Tienam: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tienam

Tienam: istruzioni per l'uso e recensioni

1. Forma e composizione del rilascio
2. Proprietà farmacologiche
3. Indicazioni per l'uso
4. Controindicazioni
5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. Effetti collaterali
7. Overdose
8. Istruzioni speciali
9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. Utilizzare durante l'infanzia
11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. Uso negli anziani
14. Interazioni farmacologiche
15. Analoghi
16. Termini e condizioni di conservazione
17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. Recensioni
19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Tienam

Codice ATX: J01DH51

Principio attivo: Imipenem (Imipenem) + Cilastatina (Cilastatina)

Produttore: Merck Sharp e Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Italia); Merck Sharp e Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Paesi Bassi); Ortat, JSC (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 28.08.2019

Polvere per preparazione di soluzione per infusione Tienam

Tienam è un antibiotico bicomponente altamente efficace con azione battericida, attivo contro un'ampia gamma di microrganismi patogeni aerobi e anaerobi, sia gram-positivi che gram-negativi.

Forma e composizione del rilascio

polvere per la preparazione della sospensione / soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m): massa polverosa da bianco-giallastra a bianca (in flaconcini di vetro, in una scatola di cartone 1 flaconcino);
polvere per la preparazione della soluzione per infusione [somministrazione endovenosa (i / v)]: massa polverosa da giallo chiaro a bianco (in flaconcini di vetro con un volume di 20 ml, 10 flaconcini in vassoi di plastica o 25 flaconcini in scatole di cartone; in flaconcini di vetro con un volume di 115 ml, completo di tubi di collegamento, in una scatola di cartone 5 set).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'utilizzo di Tienam.

Principi attivi in 1 flacone di polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione intramuscolare: imipenem sterile - equivalente a 0,5 g di tienamicina formammide monoidrato anidra; La cilastatina sodica sterile è equivalente a 0,5 g di cilastatina acida.

Contenuti di 1 bottiglia per preparazione di soluzione per infusione:

principi attivi: imipenem sterile - 0,5 g, cilastatina di sodio sterile - 0,5 g;
componente ausiliario: bicarbonato di sodio sterile / bicarbonato di sodio - 0,02 g.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Tienam ha efficacia antibatterica, battericida e antimicrobica. Il suo effetto terapeutico è dovuto alle proprietà di due principi attivi che compongono il farmaco:

imipenem: il primo rappresentante delle tienamicine (carbapenemi) di una nuova classe, antibiotici β-lattamici estremamente efficaci;
cilastatina sodica: un enzima inibitore specifico che inibisce il metabolismo renale di imipenem e aumenta significativamente il livello di imipenem immodificato nelle vie urinarie.

Essendo un inibitore altamente efficace della sintesi della parete cellulare batterica, imipenem mostra un'azione battericida contro un'ampia gamma di vari microrganismi patogeni aerobi e anaerobici, sia gram-positivi che gram-negativi.

Il tienam è resistente alla degradazione da parte delle β-lattamasi batteriche, il che garantisce la sua elevata attività contro molti microrganismi (ad esempio, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Resistente alla maggior parte degli altri antibiotici β-lattamici.

La cilastatina non possiede una propria attività antibatterica e non inibisce la β-lattamasi dei batteri.

Lo spettro antibatterico di Tienam include la maggior parte della microflora patogena clinicamente significativa. Secondo studi sperimentali confermati, i seguenti microrganismi sono sensibili a imipenem in vivo e in vitro:

aerobi gram-positivi: Enterococcus faecalis (Enterococcus faecium in vitro è resistente); Staphylococcus aureus, compresi i ceppi che formano la penicillinasi; Staphylococcus epidermidis, compresi i ceppi che formano la penicillinasi (stafilococco resistente alla meticillina insensibile all'imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptococchi appartenenti al gruppo B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
aerobi gram-negativi: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [l'imipenem è inattivo in vitro contro la maltophilia di Stenotrophomonas (ex Xanthomonas, ex Pseudomonas) e alcuni ceppi di Burkholderia cepacia]; Serratia spp. Compreso S. marcescens;
anaerobi gram-positivi: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
anaerobi gram-negativi: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Compreso B. fragilis.

