Irunin
Irunin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Farmacodinamica e farmacocinetica
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Domanda di violazioni della funzionalità epatica
- 12. Domanda di funzionalità renale compromessa
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Irunin
Codice ATX: J02AC02
Ingrediente attivo: Itraconazole (Itraconazole)
Produttore: Veropharm (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-06-08
Prezzi in farmacia: da 250 rubli.
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L'irunina è un agente antifungino ad ampio spettro.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- Capsule: misura n. 0, gelatinose dure, gialle; il contenuto delle capsule è granuli sferici quasi bianchi o bianchi (in confezioni di blister strip: 6 o 10 pz., 1 confezione in una scatola di cartone, 7 pz., 2 confezioni in una scatola di cartone);
- Compresse vaginali: quasi bianche o bianche, a forma di anello (10 pz. In blister, 1 confezione in una scatola di cartone).
Il principio attivo di Irunin è l'itraconazolo:
- 1 capsula - 100 mg;
- 1 compressa vaginale - 200 mg.
Componenti ausiliari:
- Capsule: copolimero di acido metacrilico (eudragit), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), propil paraidrossibenzoato (nipazolo), saccarosio (zucchero), metil paraidrossibenzoato (nipagina), briciole di zucchero (sciroppo di amido, saccarosio (zucchero));
- Compresse vaginali: fecola di patate, lattosio (zucchero del latte), povidone (polivinilpirrolidone), sodio lauril solfato, magnesio stearato, talco.
Inoltre, nella composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, metil paraidrossibenzoato (nipazolo), metil paraidrossibenzoato (nipagina), acido acetico, colorante giallo tramonto (E110), colorante giallo chinolina (E104).
Farmacodinamica e farmacocinetica
L'itraconazolo è un derivato del triazolo che inibisce la sintesi dell'ergosterolo nella membrana cellulare dei funghi.
Questa sostanza è attiva contro le infezioni causate dai seguenti microrganismi:
- dermatofiti (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- lievito e funghi simili a lieviti (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., compresi C. krusei, C. albicans e C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- altre muffe e lieviti.
Con la somministrazione orale di Irunin, la massima biodisponibilità del farmaco viene rilevata immediatamente dopo un pasto pesante. La concentrazione massima nel plasma si osserva 3-4 ore dopo l'ingestione. Il farmaco viene escreto dal plasma in due fasi, l'emivita finale va da 1 a 1,5 giorni. Con un uso prolungato, occorrono 1-2 settimane per raggiungere una concentrazione di equilibrio. La concentrazione di equilibrio di itraconazolo nel plasma 3-4 ore dopo l'assunzione di Irunin è:
- quando si assumono 100 mg 1 volta al giorno - 0,4 μg / ml;
- quando si prendono 200 mg una volta al giorno - 1,1 μg / ml;
- quando si prendono 200 mg 2 volte al giorno - 2 μg / ml.
L'itraconazolo è in grado di legarsi alle proteine plasmatiche del 99,8%.
L'accumulo di Irunin nei tessuti cheratinici (specialmente nella pelle) è circa 4 volte superiore all'accumulo del farmaco nel plasma sanguigno e la velocità della sua eliminazione è direttamente influenzata dalla rigenerazione dell'epidermide.
Le concentrazioni plasmatiche di itraconazolo non possono essere rilevate già 7 giorni dopo il completamento del trattamento, tuttavia, le concentrazioni terapeutiche nella pelle rimangono per 2-4 settimane dopo la fine di un ciclo di terapia della durata di 4 settimane. L'itraconazolo può essere rilevato nella cheratina ungueale entro 7 giorni dall'inizio del trattamento ed entro 6 mesi dalla fine di un ciclo di terapia della durata di 3 mesi. Si trova anche nel sebo e nel sudore (in misura minore).
