Velforo 500
Velforo 500: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Velphoro 500
Codice ATX: V03AE05; B03AB02
Principio attivo: complesso "β-ferro (III) ossidrossido + saccarosio + amido" [complesso β-ferrico (III) ossidrossido + saccarosio + amilo]
Produttori: Vifor AG (Vifor, SA) (Svizzera); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Germania); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Svizzera)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-06-25
Prezzi nelle farmacie: da 4300 rubli.
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Velforo 500 è un farmaco per il trattamento dell'iperkaliemia e dell'iperfosfatemia.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse masticabili: piatto-cilindrico, rotondo, smussato, rosso-marrone, PA500 inciso su un lato; le compresse hanno un caratteristico odore di frutti di bosco (in blister di foglio di alluminio, 6 pezzi, in una scatola di cartone 5 blister; in flaconi di polietilene con una capacità di 150 o 400 ml, sigillati con un foglio, che fornisce il controllo della prima apertura, e un coperchio in polipropilene che impedisce l'apertura dei bambini, 30 o 90, rispettivamente, ogni flacone contiene una bustina di gel di silice e un batuffolo di cotone per proteggere le compresse da danni fisici. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Velforo 500).
Composizione per 1 compressa masticabile:
- ingrediente attivo: complesso "β-ferro (III) ossidrossido + saccarosio + amido" - 2500 mg (equivalente al contenuto di 500 mg di ferro);
- componenti ausiliari: aromatizzante "Forest berry" - 40 mg; stearato di magnesio - 25 mg; biossido di silicio colloidale anidro - 12,49 mg; neoesperidina diidrocalcone (E959) - 0,01 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Velforo 500 è un complesso di β-ferro (III) ossidrossido (pn-FeOOH) con saccarosio e amido.
Il complesso si lega ai fosfati attraverso lo scambio di ligandi tra gruppi idrossilici e / o acqua con ioni fosfato, che avviene nel tratto digerente, a condizione che il pH rientri nei valori fisiologici.
Nel siero del sangue, il contenuto di fosforo, così come il livello della sostanza contenente calcio / fosforo, diminuisce a causa di una diminuzione dell'assorbimento del fosfato ottenuto dal cibo.
Farmacocinetica
Poiché l'effetto clinico di Velforo 500 risiede nel legame del fosfato nel tratto gastrointestinale (GIT), il suo contenuto nel siero del sangue non influisce sull'efficacia della terapia.
L'insolubilità e le caratteristiche della scissione del complesso rendono impossibile determinare parametri farmacocinetici come volume di distribuzione, area sotto la curva farmacocinetica, tempo medio di ritenzione, ecc.
Principali caratteristiche farmacocinetiche:
- assorbimento: Velforo 500 è praticamente insolubile, quindi non viene assorbito nel tratto gastrointestinale, ma possono essere assorbiti i suoi prodotti di scissione, composti contenenti ferro monociclici rilasciati dalla superficie di pn-FeOOH;
- distribuzione: l'insolubilità e le caratteristiche di degradazione del farmaco rendono impossibile valutarne la distribuzione nei tessuti e negli organi;
- metabolismo: il complesso "β-ferro (III) ossidrossido + saccarosio + amido" non viene metabolizzato. Ma i prodotti della sua scissione (sostanze contenenti ferro monociclico) sono in grado di essere rilasciati dalla superficie e assorbiti nel tratto digestivo. Nel corso degli studi clinici è stato riscontrato un basso assorbimento sistemico del ferro contenuto nel preparato. I dati degli studi in vitro suggeriscono che il saccarosio e l'amido che compongono il prodotto possono scindersi in glucosio e fruttosio durante la digestione e quindi essere assorbiti nel sangue;
- escrezione: in studi condotti su ratti e cani, dopo l'ingestione del complesso 59 Fe- marcato "β-ferro (III) ossidrossido + saccarosio + amido", gli isotopi del ferro sono stati trovati solo nelle feci. Il farmaco non viene escreto attraverso il sistema urinario.
Indicazioni per l'uso
Velforo 500 è utilizzato in pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio terminale (insufficienza renale cronica) sottoposti a dialisi emocompatibile o peritoneale per controllare il contenuto di fosforo nel siero del sangue.
Il farmaco viene utilizzato come parte di una terapia complessa volta a prevenire lo sviluppo dell'osteodistrofia renale, contemporaneamente a preparati di calcio, vitamina D 3 (1,25-diidrossicolecalciferolo) o suoi analoghi, o con calcimimetici.
