Pentaxim
Pentaxim: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Istruzioni speciali
- 8. Utilizzare durante l'infanzia
- 9. Interazioni farmacologiche
- 10. Analoghi
- 11. Termini e condizioni di conservazione
- 12. Termini di dispensa dalle farmacie
- 13. Recensioni
- 14. Prezzo nelle farmacie
Nome latino: Pentaxim
Codice ATX: J07CA06
Principio attivo: tossoide della difterite, tossoide del tetano, tossoide della pertosse, emoagglutinina filamentosa, virus della poliomielite (1, 2, 3 tipi) inattivati
Produttore: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-04-07
Prezzi nelle farmacie: da 1249 rubli.
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Pentaxim è un farmaco utilizzato per la vaccinazione complessa per la prevenzione di difterite, pertosse, tetano, poliomielite e malattie causate da Haemophilus influenzae di tipo b.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio del farmaco Pentaxim è un set che include un liofilizzato per preparare una sospensione per la somministrazione intramuscolare (intramuscolare) e una sospensione per la somministrazione intramuscolare:
- liofilizzato: di composizione omogenea, bianco; il vaccino ricostituito dal liofilizzato è un liquido biancastro opaco che si separa sedimentandosi in un precipitato bianco e in un liquido incolore, che possono essere facilmente risospesi agitando;
- sospensione per somministrazione intramuscolare: sospensione torbida, biancastra.
In una scatola di cartone 1 confezione a celle chiuse con 1 dose di liofilizzato in un flacone di vetro e 1 dose di sospensione (0,5 ml) in una siringa di vetro con una capacità di 1 ml, con ago fisso o senza ago; Nelle confezioni di siringhe senza ago fisso, vengono inseriti 2 aghi sterili separati.
Il contenuto di componenti attivi nella sospensione per somministrazione i / m, per 1 dose (0,5 ml):
- tossoide tetanico - ≥ 40 unità internazionali (UI);
- tossoide difterico - ≥ 30 UI;
- emoagglutinina filamentosa - 25 mcg;
- tossoide della pertosse - 25 mcg;
- virus della poliomielite inattivato di tipo 1 - 40 UI di antigene D;
- virus della poliomielite inattivato di tipo 2 - 8 unità di antigene D;
- virus della poliomielite inattivato di tipo 3 - 32 unità di antigene D.
Componenti ausiliari della sospensione: idrossido di alluminio - 0,3 mg; formaldeide - 12,5 mcg; Hanks medium 199 (non contenente rosso fenolo) - 0,05 ml; fenossietanolo - 2,5 μl; acido acetico / idrossido di sodio - fino a pH 6,8-7,3; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 0,5 ml.
La composizione del liofilizzato (Hlb) per la preparazione di una sospensione per somministrazione intramuscolare, per 1 dose:
- principio attivo: Haemophilus influenzae polisaccaride di tipo b, coniugato con tossoide tetanico - 10 μg;
- componenti ausiliari: saccarosio - 42,5 mg; trometamolo - 0,6 mg.
Gli antibiotici (neomicina, streptomicina, polimixina B) sono necessari nel processo di produzione del vaccino, ma non sono presenti in quantità misurabili nel prodotto finale.
Le condizioni di produzione di Pentaxim sono conformi ai requisiti GMP (Good Manufacturing Practice).
Proprietà farmacologiche
Pentaxim è un vaccino per la difterite e il tetano, adsorbito, pertosse acellulare, poliomielite inattivata, infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b coniugato. Appartiene al gruppo farmacoterapeutico dei MIBP - farmaci immunobiologici medici ed è progettato per creare immunità alle malattie elencate.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Pentaxim è raccomandato per l'immunizzazione primaria e la rivaccinazione di bambini a partire dai 3 mesi di età contro poliomielite, pertosse, difterite, tetano, infezioni invasive causate da Haemophilus influenzae tipo b (meningite, setticemia, ecc.).
Controindicazioni
Controindicazioni assolute:
- encefalopatia progressiva (con o senza convulsioni);
- encefalopatia che si sviluppa entro 7 giorni dopo ogni vaccinazione con antigeni della Bordetella pertussis;
- una forte risposta (entro 48 ore) a una precedente vaccinazione con una componente pertosse: sindrome del pianto insolito prolungato, ipertermia con temperatura corporea fino a 40 ° C e superiore, convulsioni febbrili / afebrili, episodio ipotonico-iporeattivo;
- una reazione allergica causata da una precedente vaccinazione per prevenire infezioni da poliomielite, pertosse, difterite, tetano e Haemophilus influenzae di tipo b;
- malattie accompagnate da un aumento della temperatura corporea, esacerbazione di malattie infettive o croniche (la vaccinazione deve essere posticipata fino alla guarigione);
- ha confermato una reazione allergica sistemica a qualsiasi componente di Pentaxim, nonché polimixina B, neomicina, glutaraldeide, streptomicina.
