Ornion
Ornion: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Orniona
Codice ATX: G03CA04
Principio attivo: estriolo (estriolo)
Produttore: CJSC VERTEX (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27
Prezzi nelle farmacie: da 759 rubli.
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Orniona è un farmaco estrogenico, un analogo dell'ormone femminile naturale, che compensa la carenza di estrogeni durante i periodi di pre e postmenopausa.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di crema vaginale: quasi bianca o bianca, di consistenza uniforme, con un odore specifico debole (15 o 30 g ciascuno in un tubo di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo con un applicatore e istruzioni per l'uso Orniona).
1 g di crema contiene:
- principio attivo: estriolo - 1 mg;
- componenti aggiuntivi: alcool cetilico, glicerolo (glicerina), etanolo 95% (alcool etilico 95%), alcool stearilico, macrogol 25 cetostearil etere, sorbitano stearato, cetil palmitato, sodio idrossido, clorexidina dicloridrato (clorexidina acida), acqua molare.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La crema vaginale di Ornion contiene estriolo come ingrediente attivo, che è un analogo di un ormone femminile naturale. Il farmaco viene utilizzato per correggere la mancanza di estrogeni nelle donne durante la pre e postmenopausa, inoltre, è efficace nel trattamento delle patologie urogenitali. L'estriolo aiuta ad eliminare l'atrofia dell'epitelio della cervice e della vagina, normalizza la microflora e il pH fisiologico della vagina e, di conseguenza, aumenta la resistenza dell'epitelio vaginale alle lesioni infettive e infiammatorie. A differenza di altri estrogeni, interagisce con i nuclei delle cellule endometriali per un breve periodo di tempo. Ciò consente, a condizione che Orniona venga utilizzato 1 volta al giorno nella dose raccomandata, di evitare la proliferazione endometriale. A causa di questa proprietà dell'estriolo, non è necessaria una somministrazione aggiuntiva di progestinici in modalità ciclica e il sanguinamento da sospensione non si verifica nel periodo postmenopausale.
Farmacocinetica
Con la somministrazione intravaginale, c'è una biodisponibilità locale ottimale del principio attivo. Dopo l'assorbimento, l'agente entra anche nel flusso sanguigno generale, che si manifesta in un rapido aumento del livello di estriolo non coniugato nel plasma sanguigno, la concentrazione massima (C max) della sostanza viene osservata 1-2 ore dopo l'applicazione. L'estriolo, a differenza di altri estrogeni, nel plasma sanguigno è legato per quasi il 90% all'albumina e non alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
Dopo l'introduzione del principio attivo nella vagina alla dose di 0,5 mg, la sua C max nel plasma sanguigno è di circa 100 pg / ml e la C min è di 25 pg / ml, la concentrazione media è di circa 70 pg / ml. Dopo l'applicazione quotidiana di estriolo vaginale alla dose di 0,5 mg per 3 settimane, la concentrazione media scende a 40 pg / ml.
Il metabolismo dell'estriolo nell'organismo è limitato alla sua coniugazione e deconiugazione in condizioni di ricircolo enteroepatico. L'estriolo è il prodotto finale del metabolismo, quindi viene escreto principalmente dai reni in forma coniugata. Solo una piccola porzione (2%) della sostanza viene escreta nelle feci, principalmente in forma non coniugata. L'emivita può essere di 6-9 ore.
Indicazioni per l'uso
- terapia pre e postoperatoria per le donne in postmenopausa che hanno già subito o sono consigliate per un intervento chirurgico per accesso vaginale;
- terapia ormonale sostitutiva (HRT) per il trattamento dell'atrofia della mucosa delle basse vie urinarie, causata da una carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa;
- diagnostica eseguita sullo sfondo di risultati poco chiari dell'esame citologico dell'epitelio della cervice, in presenza di cambiamenti atrofici (come ausilio).