L'irunina è ben distribuita nei tessuti sensibili alle infezioni fungine. Le concentrazioni in ossa, muscoli, stomaco, fegato, milza, reni e polmoni erano 2-3 volte superiori alle corrispondenti concentrazioni plasmatiche. Le concentrazioni terapeutiche nei tessuti della vagina vengono determinate entro 2 giorni dalla fine dell'assunzione di 200 mg di farmaco al giorno e anche entro 3 giorni dall'assunzione di 200 mg 2 volte al giorno durante un corso di terapia di un giorno.
Le concentrazioni antifungine del farmaco determinate con metodo microbiologico sono circa 3 volte superiori a quelle misurate mediante HPLC.
Il metabolismo dell'irunina avviene nel fegato ed è accompagnato dalla formazione di un gran numero di metaboliti. Una di queste sostanze è l'idrossi-itraconazolo, il cui effetto antimicotico è paragonabile a quello dell'itraconazolo. Attraverso il tratto gastrointestinale, il 3-18% della dose viene escreta, attraverso i reni, meno dello 0,03%. Circa il 35% della dose viene escreto entro 7 giorni nelle urine sotto forma di metaboliti.
Indicazioni per l'uso
Capsule
- Candidosi sistemica e aspergillosi, criptococcosi (inclusa la meningite criptococcica), sporotricosi, istoplasmosi, blastomicosi, paracoccidioidomicosi e altri tipi di micosi sistemiche;
- Dermatomicosi;
- Candidosi viscerale;
- Candidosi vulvovaginale e altre infezioni da candidosi con danni alle mucose e alla pelle;
- Onicomicosi causata da muffe, dermatofiti e / o lieviti;
- Cheratite fungina;
- Pitiriasi versicolor.
Pillole vaginali
L'indicazione per l'uso delle compresse vaginali è la candidosi vulvovaginale, inclusa una forma ricorrente.
Controindicazioni
- Periodo di allattamento al seno;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Durante la gravidanza, le capsule vengono prescritte in casi eccezionali, solo se i benefici previsti del trattamento sono molto superiori alla minaccia esistente per il feto.
Con una maggiore attività degli enzimi epatici, fase acuta della malattia del fegato, l'uso di capsule non è desiderabile, tranne in casi di rischio giustificato, se il beneficio atteso della terapia prevale sulla minaccia di danno epatico.
Si deve prestare attenzione quando si prescrivono capsule a pazienti con insufficienza cardiaca cronica (inclusa anamnesi), lesioni delle valvole cardiache, cardiopatia ischemica, insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica.
A causa della mancanza di dati clinici sufficienti sull'uso delle capsule in pediatria, si raccomanda di prescrivere il farmaco ai bambini solo se il potenziale beneficio dell'assunzione di Irunin supera il possibile rischio.
L'uso di compresse vaginali nel primo trimestre di gravidanza è controindicato, nel secondo e terzo trimestre, l'uso è possibile solo se l'effetto previsto della terapia per una donna supera il potenziale rischio per il feto.
Istruzioni per l'uso di Irunin: metodo e dosaggio
Capsule
Le capsule vengono assunte per via orale, deglutite intere, immediatamente dopo un pasto.
La dose del farmaco e il periodo di trattamento sono prescritti dal medico in base alle indicazioni cliniche e alle patologie concomitanti.
