Betaistina-VERTEX
Nome latino: Betaistina-VERTEX
Codice ATX: N07CA01
Principio attivo: betaistina (betaistina)
Produttore: JSC "VERTEX" (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2020-11-06
Betaistina-VERTEX è un farmaco con effetto simile all'istamina, prescritto per il trattamento di malattie dell'apparato vestibolare.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: quasi bianche o bianche, cilindriche piatte, rotonde; Compresse da 8 mg - smussate, compresse da 16 e 24 mg - smussate e incise (dosaggio 8 e 16 mg: in un blister da 10, 15, 20 o 30 pezzi, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 5 o 6 confezioni da 10 pz., 2 o 4 confezioni da 15 pz., 1, 2 o 3 confezioni da 20 pz., 1 o 2 confezioni da 30 pz.; Dosaggio 24 mg: in blister da 10 o 15 pz., in una scatola di cartone 1, 2, 3, 5 o 6 confezioni da 10 pz., 2 o 4 confezioni da 15 pz. Ogni scatola di cartone contiene le istruzioni per l'uso di Betaistina-VERTEX).
1 compressa contiene:
- principio attivo: betaistina dicloridrato - 8, 16 o 24 mg;
- componenti aggiuntivi: biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, acido citrico monoidrato, lattosio monoidrato, calcio stearato, talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il meccanismo d'azione della betaistina non è completamente compreso. Diverse sono le ipotesi scientifiche presentate di seguito, che sono state confermate nel processo di studi preclinici e clinici:
- Effetti sul sistema istaminergici: betaistina è uno degli agonisti parziali di H 1 -istamina e antagonisti H 3 -istamina recettori (H 3 recettori) dei nuclei vestibolari del sistema nervoso centrale (SNC) e mostra un'attività insignificante verso H 2 -istamina recettori (H 2 -recettori). Il farmaco promuove un aumento del metabolismo dell'istamina e il suo rilascio a seguito dell'inibizione dei recettori presinaptici H 3 e una diminuzione del numero di recettori H 3.
- Aumento del flusso sanguigno nell'area cocleare e in tutto il cervello: studi su animali hanno mostrato un miglioramento della circolazione sanguigna nella stria vascolare all'interno del dotto cocleare a causa dell'effetto rilassante sugli sfinteri precapillari dei vasi dell'orecchio interno. È stato anche scoperto che il farmaco aumenta il flusso sanguigno cerebrale negli esseri umani.
- Facilitare il processo di compensazione vestibolare centrale: negli animali dopo neuroectomia vestibolare unilaterale, il farmaco ha attivato il ripristino della funzione vestibolare, facilitando, a seguito dell'antagonismo con i recettori H 3, l'accelerazione e la facilitazione della compensazione vestibolare centrale. Nell'uomo, dopo la neuroectomia, l'uso della betaistina porta anche ad una diminuzione del periodo di recupero della funzione vestibolare.
- Eccitazione dei neuroni nei nuclei vestibolari: il farmaco sopprime in modo dose-dipendente la generazione di potenziali d'azione nei neuroni dei nuclei vestibolari, sia mediali che laterali. Secondo i dati degli studi preclinici, la betaistina, per le sue proprietà farmacodinamiche, ha dimostrato un effetto terapeutico positivo sulle funzioni del sistema vestibolare degli animali. L'efficacia del farmaco è stata stabilita in pazienti con sindrome di Meniere e vertigini vestibolari, che si sono manifestati con una diminuzione della frequenza e della gravità delle vertigini.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la betaistina è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale (GIT). L'assunzione contemporanea con il cibo riduce l'assorbimento del principio attivo, ma allo stesso tempo il suo assorbimento totale è lo stesso se assunto a stomaco vuoto e con il cibo.
L'agente si lega alle proteine del plasma sanguigno per meno del 5%, la concentrazione plasmatica massima viene registrata 1 ora dopo la somministrazione. La trasformazione metabolica del farmaco procede abbastanza rapidamente e quasi completamente nel fegato con la formazione di dimetilbetaistina e acido 2-piridilacetico (il derivato principale), entrambi i metaboliti sono farmacologicamente inattivi.
Per 24 ore sotto forma di acido 2-piridilacetico, l'85-90% della sostanza viene eliminato dai reni. La betaistina e la dimetilbetaistina sono soggette a eliminazione renale in modo non significativo. Solo una piccola percentuale della sostanza di base e dei suoi derivati viene escreta dall'intestino. L'emivita è di 3-4 ore Con la somministrazione orale di betaistina alla dose di 8-48 mg, la velocità di escrezione rimane costante, il che indica la linearità della farmacocinetica del farmaco.
Indicazioni per l'uso
- vertigini vestibolari (vertigini) di varia origine - terapia sintomatica e prevenzione;
- Sindrome di Meniere, caratterizzata da vertigini (con nausea e vomito), tinnito e perdita dell'udito - terapia.
Controindicazioni
Assoluto:
- deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
- feocromocitoma;
- gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a qualsiasi componente delle compresse di Betaistina-VERTEX.
