Sumatriptan Canon
Sumatriptan Canon: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sumatriptan Canon
Codice ATX: N02CC01
Ingrediente attivo: Sumatriptan (Sumatriptan)
Produttore: CJSC "Kanonfarma Production" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-17
Prezzi nelle farmacie: da 441 rubli.
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Sumatriptan Canon è un agente antiemicranico.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche (in una scatola di cartone, 1 blister contenente 2, 4, 6 o 10 compresse o 3 confezioni blister contenenti 2 compresse ciascuna e istruzioni per l'uso di Sumatriptan Canon).
La composizione del farmaco per 1 compressa:
- principio attivo: sumatriptan - 50 o 100 mg (sotto forma di sumatriptan succinato - 70 o 140 mg, rispettivamente);
- componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato diidrato, mannitolo, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, calcio stearato, iprolosa (idrossipropilcellulosa Klucel LF);
- guaina in film: Selecoat AQ-02003 [biossido di titanio, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol (polietilenglicole 6000)].
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Sumatriptan Canon - sumatriptan, è un agonista selettivo dei recettori vascolari 5-idrossitriptamina-1 (5-HT1D). La posizione predominante di questi recettori sono i vasi sanguigni cranici del cervello, che si restringono quando stimolati. Il farmaco non ha effetto su altri sottotipi di recettori 5-HT (5-HT2-5-HT7).
Negli studi sugli animali, il sumatriptan ha causato selettivamente un restringimento del lume dei rami dell'arteria carotide senza influire sul flusso sanguigno nei vasi del cervello. Il bacino vascolare dell'arteria carotide fornisce l'afflusso di sangue ai tessuti extracranici e intracranici (comprese le membrane meningee) e il principale meccanismo per lo sviluppo dell'emicrania nell'uomo è considerato l'edema e / o la vasodilatazione delle meningi.
Secondo i dati sperimentali, il sumatriptan riduce anche la sensibilità del nervo trigemino.
Si presume che l'effetto antiemicranico di Sumatriptan Canon sia dovuto a due proprietà descritte.
Sumatriptan ha dimostrato di essere efficace nel trattamento degli attacchi di emicrania, inclusa l'emicrania associata al ciclo mestruale (MAM).
Il farmaco si sviluppa entro 30 minuti dall'assunzione di una dose di 100 mg.
La dose raccomandata è di 50 mg. Tuttavia, la gravità degli attacchi di emicrania può variare da persona a persona o da persona a persona in momenti diversi, quindi potrebbe essere necessaria una dose di 100 mg.
Negli studi clinici, sumatriptan nella gamma di dosi da 25 a 100 mg ha mostrato un'efficacia significativamente maggiore rispetto al placebo. Tuttavia, secondo le statistiche, la dose da 25 mg è meno efficace delle dosi da 50 e 100 mg.
Farmacocinetica
La farmacocinetica del sumatriptan somministrato per via orale è indipendente dagli attacchi di emicrania.
Parametri farmacocinetici di base di Sumatriptan Canon:
- assorbimento: Sumatriptan viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale. La sua concentrazione plasmatica dopo 45 minuti raggiunge il 70% del livello massimo. La concentrazione plasmatica massima (C max) dopo aver assunto una dose di 100 mg è di 54 ng / ml. La biodisponibilità assoluta è in media del 14%, in parte a causa di un assorbimento incompleto, in parte a causa del metabolismo presistemico;
- distribuzione: il volume di distribuzione totale medio (V d) del sumatriptan è di 170 l, dal 14 al 21% della dose si lega alle proteine plasmatiche;
- metabolismo: come risultato della biotrasformazione del sumatriptan (sotto l'azione della monoaminossidasi A), si forma un analogo indoleacetico del sumatriptan, che viene escreto principalmente nelle urine sotto forma di un coniugato glucuronide e acido libero. Non mostra attività sui recettori 5-HT1 e 5-HT2-serotonina. Non sono stati trovati metaboliti minori;
- eliminazione: la clearance renale media di sumatriptan è di 260 ml / min, la clearance plasmatica totale è in media di 1160 ml / min e la clearance extrarenale è circa l'80% della clearance totale. L'emivita è di circa 2 ore.
Con un disturbo funzionale del fegato, la clearance presistemica del sumatriptan diminuisce, il che porta ad un aumento della sua concentrazione plasmatica e, di conseguenza, ad un aumento della biodisponibilità.