Dosaggio consigliato:
- Candidosi vulvovaginale: 200 mg 2 volte al giorno per 1 giorno o nella stessa dose 1 volta al giorno per 3 giorni;
- Pitiriasi versicolor: 200 mg 1 volta al giorno per 7 giorni;
- Dermatomicosi della pelle liscia: 200 mg 1 volta al giorno, durata del trattamento - 7 giorni o 100 mg 1 volta al giorno - 15 giorni;
- Cheratite fungina: 200 mg 1 volta al giorno, corso del trattamento - 21 giorni; con lesioni alle mani e ai piedi, è necessaria un'assunzione aggiuntiva di capsule alla dose di 100 mg al giorno per 15 giorni;
- Candidosi orale: 100 mg 1 volta al giorno con una durata di 15 giorni;
- Candidosi: 100-200 mg 1 volta al giorno (con forma disseminata o invasiva - 200 mg 2 volte al giorno) con una durata da 21 giorni a 7 mesi;
- Aspergillosi: 200 mg 1 volta al giorno (con forma invasiva o disseminata - nella stessa dose 2 volte al giorno), il corso del trattamento va da 60 giorni a 5 mesi;
- Criptococcosi (senza meningite): 200 mg 1 volta al giorno, ciclo di somministrazione da 60 giorni a 12 mesi;
- Meningite criptococcica: 200 mg 2 volte al giorno, terapia di mantenimento - 200 mg 1 volta al giorno, durata del trattamento da 60 giorni a 12 mesi;
- Cromomicosi: 100-200 mg 1 volta al giorno per 6 mesi;
- Sporotricosi: 100 mg una volta al giorno per 3 mesi;
- Istoplasmosi: 200 mg 1-2 volte al giorno, il corso della terapia è di 8 mesi;
- Paracoccidioidomicosi: 100 mg 1 volta al giorno per 6 mesi;
- Blastomicosi: 100-200 mg 1-2 volte al giorno, periodo di trattamento - 6 mesi.
Quando le capsule vengono prescritte a pazienti con organi trapiantati, neutropenia, AIDS e altri disturbi dell'immunità, la dose viene aumentata di 2 volte.
Con l'onicomicosi sono possibili due tipi di terapia:
- Trattamento continuo per 3 mesi con l'assunzione di 200 mg di Irunin 1 volta al giorno;
- Assunzione del farmaco per 7 giorni, 200 mg 2 volte al giorno, seguita da una pausa di 21 giorni. Con infezioni fungine delle unghie delle mani, sono necessari 2 corsi, interrompi - 3 corsi.
L'effetto micologico e clinico ottimale della terapia si verifica dopo la sospensione del farmaco dopo 14-30 giorni per le infezioni della pelle e 6-9 mesi per le infezioni delle unghie.
Pillole vaginali
Le compresse vaginali di Irunin vengono utilizzate per via intravaginale, inserite nella vagina in posizione supina con le gambe piegate alle ginocchia. La procedura viene eseguita la sera prima di coricarsi.
Regime di dosaggio: 1 compressa 1 volta al giorno per 7-14 giorni.
Un corso ripetuto è possibile previo accordo con il medico curante.
Effetti collaterali
Capsule
- Sistema nervoso: forse - stanchezza, mal di testa, neuropatia periferica, vertigini;
- Apparato digerente: spesso - nausea, dispepsia, stitichezza, dolore addominale; forse - anoressia, aumento dell'attività degli enzimi epatici (reversibile), epatite, ittero colestatico; in alcuni casi - danno epatico tossico, incluso un caso di insufficienza epatica acuta con esito fatale;
- Sistema riproduttivo: possibilmente - violazione del ciclo mestruale;
- Sistema cardiovascolare: possibilmente - edema polmonare, insufficienza cardiaca cronica;
- Sistema urinario: ipercreatininemia, colorazione scura delle urine;
- Metabolismo: iperkaliemia, edema;
- Reazioni dermatologiche: forse - alopecia;
- Reazioni allergiche: possibilmente - prurito, eruzione cutanea, angioedema, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson.
Pillole vaginali
Quando si usano le compresse vaginali, possono verificarsi raramente reazioni locali: sensazione di bruciore nella vagina, prurito, eruzione cutanea nell'area genitale esterna (non è richiesta la sospensione del farmaco).
