Prolatan
Prolatan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Prolatan
Codice ATX: S01EE01
Principio attivo: latanoprost (latanoprost)
Produttore: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Prezzi nelle farmacie: da 300 rubli.
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Prolatan è un farmaco antiglaucoma.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Prolatan - collirio: soluzione trasparente incolore (in un flacone di polietilene con un tappo contagocce da 2,5 o 5 ml, in una scatola di cartone 1 o 3 flaconi).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: latanoprost - 0,05 mg;
- componenti ausiliari: benzalconio cloruro, sodio cloruro, disodio idrogeno fosfato anidro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Prolatan - latanoprost, che è un analogo della prostaglandina F 2α e un agonista selettivo dei recettori FP, aiuta a ridurre la pressione intraoculare, che è dovuta ad un aumento del deflusso dell'umore acqueo in misura maggiore attraverso il tratto uveosclerale, in misura minore - attraverso la rete trabecolare.
La diminuzione della pressione intraoculare inizia circa 3-4 ore dopo la somministrazione locale di latanoprost, l'effetto massimo si ottiene dopo 8-12 ore. L'effetto del farmaco dura almeno un giorno.
Latanoprost non ha effetti significativi sulla barriera emato-oftalmica e sulla produzione di umore acqueo. Quando utilizzato a dosi terapeutiche, il principio attivo non mostra un effetto farmacologico significativo sui sistemi respiratorio e cardiovascolare.
Farmacocinetica
- assorbimento: essendo un profarmaco, latanoprost viene assorbito attraverso la cornea dell'occhio, dove viene idrolizzato dall'estere ad acidi biologicamente attivi. La concentrazione massima (C max) nell'umore acqueo viene raggiunta circa 2 ore dopo l'applicazione topica di Prolatan;
- distribuzione: il volume di distribuzione (V d) è 0,16 ± 0,02 l / kg. Gli acidi di latanoprost sono determinati nell'umore acqueo durante le prime quattro ore, nel plasma sanguigno - solo durante la prima ora dopo la somministrazione locale;
- metabolismo: gli acidi biologicamente attivi di latanoprost, entrando nella circolazione sistemica, vengono metabolizzati principalmente nel fegato mediante beta-ossidazione degli acidi grassi, formando metaboliti 1,2,3,4-tetranor e 1,2-dinor;
- escrezione: gli acidi di latanoprost vengono escreti rapidamente dal plasma sanguigno con un'emivita (T 1/2) di 17 minuti. La clearance sistemica è di circa 7 ml / min / kg. Dopo il ciclo Knoop-Linen nel fegato, i metaboliti vengono escreti principalmente dai reni - a seguito dell'applicazione topica, circa l'88% della dose somministrata viene escreta nelle urine.
Nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, l'esposizione a latanoprost è circa 2 volte superiore a quella dei pazienti adulti, nei bambini di età inferiore a 3 anni è 6 volte superiore rispetto agli adulti. Il profilo di sicurezza di Prolatan, tuttavia, è lo stesso nei bambini e negli adulti. Il tempo per raggiungere la C max dei latanoprost acidi nel plasma sanguigno è di 5 minuti per tutti i gruppi di età. T 1/2 ha lo stesso significato anche nei bambini e negli adulti.
Nella concentrazione di equilibrio, non si verifica l'accumulo di acidi latanoprost nel plasma sanguigno.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Prolatan è indicato per l'uso nel glaucoma ad angolo aperto o nell'aumento dell'oftalmotono per ridurre l'aumento della pressione intraoculare negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.
Nei bambini di età inferiore a 3 anni con glaucoma congenito primario, la terapia di prima linea rimane il trattamento chirurgico (goniotomia / trabeculotomia).
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 1 anno;
- aumento della sensibilità individuale al latanoprost o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.
Relativo (l'uso di Prolatan richiede cautela):
- glaucoma neovascolare, infiammatorio o congenito (a causa della mancanza di sufficiente esperienza d'uso);
- afachia e pseudoafachia con danni alla capsula posteriore del cristallino;
- malattie / condizioni in cui sono presenti fattori di rischio per edema maculare (vengono descritti casi di sviluppo di edema maculare, incluso cistoide, durante la terapia con latanoprost);
- una storia di cheratite erpetica;
- condizioni con un aumentato rischio di sviluppare uveite e / o irite;
- asma;
- intervento chirurgico programmato per la cataratta (a causa di dati insufficienti sull'uso del farmaco);
- gravidanza e allattamento.
