KamROU - Istruzioni Per L'uso Di Immunoglobuline, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

CAMROW

KamROU: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: KamRho

Codice ATX: J06BB01

Principio attivo: immunoglobulina umana antirhesus Rho (D) [Immune globulin human antirhesus Rho (D)]

Produttore: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israele)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07

Prezzi nelle farmacie: da 5353 rubli.

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CamROU è un'immunoglobulina.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione intramuscolare: incolore o giallo chiaro, trasparente o opalescente, può contenere una certa quantità di particelle proteiche sospese (2 ml ciascuna in flaconi di vetro incolore, in una scatola di cartone 1 flacone e un ago con filtro, nonché istruzioni per applicazione di CamROU).

Composizione di 1 ml di soluzione:

• ingrediente attivo: immunoglobulina umana antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 unità internazionali (UI)];
• sostanze ausiliarie: acqua per preparazioni iniettabili, glicina.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'immunoglobulina umana anti-rhesus Rho (D), contenuta in KamROU come ingrediente attivo, è una frazione proteica immunologicamente attiva isolata dal siero o plasma umano dei donatori ed è testata per l'assenza di anticorpi contro il virus dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'epatite C (anti-HCV) e immunodeficienza umana (HIV).

Il componente attivo del farmaco è l'immunoglobulina G, che contiene anticorpi anti-Rho (D) incompleti. Ha lo scopo di prevenire l'isoimmunizzazione di una madre Rh-negativa che è stata esposta a sangue fetale Rh-positivo nei seguenti casi: nascita di un bambino Rh-positivo, aborto (spontaneo o artificiale), amniocentesi e trauma agli organi addominali durante la gravidanza.

CamROU riduce l'incidenza di incompatibilità isoserologica di una madre Rh-negativa se viene introdotto entro le prime 48-72 ore dal campo di nascita di un bambino Rh-positivo a termine.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione intramuscolare del farmaco, gli anticorpi raggiungono la massima concentrazione nel sangue entro 24 ore.

L'emivita (T _½) del farmaco dal corpo è di 4-5 settimane.

Indicazioni per l'uso

CamROU ha lo scopo di prevenire lo sviluppo di conflitto Rh nelle donne Rh negative che non sono sensibilizzate all'antigene Rho (D) (cioè, in assenza di anticorpi Rh), nei seguenti casi:

• prima gravidanza e nascita di un bambino Rh positivo;
• il rischio di aborto spontaneo;
• Sangue Rh positivo appartenente al marito;
• aborto spontaneo o indotto;
• interruzione di una gravidanza ectopica;
• eseguire l'amniocentesi o altre procedure associate al rischio che il sangue fetale entri nel flusso sanguigno della madre
• ottenere una lesione addominale.

CamROU è utilizzato anche in pazienti Rh-negativi per trasfusioni di sangue Rh-positivo o preparati contenenti globuli rossi.

Controindicazioni

L'immunoglobulina KamROU è controindicata nelle seguenti categorie di pazienti:

• Donne Rh-negative in travaglio, sensibilizzate all'antigene Rho (D), nel cui sangue si trovano gli anticorpi Rh;
• Pazienti Rh positivi;
• bambini appena nati.

Inoltre, il farmaco è controindicato in presenza di ipersensibilità ai suoi componenti.

KamROU, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione di KamROU viene somministrata solo per via intramuscolare. In via preliminare, per 2 ore, le fiale con il farmaco vengono conservate a temperatura ambiente (18-22 ° С). La soluzione deve essere aspirata nella siringa utilizzando un ago con un ampio lume, altrimenti potrebbe formarsi schiuma. Le fiale aperte non possono essere conservate.

Il farmaco è prescritto per 1 dose da 300 μg (1500 UI) con un titolo di 1: 2000 o 1 dose da 600 μg (3000 UI) con un titolo di 1: 1000. In alcuni casi sono necessarie 2 dosi da 600 mcg.

CamROU può essere somministrato solo se la donna è Rh negativa e non è stata sensibilizzata a Rho (D) e il suo bambino è Rh positivo.

Se il farmaco viene somministrato prima del parto, è imperativo che la madre riceva un'altra dose entro 48-72 ore dalla nascita del bambino Rh positivo. Se viene confermato che il padre del neonato è Rh negativo, non è necessario iniettare CamROU.

Entro 30 minuti dalla somministrazione del farmaco, il paziente deve essere sotto controllo medico.

Modalità di dosaggio di KAMROU:

• prevenzione nel periodo prenatale: 1 dose da 300 mcg viene somministrata intorno alla 28a settimana di gravidanza. Quindi, se il bambino nato risulta essere Rh positivo, entro 48-72 ore dal parto, viene somministrata un'altra dose di 300 μg;
• profilassi nel periodo postpartum: viene somministrata 1 dose da 300 mcg, preferibilmente nelle prime 48-72 ore dopo il parto. In caso di passaggio dell'intero periodo di gravidanza, la necessità di una dose specifica può variare a seconda di quanto sangue fetale è entrato nel flusso sanguigno della madre. 1 dose di 300 mcg contiene una quantità sufficiente di anticorpi per prevenire la sensibilizzazione al fattore Rh, se il volume dei globuli rossi fetali che entrano nel flusso sanguigno della madre è fino a 15 ml. Se c'è motivo di sospettare che sia entrato un volume maggiore di globuli rossi (> 15 ml di globuli rossi o> 30 ml di sangue intero), i globuli rossi fetali vengono contati utilizzando qualsiasi metodo di laboratorio approvato (ad esempio, utilizzando un metodo di colorazione con lavaggio acido modificato secondo Kleihauer e Betke) e quindi stabilire il dosaggio richiesto di immunoglobulina. Per questo, il volume calcolato di eritrociti fetali che sono entrati nel flusso sanguigno della madre viene diviso per 15 ml e quindi si ottiene il numero richiesto di dosi di KamROU. Se, secondo i calcoli, si ottiene un numero frazionario, la cifra viene arrotondata a un numero intero (ad esempio, quando si riceve 1,5, vengono somministrate 2 dosi del farmaco - 600 μg);
• minaccia di interruzione della gravidanza in qualsiasi momento: viene somministrata 1 dose da 300 mcg. Se si presume che più di 15 ml di globuli rossi fetali siano entrati nel flusso sanguigno della donna, è necessario seguire le raccomandazioni di cui sopra;
• interruzione di una gravidanza ectopica, aborto artificiale / spontaneo per un periodo inferiore a 13 settimane: immediatamente dopo l'operazione, viene somministrata 1 dose da 300 μg. Se si sospetta che più di 15 ml di globuli rossi fetali siano entrati nel flusso sanguigno della donna, è necessario seguire le raccomandazioni sopra indicate. Se la gravidanza viene interrotta da meno di 13 settimane, può essere sufficiente una mini dose di circa 50 mcg (250 UI);
• esecuzione di amniocentesi a 15-18 settimane di gravidanza o nel terzo trimestre, trauma agli organi addominali nel secondo-terzo trimestre: viene somministrata 1 dose di 300 mcg. Se si sospetta che più di 15 ml di globuli rossi fetali siano entrati nel flusso sanguigno della donna, è necessario seguire le raccomandazioni sopra indicate. Se l'amniocentesi, il trauma agli organi addominali o altre circostanze sfavorevoli si verificano a 13-18 settimane di gravidanza, a 26-28 settimane viene somministrata un'altra 1 dose di 300 mcg. Per garantire la protezione durante l'intero periodo di gestazione, la concentrazione di anticorpi anti-Rho (D) ottenuti passivamente non deve scendere al di sotto del livello necessario per prevenire una risposta immunitaria agli eritrociti fetali Rh-positivi. Se nasce un bambino Rh positivo, deve essere somministrata 1 dose di 300 mcg entro 48-72 ore. Se il parto avviene entro 3 settimane dall'ultima dose di CamROU, l'uso di una dose postpartum non è necessario, a meno che più di 15 ml di globuli rossi fetali siano entrati nel flusso sanguigno della madre.

Effetti collaterali

• dal sistema digestivo: disturbi dispeptici;
• da parte della pelle: gonfiore, iperemia e fastidio al sito di iniezione;
• dal sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche di varia gravità, fino a shock anafilattico;
• altri: un aumento della temperatura corporea fino a 37,5 ° C (durante i primi giorni dopo l'iniezione).

Overdose

Non ci sono dati sui casi di sovradosaggio.

istruzioni speciali

Le iniezioni del farmaco devono essere effettuate da personale medico in locali dotati dei mezzi e delle attrezzature necessarie per la terapia anti-shock.

Se si determina che il padre è Rho (D) -negativo, non è necessario entrare in CamROU.

Nei bambini nati da donne che hanno ricevuto immunoglobulina umana Rho (D) prima del parto, è possibile ottenere risultati debolmente positivi dei test diretti per la presenza di antiglobulina alla nascita.

Se nella madre vengono eseguiti test di screening per gli anticorpi dopo la somministrazione prenatale o postnatale di immunoglobulina umana anti-Rho (D), è possibile che vengano rilevati anticorpi anti-Rho (D) nel siero.

Non utilizzare il farmaco in caso di conservazione impropria, durata di conservazione scaduta, cambiamenti nelle proprietà fisiche della soluzione (scolorimento, torbidità, comparsa di fiocchi infrangibili), violazioni dell'etichettatura o integrità delle fiale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Nessuna informazione disponibile.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'immunoglobulina KamROU viene utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento secondo le indicazioni.

Uso infantile

Il farmaco è controindicato nei neonati.

Con funzionalità renale compromessa

Non ci sono informazioni sulla necessità di aggiustare la dose di KAMROU in caso di funzionalità renale compromessa.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non ci sono informazioni sulla necessità di aggiustare la dose di KamROU in caso di funzionalità epatica compromessa.

Interazioni farmacologiche

CamROU può essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali, inclusi gli antibiotici.

Se è necessario effettuare l'immunizzazione con vaccini vivi, la vaccinazione deve essere eseguita almeno 3 mesi dopo l'introduzione di KamROU.

Analoghi

Gli analoghi di CamROU sono: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoglobulina umana antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare nella sua confezione originale in un luogo buio fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C. Evita il congelamento.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Camrou

Le recensioni su KamROU sono positive: il farmaco aiuta ad evitare il conflitto Rh nelle donne in gravidanza Rh-negative, è ben tollerato senza causare effetti collaterali.

Tra i punti negativi, vengono indicati solo l'inconveniente della conservazione (in frigorifero) e il costo elevato, tuttavia la maggior parte riceve il farmaco gratuitamente nella clinica prenatale, quindi non lo considera uno svantaggio.

Prezzo per KamROU nelle farmacie

A seconda della regione di vendita e della rete di farmacie, il prezzo di KamROU per 1 bottiglia da 2 ml 750 UI / ml può essere di 5780-7446 rubli.

CamROU: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

KAMROU 750 UI / ml soluzione per iniezione intramuscolare 2 ml 1 pz. 5353 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!