Bravadin - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi

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Bravadin

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Termini e condizioni di conservazione

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Compresse rivestite con film, Bravadin 7,5 mg
Compresse rivestite con film, Bravadin 7,5 mg

Bravadin è un farmaco di azione antiaritmica e antianginosa.

Forma e composizione del rilascio

Bravadin è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film:

  • Compresse da 5 mg: biconvesse, ovali, arancio chiaro, con linea di incisione su un lato; sulla frattura della compressa, il nucleo è visibile sotto forma di una massa bianca ruvida e un guscio di pellicola arancione chiaro (14 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 4, 6 o 7 confezioni; 15 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 6 confezioni);
  • Compresse da 7,5 mg: leggermente biconvesse, rotonde, arancione chiaro, smussate; sulla frattura della compressa, il nucleo è visibile sotto forma di una massa bianca ruvida e un guscio di pellicola arancione pallido (14 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 4, 6 o 7 confezioni; 15 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 6 confezioni).

Composizione per 1 compressa:

  • principio attivo: ivabradina (sotto forma di ivabradina bromidrato) - 5 mg o 7,5 mg;
  • componenti ausiliari: povidone, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica;
  • guaina in film: Opadrai arancione 03N32599 (biossido di titanio, glicole propilenico, colorante ossido di ferro rosso, ipromellosa, talco, colorante ossido di ferro giallo).

Indicazioni per l'uso

Bravadin è utilizzato in pazienti adulti con ritmo sinusale normale per il trattamento dell'angina pectoris stabile. Il farmaco è prescritto in caso di intolleranza ai beta-bloccanti e in presenza di controindicazioni al loro uso, nonché in combinazione con beta-bloccanti, se non è stato raggiunto un adeguato controllo dell'angina pectoris stabile sullo sfondo della dose ottimale di beta-bloccante.

Bravadin è utilizzato anche in pazienti con CHF (insufficienza cardiaca cronica), con ritmo sinusale e frequenza cardiaca (frequenza cardiaca) di almeno 70 battiti al minuto per ridurre il rischio di sviluppare complicanze cardiovascolari.

Controindicazioni

Assoluto:

  • infarto miocardico acuto;
  • blocco senoatriale;
  • angina instabile;
  • shock cardiogenico;
  • sindrome del seno malato;
  • blocco atrioventricolare III grado;
  • bradicardia (prima di iniziare la terapia, frequenza cardiaca a riposo inferiore a 60 battiti al minuto);
  • insufficienza cardiaca acuta o instabile;
  • ipotensione arteriosa grave;
  • la presenza di un pacemaker artificiale operante in modalità di stimolazione costante;
  • grave insufficienza epatica;
  • intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
  • bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età (poiché la sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini e negli adolescenti non sono state studiate);
  • Durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
  • uso simultaneo con antibiotici macrolidi (josamicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina orale), antifungini azolici (itraconazolo, ketoconazolo), nefazodone e inibitori della proteasi dell'HIV (ritonavir, nelfinavir);
  • ipersensibilità ai componenti principali o ausiliari del farmaco.

Parente (Bravadin è usato con cautela):

  • ictus recente;
  • disfunzione ventricolare sinistra asintomatica;
  • ipotensione arteriosa;
  • allungamento congenito dell'intervallo QT;
  • blocco atrioventricolare II grado;
  • CHF (classe funzionale NYHA IV);
  • grave insufficienza renale;
  • moderata insufficienza epatica;
  • degenerazione retinica pigmentata;
  • uso simultaneo con diuretici non risparmiatori di potassio;
  • uso simultaneo con farmaci che prolungano l'intervallo QT;
  • uso simultaneo con diltiazem e verapamil;
  • uso simultaneo con succo di pompelmo e moderati induttori e inibitori dell'isoenzima CYP3A4.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Le compresse di Bravadin vengono assunte per via orale durante i pasti, due volte al giorno (mattina e sera).

Con l'angina pectoris stabile, il farmaco viene prescritto in una dose giornaliera iniziale di 10 mg (2 volte al giorno, 5 mg). Secondo l'effetto terapeutico ricevuto dopo 3-4 settimane di trattamento, è possibile aumentare la dose quotidiana a 15 mg (2 volte al giorno, 7,5 mg). Se, durante il periodo di trattamento con il farmaco, la frequenza cardiaca a riposo scende a 50 battiti al minuto o meno, o il paziente sviluppa sintomi associati a bradicardia (aumento della fatica, vertigini, una marcata diminuzione della pressione sanguigna), la dose giornaliera di Bravadin deve essere ridotta a 5 mg (2 volte giorno, 2,5 mg). Se i sintomi di grave bradicardia persistono e una frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto, il trattamento farmacologico deve essere interrotto.

