Biseptol - Istruzioni, Uso Per Bambini, Prezzo, Compresse, Sospensione

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Biseptol

Biseptolo: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Biseptol

Codice ATX: J01EE01

Principio attivo: cotrimossazolo (sulfametossazolo + trimetoprim) [cotrimossazolo (sulfametossazolo + trimetoprim)]

Produttore: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polonia), Medana Pharma, SA (Polonia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-19

Prezzi nelle farmacie: da 28 rubli.

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Il biseptolo è un farmaco antibatterico combinato.

Forma e composizione del rilascio

Forma di rilascio di biseptolo:

• compresse da 120 e 480 mg: piatte, rotonde, giallastre (in blister da 20 pz., 1 blister in una scatola di cartone);
• sospensione orale: crema leggera, con odore di fragole (in flaconi di vetro scuro da 80 ml, 1 flacone in una scatola di cartone).

1 compressa contiene:

• sulfametossazolo - 100 mg o 400 mg;
• trimetoprim - 20 mg o 80 mg.

5 ml di sospensione contengono:

• sulfametossazolo - 200 mg;
• trimetoprim - 40 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il cotrimossazolo, il principio attivo del biseptolo, è un farmaco antimicrobico combinato costituito da sulfametossazolo e trimetoprim in un rapporto 5: 1.

Il sulfametossazolo è strutturalmente simile al PABA (acido para-amminobenzoico), nelle cellule batteriche interrompe la sintesi dell'acido diidrofolico, che impedisce l'inclusione del PABA nella sua molecola.

Trimetoprim potenzia l'azione del sulfametossazolo, che si verifica a causa di una violazione della riduzione dell'acido diidrofolico in acido tetraidrofolico, che è una forma attiva di acido folico, responsabile della divisione cellulare microbica e del metabolismo delle proteine.

L'azione combinata dei componenti interrompe la formazione di acido folico, necessario per la sintesi di composti purinici da parte di microrganismi, e quindi acidi nucleici - DNA e RNA (acidi desossiribonucleici e ribonucleici). Ciò porta a una violazione della formazione di proteine e alla morte dei batteri.

Il biseptolo è uno dei battericidi ad ampio spettro, ma la sensibilità dei suoi effetti può dipendere dalla posizione geografica.

Solitamente patogeni sensibili [MIC (concentrazione minima inibitoria) per sulfametossazolo - inferiore a 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (ceppi che formano beta-lattamasi e che formano beta-lattamasi), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (compresi i ceppi di enterotossina), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (compreso S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inclusa Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (compreso C. freundii), Klebsiella spp. (compresi K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (compresi S. marcescens, S. liquefaciens).

Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp. Può anche essere sensibile al biseptolo.

Patogeni parzialmente sensibili (MIC per sulfametossazolo - 80-160 mg / l): ceppi coagulasi negativi di Staphylococcus spp. (compresi i ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla meticillina e resistenti alla meticillina), Streptococcus pneumoniae (ceppi resistenti alla penicillina e sensibili alla penicillina), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provycreus (inclusa Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Patogeni resistenti (MIC per sulfametossazolo - più di 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Quando si prescrive empiricamente Biseptol, è necessario tenere in considerazione le caratteristiche locali di resistenza ai suoi effetti di possibili agenti causali di una specifica malattia infettiva. Quando si trattano infezioni che possono essere causate da microrganismi parzialmente sensibili, si consiglia un test di sensibilità per escludere la resistenza del patogeno.

Farmacocinetica

L'assorbimento di Biseptol se assunto per via orale è rapido e quasi completo (90%).

Dopo un uso singolo di 160 mg di trimetoprim + 800 mg di sulfametossazolo C _max (concentrazione massima della sostanza) di trimetoprim e sulfametossazolo è rispettivamente di 1,5–3 μg / ml e 40–80 μg / ml. Il tempo per raggiungere la C _max nel plasma sanguigno va da 1 a 4 ore. Dopo una singola dose, il livello terapeutico di concentrazione viene mantenuto per 7 ore. Con un uso ripetuto con una pausa di 12 ore, le concentrazioni minime di C _ss (concentrazioni di equilibrio) vengono stabilizzate nell'intervallo di 1,3-2,8 μg / ml e 32-63 μg / ml per trimetoprim e sulfametossazolo, rispettivamente. C _{ss si} ottiene in 2-3 giorni.

Il cotrimossazolo è ben distribuito nel corpo. Il _Vd (volume di distribuzione) di trimetoprim e sulfametossazolo è rispettivamente di circa 130 L e 20 L.

