Finasteride-Teva
Finasteride-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Finasteride-Teva
Codice ATX: G04CB01
Principio attivo: finasteride (Finasteride)
Produttore: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungheria)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-10-03
Prezzi nelle farmacie: da 249 rubli.
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Finasteride-Teva è un farmaco per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: a forma di capsula, blu, lisce su un lato, sull'altro lato - incisione "FNT 5"; il nucleo della compressa sulla sezione trasversale è quasi bianco o bianco (7 o 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 4 blister da 7 pezzi o 2, 3, 6, 10 blister da 10 pezzi e istruzioni per l'uso di Finasteride-Teva) …
1 compressa contiene:
- principio attivo: finasteride - 5 mg;
- componenti aggiuntivi: amido pregelatinizzato, sodio carbossimetilamido (tipo A), cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, povidone-K30, lattosio monoidrato 200 mesh (mesh) (unità di misura fuori sistema per maglie / setacci);
- involucro del film: blu Opadrai 03G20795 - macrogol-400, ipromellosa-6cP (E464), biossido di titanio (E171), macrogol-6000, vernice alluminio indaco carminio (E132).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La finasteride è un 4-azosteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico della 5-α-reduttasi di tipo II, un enzima intracellulare che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT), che è un androgeno più attivo. Nell'IPB, un aumento del volume di questa ghiandola dipende dalla trasformazione del testosterone in DHT in esso, il principio attivo Finasteride-Teva riduce efficacemente il livello di quest'ultimo nel siero del sangue e nel tessuto prostatico. L'inibizione della formazione di DHT porta ad una diminuzione delle dimensioni della ghiandola prostatica, un aumento del tasso massimo di deflusso delle urine e una diminuzione della gravità dei sintomi causati dall'iperplasia prostatica.
Il principio attivo non ha un'affinità per i recettori degli androgeni e non influenza il profilo lipidico, non influisce sulla densità minerale del tessuto osseo e inoltre non modifica la concentrazione plasmatica nel sangue di estradiolo, cortisolo, prolattina, tiroxina e ormone stimolante la tiroide.
Con l'uso di finasteride per 4 anni alla dose giornaliera di 5 mg in pazienti con IPB, si è registrata una diminuzione del contenuto sierico di DHT di circa il 70% e una diminuzione del volume prostatico in media del 20% rispetto ai valori iniziali. Inoltre, il livello di antigene prostatico specifico (PSA) è diminuito di circa il 50% rispetto al basale, il che ha portato a una diminuzione della crescita delle cellule epiteliali della prostata. Il contenuto di testosterone sierico durante la ricerca è aumentato in media del 10-20%. Quando Finasteride-Teva è stato utilizzato per 7-10 giorni in caso di rinvio di pazienti per prostatectomia, si è verificata una diminuzione del livello di DHT nel tessuto prostatico di circa l'80% e un aumento dei livelli di testosterone di 10 volte rispetto a quello prima dell'inizio della terapia.
Secondo gli studi condotti, la somministrazione di finasteride a pazienti con IPB con sintomi moderati o significativi di questa malattia del 51% ha ridotto il rischio di complicanze urologiche e interventi chirurgici, inclusa la resezione transuretrale della prostata o prostatectomia, nonché la ritenzione urinaria acuta che richiede cateterizzazione. Inoltre, Finasteride-Teva ha fornito una diminuzione pronunciata e sostenuta del volume della ghiandola prostatica, un aumento della velocità massima del flusso urinario e un miglioramento dei sintomi.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale di Finasteride-Teva, il processo di assorbimento del principio attivo nel tratto gastrointestinale (GIT) si completa dopo 6-8 ore La biodisponibilità è di circa l'80% e non dipende dall'assunzione concomitante di cibo. La concentrazione massima di finasteride (C max) nel plasma viene fissato circa 2 ore dopo la somministrazione orale. Il farmaco si lega alle proteine plasmatiche del 93%, il volume apparente di distribuzione è di 76 litri, la clearance plasmatica è di 165 ml / min. In caso di uso ripetuto di Finasteride-Teva per un lungo periodo a dosi terapeutiche, si può notare un leggero accumulo del componente principale nell'organismo. Con un ciclo di somministrazione orale del farmaco in una dose giornaliera di 5 mg, il contenuto di finasteride nel plasma sanguigno raggiunge 8-10 ng / ml e rimane stabile per lungo tempo.
