Alendronato
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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L'alendronato è un biofosfonato, un inibitore non ormonale del riassorbimento osseo osteoclastico, stimola l'osteogenesi, sopprime gli osteoclasti, aumenta la densità minerale ossea e promuove la formazione di tessuto osseo con una normale struttura istologica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: rotonde, piatte cilindriche, 10 mg - con uno smusso, 70 mg - con una linea di demarcazione e uno smusso, quasi bianco o bianco, con leggera marmorizzazione (10 mg - 10 pezzi. In un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 confezioni; 70 mg - 4 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 confezioni; 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 confezione).
1 compressa di alendronato contiene:
- Ingrediente attivo: alendronato di sodio (in termini di acido alendronico) - 10 mg o 70 mg;
- Componenti ausiliari: lattosio monoidrato, fecola di patate, biossido di silicio colloidale, calcio stearato, povidone (polivinilpirrolidone a basso peso molecolare).
Indicazioni per l'uso
- Malattia di Paget;
- Osteoporosi nelle donne in postmenopausa (per la prevenzione delle fratture ossee, compresa la colonna vertebrale e la coscia prossimale);
- Osteoporosi negli uomini.
Controindicazioni
- Patologia dell'esofago, ritardando i processi del suo svuotamento (inclusa acalasia, stenosi);
- Ipocalcemia;
- Incapacità di sedersi o stare in piedi per 30 minuti o più;
- Intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
- Insufficienza renale cronica, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 35 ml / min;
- Il periodo di gravidanza e allattamento;
- Bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Si raccomanda di prescrivere il farmaco con cautela ai pazienti durante un'esacerbazione di malattie del tratto gastrointestinale (GIT): gastrite, disfagia, duodenite, esofagite, ulcera gastrica e ulcera duodenale; con gravi patologie del tratto gastrointestinale, come emorragie gastrointestinali, ulcera peptica, interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale superiore (eccetto piloroplastica), trasferiti entro i 12 mesi precedenti; con una predisposizione all'ipocalcemia (malassorbimento di calcio, ipotiroidismo); con malattie oncologiche, carenza di vitamina D e altri disturbi del metabolismo minerale; con l'uso simultaneo di corticosteroidi e altri farmaci, chemioterapia e / o radioterapia; con scarsa igiene orale (comprese malattie dentali, parodontite), coagulopatia, anemia, concomitanti patologie infettive e di altro tipo.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse vengono assunte per via orale, deglutite intere, preferibilmente 2 ore prima, ma oltre 0,5 ore prima della prima assunzione di acqua, cibo o altri farmaci. Bere solo con acqua naturale, poiché tè, acqua minerale, succo d'arancia o caffè ridurranno l'assorbimento.
L'uso di alendronato deve essere accompagnato dall'assunzione di vitamina D e calcio in una dose che soddisfi il fabbisogno giornaliero.
La durata ottimale della terapia con bifosfonati non è stata stabilita. È determinato dal medico su base regolare, specialmente nei pazienti dopo l'uso per cinque anni o più.
Dosaggio consigliato:
- Osteoporosi postmenopausale nelle donne e osteoporosi negli uomini: 70 mg una volta alla settimana o 10 mg una volta al giorno;
- Morbo di Paget: 40 mg una volta al giorno, un ciclo di terapia per sei mesi.
Per i pazienti anziani, pazienti con compromissione funzionale del fegato e / o insufficienza renale da lieve a moderata (CC 35-60 ml / min), non è richiesto un aggiustamento della dose.
In caso di mancata assunzione della dose successiva del farmaco nel giorno prestabilito (se assunta una volta alla settimana), la compressa deve essere assunta la mattina del giorno successivo, a condizione che non assuma due compresse contemporaneamente. Quindi continuare l'applicazione secondo lo schema stabilito.
Effetti collaterali
In generale, l'uso di alendronato è ben tollerato, la gravità degli effetti collaterali è generalmente lieve e non richiede l'interruzione del farmaco.
Effetti avversi del farmaco con una frequenza di sviluppo in più dell'1% dei pazienti stabiliti durante gli studi clinici:
- Apparato digerente: nausea, dolore addominale, costipazione, diarrea, eruttazione acida, dispepsia, disfagia, ulcera esofagea, gastrite, flatulenza, ulcera allo stomaco, melena;
- Sistema nervoso: mal di testa;
- Sistema muscoloscheletrico: dolore alle ossa, crampi muscolari, mialgia, dolori articolari.