Evitare l'uso di Prolatan in pazienti con cheratite erpetica attiva e cheratite erpetica ricorrente, specialmente associata all'uso di analoghi delle prostaglandine.
Istruzioni per l'uso di Prolatan: metodo e dosaggio
I colliri Prolatan vengono applicati localmente. L'effetto ottimale si ottiene quando il farmaco viene somministrato la sera. Per ridurre il possibile effetto sistemico di latanoprost, subito dopo l'installazione di ciascuna goccia, premere per un minuto sull'apertura lacrimale situata all'angolo interno dell'occhio nella palpebra inferiore.
Si consiglia agli adulti e ai bambini di età superiore a 1 anno di instillare 1 goccia in ogni occhio affetto una volta al giorno.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali da sistemi e organi:
- organo della vista: irritazione oculare (prurito, sensazione di sabbia negli occhi, formicolio, sensazione di bruciore, sensazione di un corpo estraneo), iperemia congiuntivale, blefarite, aumento della pigmentazione dell'iride, dolore oculare, edema palpebrale, edema ed erosione della cornea, edema periorbitale, erosione puntuale transitoria epitelio, congiuntivite, uveite / irite, cheratite, edema maculare (incluso cistoide), fotofobia, visione offuscata, secchezza della mucosa degli occhi, ispessimento, allungamento, aumento della pigmentazione e aumento del numero di ciglia e peli vellus, un cambiamento nella direzione della crescita delle ciglia, causando alcuni casi di irritazione agli occhi;
- pelle e tessuti sottocutanei: reazioni cutanee locali sulle palpebre e oscuramento della pelle delle palpebre, eruzione cutanea, necrolisi epidermica tossica;
- sistema nervoso: vertigini, mal di testa;
- organi respiratori: mancanza di respiro, broncospasmo (inclusi attacchi acuti o esacerbazione della malattia in pazienti con una storia di asma bronchiale);
- sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: dolori articolari e / o muscolari;
- reazioni locali e generali: dolore toracico aspecifico;
- altri: lo sviluppo della cheratite erpetica.
In alcuni casi, i pazienti con retinopatia diabetica hanno sviluppato embolia dell'arteria retinica, distacco di retina ed emorragia del vitreo.
Febbre e nasofaringite erano più comuni nei bambini rispetto agli adulti.
Overdose
In caso di sovradosaggio di latanoprost, può verificarsi irritazione della mucosa dell'occhio, nonché sviluppo di iperemia dell'episclera o della congiuntiva.
In caso di assunzione involontaria di Prolatan all'interno, si deve tenere presente che 2,5 ml di collirio contengono 125 μg di latanoprost, 5 ml - 250 μg. Durante il primo passaggio attraverso il fegato, il 90% della sostanza attiva viene metabolizzato. La somministrazione endovenosa di una dose di 3 μg / kg di peso corporeo in volontari sani non ha causato alcun sintomo, tuttavia, la somministrazione di una dose da 5,5 a 10 μg / kg ha portato allo sviluppo di reazioni negative come nausea, dolore addominale, affaticamento, vertigini, sudorazione e le maree. In pazienti con asma bronchiale moderato, quando una dose di latanoprost è stata iniettata negli occhi, superando di 7 volte la dose terapeutica, non è stato osservato broncospasmo.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Il collirio Prolatan deve essere utilizzato non più di una volta al giorno, poiché installazioni più frequenti di latanoprost causano un indebolimento dell'effetto che riduce la pressione intraoculare.
In caso di mancata instillazione successiva, la dose successiva deve essere somministrata come al solito.
È possibile utilizzare contemporaneamente Prolatan con altri preparati oftalmici per uso topico con l'effetto di ridurre la pressione intraoculare. In questo caso, l'intervallo tra l'introduzione del collirio dovrebbe essere di almeno 5 minuti.
