Calypsol
Calipsol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Calypsol
Codice ATX: N01AX03
Principio attivo: ketamina (ketamina)
Produttore: Gedeon Richter (Ungheria)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-23
Kalipsol è un farmaco per l'anestesia non inalatoria.
Forma e composizione del rilascio
La forma di rilascio di Kalipsol è una soluzione iniettabile (10 ml in flaconcini di vetro scuro, 5 flaconcini in una scatola di cartone).
Composizione per 1 ml di soluzione:
- ingrediente attivo: ketamina cloridrato - 57,67 mg (in termini di ketamina - 50 mg);
- ingredienti ausiliari: sodio cloruro, benzetonio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Calypsol è la ketamina, che causa il cosiddetto. anestesia dissociativa, che è una dissociazione funzionale tra i sistemi talamo-neocorticale e limbico. Il suo effetto analgesico si manifesta già a una dose subdissociativa ed è più lungo nel tempo dell'anestesia. Gli effetti sedativi e ipnotici sono meno pronunciati. Nell'area dei nervi periferici e del midollo spinale, la sostanza mostra un effetto anestetico locale.
Come risultato dell'uso della ketamina, il tono muscolare non cambia o può aumentare e, pertanto, i riflessi protettivi, di regola, non sono influenzati. La soglia della prontezza convulsa non diminuisce. La respirazione spontanea può causare un aumento della pressione intracranica; pertanto, si raccomanda la respirazione guidata.
La capacità della ketamina di indurre simpaticotonia può portare ad un aumento della pressione sanguigna (BP) e della frequenza cardiaca (HR), un aumento del flusso sanguigno coronarico aumenta la richiesta di ossigeno del miocardio. La ketamina ha un effetto antiaritmico diretto sul cuore e ha un effetto inotropo negativo. La resistenza vascolare periferica totale (OPSR) rimane invariata.
La conseguenza dell'uso della ketamina è una significativa iperventilazione, mentre i parametri dei gas ematici non cambiano in modo significativo. Calypsol ha un effetto rilassante sui muscoli dei bronchi.
La ketamina non influenza il metabolismo, i reni, il fegato, le ghiandole endocrine, il tratto gastrointestinale (GIT) e la coagulazione del sangue.
Farmacocinetica
- assorbimento: la ketamina è un composto liposolubile; dopo somministrazione endovenosa (i / v), la sua concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno viene determinata dopo 1 min, dopo somministrazione intramuscolare (i / m) - dopo 5–30 (in media 20) minuti; biodisponibilità con somministrazione i / m - 93%;
- distribuzione e metabolismo: la sostanza si lega alle proteine plasmatiche per circa il 47%; La fase α, manifestata clinicamente da un effetto anestetico, dura 45 minuti. Nei tessuti con un buon apporto di sangue (ad esempio nel cervello), la ketamina viene distribuita rapidamente. La sua concentrazione nei tessuti corrisponde a un modello a due fasi aperto. La cessazione dell'effetto anestetico si verifica a seguito della ridistribuzione del principio attivo dal sistema nervoso centrale (SNC) ai tessuti periferici con un afflusso di sangue più debole e la sua biotrasformazione nel fegato con la formazione di metaboliti attivi, uno dei quali ha un effetto ipnotico;
- escrezione: la sostanza viene escreta dai reni, principalmente (fino al 90%) sotto forma di metaboliti; l'emivita (T 1/2) nella fase α per la ketamina è di 10-15 minuti, nella fase β - circa 2,5 ore.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, si raccomanda di utilizzare Calipsol per l'induzione e l'anestesia di base durante i seguenti interventi chirurgici a breve termine, manipolazioni diagnostiche e strumentali dolorose (in combinazione con altri farmaci per anestesia e anestetici locali o come monoterapia):
- procedure dolorose (compreso il cambio delle medicazioni in pazienti con ustioni);
- endoscopia;
- esame neurodiagnostico (inclusa pneumoencefalografia, ventricolografia, mielografia);
- manipolazioni dolorose in oftalmologia;
- interventi chirurgici nella cavità orale o nel collo;
- procedure dolorose sugli organi ENT;
- chirurgia ginecologica extraperitoneale (inclusa colpopessi);
- interventi in ostetricia, introduzione all'anestesia durante il taglio cesareo;
- manipolazioni dolorose in traumatologia e ortopedia;
- anestesia in pazienti con ipotensione arteriosa in stato di shock (a causa delle peculiarità dell'effetto della ketamina sull'attività cardiaca e sulla circolazione sanguigna);
- anestesia in pazienti per i quali è preferibile la somministrazione intramuscolare del farmaco (ad esempio, nei bambini).