Con CHF, la dose giornaliera iniziale è di 10 mg (2 volte al giorno, 5 mg). Dopo 2 settimane, è possibile aumentare la dose giornaliera a 15 mg (2 volte al giorno, 7,5 mg ciascuna), se la frequenza cardiaca a riposo è stabile sopra i 60 battiti al minuto. Con una frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto o sintomi di bradicardia, è necessario ridurre la dose a 2,5 mg (2 volte al giorno, 1,25 mg). Con una frequenza cardiaca di 50-60 battiti al minuto, la dose giornaliera di Bravadin è di 10 mg (2 volte al giorno, 5 mg). Se i sintomi di bradicardia grave e una frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto persistono, il trattamento farmacologico deve essere interrotto.

In pazienti con funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina superiore a 15 ml / min), Bravadin viene utilizzato alle dosi standard raccomandate.

Nei pazienti anziani (di età superiore a 75 anni), il trattamento inizia con una dose giornaliera di 5 mg (2 volte al giorno, 2,5 mg). In futuro, la dose potrebbe essere aumentata.

Con lieve insufficienza epatica, non è richiesto un aggiustamento della dose, con moderata insufficienza epatica, il farmaco viene usato con cautela, con grave insufficienza epatica, l'uso di Bravadin è controindicato.

Effetti collaterali

  • tratto gastrointestinale: raramente - diarrea o costipazione, nausea;
  • sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro;
  • sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia, battiti prematuri ventricolari, blocco atrioventricolare di I grado, pressione sanguigna incontrollata; raramente - una marcata diminuzione della pressione sanguigna, battiti prematuri sopraventricolari, palpitazioni; molto raramente - blocco atrioventricolare di II e III grado, fibrillazione atriale, sindrome del seno malato;
  • sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; frequenza sconosciuta - svenimento;
  • organi di senso: molto spesso - fotopsia (false sensazioni di luce); spesso - visione offuscata; raramente - vertigine;
  • sistema muscolo-scheletrico: raramente - spasmi muscolari;
  • pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, edema di Quincke; raramente - eritema, prurito, orticaria;
  • parametri di laboratorio e strumentali: raramente - eosinofilia, prolungamento dell'intervallo QT, iperuricemia, aumento della concentrazione di creatinina plasmatica;
  • disturbi generali: raramente - aumento della stanchezza, astenia; raramente - malessere.

istruzioni speciali

Bravadin non deve essere usato per trattare o prevenire aritmie, poiché in questo caso è inefficace. Quando si verifica una tachiaritmia, l'efficacia del farmaco diminuisce. L'uso di Bravadin è inoltre sconsigliato per la fibrillazione atriale o altri tipi di aritmie associate alla funzione del nodo del seno.

Con la comparsa di una sensazione di palpitazioni, peggioramento del decorso dell'angina pectoris e del ritmo cardiaco irregolare, è necessario condurre l'osservazione clinica (incluso uno studio ECG) affinché il paziente rilevi la fibrillazione atriale parossistica o permanente.

Nei pazienti con CHF che assumono Bravadin, aumenta il rischio di fibrillazione atriale. Molto spesso, la fibrillazione atriale si verifica in soggetti che assumono contemporaneamente farmaci antiaritmici di classe I e amiodarone con ivabradina.

Nei pazienti con CHF, quando si cambia la terapia antipertensiva, è necessario monitorare regolarmente (a intervalli regolari) la pressione sanguigna.

Durante il trattamento con Bravadin, la capacità di guidare veicoli può deteriorarsi, il che è associato agli effetti collaterali dell'organo della vista, ovvero la fotopsia. Occorre prestare particolare attenzione durante la guida notturna di un'auto o di altri macchinari.

Interazioni farmacologiche

A causa dell'elevata attività farmacologica e della significativa probabilità di interazione dell'ivabradina con altri farmaci / sostanze, le raccomandazioni per l'uso combinato di Bravadin e altri farmaci possono essere fornite solo dal medico curante.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Bravadin: prezzi nelle farmacie online

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Bravadin 7,5 mg compresse rivestite con film 28 pz.

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