Controindicazioni
Assoluto:
- emocromatosi, altri disturbi dell'accumulo di ferro nel corpo;
- malassorbimento di glucosio-galattosio geneticamente determinato, intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi-isomaltasi;
- periodo di allattamento al seno;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- aumento della sensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del complesso o degli eccipienti.
Con cautela, dopo una valutazione completa del rapporto tra i benefici della terapia con il rischio di sviluppare reazioni negative, le compresse di Velforo 500 vengono utilizzate per la peritonite sullo sfondo della dialisi peritoneale, gravi disturbi dell'apparato digerente, dopo ampi interventi chirurgici sul tratto digerente e durante la gravidanza.
Velforo 500, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse masticabili di Velforo 500 sono destinate alla somministrazione orale. Devono essere masticate contemporaneamente all'assunzione di cibo; si sconsiglia di deglutire le compresse intere.
Il massimo assorbimento dei fosfati dagli alimenti durante la giornata è assicurato dividendo la dose giornaliera prescritta tra i pasti. Non è necessario bere molti liquidi rispetto alla normale dieta da bere. Se necessario, le compresse possono essere frantumate prima dell'uso.
Se al pasto successivo viene saltata 1 o più dosi, Velforo 500 deve essere assunto nella dose abituale.
La dose giornaliera iniziale raccomandata per i pazienti adulti, inclusi gli anziani di età superiore ai 65 anni, è di 3 compresse (1500 mg al giorno).
La selezione del regime posologico e la determinazione della dose di mantenimento vengono effettuate monitorando il livello di fosforo nel siero sanguigno. Se necessario, la dose viene aumentata o diminuita di 1 compressa (500 mg) al giorno, una volta ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere una concentrazione accettabile di fosforo nel plasma sanguigno. In futuro sarà necessario un monitoraggio regolare di questo indicatore.
La terapia nella pratica clinica si basa sul monitoraggio dei livelli sierici di fosforo. La dose di mantenimento standard che garantisce l'effetto terapeutico ottimale è di 3-4 compresse (1500-2000 mg).
La dose massima giornaliera è di 6 compresse (3000 mg).
Effetti collaterali
L'incidenza delle reazioni avverse elencate di seguito è stabilita dal rapporto tra il numero di casi registrati e il numero di pazienti che assumono il farmaco: molto spesso - almeno 1/10; spesso - non meno di 1/100, ma meno di 1/10; raramente - non meno di 1/1000, ma meno di 1/100.
Effetti collaterali da sistemi e organi:
- apparato digerente: molto spesso - diarrea, scolorimento delle feci - soddisfa le aspettative dall'uso orale di preparati contenenti ferro; spesso - stipsi, nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, scolorimento dello smalto dei denti e / o della lingua (sono noti diversi episodi di scolorimento dello smalto dei denti e della lingua, tutti transitori); raramente - gastrite, gonfiore, disturbi addominali, malattia da reflusso gastroesofageo, disfagia;
- metabolismo: raramente - ipocalcemia, ipercalcemia;
- sistema nervoso centrale e periferico: raramente - mal di testa;
- sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito;
- disturbi generali: spesso - disgeusia (distorsione del gusto del cibo assunto); raramente - stanchezza;
- risultati dei test di laboratorio: non sono state osservate deviazioni significative dalla norma di questi test di sicurezza di laboratorio Durante l'assunzione di Velforo 500 non sono stati rilevati cambiamenti clinicamente significativi nell'accumulo di ferro nell'organismo, come la saturazione di transferrina e ferritina, nonché le vitamine liposolubili A, D, E e K.
Overdose
I casi di overdose di Velforo 500 non sono noti. A causa del debole assorbimento del ferro contenuto nella preparazione, la probabilità di sviluppare intossicazione sistemica è insignificante.
Il trattamento di qualsiasi conseguenza di un sovradosaggio, ad esempio l'ipofosfatemia, viene effettuato secondo la pratica clinica standard.
istruzioni speciali
Il ferro contenuto in Velforo 500 può portare alla colorazione delle feci in nero e aiutare a mascherare visivamente il sanguinamento gastrointestinale. Tuttavia, il farmaco non influisce sui risultati durante l'esecuzione di test per il sangue occulto (test Weber con resina guaiaca o metodi immunologici iColo Rectal ed Hexagon OBTI).
Poiché le compresse masticabili contengono saccarosio, il farmaco può contribuire alla distruzione dello smalto dei denti e alla formazione di carie.
Velforo 500 contiene carboidrati (amido). Per i pazienti con ipersensibilità al glutine, celiachia o diabete mellito, è importante tenere presente che una compressa masticabile contiene circa 1,4 g di carboidrati, che equivale a 0,116 XE (unità di pane).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi sugli effetti di Velforo 500 sulla funzione cognitiva umana.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono informazioni sull'uso di Velforo 500 durante la gravidanza nell'uomo.