La sensibilità in vitro con efficacia clinica sconosciuta a imipenem è stata dimostrata da:

aerobi gram-positivi: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. gruppi C e G, Streptococcus viridans;
aerobi gram-negativi: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, inclusi Pasteurella spp. Ceppi che formano penicillinasi; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
anaerobi gram-negativi: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro mostra sinergismo con aminoglicosidi contro alcuni ceppi di Pseudomonas aeruginosa.

Farmacocinetica

Polvere per la preparazione della soluzione per infusione (iniezione endovenosa)

Dopo somministrazione endovenosa di una soluzione preparata con polvere di Tienam, per entrambi i componenti attivi del farmaco T _Cmax (tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima) è di 20 minuti. L'indice Cmax (concentrazione plasmatica massima) per imipenem è 21-58 μg / ml, per cilastatina - 21-55 μg / ml. Entro 4-6 ore dalla somministrazione di Tienam, la Cmax di imipenem scende a 1 μg / ml e inferiore.

Il T _1/2 (emivita) di ciascuno dei principi attivi del farmaco è di 1 ora Imipenem si lega alle proteine plasmatiche del 20%, cilastatina del 40%. Circa il 70% dell'imipenem somministrato per infusione viene eliminato dai reni entro 10 ore. La sua concentrazione nell'urina superiore a 10 μg / ml può persistere fino a 8 ore dopo la somministrazione endovenosa della soluzione. La cilastatina viene escreta dai reni del 70-80% in 10 ore.

Infusioni endovenose regolari di Tienam con una frequenza di 1 ogni 6 ore in pazienti con normale funzione renale nel plasma o nelle urine non hanno mostrato accumulo di imipenem / cilastatina.

Valori medi del livello di imipenem nei tessuti e negli ambienti del corpo umano, registrati dopo infusione di 1 g di Tienam [concentrazione di imipenem / tempo di misurazione - μg / ml (μg / g) / h]:

corpo vitreo del bulbo oculare: 3,4 / 3,5;
fluido intraoculare: 2,99 / 2,0;
parenchima polmonare: 5,6 / 1,0;
espettorato: 2,1 / 1,0;
liquido pleurico: 22,0 / 1,0;
fluido peritoneale: 23,9 / 2,0;
bile: 5,3 / 2,25;
CSF (non infiammato): 1.0 / 4.0;
CSF (infiammato): 2,6 / 2,0;
segreto della ghiandola prostatica: 0,2 / 1,0-1,5;
tessuto prostatico: 5,3 / 1,0-2,75;
tube di Falloppio: 13,6 / 1,0;
endometrio: 11,0 / 1,0;
miometrio: 5,0 / 1,0;
tessuto osseo: 2,6 / 1,0;
liquido interstiziale: 16,4 / 1,0;
pelle: 4.4 / 1.0;
tessuto connettivo: 4.4 / 1.0.

Polvere per la preparazione della sospensione / soluzione per la somministrazione intramuscolare (i / m)

Dopo l'iniezione di una sospensione / soluzione di Tienam (0,5 g di imipenem + 0,5 g di cilastatina), il T _Cmax plasmatico di imipenem è di 2 ore; per cilastatina - 1 ora. La Cmax di imipenem raggiunge 10 μg / ml, per cilastatina - 24 μg / ml.

