Levotek
Levotek: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Levotech
Codice ATX: J01MA12
Ingrediente attivo: Levofloxacin (Levofloxacin)
Produttore: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018
Levotek è un agente antimicrobico.
Forma e composizione del rilascio
- compresse rivestite con film: biconvesse, ovali (500 mg) o rotonde (250 mg), con incisione su un lato (250 mg), quasi bianche o bianche (10 pz. in un blister / confezione contorno, 1 o 10 blister / confezioni di contorno in una scatola di cartone; per gli ospedali 50 o 100 blister / confezioni di contorno in scatole di cartone (scatole) - alla rinfusa);
- soluzione per infusione: di colore trasparente, giallo chiaro o verde-giallastro (100 ml in un flacone di polietilene, in una scatola di cartone 1 flacone in un sacchetto di polipropilene).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Levetek.
1 compressa contiene:
- principio attivo: levofloxacina emiidrato (in termini di levofloxacina anidra) - 250 o 500 mg;
- componenti aggiuntivi: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, povidone K-30, talco purificato, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale;
- involucro del film: biossido di titanio, ipromellosa, talco purificato, macrogol 600.
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: levofloxacina emiidrato (in termini di levofloxacina) - 5 mg;
- componenti aggiuntivi: acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido, destrosio anidro, acido cloridrico.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Levotek è un farmaco antimicrobico con azione battericida; fluorochinolone. Il suo principio attivo - levofloxacina, bloccando la DNA girasi (topoisomerasi II) e topoisomerasi IV, porta all'interruzione del superavvolgimento e alla cucitura delle rotture del DNA, interferisce con la sintesi del DNA, avvia profondi cambiamenti morfologici nella parete cellulare, nel citoplasma e nelle membrane batteriche.
Levotek dimostra attività contro i seguenti microrganismi:
- batteri gram-positivi: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (compreso Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. coagulasi negativo e meticillino sensibile (anche moderatamente sensibile), compreso Staphylococcus aureus (meticillino sensibile), Streptococcus spp. (gruppi C e G), Staphylococcus epidermidis (sensibile alla meticillina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (sensibile alla penicillina, moderatamente sensibile, resistente), Streptococcus pneumoniae (resistente alla penicillina, moderatamente sensibile)
- batteri gram-negativi: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (compreso Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (inclusi Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillina sensibile e resistente), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (comprese Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (che produce e non produce beta-lattamasi), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (sensibile alla penicillina, moderatamente sensibile, resistente), Morganella mirabilis s. (comprese Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (comprese Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (compresa Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- anaerobi: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (inclusa Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inclusi Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la levofloxacina viene assorbita quasi completamente rapidamente dal tratto gastrointestinale (GIT). La concentrazione massima (C max) della sostanza nel siero viene rilevata dopo 1-2 ore, la C max media dopo l'ingestione di 250 e 500 mg è rispettivamente di 2,8 e 5,2 μg / ml.
Dopo somministrazione endovenosa (endovenosa), Levoteka alla dose di 500 mg C max raggiunge un valore di 6,2 μg / ml. La farmacocinetica del principio attivo è lineare, il suo livello nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale e infusione endovenosa di dosi equivalenti è identico. Con una singola iniezione di levofloxacina in una dose di 500 mg per via endovenosa per 60 minuti, T max (tempo per raggiungere C max) raggiunge 1,0 ± 0,1 ore, T 1/2 (emivita) - 6,4 ± 0,7 ore.
La sostanza è ben distribuita nei tessuti e nei fluidi corporei, come polmoni, mucosa bronchiale, tessuto osseo, liquido cerebrospinale, espettorato, leucociti polimorfonucleati (sistema di difesa antiendotossina), macrofagi alveolari, nonché negli organi del sistema genito-urinario. Nel tessuto polmonare, il livello di levofloxacina supera quello nel plasma sanguigno. Dopo una somministrazione orale ed endovenosa singola e multipla di Levoteca alla dose di 500 mg, il volume medio di distribuzione (Vd) può variare da 89 a 112 litri. Si lega alle proteine del plasma sanguigno del 24-38%, si registra un cumulo insignificante solo quando si utilizza levofloxacina 2 volte al giorno, 500 mg.
Una piccola parte del farmaco subisce il metabolismo epatico (ossidato e / o deacetilato), escreto principalmente dai reni, circa l'87% - invariato e il 5% - sotto forma di metaboliti inattivi per 48 ore. Meno del 4% viene escreto attraverso l'intestino entro 72 ore.
Indicazioni per l'uso
L'antibiotico Levotek è raccomandato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina:
- infezioni del tratto respiratorio inferiore (polmonite acquisita in comunità, periodo di esacerbazione della bronchite cronica);
- malattie degli organi ENT (inclusa sinusite acuta);
- infezioni del tratto urinario e dei reni (inclusa pielonefrite acuta);
- infezioni genitali (compresa la clamidia urogenitale) - per soluzione;
- prostatite batterica - per pillole;
- infezioni intra-addominali;
- infezioni di tessuti dolci e pelle (ascesso, ateroma suppurativo, foruncolosi);
- setticemia / batteriemia - per soluzione;
- forme di tubercolosi resistenti ai farmaci (come parte della terapia di combinazione).