7-10 giorni dopo l'inizio dell'assunzione della finasteride viene rilevata nel liquido cerebrospinale, ma non raggiunge concentrazioni significative lì. Finasteride-Teva si trova anche nel liquido seminale, mentre il suo contenuto è 50-100 volte inferiore al livello plasmatico nel sangue.
La trasformazione metabolica del principio attivo avviene nel fegato. L'agente non mostra un effetto significativo sull'attività degli isoenzimi del sistema del citocromo P 450. Nel corso degli studi, sono stati identificati 2 metaboliti del farmaco che mostrano un effetto inibitorio sulla 5-α-reduttasi meno pronunciato rispetto alla finasteride. L'emivita (T 1/2) del farmaco è di circa 6 ore Il farmaco viene escreto sotto forma di metaboliti: 39% - con l'urina, 57% - con le feci.
Nei pazienti con insufficienza renale cronica (IRC) di gravità variabile (con clearance della creatinina di 9–55 ml / min), la velocità di escrezione di una singola dose di Finasteride-Teva corrispondeva a quella dei volontari sani. Anche il grado di legame della finasteride alle proteine plasmatiche nei pazienti di questi gruppi era identico, poiché parte dei metaboliti del farmaco normalmente escreti nelle urine nei pazienti con insufficienza renale viene eliminata con le feci. Questo fatto è confermato da una diminuzione del numero di metaboliti nelle urine in tali pazienti e dal suo simultaneo aumento corrispondente nelle feci. Pertanto, le persone con insufficienza renale che non ricevono un trattamento di emodialisi non hanno bisogno di modificare la dose di Finasteride-Teva.
Nei pazienti anziani, la clearance di Finasteride-Teva diminuisce leggermente, nei pazienti di età superiore a 70 anni il T 1/2 aumenta fino a circa 8 ore. Tuttavia, questo effetto non ha significato clinico e pertanto non è richiesto un aggiustamento della dose per gli anziani.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Finasteride-Teva è consigliato nei seguenti casi:
- trattamento e controllo dell'IPB, prevenzione delle complicanze urologiche al fine di ridurre la minaccia di ritenzione urinaria acuta e ridurre la necessità di interventi chirurgici, inclusa la resezione transuretrale della prostata e la prostatectomia;
- terapia volta a ridurre il volume di una ghiandola prostatica ingrossata, migliorare la minzione e ridurre la gravità dei sintomi causati dall'IPB, anche in combinazione con doxazosina, per ridurre la minaccia di progressione dei sintomi associati all'IPB.
Controindicazioni
Assoluto:
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio;
- uropatia ostruttiva;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Relativo (Finasteride-Teva deve essere usato con cautela):
- età avanzata;
- insufficienza epatica;
- un grande volume di urina residua e / o un flusso urinario significativamente ridotto (è necessario assumere Finasteride-Teva sotto controllo medico per rilevare una possibile uropatia ostruttiva).
Finasteride-Teva è utilizzato solo per il trattamento di pazienti di sesso maschile.
Finasteride-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Finasteride-Teva vengono assunte per via orale con un liquido. L'efficacia del prodotto non dipende dall'assunzione di cibo. Le compresse devono essere deglutite intere; non devono essere frantumate, divise o masticate.
Si consiglia di assumere il farmaco una volta al giorno alla dose di 5 mg (1 compressa). Il corso dura fino a 6 mesi, per ottenere un effetto clinico, è consentito il prolungamento del trattamento. Finasteride-Teva può essere utilizzato in monoterapia, nonché in combinazione con l'α-bloccante doxazosina.
Effetti collaterali
In studi condotti su 4 anni che hanno coinvolto 1524 pazienti che assumevano finasteride e 1516 pazienti che ricevevano placebo, 74 partecipanti (4,9%) nel gruppo finasteride sono stati interrotti a causa di effetti avversi correlati al farmaco. con 50 partecipanti (3,3%) dal gruppo placebo. A causa degli effetti collaterali associati alla disfunzione sessuale (che sono gli effetti avversi più comuni), 57 pazienti (3,7%) che hanno ricevuto il farmaco e 32 (2,1%) hanno ricevuto la terapia con placebo.
Nel corso di 4 anni di studi, manifestazioni cliniche indesiderabili causate (probabilmente o definitivamente) dalla finasteride, la cui incidenza era superiore all'1%, sono state violazioni nel campo della funzione sessuale, eruzione cutanea e tenerezza delle ghiandole mammarie.