Penetra attraverso le barriere emato-encefaliche e placentari, nonché nel latte materno. Nelle urine e nei polmoni, crea concentrazioni superiori a quelle plasmatiche.

Trimetoprim leggermente migliore del sulfametossazolo penetra nel tessuto prostatico non infiammato, nelle secrezioni vaginali, nella bile, nel liquido seminale, nella saliva, nel tessuto polmonare infiammato e sano. Entrambi i componenti attivi penetrano ugualmente bene nell'umore acqueo dell'occhio e nel liquido cerebrospinale.

Trimetoprim (grandi quantità) e sulfametossazolo (quantità leggermente inferiori) entrano nei fluidi corporei interstiziali e altri fluidi extravasali dal flusso sanguigno. La concentrazione di sostanze attive è superiore alla MIC per la maggior parte dei microrganismi patogeni.

Legame alle proteine plasmatiche: sulfametossazolo - 66%, trimetoprim - 45%.

Il metabolismo si verifica nel fegato. Il sulfametossazolo è metabolizzato principalmente per N4-acetilazione, in misura minore per coniugazione con acido glucuronico. Alcuni metaboliti hanno attività antimicrobica.

Viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti (entro 72 ore - 80%) e come sostanza immodificata (sulfametossazolo - 20%, trimetoprim - 50%). Una piccola parte della dose viene escreta attraverso l'intestino.

Entrambe le sostanze ei loro metaboliti vengono escreti dai reni (sia per filtrazione glomerulare che per secrezione tubulare). Di conseguenza, la concentrazione di entrambi i componenti attivi nelle urine supera significativamente la concentrazione nel sangue.

T _1/2 (emivita): sulfametossazolo - 9-11 ore, trimetoprim - 10-12 ore. Nei bambini, questo indicatore è molto più basso e dipende dall'età: sotto 1 anno - da 7 a 8 ore, da 1 a 10 anni - da 5 a 6 ore.

In pazienti anziani e / o pazienti con funzionalità renale ridotta (con clearance della creatinina 15-20 ml / min) aumenta il T _1/2 (è necessario un aggiustamento della dose).

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Biseptol è prescritto per il trattamento delle infezioni:

• sistema genito-urinario: pielonefrite, uretrite, salpingite, prostatite;
• vie respiratorie: bronchite, polmonite, ascesso polmonare, empiema pleurico, otite media, sinusite;
• pelle e tessuti molli: piodermite, foruncolosi;
• tratto gastrointestinale: dissenteria, colera, febbre tifoide, febbre paratifo, diarrea.

Controindicazioni

Assoluto:

• malattie del sangue gravi, tra cui anemia megaloblastica, anemia aplastica, B ₁₂ carenza di anemia, leucopenia, agranulocitosi, anemia associata a carenza di acido folico;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (associata al rischio di emolisi);
• grave insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 15 ml / min);
• danno diagnosticato al parenchima epatico (compresse);
• grave compromissione della funzione renale in caso di incapacità di controllare la concentrazione plasmatica del farmaco nel sangue (compresse);
• iperbilirubinemia nei pazienti pediatrici (compresse);
• insufficienza epatica (sospensione);
• uso combinato con dofetilide (sospensione);
• fino a 8 settimane di età o fino a 6 settimane alla nascita da una madre con infezione da HIV (sospensione) o fino a 3 anni (compresse);
• periodo di allattamento;
• gravidanza (pillole);
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco e ai sulfamidici.

Parente (Biseptol è prescritto sotto controllo medico):

• malattia della tiroide;
• asma bronchiale;
• carenza di acido folico;
• porfiria (sospensione);
• storia gravata di reazioni allergiche gravi (sospensione);
• gravidanza (sospensione).

Istruzioni per l'uso di Biseptol: metodo e dosaggio

Il regime per l'assunzione del farmaco è determinato dal medico individualmente. Entrambe le forme di dosaggio devono essere assunte prima dei pasti.

Sospensione e compresse Biseptol ai bambini di età superiore ai 12 anni e agli adulti vengono solitamente prescritti 960 mg 2 volte al giorno, con terapia prolungata, un singolo dosaggio viene ridotto di 2 volte. La durata della terapia è determinata dalla malattia e varia da 5 a 14 giorni.

Regime di dosaggio del biseptolo per i bambini:

• compresse: da 6 a 12 anni - 4 compresse da 120 mg o 1 compressa da 480 mg; da 3 a 5 anni - 2 compresse da 120 mg;
• sospensione: da 6 a 12 anni - 480 mg ciascuno, da 6 mesi a 5 anni - 240 mg ciascuno, da 2 a 5 mesi - 120 mg ciascuno.