Con la somministrazione intramuscolare di Tienam, la biodisponibilità di imipenem è circa il 75% di quella con somministrazione endovenosa e la cilastatina è del 95%. Viene assorbito da imipenem dall'area di iniezione intramuscolare per circa 6-8 ore, l'assorbimento di cilastatina in questo caso è di 4 ore. L'assorbimento prolungato di imipenem dovuto all'iniezione intramuscolare fornisce un T _1/2 = 2-3 ore, con ritenzione per 6 ore dopo la somministrazione 0,5 g di imipenem nella Cmax plasmatica di almeno 2 μg / ml. Ciò consente di dosare il farmaco 2 volte al giorno (1 volta in 12 ore), il cumulo previsto di imipenem è insignificante e l'accumulo di cilastatina nei tessuti e negli organi non è osservato.

Confronto della dinamica dell'indice Cmax per imipenem dopo somministrazione i / m ed i / v di Tienam (0,5 g di imipenem + 0,5 g di cilastatina), correlazione della Cmax di imipenem nel plasma (μg / ml) a seconda del tempo trascorso dopo la somministrazione (in / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 h) - 21,6: 9,4;
120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 h) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - la sostanza nel plasma non viene rilevata.

Dopo la somministrazione i / m di Tienam, la concentrazione di imipenem nelle urine per 12 ore rimane a un livello superiore a 10 μg / ml. Durante questo periodo, il 50% di imipenem e il 75% di cilastatina vengono escreti dai reni dalla dose ricevuta.

A causa della somministrazione intramuscolare di Tienam in volontari sani, la Cmax nel liquido interstiziale raggiunge 5,0 μg / ml circa 3,5 ore dopo l'iniezione.

Indicazioni per l'uso

Il tienam è usato per trattare infezioni moderate e gravi causate da microbi patogeni (compresi i ceppi che producono penicillinasi) sensibili alle tienamicine, nonché per la terapia empirica (trattamento di un processo infettivo prima di identificare l'agente patogeno e determinarne la sensibilità a questi farmaci) con infezione batterica con quanto segue localizzazione:

tratto urinario;
tratto respiratorio inferiore [polmonite, bronchite, esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)];
ossa e articolazioni;
organi della cavità addominale (infezioni intra-addominali, comprese appendicite acuta gangrenosa e perforata, comprese quelle complicate da peritonite);
organi genitali femminili (infezioni ginecologiche, inclusa l'endomiometrite postpartum);
sangue (setticemia batterica);
pelle e tessuti molli (flemmone, ascesso, ulcere e ferite infette);
tessuti dell'apparato valvolare del cuore e dell'endotelio (endocardite infettiva).

A scopo profilattico, Tienam viene utilizzato nel periodo perioperatorio in pazienti a rischio con un'alta probabilità di sviluppare infezioni intraoperatorie e postoperatorie.

Controindicazioni

Assoluto:

insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (polvere per preparare una sospensione per iniezione intramuscolare), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (polvere per preparare una soluzione per infusione);
età da bambini fino a 3 mesi (polvere per soluzione per infusione);
bambini sotto i 12 anni di età (polvere per preparare una sospensione per iniezione intramuscolare);
ipersensibilità a componenti di farmaci, altri antibiotici β-lattamici, cefalosporine, penicilline.

Quando si utilizza la lidocaina cloridrato per diluire la polvere di Tienam IM, la somministrazione della soluzione risultante è controindicata in caso di ipersensibilità nota agli anestetici ammidici locali, nonché in caso di shock grave e blocco della conduzione intracardiaca.

Parente (Tienam è usato con cautela):

colite pseudomembranosa;
storia di malattie del tratto gastrointestinale;
insufficienza epatica con CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
malattie del sistema nervoso centrale (SNC);
età avanzata> 65 anni.

Il farmaco sotto forma di soluzione per infusione endovenosa viene utilizzato con cautela nei pazienti in dialisi.

Poiché non sono stati condotti studi speciali sugli effetti teratogeni ed embriogenici di Tienam, la nomina di Tienam durante la gravidanza è consentita solo se i benefici della terapia per la madre superano il potenziale rischio per il feto.

Imipenem passa nel latte materno, pertanto, se si ritiene necessario l'uso di Tienam, l'allattamento al seno viene sospeso o interrotto.