In uno studio di 7 anni, controllato con placebo, a cui hanno preso parte 18.882 uomini sani, secondo i risultati della biopsia con puntura ottenuta in 9060 pazienti, il cancro alla prostata è stato diagnosticato nel 18,4% degli uomini che assumevano il farmaco e nel 24,4% prendendo un placebo. Il cancro alla prostata, con un punteggio di Gleason di 7-10, è stato rilevato in 280 pazienti (6,4%) nel gruppo finasteride e 237 pazienti (5,1%) nel gruppo placebo. Sulla base dei dati dell'analisi aggiuntiva, si può presumere che negli uomini trattati con il farmaco, un aumento dell'incidenza di cancro con un alto grado di malignità sia associato a errori diagnostici causati dall'effetto della terapia sulle dimensioni della ghiandola prostatica. Di tutti i casi rilevati di cancro alla prostata, in media, il 98% del tumore al momento della diagnosi è stato classificato come intra-capsulare - stadio T1 / T2. In questo studio, il significato clinico dei risultati in relazione al processo tumorale secondo la scala di Gleason con un punteggio di 7-10 non è stato determinato.
Attualmente, non è stata identificata la relazione tra la terapia a lungo termine con Finasteride-Teva e lo sviluppo di neoplasia mammaria negli uomini.
Nel corso degli studi con l'uso combinato di finasteride a una dose giornaliera di 5 mg e doxazosina a una dose giornaliera di 4 o 8 mg, il profilo di sicurezza e tollerabilità di questa terapia era generalmente paragonabile a quello dei suoi componenti usati da soli.
Reazioni avverse di Finasteride-Teva, registrate durante l'uso post-registrazione (la frequenza di questi disturbi è sconosciuta; poiché le segnalazioni del loro sviluppo sono state ricevute volontariamente, non è stato sempre possibile determinare in modo affidabile la frequenza di questi effetti e la relazione con l'uso del farmaco):
- da parte della psiche: depressione, indebolimento della libido (si può anche notare dopo l'interruzione del farmaco);
- da parte dei genitali e delle ghiandole mammarie: disfunzione sessuale (inclusi disturbi dell'eiaculazione e disfunzione erettile), che può essere risolta dopo l'interruzione della terapia; dolore ai testicoli; infertilità maschile e / o deterioramento della qualità del plasma seminale (secondo i rapporti disponibili, dopo l'abolizione di Finasteride-Teva, la qualità dell'eiaculato è tornata alla normalità o è aumentata); secrezione di secrezioni dalle ghiandole mammarie;
- dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità - orticaria, prurito, angioedema (inclusi viso, labbra, laringe).
Quando si valutano i risultati dei test di laboratorio, è necessario tenere in considerazione che la concentrazione plasmatica di PSA nei pazienti che assumono Finasteride-Teva è ridotta. Nella maggior parte dei casi si nota una rapida diminuzione del contenuto di PSA durante i primi mesi del corso, per poi stabilizzarsi a un nuovo livello, solitamente la metà del valore stabilito prima dell'inizio della terapia.
Overdose
Nei pazienti che hanno ricevuto finasteride una volta in una dose fino a 400 mg, così come in un ciclo di somministrazione per 3 mesi a dosi giornaliere fino a 80 mg, non è stata osservata la comparsa di alcuna reazione negativa.
In caso di possibile sovradosaggio di Finasteride-Teva, non ci sono raccomandazioni per un trattamento specifico.
istruzioni speciali
Finasteride-Teva è prescritto per i pazienti il cui volume prostatico supera i 40 cm³.
Durante il periodo di terapia farmacologica, il paziente deve essere monitorato da un urologo. Prima di iniziare il corso, è necessario escludere malattie che stimolano l'ostruzione uretrale e un aumento del volume della prostata: cancro alla prostata, ipotensione della vescica, violazione della sua innervazione, stenosi uretrale, prostatite infettiva.
Prima di utilizzare Finasteride-Teva e periodicamente durante il trattamento, è necessario eseguire l'esame rettale e altri metodi per diagnosticare il cancro alla prostata. A tal fine, viene effettuato anche uno studio del livello plasmatico di PSA nel sangue. Un contenuto iniziale di questo antigene superiore a 10 ng / ml indica la necessità di ulteriori esami, inclusa una biopsia prostatica. Quando il livello di PSA è compreso tra 4 e 10 ng / ml, si raccomanda anche un esame aggiuntivo.