Overdose
In caso di sovradosaggio di capsule, è possibile lo sviluppo di effetti paragonabili a eventi avversi dose-dipendenti quando si utilizzano dosi usuali del farmaco. Non esiste un antidoto specifico, quindi, in caso di sovradosaggio, è necessario sciacquare lo stomaco con una soluzione di soda entro 1 ora e iniziare a prendere enterosorbenti. L'itraconazolo non viene escreto durante l'emodialisi.
Il superamento del dosaggio raccomandato quando si usano compresse vaginali di solito non causa reazioni pericolose per la salute. In caso di somministrazione orale accidentale di compresse, è necessario sciacquare lo stomaco e iniziare a prendere enterosorbenti.
istruzioni speciali
La prescrizione di capsule a pazienti con insufficienza cardiaca cronica è indicata in casi eccezionali, poiché Irunin ha un effetto inotropo negativo.
Si raccomanda ai pazienti con bassa acidità dello stomaco che sono in terapia simultanea con antiacidi di prenderli 2 ore dopo l'assunzione delle capsule. Bere capsule di cola è necessario se combinato con inibitori della pompa protonica o bloccanti del recettore dell'istamina H 2, per i pazienti con acloridria.
Deve utilizzare metodi contraccettivi affidabili per le donne in età fertile durante il periodo di assunzione delle capsule fino all'inizio del primo sanguinamento mestruale dopo il completamento della terapia.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie del fegato o in quelli in terapia con farmaci che hanno un effetto epatotossico. Si raccomanda che il loro trattamento sia accompagnato da un monitoraggio regolare della funzionalità epatica e da uno stretto controllo medico. Se si sviluppano sintomi di epatite (debolezza, dolore addominale, urine scure, nausea, vomito, anoressia), l'itraconazolo deve essere interrotto immediatamente e devono essere eseguiti test di funzionalità epatica. In caso di malattia del fegato in fase attiva o aumento del livello degli enzimi epatici, si consiglia di non prescrivere Irunin.
Se compaiono segni di neuropatia, l'ulteriore utilizzo delle capsule deve essere interrotto.
L'itraconazolo deve essere usato con cautela se c'è una storia di ipersensibilità agli azoli.
Per evitare la reinfezione, l'uso di compresse vaginali in una donna deve essere effettuato durante il trattamento del partner sessuale e nel rispetto delle norme igieniche.
Il rapporto sessuale è controindicato durante il periodo di trattamento con compresse vaginali.
In assenza di un effetto clinico e in presenza di segni di infezione dopo il completamento della terapia, è necessario un esame microbiologico ripetuto per confermare la diagnosi.
Con lo sviluppo di una reazione allergica, la somministrazione di compresse deve essere interrotta; se necessario, rimozione immediata del farmaco, è possibile sciacquare la vagina con acqua bollita.
L'effetto del farmaco non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nel corso di studi sperimentali è stato riscontrato che l'itraconazolo ha un effetto embriotossico e può causare anomalie fetali.
Durante la gravidanza, è consentito utilizzare Irunin solo per micosi sistemiche e solo in situazioni in cui i benefici per la madre superano i rischi per il bambino.
Durante il trattamento con il farmaco, le donne in età fertile dovrebbero usare contraccettivi affidabili.
Quando Irunin viene prescritto durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
Non ci sono dati sufficienti sull'uso del farmaco nel trattamento dei bambini.
Domanda di violazioni della funzionalità epatica
Secondo le istruzioni, Irunin non deve essere prescritto a pazienti con malattie del fegato, tuttavia, in caso di emergenza con cirrosi epatica, il farmaco viene utilizzato sotto il controllo del suo contenuto plasmatico e con un appropriato aggiustamento della dose.
Con una maggiore attività delle transaminasi epatiche, Irunin viene utilizzato solo nei casi in cui il potenziale beneficio supera il potenziale rischio di danno epatico.
Quando si assume itraconazolo per più di 1 mese, è necessario monitorare la funzionalità epatica.
Se si sviluppano sintomi di disfunzione epatica, il trattamento con itraconazolo viene interrotto.
