Penester - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Penester

Penester: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Penester

Codice ATX: G04CB01

Principio attivo: finasteride (finasteride)

Produttore: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Repubblica Ceca)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-20

Prezzi nelle farmacie: da 364 rubli.

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Penester è un farmaco per il trattamento dell'adenoma prostatico.

Forma e composizione del rilascio

Penester è disponibile in compresse rivestite con film: rotonde, convesse su entrambi i lati, giallo chiaro (10 pezzi in blister, 3 blister in una scatola di cartone; 15 pezzi in blister, 2 o 6 blister in una scatola di cartone) confezione).

1 compressa contiene:

• Ingrediente attivo: finasteride - 5 mg;
• Ingredienti inattivi: lattosio monoidrato (77,45 mg), amido di mais (40 mg), povidone K30 (3,25 mg), sodio carbossimetilamido di tipo A (2,6 mg), magnesio stearato (1,3 mg), sodio docusato (0,4 mg);
• Involucro del film: ipromellosa 2910/5 (3,15 mg), macrogol 6000 (0,3 mg), talco (0,3 mg), biossido di titanio (0,2 mg), emulsione di simeticone SE4 (0,03 mg), ossido di ferro colorante giallo (0,02 mg).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Penester è la finasteride. È un composto sintetico 4-azasteroide, un inibitore competitivo specifico della 5α-reduttasi di tipo II, un enzima intracellulare che converte il testosterone nell'androgeno attivo, il diidrotestosterone (DHT).

L'allargamento della ghiandola prostatica nell'iperplasia benigna dipende dalla conversione del testosterone in DHT nella prostata. La finasteride riduce significativamente il livello di questo ormone nel plasma sanguigno e nel tessuto prostatico. La soppressione della produzione di DHT porta ad una diminuzione delle dimensioni della ghiandola prostatica, un aumento del tasso massimo di minzione e una diminuzione della gravità dei sintomi associati a questa malattia.

La finasteride non ha affinità per i recettori degli androgeni.

Gli studi clinici PLESS hanno coinvolto pazienti con sintomi da moderati a gravi di iperplasia prostatica benigna (IPB) e ingrossamento della prostata. Si è riscontrato che Penester riduce l'incidenza della ritenzione urinaria acuta da 7/100 a 3/100 entro 4 anni e la necessità di intervento chirurgico (prostatectomia o resezione transuretrale della prostata) da 10/100 a 5/100. Allo stesso tempo, c'è stata una diminuzione della gravità dei sintomi della malattia (di 2 punti sulla scala dei sintomi quasi-AUA), un aumento stabile del flusso di urina e una diminuzione sostenuta del volume della ghiandola prostatica di circa il 20%.

Lo studio Medical Therapy Of Prostate Symptoms, della durata di 4-6 anni, ha arruolato 3.047 uomini con sintomi di IPB. Sono stati divisi casualmente in 4 gruppi che hanno ricevuto: I - placebo, II - finasteride a una dose giornaliera di 5 mg, III - doxazosina a una dose giornaliera di 4 o 8 mg, IV - una combinazione di finasteride a una dose giornaliera di 5 mg e doxazosina a una dose giornaliera di 4 o 8 mg. I risultati hanno mostrato una riduzione significativa del rischio di progressione clinica della malattia, pari al 34% (p = 0,002) nel gruppo finasteride, al 39% (p <0,001) nel gruppo doxazosina e al 67% (p <0,001) nel gruppo terapia di combinazione rispetto al placebo. La progressione dell'IPB nella maggior parte dei casi (274 su 351) si è manifestata con un peggioramento dei sintomi di ≥ 4 punti sulla scala IPSS (International Prostate Symptom Score). In questo caso, il rischio di peggioramento dei sintomi,che sono stati valutati per punti, rispetto al gruppo placebo sono diminuiti del 30% (intervallo di confidenza 95% - 6-48%) nei pazienti che assumevano finasteride, del 46% (intervallo di confidenza 95% - 25-60%) nei pazienti che assumevano doxazosina, % (Intervallo di confidenza al 95% - 48-75%) in coloro che hanno ricevuto la terapia di combinazione. Il rischio di ritenzione urinaria acuta rispetto al gruppo placebo è stato ridotto del 67% (p = 0,011) nel gruppo finasteride, del 31% (p = 0,296) nel gruppo doxazosina, del 79% (p = 0,001) nel gruppo terapia di combinazione. Differenze significative rispetto al placebo sono state osservate solo nei pazienti nei gruppi finasteride e terapia di combinazione.del 64% (intervallo di confidenza al 95% - 48-75%) in coloro che hanno ricevuto la terapia di combinazione. Il rischio di ritenzione urinaria acuta rispetto al gruppo placebo è stato ridotto del 67% (p = 0,011) nel gruppo finasteride, del 31% (p = 0,296) nel gruppo doxazosina, del 79% (p = 0,001) nel gruppo terapia di combinazione. Differenze significative rispetto al placebo sono state osservate solo nei pazienti nei gruppi finasteride e terapia di combinazione.del 64% (intervallo di confidenza al 95% - 48-75%) in coloro che hanno ricevuto la terapia di combinazione. Il rischio di ritenzione urinaria acuta rispetto al gruppo placebo è stato ridotto del 67% (p = 0,011) nel gruppo finasteride, del 31% (p = 0,296) nel gruppo doxazosina, del 79% (p = 0,001) nel gruppo terapia di combinazione. Differenze significative rispetto al placebo sono state osservate solo nei pazienti nei gruppi finasteride e terapia di combinazione.

