno studio comparativo sull'efficacia (in cui le pillole dimenticate erano consentite solo per 3 ore), l'indice di Pearl complessivo (un coefficiente che mostra il numero di concepimenti non pianificati in 100 donne durante 1 anno di assunzione di un contraccettivo) Charosetta era di 0,4 nel gruppo di tutti i partecipanti allo studio pazienti. Questo indicatore per Charosetta era paragonabile a quello dei PC combinati nella popolazione generale che riceveva PC.
L'uso del farmaco garantisce una diminuzione del contenuto di estradiolo sierico a un livello caratteristico della fase follicolare precoce. Allo stesso tempo, non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo sul metabolismo dei carboidrati, sul metabolismo dei lipidi e sui parametri dell'emostasi.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, Charosetta viene rapidamente assorbito e convertito in etonogestrel, un metabolita biologicamente attivo. Dopo aver raggiunto le condizioni di equilibrio, i livelli sierici massimi di etonogestrel vengono osservati 1,8 ore dopo la somministrazione orale della compressa e la biodisponibilità assoluta di questa sostanza è di circa il 70%. L'etonogestrel è associato alle proteine sieriche per il 95,5-99%, in misura maggiore con l'albumina e in misura minore con la globulina, una proteina che lega gli ormoni sessuali.
L'etonogestrel si forma per idrossilazione e deidrogenazione del desogestrel. La biotrasformazione dell'etonogestrel viene effettuata mediante la formazione di coniugati glucuronide e solfato. Con l'uso singolo e ripetuto di Charosetta, l'emivita del metabolita attivo del desogestrel raggiunge una media di 30 ore.
Le concentrazioni stazionarie del farmaco nel plasma vengono osservate dopo 4-5 giorni. Quando etonogestrel viene somministrato per via endovenosa, la clearance sierica è di circa 10 L / h. L'etonogestrel ei suoi metaboliti vengono escreti dall'intestino e dai reni (in un rapporto di 1: 1,5) sotto forma di steroidi liberi e coniugati.
Indicazioni per l'uso
Contraccezione.
Controindicazioni
Assoluto:
- sanguinamento dalla vagina di natura non chiara;
- gravidanza (sospetta / accertata);
- storia di tromboembolia venosa (inclusa embolia polmonare, trombosi venosa profonda della gamba) o attualmente;
- insufficienza epatica, inclusa la storia;
- grave danno epatico, comprese le istruzioni nella storia (fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica);
- tumori maligni dipendenti dall'ormone (sospetti / diagnosticati);
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
Relativo (in presenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni / malattie, prima di assumere Charosetta, è necessario valutare attentamente i benefici dell'uso di gestagen ei possibili rischi):
- disturbi tromboembolici, comprese le istruzioni nella storia (il paziente deve essere consapevole del rischio di recidiva);
- ipertensione persistente che si è manifestata sullo sfondo dell'uso del farmaco o in caso di inefficacia del trattamento antipertensivo;
- cancro al fegato, poiché non si può escludere l'effetto biologico dei gestageni sul suo sviluppo; è necessario effettuare una scrupolosa valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio quando si prescrive Charosetta a pazienti con questa patologia;
- immobilizzazione prolungata a causa di malattia o intervento chirurgico;
- cloasma, soprattutto se c'è una storia di cloasma durante la gravidanza (se si ha una tendenza al cloasma, evitare l'esposizione prolungata alle radiazioni ultraviolette o alla luce solare).
Istruzioni per l'uso di Charosetta: metodo e dosaggio
Si consiglia di assumere le compresse di Charosetta per via orale, ogni giorno all'incirca alla stessa ora per 28 giorni, 1 volta al giorno, 1 pz. nell'ordine indicato sulla confezione. Se necessario, la compressa può essere assunta con una piccola quantità di liquido. La ricezione dei fondi dal pacchetto successivo deve essere avviata immediatamente dopo la fine del precedente, senza alcuna interruzione.
Se nell'ultimo mese prima di usare Charosetta non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali, il farmaco deve essere assunto il primo giorno del ciclo naturale (il primo giorno del sanguinamento mestruale). È anche consentito iniziare a prenderlo nei giorni 2-5, ma in questo caso, durante il ciclo iniziale, sarà necessario ricorrere a un metodo contraccettivo aggiuntivo (barriera) durante i primi 7 giorni.