Poiché il benzalconio cloruro, che fa parte del farmaco, può essere assorbito dalle lenti a contatto oculari, le lenti devono essere rimosse prima di instillare la soluzione. Dovrebbero essere reinstallati non prima di 15 minuti dopo l'instillazione.
Prolatan può portare a un aumento graduale del contenuto di pigmento marrone nell'iride, dovuto ad un aumento del contenuto di melanina nei melanociti stromali dell'iride e non a un aumento del numero di cellule melanocitarie stesse. Molto spesso, la pigmentazione marrone si verifica intorno alla pupilla e si diffonde alla periferia dell'iride in modo concentrico, mentre l'iride diventa marrone in parte o interamente. Di regola, lo scolorimento non è significativo e potrebbe non essere stabilito clinicamente. L'aumento della pigmentazione si osserva principalmente nei pazienti con un colore dell'iride misto, dominato dal pigmento marrone. I colliri non influenzano le lentiggini e i nevi dell'iride. Il pigmento non si accumula nella camera anteriore dell'occhio o nel reticolo trabecolare.
Non ci sono state conseguenze indesiderabili di un aumento della pigmentazione anche con il trattamento a lungo termine con latanoprost quando si studiava il grado di pigmentazione dell'iride per più di cinque anni. Il grado di diminuzione della pressione intraoculare non dipendeva dalla presenza o assenza di aumento della pigmentazione, da cui ne consegue che la terapia con Prolatan può essere continuata con aumento della pigmentazione dell'iride. Tali pazienti richiedono un monitoraggio regolare e, in caso di peggioramento della situazione clinica, l'interruzione del trattamento farmacologico.
Gli studi hanno dimostrato che un aumento della pigmentazione dell'iride si osserva solitamente durante il primo anno di trattamento con latanoprost, durante i due anni successivi, raramente. Dopo il quarto anno di terapia, non è stato osservato alcun effetto. Il tasso di progressione della pigmentazione diminuisce nel tempo e si stabilizza dopo 5 anni. In periodi di tempo più lontani, l'effetto di una maggiore pigmentazione dell'iride non è stato studiato. Dopo la sospensione di Prolatan, non è stato osservato alcun aumento della pigmentazione marrone, tuttavia il cambiamento del colore dell'iride degli occhi può essere irreversibile.
Sono stati descritti casi di oscuramento della pelle delle palpebre con l'introduzione di latanoprost, che può essere reversibile. I cambiamenti nelle ciglia e nei capelli vellus (ispessimento, allungamento, aumento della densità, cambiamento della direzione di crescita e aumento della pigmentazione) scompaiono dopo aver interrotto l'uso di Prolatan.
I pazienti che iniettano colliri in un solo occhio possono sviluppare eterocromia.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'uso di Prolatan può causare una visione offuscata transitoria. Pertanto, è necessario prestare attenzione durante la guida e l'esecuzione di lavori con un aumentato rischio di incidenti.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di studi controllati adeguati sull'uso di Prolatan nelle donne in gravidanza, deve essere prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre è superiore al possibile rischio per il feto.
Durante l'allattamento, il farmaco deve essere usato con cautela a causa del possibile rilascio di latanoprost e dei suoi metaboliti nel latte materno.
Uso infantile
Prolatan è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di due analoghi di prostaglandine per l'instillazione negli occhi, sono stati descritti casi di aumento paradossale della pressione intraoculare, pertanto non è raccomandato l'uso congiunto di due o più prostaglandine, loro derivati o analoghi.
Latanoprost è farmaceuticamente incompatibile con i colliri contenenti tiomersale a causa di una reazione di precipitazione.
Analoghi
Gli analoghi di Prolatan sono: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità - 2 anni, dopo l'apertura della bottiglia - 45 giorni a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Prolatan
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Prezzo per Prolatan nelle farmacie
Il prezzo di Prolatan per una bottiglia da 2,5 ml è di circa 490 rubli.
Prolatan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Prolatan 0,005% collirio 2,5 ml 1 pz. RUB 300 Acquistare |
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Prolatan collirio 0,005% 2,5 ml 552 r Acquistare |
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Prolatan 0,005% collirio 2,5 ml 3 pz. 1015 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