Tienam, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Tienam sotto forma di soluzione per somministrazione intramuscolare non deve essere utilizzato per l'infusione e la soluzione per infusione non deve essere somministrata per via intramuscolare.

Il regime di dosaggio e la forma di dosaggio (via di somministrazione) sono determinati dal medico curante, tenendo conto della gravità dell'infezione, della sensibilità della microflora patogena a Tienam, della localizzazione dell'infezione, della funzione renale e del peso del paziente.

Tienam per iniezioni intramuscolari e per infusioni (somministrazione endovenosa) non deve essere miscelato con altri antibiotici.

Polvere per la preparazione della sospensione / soluzione per iniezione intramuscolare

Tienam viene iniettato profondamente per via intramuscolare nei grandi muscoli (come i muscoli glutei o laterali della coscia). Per evitare la somministrazione intravascolare, è necessario eseguire un'aspirazione di prova prima dell'iniezione.

Le dosi raccomandate di imipenem con una frequenza di iniezioni 1 volta ogni 12 ore: infezioni della pelle e dei tessuti molli, del tratto respiratorio inferiore, organi genitali femminili - 0,5 g ciascuno; infezioni intra-addominali - 0,75 g ciascuna

Il corso della terapia dipende dal tipo di agente patogeno e dalla gravità dell'infezione. Il trattamento di solito viene continuato per almeno altri 2 giorni dopo che tutti i sintomi scompaiono. La sicurezza e l'efficacia della durata del trattamento oltre 2 settimane non sono state stabilite.

La dose giornaliera totale per la somministrazione intramuscolare non deve superare 1,5 g di imipenem (3 flaconcini del farmaco). Se sono necessarie dosi più elevate, è necessario utilizzare un antibiotico in una forma di dosaggio per la somministrazione endovenosa.

Per ottenere una dose di Tienam contenente 0,5 g di imipenem, si aggiungono 2 ml di solvente al flacone di polvere. Il volume totale della soluzione risultante è 2,8 ml.

Come solvente per la polvere di Tienam, puoi usare acqua per preparazioni iniettabili, soluzione salina o soluzione di lidocaina cloridrato all'1% (senza adrenalina). La soluzione preparata deve essere bianca o leggermente giallastra, deve essere utilizzata entro un'ora.

Polvere per soluzione per infusione

Tienam viene somministrato per infusione endovenosa. Tempo di somministrazione di una singola dose ≤ 0,5 g - 20-30 minuti,> 0,5 g - 40-60 minuti. Se durante l'infusione del farmaco il paziente lamenta nausea, la velocità di infusione di Tienam deve essere rallentata.

La dose terapeutica giornaliera media raccomandata, calcolata sulla base di imipenem (suddivisa in più iniezioni in dosi uguali) - 1-2 g, suddivisa in 3-4 iniezioni. Con infezioni di gravità moderata, la dose giornaliera può essere di 2 g per 2 iniezioni.

Per le infezioni causate da microflora patogena meno sensibile, la dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo - fino a 4 go 0,05 g / kg (di queste due dosi, viene scelta la minore).

Per i bambini dai 3 mesi in su (con un peso corporeo fino a 40 kg), la dose richiesta è determinata alla velocità di 0,015 g / kg e viene somministrata 1 volta in 6 ore. Per il trattamento di bambini di peso superiore a 40 kg, viene utilizzato il regime posologico dei pazienti adulti. La dose massima giornaliera per i bambini è di 2 g.

Come solvente per Tienam polvere per infusione vengono utilizzati: soluzione isotonica di cloruro di sodio, soluzione acquosa di destrosio al 5% o 10%, destrosio al 5% e cloruro di sodio allo 0,225%, 0,45% o 0,9%, destrosio al 5% e 0,15 % di cloruro di potassio, soluzione di mannitolo al 5% o al 10%.