La vaccinazione deve essere eseguita con cautela se vi è una storia di convulsioni febbrili non associate a precedenti vaccinazioni. In tali pazienti, è necessario controllare la temperatura corporea per 48 ore dopo la vaccinazione e, se aumenta, utilizzare regolarmente farmaci antipiretici.
Istruzioni per l'uso di Pentaxim: metodo e dosaggio
Il vaccino Pentaxim viene somministrato per via intramuscolare alla dose di 0,5 ml; bambini di età compresa tra sei mesi e due anni - nell'area del terzo medio della superficie anterolaterale della coscia, bambini di età superiore a due anni - nel muscolo deltoide della spalla. È vietato somministrare il farmaco per via endovenosa o intradermica. Prima di iniettare la sospensione, assicurarsi che l'ago non entri nel vaso sanguigno, per il quale è necessario tirare leggermente indietro lo stantuffo dopo aver inserito l'ago e controllare la siringa per sangue.
Per la realizzazione della confezione con 2 aghi inseriti separatamente, prima di iniziare la preparazione del vaccino richiede fissare saldamente l'ago ruotando un 1 / 4 fatturato rispetto alla siringa. È necessario scegliere un ago in base allo spessore del grasso sottocutaneo del bambino nel sito di iniezione.
Preparazione del vaccino:
- Rimuovere il tappo di plastica colorato dalla bottiglia di liofilizzato.
- Introdurre una sospensione precedentemente agitata per la somministrazione intramuscolare (vaccino per la prevenzione di poliomielite, pertosse, difterite, tetano) da una siringa attraverso un ago in una fiala con liofilizzato [vaccino per la prevenzione dell'infezione causata da Haemophilus influenzae tipo b (Hlb)].
- Agitare il flaconcino senza rimuovere la siringa da esso, attendere che il liofilizzato si sia completamente sciolto (non più di 3 minuti).
- Valutare visivamente la sospensione risultante: dovrebbe essere torbida, ma priva di particelle estranee e avere una tinta biancastra (altrimenti la sospensione è inutilizzabile).
- La sospensione finita deve essere completamente assorbita nella stessa siringa.
Dopo la preparazione, il vaccino deve essere somministrato immediatamente.
Corso di vaccinazione Pentaxim: tre iniezioni da 1 dose (0,5 ml) con un intervallo di 1-2 mesi, a partire dai 3 mesi di età. La rivaccinazione viene eseguita all'età di 18 mesi con l'introduzione di 1 dose di Pentaxim. Ciò corrisponde ai requisiti del Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive della Federazione Russa: il corso di vaccinazione per la prevenzione di poliomielite, pertosse, difterite, tetano consiste in 3 iniezioni del farmaco con un intervallo di 1,5 mesi (a 3; 4,5 e 6 mesi); la rivaccinazione viene eseguita una volta ogni 18 mesi.
In caso di violazione del programma di vaccinazione, i successivi intervalli tra le dosi successive del vaccino rimangono invariati, inclusa una pausa prima della dose di rivaccinazione di 12 mesi.
Quando la prima dose di Pentaxim viene somministrata all'età di 6-12 mesi, la seconda dose preparata in modo standard viene somministrata 1,5 mesi dopo la prima e per la terza dose, somministrata 1,5 mesi dopo la seconda, è necessario utilizzare il vaccino per prevenire la poliomielite, pertosse, difterite, tetano, originariamente presentati in una siringa, senza diluire il liofilizzato (Hlb) in una fiala. Come quarta dose (rivaccinazione), viene utilizzata una dose standard di Pentaxim con una diluizione di liofilizzato (Hlb).
Quando la prima dose di Pentaxim viene somministrata all'età di oltre 1 anno per la 2a, 3a e 4a dose (rivaccinazione), è necessario utilizzare il vaccino per la prevenzione di poliomielite, pertosse, difterite, tetano, inizialmente presentato in una siringa, senza diluire il liofilizzato (Hlb) nella fiala.
Effetti collaterali
Reazioni avverse osservate durante l'utilizzo del vaccino Pentaxim per l'immunizzazione:
- locale, che si sviluppa entro 48 ore dalla vaccinazione: dolore al sito di iniezione, solitamente espresso da un breve pianto a riposo o con una leggera pressione; compattazione e arrossamento nel sito di iniezione della sospensione (nello 0,1-1% dei casi con un diametro superiore a 5 cm);
- generale: aumento della temperatura corporea: più di 38 ° C - con una frequenza dell'1-10%; più di 39 ° С - con una frequenza dello 0,1–1%; più di 40 ° С - con una frequenza dello 0,01-0,1% (vengono utilizzati indicatori di temperatura rettale, che, di regola, sono superiori all'ascella di 0,6-1,1 ° С; disturbi del sonno, sonnolenza, irritabilità, anoressia, vomito, diarrea; meno spesso - pianto prolungato; in casi molto rari (<0,01%) - orticaria, eruzione cutanea, convulsioni febbrili / afebbrili, ipotensione, sindrome ipotonico-iporeattiva, reazioni anafilattiche (edema facciale, edema di Quincke, shock anafilattico).