Quando si passa dall'uso di un contraccettivo ormonale combinato all'assunzione di Charosetta, si consiglia di iniziare il trattamento il giorno successivo senza interruzioni, dopo aver utilizzato l'ultima compressa attiva (contenente ormoni) del farmaco precedente. Se ha usato un cerotto transdermico o un anello vaginale prima di prendere Charosetta, dovrebbe iniziare a usare le pillole il giorno in cui rimuove questi contraccettivi. In questi casi, non è necessario utilizzare un metodo di protezione aggiuntivo. Puoi anche iniziare a prendere il farmaco entro e non oltre il giorno successivo alla fine del consueto intervallo di assunzione di pillole, anelli, cerotti o il giorno dopo aver usato un placebo del precedente contraccettivo ormonale combinato (cioè il giornoquando sarebbe necessario iniziare a prendere le pillole attive da una nuova confezione del prodotto precedente, applicare un nuovo cerotto o inserire un nuovo anello). In questo caso, durante la prima settimana di utilizzo di Charosetta, si consiglia di adottare misure aggiuntive per prevenire la gravidanza.
Il passaggio all'assunzione di Charosetta dall'uso di farmaci contenenti solo gestagen ("mini-pili") può essere effettuato in qualsiasi giorno. Quando si utilizza un sistema intrauterino o un impianto, il passaggio all'assunzione del farmaco può essere effettuato il giorno della loro rimozione. Se sono state utilizzate forme di contraccettivi iniettabili, si raccomanda di iniziare a prendere Charosetta il giorno in cui è stata richiesta la successiva iniezione. In tutti questi casi, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, il farmaco può essere assunto immediatamente, senza ulteriori metodi di protezione.
Dopo il parto o un aborto eseguito nel secondo trimestre, è consentito iniziare a prendere il farmaco non prima di 21-28 giorni dopo l'aborto e non prima della sesta settimana dopo il parto. In caso di un successivo inizio dell'uso di Charosetta, è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera durante i primi 7 giorni del ciclo iniziale. Se dopo il parto o l'aborto si sono verificati rapporti sessuali non protetti, è necessario escludere una possibile gravidanza prima di iniziare l'appuntamento o attendere il primo sanguinamento mestruale.
Se una donna ha dimenticato di prendere una pillola e l'intervallo tra due dosi successive ha superato le 36 ore, l'effetto contraccettivo del farmaco può diminuire. Se l'uso della pillola successiva è in ritardo di meno di 12 ore, deve essere presa il prima possibile e quella successiva alla solita ora. Se il paziente è in ritardo per prendere la pillola di più di 12 ore, devono essere seguite le regole di ammissione di cui sopra, così come devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi entro 7 giorni. Se il farmaco è stato saltato durante la prima settimana del corso e ci sono stati contatti sessuali non protetti durante la settimana precedente la pillola dimenticata, deve essere considerata la possibilità di gravidanza.
Se entro 3-4 ore dall'assunzione di Charosetta si verificano gravi disturbi gastrointestinali (vomito, diarrea), può verificarsi un assorbimento incompleto di desogestrel, in questo caso deve seguire le raccomandazioni per prendere le compresse dimenticate.
Effetti collaterali
- infezioni e invasioni: raramente - infezione vaginale;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa;
- organo della vista: raramente - intolleranza alle lenti a contatto;
- psiche: spesso - cambiamenti di umore, diminuzione della libido;
- distesa digestiva: spesso - nausea; raramente - vomito;
- pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - acne; raramente - alopecia; raramente - orticaria, eruzione cutanea, eritema nodoso;
- sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: spesso - amenorrea, mestruazioni irregolari, tensione mammaria; raramente - vaginite, cisti ovarica, dismenorrea; raramente - gravidanza ectopica, secrezione dalle ghiandole mammarie;
- disturbi generali: spesso - aumento di peso; raramente - stanchezza.
Vari effetti indesiderati (inclusi quelli gravi) sono stati registrati in pazienti che utilizzavano PC combinati. Includevano tumori ormono-dipendenti (compreso il cancro al seno), trombosi arteriosa e venosa, tromboembolia e cloasma.
I disturbi, la cui connessione con i gestageni non è stata stabilita, includono le seguenti malattie: prurito della pelle e / o ittero causato da colestasi, porfiria, formazione di calcoli biliari, sindrome emolitica uremica, herpes di donne in gravidanza, lupus eritematoso sistemico, perdita dell'udito causata da otosclerosi, corea di Sydenham, angioedema ereditario.