Farmacocinetica

La concentrazione plasmatica massima del farmaco viene raggiunta circa 2 ore dopo l'assunzione di Penester all'interno. L'assorbimento della finasteride dal tratto gastrointestinale è completato 6-8 ore dopo l'assunzione della compressa. La biodisponibilità del farmaco non dipende dall'assunzione di cibo, è circa l'80% della dose di riferimento per via endovenosa.

La finasteride è caratterizzata da un alto legame con le proteine plasmatiche (~ 93%). Il volume di distribuzione apparente è 76 l, la clearance plasmatica è ~ 165 ml / min. Con l'uso a lungo termine di Penester, piccole quantità di finasteride si accumulano lentamente. Con una dose giornaliera di 5 mg, la sua concentrazione plasmatica di equilibrio minima raggiunge 8-10 ng / ml e rimane stabile nel tempo.

Dopo 7-10 giorni dall'assunzione del farmaco, la finasteride si trova nel liquido cerebrospinale e in piccole quantità nello sperma.

Dopo una singola dose di finasteride marcata con ¹⁴ C, circa il 57% della dose assunta è stata escreta attraverso l'intestino e il 39% della dose è stata escreta dai reni sotto forma di metaboliti. In questo studio sono stati identificati due metaboliti del principio attivo del farmaco che, rispetto alla finasteride, hanno un leggero effetto inibitorio sull'enzima 5α-reduttasi.

L'emivita (T _1/2) del farmaco è in media di 6 ore.

La velocità di eliminazione della finasteride è leggermente ridotta nei pazienti anziani e, di conseguenza, il periodo T _1/2 aumenta a 8 ore. Questi cambiamenti non sono di rilevanza clinica, pertanto, non è richiesto un aggiustamento della dose negli uomini anziani.

Nell'insufficienza renale cronica (clearance della creatinina 9–55 ml / min), il grado di distribuzione della finasteride marcata con ¹⁴ C dopo una singola dose di Penester non differiva da quello riscontrato nei volontari sani. Anche il legame della sostanza alle proteine plasmatiche nella funzione renale compromessa non differiva. Una parte dei metaboliti della finasteride, che viene normalmente escreta dai reni, nei pazienti con insufficienza renale viene escreta attraverso l'intestino, il che si manifesta con una diminuzione della quantità di metaboliti della sostanza nelle urine e un aumento del loro numero nelle feci. Gli uomini con insufficienza renale che non necessitano di emodialisi non hanno bisogno di aggiustare la dose di Penester.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Penester è un farmaco destinato al trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.

Se necessario, si consiglia l'uso di finasteride:

• Riduzione delle dimensioni della ghiandola prostatica;
• Aumento della velocità massima di deflusso dell'urina;
• Rimozione o riduzione dei sintomi causati dall'iperplasia;
• Ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e la probabilità di intervento chirurgico.

Controindicazioni

Assoluto:

• Infanzia;
• Ostruzione delle vie urinarie;
• Cancro alla prostata;
• Ipersensibilità a qualsiasi componente di Penester.

Utilizzare il farmaco con cautela per le violazioni della funzionalità epatica.

Istruzioni per l'uso di Penester: metodo e dosaggio

Penester deve essere assunto per via orale. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco.

Ai pazienti adulti viene prescritta 1 compressa 1 volta al giorno.