Parente (la terapia deve essere eseguita con grande cura):
- asma bronchiale;
- ulcera peptica e 12 ulcera duodenale (inclusa l'anamnesi).
Betaistina-VERTEX, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Betaistina-VERTEX viene assunto per via orale. Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticare, e lavate con un po 'd'acqua.
Le dosi giornaliere del farmaco possono variare da 24 a 48 mg e dipendono dal dosaggio:
- 8 mg: 3 volte / giorno, 1-2 pezzi;
- 16 mg: 3 volte / giorno, ½ - 1 pz.;
- 24 mg: 2 volte / giorno, 1 pz.
La dose massima giornaliera non deve superare i 48 mg. Il medico imposta individualmente la dose del farmaco e il corso, tenendo conto della risposta del paziente alla terapia. Il corso del trattamento è lungo.
In alcuni casi, si nota un miglioramento diverse settimane dopo l'inizio di Betaistina-VERTEX. A volte i migliori risultati si osservano dopo diversi mesi di terapia continua.
Le persone anziane, così come i pazienti con funzionalità renale e / o epatica compromessa, non hanno bisogno di aggiustare la dose di Betaistina-VERTEX.
Effetti collaterali
- pelle: la frequenza non è stata stabilita: prurito, arrossamento, eruzione cutanea, orticaria;
- CNS: spesso - mal di testa;
- sistema immunitario: frequenza non stabilita - reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema, reazioni anafilattiche;
- sistema digestivo: spesso - dispepsia, nausea; frequenza non stabilita: gonfiore, dolore al tratto gastrointestinale, vomito.
Overdose
I principali sintomi di sovradosaggio di Betaistina-VERTEX, a seconda della dose assunta, includono:
- dosi inferiori a 640 mg: sonnolenza, nausea, dolore addominale;
- dosi superiori a 640 mg (o in combinazione con altri farmaci): convulsioni, complicazioni dal cuore e dai polmoni.
Se si sospetta un'intossicazione, viene eseguita la lavanda gastrica, viene prescritto il carbone attivo e viene prescritto un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Fondamentalmente, l'effetto terapeutico della betaistina viene registrato già all'inizio del corso, ma a volte può essere osservato gradualmente nel corso di diverse settimane dal ricovero. In alcuni casi, è possibile ottenere un effetto stabile dopo diversi mesi di terapia.
In presenza di ipotensione arteriosa, l'uso delle compresse di Betagistin-VERTEX è richiesto con cautela e sotto controllo medico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Secondo i risultati degli studi clinici, la betaistina non ha o ha un effetto insignificante sulla capacità di guidare veicoli o lavorare con attrezzature complesse. Tuttavia, il farmaco è consigliato per il trattamento sintomatico delle vertigini vestibolari e per il trattamento della sindrome di Meniere, caratterizzata dalla presenza di tinnito, perdita dell'udito e vertigini. Queste condizioni possono influenzare negativamente la capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Betaistina-VERTEX non viene prescritta alle donne in allattamento e in gravidanza a causa di dati insufficienti sulla sicurezza della sua somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento. Se la gravidanza si verifica durante il periodo di terapia, il farmaco deve essere sospeso.
Non è noto se l'agente venga escreto nel latte materno. Nel caso in cui sia necessario l'uso di betaistina durante l'allattamento, il bambino deve essere trasferito all'alimentazione artificiale.
Uso infantile
Per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, la terapia farmacologica è controindicata, poiché la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo in questa categoria di pazienti non sono state stabilite.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi sull'interazione della betaistina con altri farmaci / farmaci in vivo. Dati i dati in vitro, il farmaco presumibilmente manca della capacità di inibire l'attività degli isoenzimi del citocromo P 450.
In caso di uso combinato con bloccanti dei recettori dell'istamina H 1, si può osservare una diminuzione dell'effetto terapeutico della betaistina.
Studi in vitro hanno dimostrato che gli inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), compresi gli IMAO selettivi del sottotipo B, sopprimono il metabolismo del farmaco, il che può portare ad un aumento della sua concentrazione plasmatica.
Analoghi
Gli analoghi di Betagistin-VERTEX sono Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Betagistine-VERTEX
Le recensioni su Betaistina-VERTEX sono per lo più positive. I pazienti notano che il farmaco allevia le vertigini e previene anche il loro sviluppo, allevia l'acufene e migliora le condizioni generali. Tuttavia, per ottenere il risultato desiderato, molti consigliano di effettuare un lungo ciclo di terapia, poiché Betaistina-VERTEX ha un effetto cumulativo e la sua azione si manifesta in tutti in modi diversi.
In alcuni casi, indicano l'assenza di un risultato positivo stabile dopo il trattamento, poiché viene registrato solo un miglioramento temporaneo. A volte ci sono lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale.
Prezzo per Betagistin-VERTEX nelle farmacie
Il prezzo medio per Betagistin-VERTEX, in compresse, è:
- dosaggio di 8 mg - 140 rubli. per 30 pezzi.;
- dosaggio 16 mg - 240 rubli. per 30 pezzi.;
- dosaggio 24 mg - 270 rubli. per 20 pz. e 550 rubli. per 60 pz.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