Per ottenere una soluzione di Tienam per iniezione di concentrazione media - 0,005 g / ml di imipenem - aggiungere 100 ml di solvente a un flaconcino di polvere (0,5 g). La preparazione della soluzione Tienam per infusione viene eseguita come segue:

Prendi il solvente necessario per preparare la soluzione in un volume di 100 ml.
Introdurre 10 ml di solvente in una fiala da 20 ml e diluire la polvere agitando bene la fiala.
La soluzione risultante non può essere utilizzata per la somministrazione; deve essere trasferita in una fiala o contenitore con il resto del solvente in un volume di 90 ml.

Il periodo di stabilità (utilizzo) della soluzione a temperatura ambiente fino a 25 ° C è di 4 ore; raffreddato a 4 ° C - 24 h.

Il tienam è chimicamente incompatibile con il lattato (acido lattico), pertanto per preparare la soluzione per infusione non vengono utilizzati solventi contenenti lattato. Tuttavia, è consentito iniettare la soluzione di Tienam per via endovenosa utilizzando un sistema di infusione attraverso il quale è stata iniettata una soluzione contenente lattato.

Effetti collaterali

Di solito Tienam è ben tollerato, gli effetti collaterali sono transitori, lievi e, di regola, non richiedono l'interruzione della terapia. Le reazioni avverse gravi sono rare.

I seguenti effetti collaterali da organi e sistemi sono stati più spesso notati:

apparato digerente: nausea / vomito, diarrea, rischio di sviluppare colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile (tipica per l'uso di farmaci antibatterici ad ampio spettro), sia durante che dopo il trattamento, epatite (anche fulminante), emorragica colite, insufficienza epatica, ittero, pigmentazione dei denti e della lingua, ipertrofia delle papille della lingua, gastroenterite, glossite, dolore addominale, bruciore di stomaco, ipersalivazione, aumento dei livelli di bilirubina, transaminasi sieriche e / o fosfatasi alcalina;
sistema nervoso centrale: tremore, confusione, parestesia, vertigini, mioclono, cefalea, encefalopatia, disturbi mentali (comprese allucinazioni);
organi sensoriali: rumore e ronzio nelle orecchie, perdita dell'udito, alterazione del gusto;
sistema respiratorio: iperventilazione, mancanza di respiro, fastidio al torace, dolore alla colonna vertebrale toracica;
sistema cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia;
reazioni di ipersensibilità: eruzione cutanea, orticaria, prurito, sudorazione eccessiva, cianosi, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, sindrome di Lyell (raramente), dermatite esfoliativa (raramente), febbre (incluso il farmaco), eritema multiforme, reazioni anafilattiche;
equilibrio elettrolitico: una diminuzione della concentrazione sierica di cloro e sodio, un aumento della concentrazione di potassio;
sistema urinario: poliuria, oliguria / anuria, proteinuria, leucocituria, cilindruria, eritrocituria, aumento della concentrazione di bilirubina, alterazione della colorazione delle urine (sicuro, da non confondere con ematuria), aumento della creatinina sierica e delle concentrazioni di urea, insufficienza renale acuta (raro);
parametri di laboratorio: inibizione della funzione del germoglio rosso del midollo osseo, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia, anemia emolitica, neutropenia, eosinofilia, leucocitosi, monocitosi, trombocitosi, linfocitosi, diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrite, aumento del tempo della prototrombina;
reazioni al sito di iniezione: dolore, flebite / tromboflebite, eritema, ispessimento della vena, infezione al sito di iniezione di Tienam;
altro: mal di gola, candidosi, alti livelli di lipoproteine a bassa densità (LDL).

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Tienam sono simili al profilo degli effetti collaterali del farmaco e possono includere tremori, confusione, convulsioni, nausea / vomito, ipotensione, bradicardia.

Non ci sono raccomandazioni specifiche per il trattamento della condizione. La somministrazione parenterale della soluzione deve essere interrotta e deve essere prescritto un trattamento sintomatico e di supporto.

