EnceVir
EnceVir: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: EnceVir
Codice ATX: J07BA01
Principio attivo: antigene inattivato del virus dell'encefalite da zecche (virus inattivato dell'encefalite da zecche-genuisset)
Produttore: FSUE NPO Microgen (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-04-07
Prezzi nelle farmacie: da 4434 rubli.
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EnceVir è un farmaco destinato alla vaccinazione per la prevenzione specifica dell'encefalite da zecche (TBE).
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di EnceVira - sospensione per somministrazione intramuscolare: una sospensione bianca omogenea senza inclusioni estranee (in una fiala da 0,5 ml, in una confezione a cassetta di contorno fatta di cartone 5 fiale, in una scatola di cartone 2 confezioni; in una fiala da 0,5 ml, in una scatola di cartone 10 fiale).
Composizione di 1 dose (0,5 ml) di EnceVira:
- principio attivo: antigene inattivato del virus dell'encefalite trasmessa da zecche con un titolo in un dosaggio immunoenzimatico di almeno 1: 128 - da 0,6 a 3 μg;
- componenti ausiliari: adiuvante (idrossido di alluminio), saccarosio (stabilizzante), albumina umana (stabilizzante), sali del sistema tampone (cloruro di sodio, fosfato di sodio disostituito 12-acquoso, fosfato monosodico 2-acquoso), acqua per preparazioni iniettabili.
La sospensione non include conservanti, formalina e antibiotici.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il vaccino EnceVir è una sospensione purificata sterile concentrata del ceppo 205 del virus TBE ottenuta mediante la sua riproduzione in una coltura primaria pesata di cellule embrionali di pollo e assorbita su idrossido di alluminio. Il virus è inattivato con la formalina.
Con l'introduzione del vaccino nell'organismo viene stimolata la produzione di anticorpi specifici contro il virus TBE. EnceVir protegge dai ceppi dei genotipi dell'Estremo Oriente e dell'Europa di questo virus.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione specifica della TBE nelle persone di età superiore ai 18 anni. Le persone che vivono in territori endemici della TBE, che arrivano in questi territori, così come gli operatori sanitari che lavorano con colture vive del virus TBE sono soggetti a vaccinazione;
- vaccinazione dei donatori per ottenere una specifica immunoglobulina.
Controindicazioni
- malattie acute ed esacerbazioni di malattie croniche. La vaccinazione viene effettuata non prima di quattro settimane dopo il recupero (remissione);
- una storia di gravi reazioni allergiche a cibi (in particolare proteine di pollo) e farmaci;
- asma bronchiale;
- malattie sistemiche del tessuto connettivo;
- una forte reazione o complicazioni alla precedente vaccinazione: un aumento della temperatura corporea superiore a 40 ° C, iperemia nel sito di iniezione con un diametro superiore a 8 cm, edema;
- malattie epilettiche con frequenti convulsioni;
- malattie somatiche nella fase di sottocompensazione e scompenso;
- malattie del sistema endocrino, tra cui diabete, tireotossicosi;
- malattie del sangue;
- neoplasie maligne;
- gravidanza;
- età fino a 18 anni.
Bisogna fare attenzione a vaccinare le persone con una storia di ipersensibilità alla proteina dell'embrione di pollo, così come una storia di disturbi cerebrali.
Se il paziente ha malattie che non sono elencate nell'elenco delle controindicazioni, il medico curante determina la possibilità di utilizzare EnceVir, a seconda del rischio di infezione da TBE e delle condizioni del paziente.
Istruzioni per l'uso di EnceVir: metodo e dosaggio
Il vaccino EnceVir viene iniettato nel muscolo deltoide della spalla (preferibilmente a sinistra) in 1 dose (0,5 ml).