Overdose
Gli effetti collaterali gravi derivanti da un sovradosaggio di Charosetta non sono stati ancora registrati. In questi casi, possono verificarsi le seguenti reazioni: vomito, nausea, lieve sanguinamento vaginale (nelle ragazze giovani). Non esiste un antidoto, se necessario, viene eseguito un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Prima di assumere Charosetta è necessaria un'accurata anamnesi e una visita ginecologica della paziente al fine di escludere una possibile gravidanza. Prima di prescrivere il rimedio, è necessario identificare le cause delle irregolarità mestruali (amenorrea, oligomenorrea). Con l'uso prolungato del farmaco, gli esami medici di controllo vengono eseguiti con una frequenza determinata individualmente per ciascun paziente, ma almeno 1 volta all'anno. Se durante l'uso di questo agente esiste la possibilità che abbia un effetto sulla malattia latente o conclamata, è necessario pianificare esami sistematici di follow-up appropriati.
Nonostante l'uso regolare del contraccettivo, in alcuni casi può verificarsi sanguinamento irregolare. Se queste violazioni si verificano molto spesso, è necessario considerare la sostituzione del contraccettivo. Se questi sintomi sono persistenti, la patologia organica deve essere esclusa.
La terapia per l'amenorrea durante il corso dipende dalla stretta aderenza alle raccomandazioni per l'uso delle pillole e può includere un test di gravidanza. In caso di gravidanza, è necessario rifiutarsi di prendere il contraccettivo.
Il paziente deve essere avvertito che i PC non proteggono dall'HIV (AIDS) e da altre infezioni a trasmissione sessuale.
Sullo sfondo dell'uso di contraccettivi ormonali a basso dosaggio, compaiono i follicoli, le cui dimensioni in rari casi possono superare quelle del ciclo normale. Questi componenti strutturali allargati dell'ovaio, di regola, scompaiono spontaneamente e senza sintomi, solo a volte può comparire un lieve dolore nell'addome inferiore. È estremamente raro che possa essere necessario un intervento chirurgico.
Durante il periodo di utilizzo dei contraccettivi contenenti gestagen, alcuni pazienti possono avere sanguinamento vaginale più frequente e prolungato, mentre altri possono avere più rari e scarsi, o del tutto assenti. Le donne che decidono di iniziare a prendere Charosetta compresse devono essere consapevoli della possibile comparsa di tali cambiamenti nella natura delle mestruazioni e non interrompere il corso per questo motivo. La valutazione del sanguinamento vaginale è richiesta sulla base del quadro clinico, con adeguate misure diagnostiche, se necessario, per escludere gravidanza o neoplasie maligne.
L'assunzione di Charosetta è accompagnata da una diminuzione della concentrazione sierica di estradiolo a un livello che corrisponde alla fase follicolare iniziale. Non è stato ancora stabilito se questa diminuzione possa avere un effetto clinicamente significativo sulla densità minerale ossea.
È noto che i gestageni possono influenzare la tolleranza al glucosio e la resistenza dei tessuti periferici all'azione dell'insulina. Tuttavia, non ci sono dati che indichino la necessità di correggere il regime terapeutico nei pazienti con diabete mellito utilizzando PC contenenti progestinico. Nonostante ciò, durante i primi mesi di assunzione di Charosetta, le donne con diabete devono essere attentamente monitorate.
È stato dimostrato che il rischio di cancro al seno peggiora con l'età. Quando si utilizzano PC combinati, il rischio di una donna di sviluppare un cancro al seno aumenta leggermente. Questa maggiore minaccia scompare gradualmente nel corso di 10 anni dopo la fine dell'assunzione di PC, non è associata alla durata dell'uso di questi farmaci, ma dipende dall'età della donna durante il trattamento con PC combinato.
Con lo sviluppo di amenorrea o dolore addominale durante l'assunzione di Charosetta, nonostante inibisca efficacemente l'ovulazione, è necessario effettuare una diagnosi differenziale di una gravidanza extrauterina per escludere quest'ultima.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Tenendo conto del profilo farmacodinamico di Charosetta, si ritiene che il farmaco non influisca negativamente sulla capacità di guidare e di lavorare con apparecchiature complesse.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, l'uso di Charosetta è controindicato.
Secondo i risultati degli studi preclinici, dosi eccessivamente elevate di gestageni possono portare alla mascolinizzazione del feto femminile. Allo stesso tempo, nel corso di ampi studi epidemiologici, non è stato rilevato né un aggravamento del rischio di difetti di sviluppo congeniti nei bambini nati da madri che hanno assunto PC prima della gravidanza, né un effetto teratogeno in caso di uso accidentale di PC all'inizio della gravidanza.