L'effetto sulla farmacocinetica del farmaco di moderata disfunzione epatica (classe B sulla scala Child-Pugh) è stato valutato dopo somministrazione sottocutanea. Non sono state riscontrate differenze significative con pazienti sani.
Indicazioni per l'uso
Sumatriptan Canon è utilizzato per alleviare gli attacchi di emicrania, compresi quelli con aura (incluso MAM).
Il farmaco non è inteso per la prevenzione dell'emicrania.
Controindicazioni
Assoluto:
- emicrania di forme oftalmoplegiche, basilari ed emiplegiche;
- malattia occlusiva arteriosa periferica;
- ipertensione arteriosa moderata e grave;
- ipertensione arteriosa lieve, non suscettibile di controllo adeguato;
- attacco ischemico transitorio, ictus (compresi i dati nell'anamnesi);
- angina pectoris (inclusa vasospastica);
- cardiopatia ischemica (CHD) o presenza di sintomi che fanno sospettare il suo sviluppo;
- infarto del miocardio (compresi dati nell'anamnesi), cardiosclerosi postinfartuale;
- grave compromissione della funzionalità renale e / o epatica;
- età inferiore ai 18 anni e dopo i 65 anni;
- uso simultaneo di inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) e un periodo di 14 giorni dopo la loro cancellazione;
- co-somministrazione di altre triptamine / agonisti del recettore 5-nt1, ergotamina o suoi derivati (inclusa la metisergide);
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Relativo (le compresse Sumatriptan Canon devono essere utilizzate con cautela):
- ipertensione arteriosa, suscettibile di controllo;
- epilessia e condizioni caratterizzate da una ridotta soglia epilettica;
- malattie che possono influenzare l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione di sumatriptan, inclusi disturbi funzionali del fegato e dei reni;
- ipersensibilità ai sulfonamidi (l'assunzione di sumatriptan può causare lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità, la cui gravità varia dalle manifestazioni cutanee all'anafilassi);
- disfunzione epatica da lieve a moderata (classe A o B sulla scala Child-Pugh);
- gravidanza e allattamento.
Sumatriptan Canon, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Nonostante il fatto che Sumatriptan Canon sia efficace in qualsiasi fase di un attacco di emicrania, si consiglia di iniziare a prenderlo immediatamente quando compaiono i primi sintomi.
Le compresse vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con acqua.
La dose raccomandata è di 50 mg, ma alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di una dose di 100 mg.
Se il paziente avverte un miglioramento dopo la prima dose, ma i sintomi sono ripresi, è consentita la seconda dose, purché siano trascorse almeno 2 ore, e nelle 24 ore precedenti la dose totale assunta non abbia superato i 300 mg.
Nei casi in cui non è possibile fermare l'attacco di emicrania assumendo la prima dose, la seconda non deve essere assunta. Inoltre, è consentito assumere acido acetilsalicilico, paracetamolo o un farmaco antinfiammatorio non steroideo. Per il sollievo di attacchi successivi, è consentito prendere Sumatriptan Canon.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse sono classificate come segue: ≥ 1/10 - molto spesso, da ≥ 1100 a <1/10 - spesso, da ≥ 1 1000 a <1/100 - raramente, da ≥ 1/10 000 a <14000 - raramente, <1/10 000 - molto raro.
Secondo studi clinici, Sumatriptan Canon può causare i seguenti effetti collaterali da diversi organi e sistemi corporei:
- da parte dei vasi: spesso - vampate di calore, aumento temporaneo della pressione sanguigna (di solito si verifica subito dopo l'assunzione della pillola);
- dal sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro;
- dal sistema nervoso: spesso - sonnolenza, vertigini, disturbi sensoriali (compreso parestesia);
- dal tessuto muscolo-scheletrico: spesso - una sensazione di pesantezza in qualsiasi parte del corpo, compresi la gola e il torace (di solito transitoria, può essere intensa);
- dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito (la loro relazione causale con l'assunzione del farmaco non è stata stabilita);
- altri: spesso - debolezza e affaticamento (solitamente transitorio, lieve o moderato), sensazione di costrizione o pressione in qualsiasi parte del corpo, inclusi gola e torace (solitamente transitoria, può essere intensa), sensazione di caldo o freddo, prolasso doloroso;
- dati di laboratorio: molto raramente - deviazioni minori nei test di funzionalità epatica.