La durata della terapia è determinata individualmente, ma dovrebbe essere di almeno 6 mesi. In circa il 50% dei casi, i sintomi clinici sono scomparsi entro 12 mesi dal trattamento.

Effetti collaterali

• Da parte del sistema riproduttivo: diminuzione del volume dell'eiaculato, tensione mammaria, ginecomastia, diminuzione della libido, impotenza;
• Altri: reazioni allergiche;
• Indicatori di laboratorio: un leggero aumento (entro valori normali) della concentrazione di ormone luteinizzante e follicolo-stimolante.

La frequenza delle reazioni avverse non supera il 4% e di solito diminuisce durante il trattamento.

Overdose

Sono noti casi di una singola dose di finasteride in dosi fino a 400 mg, nonché di somministrazioni multiple del farmaco in dosi giornaliere fino a 80 mg per 3 mesi. Non sono state osservate reazioni avverse nei pazienti.

Non è richiesto un trattamento speciale per un sovradosaggio di finasteride.

istruzioni speciali

Prima della nomina di Penester, il paziente deve sottoporsi a un esame completo al fine di escludere la presenza di altre malattie che potrebbero portare allo sviluppo di iperplasia prostatica benigna, come ipotensione della vescica, prostatite di origine infettiva, stenosi uretrale, cancro alla prostata e una serie di altri cambiamenti nel sistema urinario. insorgenti in alcune malattie del sistema nervoso.

La finasteride aiuta a ridurre l'antigene prostatico specifico (rispettivamente del 41% e del 48% entro 6 e 12 mesi dall'inizio della terapia), pertanto i pazienti devono essere esaminati periodicamente durante il trattamento per escludere il cancro alla prostata.

Le donne incinte e le donne in età fertile dovrebbero evitare il contatto con compresse di Penester schiacciate, poiché la finasteride è in grado di sopprimere la conversione del testosterone in diidrotestosterone, a seguito della quale è possibile una violazione dello sviluppo dei genitali in un feto maschio. In questo caso le compresse sono rivestite con film, pertanto, se la loro integrità non è compromessa, è escluso il contatto con il principio attivo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati segnalati effetti negativi di Penester sulle funzioni cognitive, mentali e motorie del paziente.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Penester non è destinato all'uso nelle donne.

A causa della capacità della finasteride di sopprimere la conversione del testosterone in diidrotestosterone, Penester, se ingerito da una donna durante la gravidanza, può causare anomalie nello sviluppo degli organi genitali esterni in un feto maschio. Si consiglia alle donne in gravidanza e in età riproduttiva di evitare il contatto con compresse danneggiate.

La finasteride è stata trovata in piccole quantità nel liquido seminale di uomini che hanno ricevuto il farmaco in una dose giornaliera di 5 mg. Non ci sono dati clinici sul suo effetto sui feti maschi. Tuttavia, si consiglia alle donne i cui partner assumono Penester di usare un metodo contraccettivo affidabile ed evitare il contatto con lo sperma come precauzione di sicurezza.

Uso infantile

Penester non è utilizzato nella pratica pediatrica.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di funzionalità renale compromessa, non è richiesta la correzione del regime posologico del farmaco.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con insufficienza epatica devono fare attenzione durante l'utilizzo di Penester.

Uso negli anziani

Nella vecchiaia, Penester deve essere usato con cautela.

Interazioni farmacologiche

Non è stata trovata alcuna interazione clinicamente significativa di Penester con altri farmaci.

Analoghi

Gli analoghi di Penester sono: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasteride-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non sono richieste condizioni speciali di conservazione.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Penester

In generale, le recensioni su Penester sono positive. I pazienti notano l'efficacia del farmaco contro i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna, ma la maggior parte si lamenta dello sviluppo di effetti collaterali, il più comune dei quali è la diluizione dell'eiaculato e una diminuzione del suo volume.

Prezzo per Penester nelle farmacie

Prezzo approssimativo di Penester (compresse rivestite, 5 mg) per confezione 30 pz. ammonta a 462-538 rubli; per confezione 90 pz. - 1199-1320 rubli.

Penester: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Penester 5 mg compresse rivestite con film 30 pz. 364 RUB Acquistare

Penester compresse p.o. 5mg 30 pezzi. 436 r Acquistare

Penester 5 mg compresse rivestite con film 90 pz. 1129 RUB Acquistare

Penester compresse p.o. 5mg 90 pezzi. 1146 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!