Prima di aprire la fiala, deve essere ispezionata visivamente. Immediatamente prima dell'inoculazione, la fiala viene riscaldata a temperatura ambiente, agitata agitando fino a ottenere una sospensione omogenea, il collo della fiala viene trattato con alcol. Il vaccino viene somministrato immediatamente dopo l'apertura della fiala. È necessario utilizzare una singola siringa monouso per ogni paziente. Durante la vaccinazione, le regole di asepsi e antisettici devono essere rigorosamente osservate.
Vaccinazione preventiva
- vaccinazione di routine: il corso comprende due iniezioni di 1 dose (0,5 ml) di EnceVir con un intervallo di 1–7 mesi tra loro (preferibilmente 2 mesi). Si consiglia di effettuare entrambe le iniezioni nel periodo dall'autunno alla primavera. Ma, se necessario, la vaccinazione può essere effettuata in qualsiasi momento dell'anno, compresa la stagione epidemica (periodo estivo). Una visita al territorio del fulcro naturale della TBE è possibile non prima di due settimane dopo la seconda vaccinazione;
- vaccinazione di emergenza: due iniezioni da 1 dose (0,5 ml) di EnceVir. Se è necessaria una vaccinazione urgente (soprattutto in estate), l'intervallo tra la prima e la seconda vaccinazione può essere ridotto a 2 settimane. Si consiglia di visitare il territorio del fulcro naturale della TBE non prima di due settimane dopo la seconda vaccinazione;
- rivaccinazione: con entrambi gli schemi, la prima rivaccinazione viene eseguita una volta in 1 dose (0,5 ml) di EnceVir 1 anno dopo il corso della vaccinazione primaria, tutte le successive rivaccinazioni vengono eseguite una volta, 1 dose (0,5 ml) ogni 3 anni.
Vaccinazione del donatore
Il corso di vaccinazione del donatore consiste in tre iniezioni: la prima - 1 dose (0,5 ml) del farmaco, la seconda - 2 dosi (1 ml) 3-5 settimane (preferibilmente 2 mesi) dopo la prima, la terza - 2 dosi (1 ml) 3-5 settimane dopo la seconda vaccinazione.
La rivaccinazione consiste nell'introduzione di una singola dose di 2 dosi (1 ml) di EnceVir 1 anno dopo il ciclo iniziale di vaccinazione.
Effetti collaterali
In alcuni casi, dopo l'introduzione di EnceVir, possono svilupparsi reazioni locali e generali, che scompaiono da sole entro un periodo da alcune ore a tre giorni. Le reazioni locali si manifestano in dolore, gonfiore, arrossamento nel sito di iniezione, un leggero aumento dei linfonodi del gruppo regionale. Reazioni generali possono verificarsi durante i primi due giorni dopo la vaccinazione, si esprimono in malessere, mal di testa, febbre fino a 38,0 ° C, nausea, vertigini, dolori articolari e muscolari, debolezza, affaticamento, sonnolenza.
La frequenza ammissibile di sviluppo di reazioni generali con una temperatura corporea di 37,5 ° C e superiore non è superiore al 7%.
In rari casi sono possibili reazioni allergiche di tipo immediato.
A seguito di studi clinici, è stata stabilita la seguente frequenza di possibili reazioni avverse:
- molto spesso (più del 10%) - dolore al sito di iniezione;
- spesso (più dell'1%, ma meno del 10%) - gonfiore, iperemia nel sito di iniezione, mal di testa, malessere, debolezza, sonnolenza, affaticamento, aumento della temperatura corporea fino a 38,0 ° C;
- raramente (più dello 0,1%, ma meno dell'1%) - vertigini, nausea, dolore ai muscoli e alle articolazioni;
- raramente (più dello 0,01%, ma meno dello 0,1%) - reazioni allergiche ritardate e immediate;
- molto raramente (meno dello 0,01%) - sintomi neurologici gravi.
Overdose
Ad oggi, non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di EnceVir.
istruzioni speciali
La vaccinazione viene effettuata in sale di cura o vaccinazione presso istituzioni mediche. In ufficio deve esserci un mezzo di emergenza e terapia anti-shock. Il personale infermieristico deve avere il permesso di vaccinare. La procedura di vaccinazione deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico.