Controindicazioni
- ipertensione arteriosa grave / scarsamente controllata con pressione arteriosa> 180/100 mm Hg. Art.;
- malattie / condizioni che possono essere complicate a causa dell'ipertensione arteriosa (inclusi insufficienza cardiaca congestizia, gravi patologie cardiovascolari, lesioni cerebrali traumatiche, emorragia intracranica, tumori cerebrali, ictus);
- dati anamnestici su malattia mentale (schizofrenia, psicosi acuta), convulsioni;
- eclampsia o preeclampsia;
- ipertiroidismo (non trattato o trattato in modo insufficiente);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Istruzioni per l'uso di Kalipsol: metodo e dosaggio
Dosaggio consigliato di Kalipsol a seconda della via di somministrazione:
- Iniezione endovenosa: la dose iniziale è 0,7–2 mg / kg di peso corporeo, la fase chirurgica dell'anestesia dura da 5 a 10 minuti, l'effetto dopo la somministrazione inizia in circa 30 secondi. Per pazienti in condizioni gravi (anche in stato di shock) e pazienti anziani, si raccomanda di somministrare una dose di 0,5 mg / kg di peso corporeo;
- Introduzione i / m: la dose iniziale è di 4-8 mg / kg di peso corporeo, la fase chirurgica dell'anestesia dura da 12 a 25 minuti, l'effetto dopo la somministrazione inizia in pochi minuti;
- Iniezione flebo IV: 1 flacone (500 mg) di ketamina viene diluito con 500 ml di soluzione salina o soluzione di glucosio / destrosio al 5%. La dose iniziale è di 80-100 gocce al minuto, la dose di mantenimento è di 20-60 gocce al minuto (2-6 mg / kg / h).
Se è necessario mantenere l'anestesia generale, Kalipsol viene iniettato per via intramuscolare o endovenosa in una quantità compresa tra metà e l'intera dose iniziale.
Il nistagmo e la risposta motoria del paziente all'irritazione indicano un'anestesia insufficiente; in questo caso, potrebbe essere necessario somministrarlo in dosi ripetute. Tuttavia, i movimenti involontari degli arti possono verificarsi indipendentemente dalla profondità dell'anestesia.
Effetti collaterali
- sistema cardiovascolare: spesso - tachicardia, ipertensione arteriosa; forse - ipotensione arteriosa, bradicardia, aritmia. Il massimo aumento della pressione sanguigna si osserva pochi minuti dopo la somministrazione endovenosa di Kalipsol, dopo 15 minuti la pressione sanguigna diminuisce al suo valore originale; l'efficacia stimolante cardiaca può essere prevenuta dalla precedente somministrazione endovenosa di diazepam alla dose di 0,2–0,25 mg / kg di peso corporeo;
- sistema nervoso centrale e periferico: un aumento del tono muscolare scheletrico, spesso accompagnato da movimenti convulsivi tonici / clonici (non un indicatore di una diminuzione della profondità dell'anestesia, non richiede una dose aggiuntiva di Calypsol); durante il risveglio sono possibili allucinazioni visive, sogni vividi, disturbi emotivi, agitazione psicomotoria, delirio, disorientamento (meno frequentemente osservati nei pazienti sotto i 15 anni e dopo i 65 anni);
- apparato digerente: nausea, sbavando, vomito, perdita di appetito;
- sistema respiratorio (dovuto a somministrazione rapida o sovradosaggio): spesso - depressione o arresto respiratorio; raramente - laringospasmo;
- organo della vista: possibile - nistagmo, diplopia, moderato aumento della pressione intraoculare;
- reazioni allergiche e locali: raramente nel sito di iniezione - dolore, eruzione cutanea; in casi isolati - eritema transitorio / eruzione simile al morbillo, anafilassi;
- altre reazioni: tolleranza al farmaco (di regola, con l'uso ripetuto di Calypsol per un breve periodo; specialmente nei bambini piccoli; l'effetto desiderato in questo caso si ottiene con un corrispondente aumento della dose).
Overdose
Calipsol ha un ampio indice terapeutico.
I sintomi da sovradosaggio sono depressione / arresto respiratorio.
Si raccomanda la ventilazione artificiale fino al completo ripristino della respirazione spontanea.
istruzioni speciali
Calipsol può essere utilizzato solo da un anestesista esperto in un'unità di terapia intensiva specializzata dotata degli strumenti necessari.
Solo dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio dell'anestesia, con particolare cautela, deve essere utilizzato un anestetico nei seguenti casi: entro sei mesi da uno stato di angina pectoris instabile, infarto miocardico; in pazienti con aumento della pressione intracranica, glaucoma o lesioni oculari penetranti; in caso di intossicazione da alcol.