L'imipenem e la cilastatina sodica sono escreti durante l'emodialisi, ma l'efficacia di questa procedura per il trattamento del sovradosaggio di Tienam non è stata studiata.

istruzioni speciali

Poiché durante la terapia infusionale l'antibiotico entra direttamente nel sistema circolatorio, è preferibile utilizzare una soluzione per somministrazione endovenosa all'inizio del trattamento per endocardite, sepsi batterica, altre infezioni gravi / pericolose per la vita (comprese infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da Pseudomonas aeruginosa), nonché con significative infezioni fisiologiche violazioni come shock.

Sullo sfondo della terapia antibiotica, possono svilupparsi condizioni pericolose per la vita: convulsioni, anafilassi, forme cliniche gravi di colite pseudomembranosa (infezione da Clostridium difficile), e quindi l'uso di Tienam richiede un'attenzione speciale da parte del personale medico e la disponibilità della possibilità di fornire cure mediche di emergenza se necessario.

Come altri antibiotici β-lattamici, lo Pseudomonas aeruginosa può sviluppare resistenza al tienam piuttosto rapidamente, pertanto, durante la terapia, a seconda della situazione clinica, si consiglia di effettuare test di suscettibilità all'imipenem.

I pazienti devono tenere conto del contenuto di sodio in 0,5 g di Tienam (a seconda della forma di dosaggio):

polvere per la preparazione della soluzione per infusione - 0,0375 g (1,6 meq);
polvere per la preparazione di una soluzione per iniezioni intramuscolari - 0,032 g (1,4 meq).

Nel corso degli studi clinici, è stato riscontrato che la sicurezza e l'efficacia di Tienam nei pazienti anziani> 65 anni di età con somministrazione endovenosa non differivano da quelle nei pazienti più giovani. Ma i disturbi del fegato, dei reni, del sistema cardiovascolare caratteristici di questa fascia di età, nonché la presenza di malattie concomitanti e la terapia farmacologica, richiedono cautela nella scelta di una dose. Si consiglia ai pazienti di età superiore a 65 anni di rispettare il limite di dose inferiore e di monitorare periodicamente la funzione escretoria renale.

Non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia di Tienam per infusione endovenosa nei bambini di età inferiore a 3 mesi e con funzionalità renale ridotta con un valore di creatinina sierica> 2 mg / dL.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché alcune delle reazioni avverse registrate con l'uso di Tienam (come confusione, vertigini, forte mal di testa, disturbi mentali, comprese le allucinazioni) possono influenzare la velocità delle reazioni psicomotorie e la concentrazione, i pazienti devono astenersi dal guidare e lavorare con difficoltà, meccanismi potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

A causa della mancanza di studi clinici sull'effetto di Tienam sul corso della gravidanza e sulle condizioni del feto, il farmaco durante la gestazione è prescritto solo per indicazioni rigorose, a condizione che i benefici del trattamento per la madre siano significativamente superati rispetto al potenziale rischio per il feto.

Imipenem passa nel latte materno umano, quindi, se è necessario usare Tienam, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Nella pratica pediatrica, Tienam viene utilizzato per le stesse indicazioni dei pazienti adulti, ma tenendo conto dei seguenti limiti di età:

polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione endovenosa): è consentito utilizzarlo per il trattamento di bambini di età superiore a 3 mesi;
polvere per la preparazione della sospensione / soluzione per iniezione intramuscolare: è consentito utilizzarlo per il trattamento di bambini di età superiore ai 12 anni.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con funzionalità renale compromessa richiedono una correzione del regime posologico, che viene eseguita dal medico curante, tenendo conto del peso del paziente, della sensibilità dell'agente patogeno a Tienam, della gravità e della localizzazione dell'infezione, nonché del tasso di clearance della creatinina (ml / min / 1,73 m ²).