Charosetta non ha alcun effetto sulla quantità e sulla composizione del latte materno (livelli di lattosio, proteine e grassi). Tuttavia, è stato stabilito che nelle donne durante l'allattamento, etonogestrel viene escreto nel latte in un rapporto latte / siero di 0,37–0,55. Di conseguenza, con un consumo medio giornaliero di latte materno di 150 ml / kg, un bambino può ricevere etonogestrel a una dose di 0,01-0,05 μg / kg al giorno.
Sono disponibili dati limitati dal follow-up a lungo termine di bambini le cui madri hanno iniziato a usare Charosetta 4-8 settimane dopo il parto. I bambini sono stati allattati al seno per 7 mesi e sono stati monitorati fino a 1,5 (n = 32) o 2,5 anni (n = 14). Confrontando lo sviluppo fisico, l'attività fisica e la crescita di questi bambini con quelli le cui madri usavano dispositivi intrauterini, non sono state riscontrate differenze. Secondo i dati disponibili, il farmaco può essere utilizzato durante l'allattamento, ma richiede un attento monitoraggio della crescita e dello sviluppo di un bambino allattato al seno.
Per violazioni della funzionalità epatica
Secondo le istruzioni, è controindicato l'assunzione di Charosetta se attualmente ha o ha una storia di insufficienza epatica e grave malattia del fegato (fino al ripristino della normale funzionalità epatica). Quando si prescrive un contraccettivo per le donne con cancro al fegato, è necessario valutare attentamente i benefici e i rischi della terapia imminente.
Se durante il periodo di trattamento si verificano disturbi funzionali acuti o cronici del fegato, è necessario consultare uno specialista e condurre un esame.
Interazioni farmacologiche
- farmaci che inducono enzimi microsomiali (che provocano un aumento della clearance degli ormoni sessuali): barbiturici (incluso fenobarbital), idantoine (inclusa fenitoina), rifampicina, carbamazepina, primidone, rifabutina, oxcarbazepina, ritonamatavir, pesca, griseofulvina, nelfinavir, farmaci contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) - quando si associa Charosetta a questi farmaci durante l'ultimo periodo di terapia ed entro 28 giorni dal suo completamento, a causa di una possibile diminuzione dell'efficacia contraccettiva del PC contenente gestagen e della possibile comparsa di sanguinamento vaginale, si raccomanda ricorrere temporaneamente in aggiunta a un metodo di protezione contro la gravidanza;sullo sfondo dell'uso a lungo termine degli induttori degli enzimi epatici, è necessario risolvere il problema del possibile uso di metodi contraccettivi non ormonali;
- carbone attivo: è possibile che l'efficacia contraccettiva di desogestrel possa essere indebolita a causa di una diminuzione del suo assorbimento (è necessario seguire le raccomandazioni relative alle dosi dimenticate di Charosetta);
- ciclosporina: il suo livello nel plasma e nei tessuti aumenta.
Poiché i contraccettivi possono influenzare l'azione di altri farmaci, prima del loro uso combinato, è necessario studiare le istruzioni per ciascuno di questi farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Charosetta sono: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce a una temperatura di 2-30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Charosette
Le recensioni su Charosette sono contrastanti. La maggior parte dei pazienti che assumono il farmaco lo considera un PC efficace che non contiene estrogeni e non ha controindicazioni per l'uso durante l'allattamento.
Ma ci sono anche molti pazienti che lamentano un gran numero di reazioni avverse di Charosetta, come mestruazioni irregolari, aumento di peso, deterioramento della pelle, tensione mammaria. In alcuni casi, durante l'assunzione, è stata notata una diminuzione della quantità di latte. Molti attribuiscono anche l'alto costo agli svantaggi del contraccettivo.
Prezzo per Charosetta nelle farmacie
Il prezzo di Charosetta può essere: compresse rivestite con film, 28 pz. nella confezione - 1290-1400 rubli, 84 pezzi. - 3250-3470 rubli.
Charosetta: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Charosetta 75 mcg compresse rivestite 28 pz. 696 r Acquistare |
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Charosetta compresse p.p. 75μg 28 pz. 1259 RUB Acquistare |
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Charosetta 75 mcg compresse rivestite 84 pz. 2995 RUB Acquistare |
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Charosetta compresse p.p. 75μg 84 pezzi. 3352 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