Controindicazioni
Assoluto:
- iperplasia endometriale non trattata;
- Tumori accertati o sospetti estrogeno-dipendenti (p. Es., Cancro dell'endometrio)
- sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
- Cancro al seno accertato, anamnestico o sospetto
- uno stadio acuto di malattia del fegato o una storia di danno epatico, dopo di che gli indicatori della sua funzione non sono tornati alla normalità;
- porfiria;
- tromboembolia e trombosi (venosa / arteriosa) attualmente e / o in anamnesi (incluse embolia polmonare, trombosi venosa profonda, ictus, infarto miocardico), disturbi cerebrovascolari;
- tendenza congenita o acquisita a sviluppare trombosi arteriosa / venosa, inclusa una carenza di antitrombina III, proteina C o proteina S;
- angina pectoris, attacchi ischemici transitori e altre condizioni precedenti la trombosi, attualmente o nella storia;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Relativo (per condizioni / malattie attuali o precedentemente rilevate, o per il loro aggravamento durante precedenti gravidanze, o precedente terapia ormonale, il paziente deve essere sotto la supervisione di uno specialista; si tenga presente che queste condizioni / malattie possono ripresentarsi o peggiorare in periodo di trattamento di Orniona):
- fattori di rischio per lo sviluppo di tumori dipendenti dagli estrogeni (ad esempio, I grado di ereditarietà per cancro al seno);
- endometriosi o leiomioma (fibroma uterino);
- una storia di iperplasia endometriale;
- adenoma e altri tumori epatici benigni;
- la presenza di fattori di rischio per disturbi tromboembolici;
- ipertensione arteriosa;
- colelitiasi;
- pancreatite;
- diabete mellito con o senza angiopatia;
- lupus eritematoso sistemico;
- emicrania o mal di testa;
- iperlipoproteinemia familiare;
- asma bronchiale;
- epilessia;
- otosclerosi.
Ornion, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Il farmaco viene utilizzato per via intravaginale.
La crema di Ornion viene iniettata in vagina una volta al giorno, la sera prima di coricarsi, utilizzando un applicatore calibrato. Una dose viene inserita nell'applicatore, riempita fino alla tacca anulare, ed è 0,5 g del farmaco, che equivale a estriolo nella quantità di 0,5 mg.
Ornion può essere utilizzato in caso di precedente isterectomia, nonché in presenza di un utero intatto.
Regime di dosaggio consigliato:
- terapia pre e postoperatoria nelle donne in postmenopausa con intervento chirurgico per accesso vaginale: prima dell'intervento - 1 iniezione al giorno per 14 giorni, dopo l'intervento - 1 iniezione 2 volte a settimana per 14 giorni;
- TOS per il trattamento dell'atrofia della mucosa delle parti inferiori del tratto genito-urinario causata da una carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa: 1 somministrazione giornaliera per non più di 14 giorni fino alla diminuzione della gravità dei sintomi, quindi, tenendo conto del quadro clinico, la dose viene gradualmente ridotta a una dose di mantenimento (ad esempio, 1 somministrazione due volte in settimana);
- diagnostica in caso di risposta non informativa dell'esame citologico dell'epitelio della cervice e presenza di alterazioni atrofiche: 1 iniezione a giorni alterni per 7 giorni prima di prendere lo striscio successivo.
Se la dose successiva del farmaco è stata dimenticata accidentalmente, il suo uso deve essere continuato secondo lo schema usuale, evitando l'introduzione di due dosi in 1 giorno.
All'inizio della terapia per i sintomi postmenopausali e durante la sua continuazione, è necessario utilizzare il farmaco per il periodo di tempo più breve nella dose efficace più bassa.
I pazienti che non hanno assunto farmaci destinati alla TOS, o che stanno passando dal trattamento continuo con farmaci orali combinati per la TOS all'uso di Orniona, possono iniziare a usarlo in qualsiasi giorno. I pazienti che hanno precedentemente assunto farmaci orali per la TOS in modalità ciclica devono iniziare il trattamento con Orniona 1 settimana dopo l'interruzione di questi farmaci.
Prima della prima iniezione della crema, svitare il tappo dal tubo e capovolgerlo, aprire il tubo con una punta acuminata. Avendo avvitato l'applicatore sul tubo, è necessario strizzarlo in modo da riempire l'applicatore di crema fino all'arresto del pistone, quindi rimuovere l'applicatore dal tubo e chiuderlo con un tappo. In posizione supina, inserire l'applicatore pieno di crema in profondità nella vagina e spingere delicatamente lo stantuffo per spingere fuori l'intero contenuto dell'applicatore. Dopo aver completato la procedura, è necessario rimuovere il pistone dal corpo e lavare tutte le parti dell'applicatore con acqua calda e sapone. A tale scopo non utilizzare detergenti sintetici e l'applicatore non deve essere immerso in acqua calda o bollente. Dopo il lavaggio, dovrebbe essere risciacquato con acqua bollita pulita calda.
Effetti collaterali
L'uso di Orniona, come qualsiasi altro agente applicato sulla mucosa, può provocare irritazione o prurito locale. Durante il trattamento, è possibile sviluppare sanguinamento aciclico, sanguinamento da rottura, metrorragia. In rari casi, possono esserci tensione, tenerezza, tenerezza o ingrossamento delle ghiandole mammarie. Queste reazioni avverse di solito scompaiono dopo le prime settimane di corso. Va tenuto presente che possono indicare l'uso di una dose troppo elevata di Orniona.