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- epilessia;
- danno ai tendini sullo sfondo del precedente trattamento con chinoloni;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco o altri fluorochinoloni.
Parente (usa l'antibiotico Levotek con cautela):
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa di un aumentato rischio di emolisi);
- età avanzata.
Levotek, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse rivestite con film di Levotek vanno assunte per via orale, senza masticare o rompere, con una quantità sufficiente di liquido, prima dei pasti o lontano dai pasti.
La soluzione di Levotek viene iniettata per via endovenosa, gocciola lentamente per almeno 60 minuti alla dose di 500 mg (100 ml) 1-2 volte al giorno. Alcuni giorni dopo l'inizio del corso, tenendo conto delle condizioni del paziente, può essere consigliato di passare alla somministrazione orale del farmaco nella stessa dose.
Il medico determina il regime di dosaggio ottimale. La durata della terapia con Levotek dipende dal tipo di malattia e dalla gravità del suo decorso, il corso può variare da 7 a 14 giorni. Dopo la normalizzazione della temperatura e la diminuzione della gravità dei sintomi dell'infiammazione acuta, il trattamento farmacologico continua per almeno 48-72 ore.
Il regime di dosaggio raccomandato di Levoteka in pazienti con attività renale normale, con clearance della creatinina (CC) superiore a 50 ml / min:
- sinusite acuta: per via orale una volta al giorno, 500 mg, 10-14 giorni;
- esacerbazione della bronchite cronica: per via orale una volta al giorno, 250-500 mg, 7-10 giorni;
- polmonite acquisita in comunità: per via endovenosa o orale 1-2 volte al giorno, 500 mg, 7-14 giorni;
- prostatite batterica: per via orale una volta al giorno, 500 mg, 28 giorni;
- infezioni del tratto urinario: non complicate - per via orale una volta al giorno, 250 mg, 3 giorni; complicato (inclusa pielonefrite) - in / in o per via orale una volta al giorno, 250 mg (in caso di malattia grave, la dose deve essere aumentata), 7-10 giorni;
- infezione intra-addominale: endovenosa o orale una volta al giorno, 500 mg, 7-14 giorni (se usato in combinazione con farmaci antibatterici che agiscono sulla flora anaerobica);
- infezioni di tessuti dolci e pelle: per via orale - 250-500 mg 2 volte al giorno, endovenoso - 500 mg 2 volte al giorno, 7-14 giorni;
- setticemia / batteriemia: per via endovenosa, 1-2 volte al giorno, 500 mg, 10-14 giorni;
- forme di tubercolosi resistenti ai farmaci (come parte della terapia complessa): per via orale 1-2 volte al giorno, 500 mg, corso - fino a 3 mesi.
Dosaggio di Levoteka in pazienti con compromissione funzionale dei reni con CC inferiore a 50 ml / min (dosi in mg):
- CC - 50–20 ml / min: dose iniziale 250/24 ore - poi 125/24 ore; la dose iniziale è di 500/24 o 500/12 ore, quindi 250/24 o 250/12 ore, rispettivamente;
- CC - 19-10 ml / min: dose iniziale 250/24 ore - poi 125/48 ore; dose iniziale di 500/24 o 500/12 ore - poi 125/24 o 125/12 ore, rispettivamente;
- CC - inferiore a 10 ml / min, anche con dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) ed emodialisi: dose iniziale 250/24 ore - poi 125/48 ore; dose iniziale di 500/24 o 500/12 ore - poi 125/24 ore. Dopo l'emodialisi o la CAPD, non è richiesta la nomina di dosi aggiuntive di Levoteca.
Effetti collaterali
- sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna (PA), tachicardia, collasso vascolare, prolungamento dell'intervallo QT; estremamente raro - fibrillazione atriale;
- apparato digerente: diminuzione dell'appetito, vomito, nausea, dolore addominale, diarrea, disbiosi, iperbilirubinemia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, epatite, colite pseudomembranosa;
- metabolismo: ipoglicemia (sintomi concomitanti: sudorazione, aumento dell'appetito, tremore, nervosismo);
- organi di senso: disturbi dell'udito, vista, olfatto, sensibilità tattile e gustativa;
- sistema nervoso: sonnolenza / insonnia, debolezza, vertigini, mal di testa, paura, ansia, depressione, disturbi del movimento, parestesie, convulsioni, confusione, allucinazioni;
- organi ematopoietici: anemia emolitica, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosi, emorragie;
- sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia, miastenia grave, tendinite, rottura del tendine, rabdomiolisi;
- reazioni allergiche: edema della pelle e delle mucose, prurito, orticaria, broncospasmo, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema essudativo maligno (sindrome di Stevens-Johnson), shock anafilattico, vasculite, polmonite allergica;
- sistema urinario: nefrite interstiziale, ipercreatininemia;
- reazioni locali: arrossamento, dolore nel sito di somministrazione della soluzione, flebite;
- altri: febbre persistente, fotosensibilità, esacerbazione della porfiria, sviluppo di superinfezione.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Leveteca possono includere nausea, difetti erosivi della mucosa gastrointestinale, vertigini, confusione, alterazioni dell'intervallo QT, convulsioni.