Negli studi sugli animali non sono stati identificati effetti tossici sullo sviluppo intrauterino del feto e sulla funzione riproduttiva. Il farmaco non ha avuto effetto sulla formazione e sulla crescita dell'embrione / feto, sul decorso della gravidanza, sul travaglio, sulla crescita postnatale e sullo sviluppo del vitello.
Velforo 500 deve essere somministrato alle donne in gravidanza con cautela, sotto la supervisione di uno specialista.
Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco durante l'allattamento negli esseri umani. Nonostante l'assorbimento del ferro contenuto in Velforo 500 sia minimo e il suo rilascio durante l'allattamento sia improbabile, se la terapia è necessaria, si dovrebbe decidere se continuare l'allattamento o iniziare un ciclo di trattamento, tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e della necessità di assumere il farmaco per la madre.
Uso infantile
Poiché la sicurezza e l'efficacia dell'uso di Velforo da parte di 500 pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite, non è utilizzato nella pratica pediatrica.
Con funzionalità renale compromessa
Velforo 500 è prescritto per controllare la concentrazione di fosforo nel sangue di pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio terminale sottoposti a dialisi emocompatibile o peritoneale.
Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco nell'insufficienza renale nelle prime fasi.
Per violazioni della funzionalità epatica
Negli studi clinici sul complesso "β-ferro (III) ossidrossido + saccarosio + amido" non si è verificato lo sviluppo di risposte epatiche o cambiamenti significativi nell'attività degli enzimi epatici.
Uso negli anziani
Nei pazienti di età superiore a 65 anni, non è necessario modificare il regime posologico di Velforo 500.
Interazioni farmacologiche
L'interazione farmaco-farmaco del complesso nei pazienti in dialisi non è stata studiata.
Le interazioni farmacologiche con digossina, warfarin, losartan, furosemide e omeprazolo sono state studiate in volontari sani maschi e femmine. Tenendo conto dei dati relativi all'area sotto la curva farmacocinetica “concentrazione-tempo” (AUC), si è riscontrato che l'uso combinato con Velforo 500 non influenza la biodisponibilità di questi farmaci.
Interazioni farmaco-farmaco stabilite in studi in vitro (effetto di adsorbimento del complesso), quando utilizzato insieme a Velforo 500:
- doxercalciferolo, paracalcitolo: non è stato riscontrato alcun effetto di Velforo 500 sull'efficacia degli analoghi orali della vitamina D associato ad una diminuzione del livello dell'ormone paratiroideo intatto. Il contenuto di vitamina D e 1,25-diidrossivitamina D nel siero di sangue è rimasto stabile;
- alendronato, doxiciclina, cefalexina, levotiroxina: non ci sono dati da studi clinici sulla loro interazione con Velforo 500;
- atorvastatina, simvastatina, altri inibitori della 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reduttasi: i dati provenienti da studi clinici non indicano alcun effetto di Velforo 500 sul loro effetto ipolipemizzante, inoltre i livelli di vitamina D e il suo 1 sono rimasti invariati Metabolita 25-diidrossi;
- idroclorotiazide, metformina, clopidogrel, nifedipina, cinacalcet, ciprofloxacina, enalapril, metoprololo, simvastatina, pioglitazone, chinidina: è stata stabilita l'assenza della loro interazione farmacologica con Velforo 500.
Se è necessario utilizzare qualsiasi farmaco che interagisce con il ferro, deve essere assunto entro e non oltre 1 ora prima o 2 ore dopo Velforo 500.
Analoghi
Gli analoghi di Velforo 500 sono OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il flacone della pillola deve essere ben chiuso per proteggerlo dalla penetrazione dell'umidità.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Velforo 500
Non ci sono recensioni pazienti su Velforo 500.
Gli esperti dicono che il farmaco risponde alle esigenze del paziente, fornendo un regime di dosaggio semplice e conveniente che migliora l'aderenza del paziente alla terapia. I vantaggi del farmaco sono chiamati un alto effetto legante i fosfati immediatamente dopo l'assunzione della pillola, che garantisce il controllo dei fosfati nel sangue e l'assenza di calcio nella composizione.
Prezzo per Velforo 500 nelle farmacie
Prezzo Velforo 500, compresse masticabili, 500 mg, per 90 pz. nel pacchetto varia ampiamente, da 4300 a 11 250 rubli.
Velforo 500: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Velforo 500 compresse masticabili da 500 mg 90 pz. 4300 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