Ci sono anche segnalazioni di altri disturbi che sono insorti sullo sfondo della monoterapia con estrogeni o del trattamento combinato con progestinici ed estrogeni:
- genitali e ghiandole mammarie: aumento della libido;
- fegato e vie biliari: colelitiasi;
- tratto digestivo: nausea;
- pelle e tessuti sottocutanei: cloasma, porpora emorragica, eritema nodoso, eritema multiforme;
- neoplasie benigne / maligne / non specificate (inclusi polipi e cisti): neoplasie estrogeno-dipendenti benigne e maligne, incluso cancro dell'endometrio, cancro cervicale;
- scambio acqua-elettrolita: ritenzione di liquidi;
- disturbi mentali: demenza all'inizio della TOS in modalità continua nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Secondo i dati esistenti, vi è il rischio di cancro ovarico, cancro al seno, rischio di tromboembolia venosa (TEV), malattia coronarica (CHD), ictus ischemico durante il periodo di trattamento.
Overdose
Sullo sfondo della somministrazione intravaginale della crema Ornion, la probabilità di un sovradosaggio è improbabile. In caso di somministrazione orale accidentale della crema, possono verificarsi mal di testa, sanguinamento vaginale, vomito e nausea. Il trattamento in questo caso, se necessario, è sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
Disturbi della minzione (lieve incontinenza urinaria, disuria, aumento della frequenza della minzione) e disagio nella vagina (prurito, secchezza della mucosa vaginale, dolore durante il rapporto) possono essere manifestazioni di atrofia della mucosa delle basse vie urinarie e genitali, associate a una mancanza di estrogeni.
È necessario iniziare la terapia ormonale sostitutiva per il trattamento dei sintomi postmenopausali solo se sono presenti disturbi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In ogni caso, è necessario valutare attentamente i rischi e i benefici del trattamento almeno una volta all'anno. Continuare la terapia ormonale sostitutiva solo per il periodo di tempo in cui i benefici superano i rischi.
Prima di iniziare o riprendere la TOS, è necessario raccogliere una storia personale e familiare dettagliata. Guidati dai dati anamnestici, dalle avvertenze e dalle controindicazioni per l'uso del farmaco, dovrebbe essere effettuato un esame clinico, che dovrebbe includere un esame delle ghiandole mammarie e degli organi pelvici. Durante l'utilizzo di Orniona si consiglia di effettuare periodicamente (almeno una volta all'anno) visite mediche generali, visite ginecologiche, compreso l'esame delle ghiandole mammarie.
È necessario interrompere il trattamento se si riscontrano controindicazioni e / o quando compaiono le seguenti condizioni:
- insorgenza / rinnovo di cefalea di tipo emicranico;
- marcato aumento della pressione sanguigna;
- deterioramento del fegato e / o ittero;
- gravidanza.
Per prevenire la stimolazione dell'endometrio, Ornion deve essere utilizzato a una dose giornaliera non superiore a 0,5 mg di estriolo (1 somministrazione) per non più di 4 settimane consecutive con somministrazione giornaliera. Se si sviluppa sanguinamento vaginale, è urgente consultare il medico.
È noto che la terapia ormonale sostitutiva può portare ad un aumento della densità mammografica, il che complica la diagnosi radiologica del cancro al seno. Con il trattamento con estriolo, secondo studi clinici, il rischio di un aumento della densità mammografica è inferiore rispetto ad altri estrogeni. La minaccia di cancro al seno è esacerbata dal trattamento combinato con estrogeni e progestinici e, in misura molto minore, dalla monoterapia con estrogeni. Il livello di rischio è correlato alla durata della TOS.
Il trattamento a lungo termine (5-10 anni) con farmaci a base di soli estrogeni può essere associato a un lieve aumento del rischio di cancro ovarico. Non ci sono dati che indicherebbero lo stesso rischio di sviluppare questa complicanza con l'uso prolungato di estrogeni a basso dosaggio (incluso Orniona) e con la monoterapia con altri estrogeni.
Sullo sfondo della TOS, la minaccia di TEV aumenta di 1,3–3 volte. Lo sviluppo della malattia è più probabile durante il primo anno di terapia che in una data successiva. Non è noto se l'uso di Orniona sia associato alla stessa minaccia.