La frequenza di assunzione di Biseptol è di 2 volte al giorno, osservando un intervallo di 12 ore tra le dosi.

Durante il trattamento della polmonite, la dose viene calcolata in base al peso corporeo: 100 mg / kg / giorno. L'intervallo tra le dosi non deve superare le 6 ore, la durata della terapia è di 2 settimane.

Nel trattamento della gonorrea, Biseptol viene assunto due volte al giorno, 2000 mg (in termini di sulfametossazolo) con un intervallo di 12 ore.

Il dosaggio standard di Biseptol può essere aumentato del 30-50% durante il trattamento di malattie croniche e un dosaggio inferiore viene solitamente utilizzato nei casi di trattamento a lungo termine.

Effetti collaterali

L'uso di Biseptol può portare a interruzioni di vari sistemi corporei:

• sistema respiratorio: infiltrato eosinofilico, alveolite allergica;
• sistema nervoso: nervosismo, mal di testa, allucinazioni, meningite asettica, vertigini, neurite periferica, atassia, convulsioni, depressione, ronzio nelle orecchie, apatia;
• organi ematopoietici: anemia, neutropenia, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, ipoprotrombinemia, agranulocitosi, metaemoglobinemia;
• apparato digerente: pancreatite acuta, stomatite, iperbilirubinemia, epatonecrosi, gastrite, nausea, perdita di appetito, vomito, diarrea, dolore addominale, glossite, colestasi, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, epatite;
• sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia, rabdomiolisi;
• sistema urinario: funzione renale compromessa, nefrite interstiziale, ematuria, ipercreatininemia, cristalluria.

Inoltre, durante l'assunzione di Biseptolo, possono svilupparsi varie reazioni allergiche, solitamente manifestate come aumento della temperatura corporea, angioedema, prurito, fotosensibilità, eruzione cutanea, orticaria, eritema multiforme essudativo, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, iperemia congiuntivale, noduli, malattia peri-articolare, sindrome simile al lupus.

Tra gli altri effetti collaterali durante l'uso di Biseptol sono stati notati: insonnia, ipoglicemia, iperkaliemia, affaticamento, debolezza, candidosi.

Overdose

I sintomi principali sono:

• sulfametossazolo: vomito, nausea, coliche intestinali, mancanza di appetito, mal di testa, vertigini, perdita di coscienza, sonnolenza; è anche possibile lo sviluppo di febbre, ematuria, cristalluria. I sintomi successivi includono ittero e soppressione del midollo osseo;
• trimetoprim (avvelenamento acuto): depressione, vomito, nausea, mal di testa, vertigini, soppressione del midollo osseo, alterazione della coscienza.

Non è noto quale dose di cotrimossazolo possa essere pericolosa per la vita.

L'avvelenamento cronico da cotrimossazolo (con un uso prolungato ad alte dosi) può portare alla depressione della funzione del midollo osseo, manifestata da trombocitopenia, anemia megaloblastica o leucopenia.

Terapia: l'abolizione del Biseptolo e l'attuazione di misure volte a rimuoverlo dal tratto gastrointestinale (entro e non oltre due ore dall'assunzione del farmaco, lavare lo stomaco o indurre il vomito), bere molta acqua nei casi in cui la diuresi è insufficiente e la funzione renale non è compromessa … Viene anche mostrata l'introduzione di calcio folinato (per via intramuscolare, 5-15 mg al giorno). L'escrezione di trimetoprim è accelerata dall'ambiente acido delle urine, ma in questo caso aumenta la probabilità di cristallizzazione della sulfonamide nei reni.

Si raccomanda il monitoraggio del quadro ematico, la composizione degli elettroliti nel plasma e altri parametri biochimici. L'emodialisi è moderatamente efficace e la dialisi peritoneale è inefficace in caso di sovradosaggio.

istruzioni speciali

Si raccomanda di evitare il sole eccessivo e le radiazioni ultraviolette durante la terapia.

Il rischio di sviluppare effetti collaterali è significativamente più alto nei pazienti con AIDS.

Il biseptolo non è raccomandato per faringite e tonsillite causate da streptococco beta-emolitico di gruppo A.

Con cicli di trattamento prolungati (più di 1 mese), a causa dell'elevata probabilità di cambiamenti ematologici, gli esami del sangue devono essere eseguiti regolarmente.

Il trattamento di pazienti anziani e pazienti con sospetta carenza di folati al basale richiede cure speciali.