Secondo le osservazioni post-registrazione, Sumatriptan Canon può causare i seguenti effetti collaterali (la frequenza del loro sviluppo non è stata stabilita a causa di dati insufficienti):
- dal lato della psiche: ansia;
- dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (comprese manifestazioni cutanee, anafilassi);
- dal cuore e dai vasi sanguigni: ipotensione arteriosa, palpitazioni, aritmie, angina pectoris, tachicardia, vasospasmo coronarico, bradicardia, sindrome di Raynaud, segni di ischemia miocardica transitoria all'elettrocardiogramma, infarto miocardico;
- da parte del tessuto muscolo-scheletrico: artralgia, torcicollo;
- dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: iperidrosi;
- dal tratto gastrointestinale: diarrea, colite ischemica;
- dal sistema nervoso: nistagmo, distonia, tremore, scotoma, convulsioni (nella maggior parte dei casi si è verificato in pazienti con condizioni predisponenti e pazienti con una storia di convulsioni);
- da parte dell'organo della vista *: diminuzione dell'acuità visiva, diplopia, sfarfallio, cecità (solitamente transitoria).
* Va tenuto presente che la disabilità visiva può essere direttamente causata da un attacco di emicrania.
Overdose
Quando si assume una dose del farmaco fino a 400 mg, possono svilupparsi effetti collaterali che possono essere osservati con l'uso abituale di Sumatriptan Canon.
In caso di sovradosaggio per almeno 10 ore, il paziente deve essere sotto stretto controllo medico. Il trattamento è sintomatico. Non ci sono dati sull'efficacia dell'emodialisi o della dialisi peritoneale nella rimozione del farmaco dall'organismo.
istruzioni speciali
Sumatriptan Canon può essere prescritto solo con un'accurata fiducia nella diagnosi di emicrania. Nei pazienti con condizioni atipiche, devono essere escluse patologie neurologiche potenzialmente pericolose, ad esempio attacchi ischemici transitori o ictus.
In alcuni casi, si verificano sintomi transitori, inclusi senso di oppressione e dolore al petto. Possono essere intensi e diffondersi al collo. Se si sospetta lo sviluppo di una cardiopatia ischemica, è necessario eseguire un esame diagnostico.
I pazienti che presentano fattori di rischio per lo sviluppo della malattia coronarica, così come i forti fumatori e le persone che ricevono una terapia sostitutiva della nicotina, non possono utilizzare Sumatriptan Canon senza un esame preliminare del sistema cardiovascolare. Ciò è particolarmente vero per gli uomini di età superiore ai 40 anni e le donne nel periodo postmenopausale. È importante tenere presente che non tutti i pazienti hanno malattie cardiache durante l'esame.
In casi molto rari, si verificano gravi disturbi cardiovascolari in pazienti senza anamnesi di tali disturbi.
Nell'ipertensione arteriosa controllata, Sumatriptan Canon deve essere usato con cautela, poiché esiste il pericolo di un aumento transitorio della pressione sanguigna e della resistenza vascolare periferica.
Non è consigliabile usare Sumatriptan Canon in combinazione con qualsiasi triptano (agonisti 5-HT1).
Il rischio di reazioni allergiche (fino a shock anafilattico) aumenta con una maggiore sensibilità ai sulfonamidi.
Durante l'uso simultaneo di farmaci contenenti erba di San Giovanni con triptani, aumenta la probabilità di effetti collaterali.
Nei pazienti sensibili, il mal di testa può peggiorare a causa dell'abuso di farmaci per alleviare il mal di testa acuto. In questo caso, potrebbe essere necessario annullare Sumatriptan Canon.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del frequente sviluppo di sonnolenza, che è possibile non solo a causa dell'assunzione del farmaco, ma anche a causa dell'emicrania stessa, si consiglia ai pazienti di fare attenzione quando sono impegnati in attività potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Negli studi preclinici sugli animali, non è stato rilevato alcun effetto teratogeno diretto del sumatriptan sul feto dei ratti, ma è stato rilevato un effetto negativo sullo sviluppo prenatale e postnatale del loro embrione / feto. Tuttavia, ci sono alcune prove che il farmaco influisce sulla vitalità dell'embrione e del feto nei conigli.