La somministrazione endovenosa di Tienam a una dose di 0,5 g con clearance della creatinina compresa tra 6 e 20 ml / min / 1,73 m ² può aumentare la probabilità di convulsioni.

Se la clearance della creatinina è inferiore a 5 ml / min / 1,73 m ^{2, le} infusioni di Tienam sono consentite solo se la procedura di emodialisi viene eseguita entro e non oltre 48 ore dopo di esse.

La nomina di Tienam per l'emodialisi è consentita solo se i benefici del trattamento superano il potenziale rischio di convulsioni. Durante l'emodialisi, imipenem e cilastatina vengono rimossi dalla circolazione sistemica, pertanto, le infusioni di Tienam devono essere eseguite dopo la procedura di emodialisi e poi ad intervalli di 12 ore dal momento del suo completamento. I pazienti in emodialisi, soprattutto con malattie del sistema nervoso centrale, durante la terapia con Tienam richiedono un'attenta supervisione medica.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non è necessario modificare il regime posologico di Tienam nei pazienti con malattia epatica. Ma a causa della presenza di un rischio di epatotossicità (insufficienza epatica, aumento dell'attività delle transaminasi, epatite fulminante), è necessario un attento monitoraggio della funzionalità epatica.

Uso negli anziani

I pazienti anziani con funzionalità renale normale non richiedono un aggiustamento della dose di Tienam.

Con la somministrazione intramuscolare di Tienam, le persone di età superiore ai 65 anni dovrebbero tenere conto della diminuzione delle funzioni del fegato / reni e del sistema cardiovascolare caratteristico di questa età, della presenza di malattie concomitanti e del loro trattamento farmacologico simultaneo. La selezione della dose è richiesta con cautela, rispettando i limiti inferiori raccomandati, se possibile, è necessario monitorare la funzione escretoria renale.

Interazioni farmacologiche

Il tienam per somministrazione intramuscolare ed endovenosa non deve essere miscelato con altri antibiotici o aggiunto alle loro soluzioni.

L'uso combinato di ganciclovir e Tienam sotto forma di infusioni endovenose può causare convulsioni generalizzate, pertanto il loro uso combinato non è raccomandato, tranne nei casi in cui i potenziali benefici della terapia superano i possibili rischi.

Probenecid aumenta leggermente la concentrazione plasmatica e l'emivita di Tienam; la terapia farmacologica articolare non è raccomandata.

Tienam riduce la concentrazione plasmatica di acido valproico, aumentando il rischio di attività convulsiva (casi riportati nella pratica clinica), si raccomanda di monitorare il livello di acido valproico.

È consentita la somministrazione simultanea isolata di altri antibiotici (aminoglicosidi) con l'infusione di Tienam.

Analoghi

Gli analoghi di Tienam sono: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem e Cilastatina Jodas, Imipenem e Cilastatina Spencer, Imipenem + Cilastatina, Imipenem + Cilastatina-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Periodo di validità: polvere per soluzione per infusione - 2 anni, polvere per sospensione per iniezione intramuscolare - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tienam

La maggior parte dei pazienti lascia solo recensioni positive su Tienam. A causa della sua elevata efficacia antibatterica, il farmaco resiste se altri farmaci non funzionano. Vengono descritti casi in cui, a causa del tempestivo completamento del ciclo di terapia antibiotica, è stato possibile evitare interventi chirurgici. L'ampio spettro della sua azione antibatterica è sottolineato separatamente.

Nonostante l'alto costo di Tienam, se il medico ha prescritto questo particolare farmaco, i pazienti consigliano di usarlo.

Prezzo per Tienam nelle farmacie

Prezzo stimato di Tienam:

polvere per preparazione di soluzione per infusione (500 mg + 500 mg), 10 pz. bottiglia (bottiglia) 20 ml, confezione di plastica di contorno (pallet) 10, pellicola di plastica - 5313 rubli;
polvere per preparazione di soluzione per iniezione intramuscolare (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 pz. - 4700 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!