I fattori di rischio per TEV includono: vecchiaia, assunzione di estrogeni, interventi chirurgici maggiori, obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m²), immobilizzazione prolungata, cancro, lupus eritematoso sistemico, gravidanza / puerperio. Dopo ogni intervento chirurgico, deve essere eseguita la profilassi del TEV. Nel caso in cui l'immobilizzazione prolungata sia dovuta a un intervento chirurgico elettivo, la terapia ormonale sostitutiva deve essere temporaneamente sospesa 4-6 settimane prima del trattamento chirurgico. Si consiglia di riprendere il percorso dopo che il paziente ha iniziato a camminare.
Se, dopo aver iniziato a utilizzare Orniona, si manifestano possibili sintomi di tromboembolia (mancanza di respiro, dolore toracico improvviso, gonfiore doloroso della gamba), è necessario interrompere il trattamento con il farmaco e consultare immediatamente un medico.
Sullo sfondo della terapia ormonale sostitutiva, in presenza di ipertrigliceridemia iniziale, è possibile un aumento del livello plasmatico dei trigliceridi nel sangue, che può causare pancreatite.
Con lo sviluppo di infezioni vaginali, si raccomanda un trattamento specifico concomitante.
L'estriolo è un debole inibitore delle gonadotropine e non mostra altri effetti significativi sul sistema endocrino.
Orniona contiene alcol stearilico e cetilico, che possono causare reazioni cutanee locali, inclusa la dermatite da contatto.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Orniona non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Orniona è destinato all'uso nelle donne in postmenopausa. Quando si verifica una gravidanza o se si sospetta una gravidanza, così come durante l'allattamento, l'uso del farmaco è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
Poiché gli estrogeni possono provocare ritenzione di liquidi, i pazienti con funzionalità renale ridotta e insufficienza cardiovascolare richiedono un attento monitoraggio.
Per violazioni della funzionalità epatica
Ornion è controindicato all'uso in presenza di malattia del fegato nella fase acuta o indicazioni nella storia di danno epatico, dopo di che gli indicatori della sua funzione non sono tornati alla normalità. I pazienti con tumori epatici benigni devono usare il farmaco con estrema cautela e sotto controllo medico.
Interazioni farmacologiche
- rimedi erboristici inclusa l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum); composti che inducono enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci (principalmente enzimi del citocromo P450), come fenitoina, fenobarbital, carbamazepina (anticonvulsivanti), nevirapina, rifabutina, rifampicina, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (agenti antimicrobici) (agenti antimicrobici): il metabolismo degli estrogeni può aumentare e il loro effetto clinico può diminuire;
- etanolo, ansiolitici, analgesici narcotici, farmaci per anestesia generale, alcuni farmaci antipertensivi: riducono l'efficacia dell'estriolo;
- farmaci ipolipemizzanti: l'effetto di questi farmaci è potenziato;
- ormoni sessuali maschili, antidepressivi, anticoagulanti, farmaci ipoglicemizzanti, antipertensivi e diuretici: la loro efficacia è indebolita;
- farmaci tiroidei, acido folico: aumenta l'effetto estrogenico dell'estriolo;
- glucocorticosteroidi: è possibile potenziare la loro azione farmacologica;
- oleandomicina, teofillina, suxametonio: potrebbe esserci un aumento dell'attività di questi fondi.
Non è stata registrata l'interazione tra preparati topici contenenti estriolo e altri farmaci nella pratica clinica.
Analoghi
Gli analoghi di Orniona sono Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Ginoflor, Trioginal, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Ornion
Le recensioni di Ornion sui siti Web medici sono generalmente positive. I pazienti notano un buon risultato del trattamento farmacologico con una mancanza di estrogeni nei periodi pre e postmenopausale. L'uso della crema rigorosamente secondo le indicazioni, osservando il dosaggio raccomandato, aiuta ad eliminare i fenomeni indesiderati che si verificano durante questi periodi, allevia i sintomi locali spiacevoli, normalizza la microflora vaginale, avendo un effetto benefico sul tratto urogenitale, non porta allo sviluppo di effetti sistemici, non causa sanguinamento da sospensione. Le donne sottolineano anche che Ornion è efficace quanto le sue costose controparti importate.
Gli svantaggi di una crema vaginale includono un gran numero di controindicazioni al suo utilizzo. Non ci sono lamentele sul verificarsi di reazioni indesiderate.
Prezzo Orniona nelle farmacie
Il prezzo di Orniona (crema vaginale allo 0,1%) può essere di 610-690 rubli per tubo contenente 15 g.
Orniona: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Orniona 0,1% crema vaginale 15 g 1 pz. 759 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