La nomina di acido folico è consigliabile con l'uso a lungo termine di Biseptol a dosi elevate.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Quando si guidano veicoli durante il periodo di terapia, è necessario tenere conto della probabilità di sviluppare reazioni avverse come affaticamento, mal di testa, nervosismo e tremore.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, le compresse di Biseptol sono controindicate, la sospensione può essere utilizzata dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio. Alla fine della gravidanza, si raccomanda di evitare di assumere il farmaco, che è associato alla probabilità di kernittero nei neonati. Il biseptolo può influenzare il metabolismo dell'acido folico, pertanto, durante l'utilizzo del farmaco, alle donne in gravidanza vengono prescritti 5 mg di acido folico al giorno.

Durante l'allattamento: la terapia è controindicata.

Uso infantile

Controindicazioni a Biseptol per i bambini:

• sospensione: fino a 8 settimane o fino a 6 settimane alla nascita da una madre con infezione da HIV;
• compresse: fino a 3 anni.

Con funzionalità renale compromessa

La terapia con biseptolo è controindicata in caso di grave disfunzione renale (con clearance della creatinina inferiore a 15 ml / min).

Quando si prescrive Biseptol sotto forma di compresse, i pazienti con clearance della creatinina di 15-30 ml / min devono usare metà della dose standard.

Per violazioni della funzionalità epatica

Controindicazione:

• compresse: danno diagnosticato al parenchima epatico;
• sospensione: insufficienza epatica.

Uso negli anziani

Per i pazienti anziani e senili, Biseptol deve essere prescritto il più breve possibile.

Interazioni farmacologiche

• fenitoina: l'intensità del metabolismo epatico della fenitoina diminuisce, grazie alla quale il suo effetto e l'effetto tossico sono migliorati;
• diuretici (il più delle volte tiazidici e nei pazienti anziani): aumenta il rischio di trombocitopenia;
• farmaci che inibiscono l'emopoiesi del midollo osseo: aumenta il rischio di mielosoppressione;
• Inibitori dell'ACE (enzima di conversione dell'angiotensina): può svilupparsi iperkaliemia (rischio particolarmente elevato nei pazienti anziani);
• anticoagulanti indiretti: l'attività anticoagulante aumenta (è richiesta la correzione di dosi di anticoagulanti);
• digossina: la sua concentrazione sierica può aumentare, quindi è necessario monitorare le concentrazioni sieriche di digossina (soprattutto ad alto rischio nei pazienti anziani);
• dofetilide: la C _{max della} dofetilide aumenta del 93%, AUC - del 103%, un tale aumento della concentrazione di dofetilide può causare aritmie ventricolari con prolungamento dell'intervallo QT, comprese aritmie come le feste (questa combinazione è controindicata).

Analoghi

Gli analoghi del biseptolo sono:

• da principi attivi: Co-trimoxazole, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• per azione terapeutica: Sulfaton.

Termini e condizioni di conservazione

Durata a magazzino fino a 25 ° C:

• compresse - 5 anni;
• sospensione - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Biseptol

Secondo le recensioni, Biseptol è utilizzato nel trattamento di varie malattie infiammatorie e infettive. Si stima che il costo del farmaco sia abbordabile. In molti casi, la sua alta efficienza si nota in breve tempo. Alcuni utenti indicano una mancanza di azione terapeutica.

Il principale svantaggio di Biseptol è lo sviluppo di reazioni collaterali, tra le quali si distinguono più spesso le reazioni allergiche. Si noti inoltre che le compresse da 480 mg sono difficili da deglutire a causa delle loro grandi dimensioni.

Il biseptolo sotto forma di sospensione ha molte recensioni positive grazie alla sua comoda forma di somministrazione e alla possibilità di utilizzarlo sia da adulti che da bambini. Altri vantaggi includono aroma e gusto gradevoli, lunga durata dopo l'apertura della confezione.

Prezzo per Biseptol nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Biseptol è: compresse (20 pezzi 120 mg ciascuno) - 25-37 rubli, compresse (28 pezzi 480 mg ciascuno) - 80-95 rubli, sospensione (1 flacone da 80 ml ciascuno) - 111-137 strofinare.

Biseptol: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Biseptol 120 mg compresse 20 pz. 28 RUB Acquistare

Compresse di biseptolo 120 mg 20 pz. RUB 33 Acquistare

Biseptol 480 mg compresse 28 pz. RUB 85 Acquistare

Biseptol 240 mg / 5 ml sospensione orale 80 ml 1 pz. RUB 98 Acquistare

Compresse di biseptolo 480 mg 28 pz. RUB 100 Acquistare

Biseptol 480 mg compresse 20 pz. RUB 100 Acquistare

Biseptol 480 96 mg / ml concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 5 ml 10 pz. 383 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!