Il farmaco per via endovenosa viene iniettato lentamente (oltre 1 minuto). Con la rapida introduzione di Kalipsol, sono possibili depressione respiratoria e un forte aumento della pressione sanguigna.
In caso di ipertensione arteriosa o insufficienza cardiaca durante l'anestesia, è necessario un monitoraggio costante della funzione cardiaca.
Poiché l'introduzione di Calypsol di solito non influisce sui riflessi faringei, è necessario evitare l'irritazione meccanica della faringe. Per gli interventi chirurgici su faringe, trachea o laringe, è necessario l'uso combinato di Calypsol con altri miorilassanti, nonché un attento controllo della respirazione.
Le operazioni che coinvolgono le vie viscerali di trasmissione del dolore possono richiedere la somministrazione di altri analgesici.
Per gli interventi ostetrici, durante i quali è richiesto il completo rilassamento dei muscoli dell'utero, si sconsiglia la somministrazione di ketamina in monoterapia.
Gli interventi diagnostici / terapeutici sull'organo della vista di solito non vengono eseguiti in anestesia locale.
Dopo il recupero dall'anestesia, può iniziare il delirio acuto. Questa reazione può essere prevenuta mediante la somministrazione di benzodiazepine o riducendo l'effetto degli stimoli tattili, verbali e visivi. Ciò richiede il monitoraggio di indicatori vitali dello stato del corpo.
Dopo aver utilizzato Calypsol in una clinica ambulatoriale, il paziente viene rilasciato solo dopo il pieno recupero della coscienza, sempre accompagnato da un adulto.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Per ripristinare le funzioni cognitive e psicofisiche del corpo dopo l'uso di Calypsol, il paziente ha bisogno di almeno 12 ore. In questo momento, è necessario evitare la guida, così come eseguire altri tipi di lavoro che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la conduzione di studi sperimentali su animali, non sono stati osservati effetti teratogeni della ketamina.
L'uso di Kalipsol per l'anestesia durante la gravidanza è consentito dopo aver valutato il rapporto tra benefici per la madre e rischi per il feto. La ketamina attraversa rapidamente la barriera placentare. In ostetricia, dovrebbe essere usato a basse dosi. L'uso di una dose di 2 mg / kg o più può causare depressione respiratoria nel neonato.
Non ci sono dati sul rilascio di ketamina durante l'allattamento.
Interazioni farmacologiche
Se usata contemporaneamente a barbiturici e analgesici oppioidi, la ketamina potenzia il loro effetto miorilassante, aumenta l'efficacia della tubocurarina e dell'ergometrina, ma non influenza l'effetto di pipcuronio, pancuronio e succinilcolina.
La durata d'azione della ketamina viene aumentata mediante l'anestesia per inalazione, inclusi gli idrocarburi fluorurati (enflurano, fluorotano, isoflurano, metossiflurano) e barbiturici.
I sonniferi (in particolare i derivati delle benzodiazepine) e gli antipsicotici (antipsicotici) prolungano l'effetto della ketamina, riducendo la probabilità di reazioni avverse.
L'uso simultaneo di Calypsol con eufillina può ridurre la soglia convulsiva.
Calipsol è farmacologicamente compatibile con altri miorilassanti e anestetici.
L'uso di Kalipsol in pazienti che assumono ormoni tiroidei può portare ad un aumento della pressione sanguigna e tachicardia.
Interazioni farmaceutiche:
- barbiturici: presentano incompatibilità chimica con la ketamina, non possono essere somministrati nella stessa siringa;
- diazepam: non devono essere miscelati con ketamina nella stessa siringa o soluzione per infusione, devono essere somministrati separatamente.
Analoghi
Gli analoghi di Kalipsol sono: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura di 15-30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Il farmaco è destinato esclusivamente all'uso ospedaliero.
Opinioni su Calypsole
I pazienti stanno discutendo attivamente del farmaco nei forum medici, ma le recensioni su Calypsole sono tutt'altro che positive. È considerato da molti il tipo di anestetico più economico con gravi reazioni avverse sotto forma di allucinazioni, confusione, sogni spiacevoli e persino spaventosi. Non dovresti fare affidamento sull'obiettività di queste revisioni, poiché la selezione dell'anestesia è un compito difficile, la cui soluzione può essere eseguita solo da un anestesista professionista.
Prezzo per Kalipsol nelle farmacie
Poiché il farmaco è destinato alla distribuzione esclusivamente in farmacie specializzate per istituzioni mediche, il prezzo di Calypsol è sconosciuto.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