Studi su più di 1000 donne che hanno assunto sumatriptan nel primo trimestre di gravidanza non forniscono informazioni sufficienti sul rischio di formazione intrauterina di malformazioni congenite nel feto. Anche l'esperienza nell'uso del farmaco nel II e III trimestre di gravidanza è limitata.
In relazione a quanto sopra, durante la gravidanza, le compresse Sumatriptan Canon possono essere utilizzate solo in casi eccezionali, quando i benefici per la donna sono superiori ai rischi per il feto.
Negli studi il sumatriptan, somministrato per via sottocutanea, è stato escreto nel latte materno. Per questo motivo, le donne dovrebbero astenersi dall'allattamento al seno per almeno 12 ore dopo aver assunto Sumatriptan Canon.
Uso infantile
Sumatriptan Canon è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché la sua efficacia e sicurezza in questo gruppo di età non sono state stabilite.
Con funzionalità renale compromessa
Non utilizzare il farmaco in pazienti con grave compromissione funzionale dei reni.
Con cautela Sumatriptan Canon deve essere usato per l'insufficienza renale da lieve a moderata.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non utilizzare il farmaco in pazienti con gravi disturbi funzionali del fegato.
Con cautela Sumatriptan Canon deve essere usato per la disfunzione epatica da lieve a moderata (classe A o B sulla scala Child-Pugh).
Uso negli anziani
Nei pazienti di età superiore a 65 anni, l'esperienza con sumatriptan è limitata. Secondo le osservazioni, la farmacocinetica in questa popolazione di età non differisce da quella dei pazienti più giovani. Tuttavia, Sumatriptan Canon non è raccomandato per i pazienti anziani fino a quando non saranno disponibili dati aggiuntivi dagli studi clinici.
Interazioni farmacologiche
In volontari sani, non è stata osservata alcuna interazione di sumatriptan con pizotifene, flunarizina, propranololo, alcol etilico.
L'ergotamina, se assunta contemporaneamente, provoca un vasospasmo prolungato. Secondo dati limitati, l'uso di sumatriptan con ergotamina o altri triptani / agonisti del recettore 5-HT1 aumenta il rischio di vasospasmo coronarico, pertanto è controindicato usarli insieme. Il periodo di tempo esatto tra le loro dosi non è stato stabilito, dipende dal tipo di farmaci prescritti e dalla loro dose. L'azione può essere additiva. L'intervallo minimo raccomandato tra l'assunzione di questi fondi e Sumatriptan Canon è di 24 ore Dopo aver assunto l'agente antiemicranico, l'ergotamina può essere assunta non prima di 6 ore, altri triptani / agonisti del recettore 5-HTl - dopo 24 ore.
Esiste il rischio di interazione farmacologica tra sumatriptan e inibitori delle MAO, pertanto è controindicato utilizzarli contemporaneamente.
Nel corso degli studi post-marketing, sono state ricevute rare segnalazioni di insorgenza di sindrome serotoninergica (inclusi disturbi neuromuscolari, labilità autonomica e disturbi dello stato mentale) in pazienti che assumevano sumatriptan durante la terapia con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Sono anche noti casi di sviluppo di questa sindrome con l'uso simultaneo di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SSRI) e triptani. A questo proposito, il paziente deve essere attentamente monitorato durante il periodo di somministrazione congiunta di Sumatriptan Canon e farmaci del gruppo SSRI o SSRI.
Analoghi
Analoghi di Sumatriptan Canon sono Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione del produttore a una temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Sumatriptan Canon
Secondo la maggior parte delle recensioni, Sumatriptan Canon è un efficace farmaco antiemicranico ben tollerato, venduto in molte farmacie e conveniente.
Gli effetti collaterali includono lieve fastidio allo stomaco, secchezza delle fauci, senso di oppressione toracica, aumento della pressione sanguigna e sonnolenza. Si nota anche il sapore amaro delle compresse.
Prezzo per Sumatriptan Canon nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Sumatriptan Canon sotto forma di compresse rivestite con film:
- dosaggio 50 mg: 10 pz. nel pacchetto - 436-590 rubli;
- dosaggio 100 mg: 2 pz. nella confezione - 115–210 rubli, 10 pezzi. nel pacchetto - 685-755 rubli.
Sumatriptan Canon: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Scheda Sumatriptan Canon. p.p. 50 mg 10 Pz. 441 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