Effetti collaterali registrati in un'ampia pratica clinica:
- Sistema nervoso: vertigini, alterazione del gusto, vertigini sistemiche;
- Apparato digerente: nausea, vomito, erosione o ulcera dell'esofago, perforazione, gastrite, melena, stenosi esofagea, ulcera orofaringea, esofagite; raramente - ulcera peptica dello stomaco e del duodeno (la connessione con il farmaco non è confermata), osteonecrosi della mascella (locale), più spesso associata a una precedente infezione locale (inclusa l'osteomielite) e / o estrazione del dente;
- Metabolismo: ipocalcemia; raramente - edema periferico;
- Sistema muscolo-scheletrico: mialgia, dolore alle articolazioni e / o alle ossa; raramente - forme gravi di gonfiore articolare, fratture dell'anca;
- Reazioni allergiche: orticaria, raramente - angioedema;
- Organi di senso: raramente - sclerite, uveite, episclerite;
- Reazioni dermatologiche: prurito cutaneo, eruzione cutanea, alopecia, fotosensibilità; raramente - eritema, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson e altre reazioni cutanee gravi;
- Altri: astenia, malessere, mialgia; raramente - febbre (sono transitorie, compaiono all'inizio della terapia).
istruzioni speciali
Quando prescrive l'alendronato, il medico deve informare il paziente in dettaglio sulle regole per l'assunzione delle pillole e sulle conseguenze del mancato rispetto delle raccomandazioni.
Per ridurre l'effetto irritante sull'esofago, la pillola deve essere assunta subito dopo il risveglio al mattino, lavata con un bicchiere pieno d'acqua e non assumere una posizione orizzontale per 0,5 ore dopo l'assunzione (rischio di sviluppare esofagite)
Il paziente deve prestare particolare attenzione ai segni di reazioni indesiderate dall'esofago. Se avverti bruciore di stomaco, dolore toracico, disfagia o dolore durante la deglutizione, interrompi l'assunzione del farmaco e consulta un medico.
A causa dell'effetto positivo del farmaco sulla densità minerale ossea, si possono osservare lievi diminuzioni asintomatiche dei livelli sierici della concentrazione di calcio e fosfato. Ciò è di particolare importanza per i pazienti in terapia con glucocorticosteroidi, poiché l'assorbimento del calcio in essi può essere ridotto.
I fattori di rischio per lo sviluppo dell'osteonecrosi della mascella comprendono: terapia concomitante (chemioterapia, radioterapia, farmaci corticosteroidi), cancro diagnosticato, malattie gengivali, anemia, infezioni, coagulopatia.
Le manipolazioni dentali chirurgiche possono migliorare le manifestazioni di osteonecrosi della mascella.
La decisione sull'opportunità di utilizzare il farmaco deve essere presa dopo aver valutato il rapporto tra il beneficio atteso dalla terapia e il possibile rischio per ciascun paziente individualmente.
L'effetto dell'acido alendronico sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi non è stato stabilito.
Interazioni farmacologiche
Se usato contemporaneamente a farmaci per somministrazione orale, inclusi antiacidi e farmaci contenenti calcio, l'assorbimento di acido alendronico può essere ridotto, quindi queste combinazioni non dovrebbero essere consentite. Se è necessaria una terapia concomitante, l'intervallo tra l'assunzione di alendronato e altri farmaci deve essere di 0,5 ore o più.
Gli effetti collaterali dell'acido alendronico sul tratto gastrointestinale possono essere potenziati dalla sua combinazione con acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
La terapia di combinazione con preparati a base di estrogeni (osservando l'intervallo tra le dosi) non causa un cambiamento nella loro azione e lo sviluppo di effetti collaterali.
La biodisponibilità dell'acido alendronico non è influenzata dalla somministrazione orale di prednisolone.
Analoghi
Gli analoghi di Alendronat sono: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterepar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Alendronato: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Alendronato 70 mg compresse 4 pz. 283 r Acquistare |
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Alendronato 70 mg compresse 4 pz. RUB 300 Acquistare |
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Alendronato 70 mg compresse 4 pz. 309 r Acquistare |
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Alendronato 70mg compresse 4 pz. RUB 318 Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