Va tenuto presente che il contenuto di PSA negli uomini con un tumore alla prostata e negli uomini senza questa lesione può in gran parte coincidere. Pertanto, nei pazienti con IPB a concentrazioni normali di PSA, anche a un livello iniziale inferiore a 4 ng / ml, la presenza di cancro alla prostata non può essere esclusa, indipendentemente dall'uso del farmaco. Finasteride-Teva fornisce agli uomini con IPB una diminuzione del contenuto di PSA in media del 50%, anche con un tumore alla prostata esistente. Di conseguenza, con una diminuzione dei livelli di PSA nei pazienti con IPB, va tenuto presente che questo fatto non esclude la presenza di un concomitante cancro alla prostata.
Secondo i risultati dell'analisi dei valori di PSA, nei pazienti in terapia con Finasteride-Teva per 6 mesi o più, il livello di PSA dovrebbe essere raddoppiato per confrontarlo con i valori normali di questo indicatore nelle persone che non usano la finasteride. Questa correzione mantiene la sensibilità e la specificità dell'analisi del PSA e la capacità di rilevare i tumori alla prostata.
Quando si osserva un aumento prolungato della concentrazione di PSA durante il trattamento con finasteride, è necessario un attento esame per stabilire la causa di questo effetto, che può includere anche il mancato rispetto del regime di consumo di droga.
Finasteride-Teva non riduce significativamente la percentuale di frazioni di PSA libero (il rapporto tra PSA libero e totale).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono segnalazioni di effetti avversi di Finasteride-Teva sulla capacità di guidare veicoli e controllare altri complessi macchinari in movimento.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Finasteride Teva non è indicato per l'uso nelle donne.
Le donne incinte e le donne in età riproduttiva devono fare attenzione al contatto con integrità perduta o compresse frantumate del farmaco a causa della possibile penetrazione della finasteride nel corpo e della conseguente minaccia allo sviluppo del feto maschio. Gli inibitori della 5-α-reduttasi di tipo II, inclusa la finasteride, bloccando la conversione del testosterone in DHT, possono provocare uno sviluppo anormale degli organi genitali esterni nel feto maschio.
Non sono disponibili dati sull'escrezione di Finasteride-Teva nel latte materno.
Uso infantile
Finasteride-Teva non viene utilizzato in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con insufficienza renale che non ricevono un trattamento di emodialisi non devono modificare la dose di Finasteride-Teva.
Per violazioni della funzionalità epatica
A causa della mancanza di esperienza nel trattamento, Finasteride-Teva deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica a causa di un possibile aumento della concentrazione plasmatica di finasteride. Non è necessario modificare la dose del farmaco.
Uso negli anziani
Non è necessario aggiustare la dose di Finasteride Teva negli anziani.
Interazioni farmacologiche
Non è stata stabilita un'interazione clinicamente significativa di Finasteride-Teva con altre sostanze / farmaci.
Non si sono verificate manifestazioni avverse clinicamente significative dell'interazione della finasteride con i seguenti agenti: digossina, propranololo, fenazone, warfarin, glibenclamide, teofillina, paracetamolo, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori), bloccanti α e β-adrenergici, acido acetilsalilico canali (BMCC), nitrati (in tutte le forme di dosaggio), bloccanti dei recettori dell'istamina H 2, diuretici, inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), benzodiazepine, chinoloni.
Analoghi
Gli analoghi di Finasteride-Teva sono Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni di Finasteride-Teva
Secondo le poche recensioni su Finasteride-Teva, trovate in forum specializzati, è un farmaco efficace usato per trattare l'IPB. Il farmaco aiuta a ridurre il volume della prostata, migliorare la minzione e indebolire la gravità dei sintomi correlati all'IPB e riduce anche il rischio di complicanze urologiche e la necessità di interventi chirurgici.
Gli svantaggi di Finasteride-Teva includono la comparsa di effetti collaterali sotto forma di diminuzione della libido e disfunzione erettile, che sono di natura transitoria.
Prezzo Finasteride-Teva nelle farmacie
Il prezzo di Finasteride-Teva sotto forma di compresse rivestite con film (5 mg) può essere di 250-350 rubli. per 30 pz. confezionato.
Finasteride-Teva: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Finasteride-Teva 5 mg compresse rivestite con film 30 pz. 249 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