EnceVir non è adatto all'uso in caso di violazione dell'integrità della fiala, etichettatura incompleta, cambiamento del colore della sospensione, presenza di fiocchi infrangibili, nonché in caso di scadenza della durata di conservazione del farmaco e violazione del regime di temperatura di conservazione e / o trasporto.
Secondo le istruzioni, EnceVir non può essere utilizzato per la somministrazione endovenosa.
Per identificare le controindicazioni, il giorno della vaccinazione, uno specialista esamina la cartella clinica del paziente, esamina e intervista il vaccinato con la misurazione obbligatoria della temperatura corporea, che non deve superare i 36,9 ° C. Il medico è responsabile di garantire che le vaccinazioni siano prescritte correttamente.
È importante evitare la somministrazione di vaccini intravascolari. Se introdotto accidentalmente in una nave, possono svilupparsi reazioni gravi, incluso lo shock. In questi casi, è necessaria una terapia anti-shock immediata.
Poiché in rari casi possono svilupparsi reazioni allergiche, i pazienti dopo la somministrazione di EnceVir devono essere sotto la supervisione di un medico per 30 minuti.
I dati di vaccinazione (nome del farmaco, data di vaccinazione, dose, numero di lotto, data di scadenza, nome del produttore del vaccino, descrizione della risposta del paziente alla vaccinazione) devono essere inseriti nei moduli di registrazione stabiliti.
Per ridurre il rischio di reazioni post-vaccinazione dopo un'iniezione, è necessario osservare le seguenti misure protettive per tre giorni: non surriscaldare (non è consigliabile visitare bagni turchi, saune, fare bagni caldi generali, esposizione prolungata al sole), non raffreddare eccessivamente, limitare l'attività fisica (duro lavoro fisico, sport), escludere l'uso di bevande alcoliche, non entrare in contatto con pazienti infettivi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del probabile sviluppo di reazioni generali pronunciate all'introduzione di EnceVir (mal di testa, febbre significativa, sonnolenza, affaticamento), non è consigliabile guidare veicoli ed eseguire azioni associate a un aumentato rischio di incidenti.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La vaccinazione con EnceVir durante la gravidanza è controindicata. Le vaccinazioni sono consentite due settimane dopo il parto.
La vaccinazione delle donne durante l'allattamento al seno dovrebbe essere effettuata a discrezione di uno specialista, tenendo conto del probabile rischio di contrarre la TBE.
Uso infantile
È vietato usare EnceVir nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Interazioni farmacologiche
La vaccinazione contro la TBE è consentita contemporaneamente all'introduzione di altri vaccini inattivati del calendario vaccinale nazionale e del calendario delle vaccinazioni preventive per indicazioni epidemiche (ad eccezione dell'immunizzazione contro la rabbia). In questo caso, i vaccini devono essere iniettati in diverse parti del corpo con diverse siringhe.
In altri casi, l'intervallo tra le vaccinazioni dovrebbe essere di almeno 4 settimane.
Analoghi
Gli analoghi di EnceVir sono: vaccino per l'encefalite secca trasmessa da zecche secca concentrata purificata e inattivata, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo per bambini, Encepur per adulti, Encepur per bambini.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2-8 ° C. Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Per gli ospedali.
Opinioni su EnceVir
Dalle recensioni su EnceVir, ne consegue che la somministrazione del vaccino può causare tutti i tipi di reazioni individuali, da un leggero rossore nel sito di iniezione a gravi complicazioni, ad esempio, come la polimialgia provocata.
Prezzo per EnceVir nelle farmacie
Il prezzo medio di EnceVir è di 5000 rubli per un pacchetto di 10 fiale.
EnceVir: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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EnceVir Vaccino contro l'encefalite trasmessa da zecche in coltura purificato concentrato inattivato assorbito 0,5 ml / dose sospensione per somministrazione intramuscolare di 0,5 ml 10 pz. 4434 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