Domanda di funzionalità renale compromessa
In caso di emergenza, il farmaco viene utilizzato sotto il controllo del suo contenuto plasmatico e con un appropriato aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Itraconazolo non deve essere prescritto in combinazione con farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4, terfenadina, mizolastina, astemizolo, cisapride, midazolam (orale), triazolam, dofetilide, pimozide, chinidina, HMG-Coastinate reduttasi, inibitori della HMG-Coastinate reduttasi, possono causare potenziamento della loro azione e degli effetti collaterali. Il livello di itraconazolo nel plasma sanguigno dopo l'interruzione diminuisce gradualmente, a seconda della durata del trattamento e della dose.
La combinazione di itraconazolo con calcio-antagonisti porta ad un aumento del suo effetto inotropo negativo e ad una diminuzione del metabolismo dei calcio-antagonisti.
L'efficacia delle capsule diminuisce sullo sfondo della somministrazione simultanea di rifabutina, rifampicina, fenitoina, che sono forti induttori degli enzimi epatici microsomiali e riducono significativamente la biodisponibilità dell'itraconazolo. Un effetto simile può essere assunto se combinato con fenobarbital, carbamazepina, isoniazide e altri induttori degli enzimi epatici.
La biodisponibilità del farmaco può aumentare se combinato con ritonavir, indinavir, eritromicina, claritromicina e altri inibitori dell'isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P 450.
Con l'uso simultaneo di inibitori della proteasi dell'HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir), anticoagulanti orali, alcuni farmaci antineoplastici (busulfan, alcaloidi rosa della vinca, trimetrexate, docetaxel), alcuni immunosoppressori (tacrolimus, ciclosporina, metabolizzatori CYP3, inibitori del sirolimus) canali (verapamil, diidropiridina), carbamazepina, digossina, buspirone, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metilprednisolone, rifabutina, reboxetina, ebastina, è richiesto il monitoraggio regolare della loro concentrazione nel plasma sanguigno. Se necessario, la loro combinazione con itraconazolo, la dose di questi farmaci deve essere ridotta.
Non è stata riscontrata alcuna interazione con fluvastatina e zidovudina, non è stato osservato alcun effetto delle capsule sul metabolismo di noretisterone ed etinilestradiolo.
Gli studi hanno confermato la mancanza di interazione dell'irunina con propranololo, imipramina, diazepam, indometacina, cimetidina, sulfametazina, tolbutamide, quando si lega alle proteine plasmatiche.
Non è stata stabilita l'interazione farmacologica dell'itraconazolo sotto forma di compresse vaginali quando usato in combinazione con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Irunin sono: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mycosist, Nizoral, Clotrimazole.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Irunin
Le recensioni su Irunin ci consentono di concludere che è altamente efficace nel trattamento del fungo delle unghie e del mughetto. Allo stesso tempo, va ricordato che il farmaco può causare gravi effetti collaterali, quindi deve essere assunto solo sotto controllo medico.
Prezzo per Irunin nelle farmacie
Il prezzo per Irunin è:
- 6 capsule 100 mg - da 362 a 462 rubli;
- 10 capsule 100 mg - da 590 a 690 rubli;
- 14 capsule 100 mg - da 650 a 860 rubli;
- 10 compresse vaginali 200 mg - da 280 a 315 rubli.
Irunin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Irunin 200 mg compresse vaginali 10 pz. RUB 250 Acquistare |
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Pillole di Irunin vaginali. 200mg 10 pezzi. 390 RUB Acquistare |
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Irunin 100 mg capsule 6 pz. 396 r Acquistare |
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Capsule Irunin 100mg 6 pz. RUB 471 Acquistare |
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Irunin 100 mg capsule 10 pz. 653 r Acquistare |
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Irunin 100 mg capsule 14 pz. 735 RUB Acquistare |
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Capsule Irunin 100mg 14 pz. 841 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