Se si sospetta questa condizione, viene prescritta una terapia sintomatica, non esiste un antidoto specifico, la dialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Durante il periodo di utilizzo di Levoteka, le radiazioni ultraviolette solari e artificiali dovrebbero essere evitate a causa del rischio di possibili danni alla pelle (fotosensibilizzazione).
Se c'è una storia di danno cerebrale (trauma grave, ictus) durante il trattamento, aumenta la minaccia di convulsioni.
La tendinite che a volte si verifica durante il trattamento (principalmente infiammazione del tendine d'Achille) può causare la rottura del tendine. Se compaiono segni di tendinite, la terapia con Levotek deve essere interrotta immediatamente e il tendine interessato deve essere trattato in modo appropriato, assicurandosi che sia a riposo.
Durante l'uso di Levetek, se si sospetta la presenza di colite pseudomembranosa, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco e iniziare un trattamento appropriato. I medicinali che inibiscono la motilità intestinale non possono essere utilizzati in questi casi.
Durante la terapia con chinoloni (inclusa levofloxacina), in rari casi sono state registrate reazioni di ipersensibilità di tipo immediato (HHT), fino all'anafilassi. Se, dopo aver usato levofloxacina, compaiono segni di GNT (incluso prurito cutaneo), il trattamento deve essere urgentemente annullato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
In considerazione del possibile sviluppo di sonnolenza, vertigini e disturbi visivi durante la terapia con Levotek, si consiglia ai pazienti che ricevono il farmaco di astenersi dal guidare meccanismi complessi, compresi i veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso di Leveteca è controindicato.
Uso infantile
Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, la terapia con Levotek è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
Levotek non viene eliminato dall'organismo mediante emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale a lungo termine.
Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, aumenta il T 1/2 di levofloxacina dal plasma, per cui può essere necessario un aggiustamento della dose per evitare l'accumulo di antibiotici.
Per violazioni della funzionalità epatica
I disturbi funzionali del fegato non influenzano in modo significativo il metabolismo della levofloxacina. I pazienti con funzionalità epatica compromessa non richiedono un aggiustamento della dose di Leveoteka.
Uso negli anziani
I pazienti anziani devono usare Levotek con cautela, a causa dell'alto rischio di deterioramento concomitante della funzione renale. Inoltre, i pazienti di questa fascia di età sono più inclini allo sviluppo di tendiniti, che dovrebbero essere prese in considerazione quando la terapia combinata con GCS, contro la quale aumenta la minaccia di rottura del tendine.
Interazioni farmacologiche
- ciclosporina: aumenta il T 1/2 di questa sostanza;
- farmaci che inibiscono la secrezione tubulare (compresa la cimetidina): l'eliminazione della levofloxacina rallenta;
- glucocorticosteroidi (GCS): la minaccia di rottura del tendine è aggravata;
- farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e teofillina: la soglia convulsiva diminuisce;
- antagonisti della vitamina K: è necessario per controllare il sistema di coagulazione del sangue;
- agenti ipoglicemici: aumenta la probabilità di sviluppare iper e ipoglicemia e pertanto, con questa combinazione, i livelli di glucosio nel sangue devono essere attentamente monitorati;
- eparina o soluzioni con una reazione alcalina (ad esempio, soluzione di bicarbonato di sodio): questi farmaci non possono essere miscelati con la soluzione per infusione di levofloxacina;
- soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio al 5%, soluzione di Ringer con destrosio al 2,5%, soluzioni combinate per nutrizione parenterale: si nota la compatibilità di questi fondi con la soluzione di Levotek;
- farmaci che sopprimono la motilità intestinale, antiacidi contenenti magnesio / alluminio, sucralfato, ferro e sali di zinco: l'efficacia della levofloxacina diminuisce, l'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci dovrebbe essere di almeno 2 ore.
Analoghi
Gli analoghi di Levoteka sono: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dall'umidità (per compresse) e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C La soluzione non deve essere congelata.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Levotek
Secondo alcune recensioni, Levotek è un efficace agente antimicrobico ad ampio spettro. Secondo i pazienti, il farmaco si è dimostrato efficace nel trattamento delle infezioni del tratto urinario, delle basse vie respiratorie, della pelle e dei tessuti molli.
Tuttavia, ci sono alcune lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali negativi, a volte piuttosto pronunciati, a causa dei quali, in alcuni casi, i pazienti sono stati costretti a rifiutare il trattamento con il farmaco.
Il prezzo di Levotek nelle farmacie
Non ci sono dati affidabili sul prezzo delle compresse e della soluzione Levotek, poiché il farmaco non è attualmente venduto nelle farmacie. Il costo di un analogo del farmaco, la levofloxacina (compresse rivestite con film da 500 mg) può essere di 400-650 rubli. per confezione contenente 10 pz.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