La conseguenza della somministrazione di vaccini contenenti la componente Hlb, in rari casi, può essere edema di uno / entrambi gli arti inferiori (l'edema prevale sul lato della somministrazione del vaccino), che si osserva principalmente dopo la vaccinazione primaria entro le prime ore, ed è talvolta accompagnato da pianto prolungato, febbre corpo, dolore, cianosi / scolorimento della pelle. Meno comunemente si osservano arrossamento, petecchie o porpora transitoria con febbre ed eruzione cutanea. Le reazioni scompaiono da sole entro 24 ore, senza effetti residui, anche dal sistema respiratorio e dal cuore.
Dopo la vaccinazione con la componente pertosse acellulare, in casi molto rari, si è verificata una reazione pronunciata nel sito di iniezione con un diametro superiore a 5 cm (compreso fino ad edema diffuso su una o entrambe le articolazioni), comparsa 24-72 ore dopo la somministrazione del farmaco e accompagnata in alcuni casi da arrossamento, aumento della temperatura cutanea, aumento della sensibilità / dolore al sito di iniezione. Entro 3-5 giorni, questi sintomi scompaiono da soli senza terapia aggiuntiva. Presumibilmente, il rischio di sviluppare tali reazioni aumenta in proporzione al numero di iniezioni della componente pertosse acellulare; dopo la quarta e la quinta vaccinazione, questa probabilità è maggiore.
Ci sono prove che la sindrome di Guillain-Barré e la neurite del nervo brachiale sono state osservate a seguito della somministrazione di altri vaccini contenenti tossoide tetanico.
istruzioni speciali
La vaccinazione con Pentaxim non produce immunità contro le infezioni causate da altri sierotipi di Haemophilus influenzae, nonché dalla meningite di altra eziologia.
È necessario informare il medico di tutti gli episodi di reazioni avverse, comprese le istruzioni per il farmaco non incluso nell'elenco. Al fine di prevenire possibili reazioni allergiche e altre possibili reazioni, prima di ogni vaccinazione, il medico è tenuto a chiarire la salute del bambino e la storia dell'immunizzazione, la sua storia e quella dei suoi parenti stretti (in particolare allergici), gli effetti collaterali sulle precedenti vaccinazioni. Durante la procedura, il personale medico deve disporre di farmaci e strumenti che potrebbero essere necessari per lo sviluppo di una reazione di ipersensibilità.
Uno stato di immunodeficienza o terapia immunosoppressiva può causare una debole risposta immunitaria alla somministrazione del farmaco. In questo caso, si raccomanda di posticipare la vaccinazione fino alla fine del ciclo di terapia o fino alla remissione della malattia. Ma con l'immunodeficienza cronica, ad esempio i bambini con infezione da HIV, la vaccinazione è consigliata anche con una risposta immunitaria indebolita.
La trombocitopenia e altri disturbi della coagulazione del sangue aumentano il rischio di sanguinamento durante l'iniezione intramuscolare, a tali pazienti deve essere somministrato il vaccino con cautela.
Una storia dello sviluppo della neurite del nervo brachiale o della sindrome di Guillain-Barré in risposta a qualsiasi vaccino contro il tossoide tetanico indica la necessità di un'attenta giustificazione della decisione di vaccinare con Pentaxime. In tali casi, di solito è giustificato completare l'immunizzazione primaria quando sono state somministrate meno di tre dosi.
Uso infantile
Nella pratica pediatrica, la vaccinazione con Pentaxim viene effettuata secondo la via di somministrazione e il dosaggio raccomandati.
Interazioni farmacologiche
Non ci sono dati affidabili sull'influenza reciproca di Pentaxim e altri farmaci (inclusi altri vaccini), ad eccezione delle sostanze / farmaci immunosoppressori.
È necessario informare il medico sull'introduzione di qualsiasi altro farmaco (incluso da banco) al bambino, effettuato di recente o contemporaneamente alla vaccinazione.
Analoghi
L'analogo di Pentaxim è Infanrix Quinta.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2–8 ° C (refrigerato). Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Pentaxim
La maggior parte delle recensioni su Pentaxim sono positive. I genitori che scelgono questo farmaco per immunizzare i propri figli affermano che il vaccino è meglio purificato rispetto ai suoi omologhi, è ben tollerato, facile da usare (sono necessarie meno iniezioni) e riduce al minimo le reazioni avverse.
Secondo gli esperti, Pentaxim quasi a zero riduce la probabilità di sviluppare la poliomielite associata al vaccino (provocata dall'uso di un vaccino).
Ci sono alcuni episodi di febbre dopo la vaccinazione, che è difficile da abbattere.
Come svantaggi, è anche indicato che nella maggior parte dei casi la vaccinazione può essere fatta solo a pagamento e il prezzo del farmaco è alto.
Prezzo per Pentaxim nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Pentaxim per 1 dose di vaccino (1 flacone di liofilizzato per la preparazione della sospensione + 1 siringa di sospensione) è di 1.300 rubli.
Pentaxim: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Vaccino pentaxime liofilizzato per la preparazione della sospensione per somministrazione intramuscolare 1 pz. 1249 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
