Aprotex
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Aprotex è un inibitore della proteasi plasmatica polivalente con azione antifibrinolitica, antiproteolitica, emostatica.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (iv): polvere liofilizzata di colore quasi bianco o bianco (in flaconcini: in una scatola di cartone da 1, 5 o 10 flaconcini; per gli ospedali - in una scatola di cartone da 30, 50, 85 o 100 flaconcini);
- soluzione per infusione: liquido trasparente leggermente colorato o incolore (in flaconi di vetro trasparenti: 10 ml - in una scatola di cartone da 1, 5, 10 o 25 flaconi; 50 ml - in una scatola di cartone da 1 o 5 flaconi).
1 bottiglia contiene:
- principio attivo: aprotinina - 10.000 unità antitripsina (ATpE) o 100.000 ATpE;
- componenti ausiliari: lattosio, idrossido di sodio.
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: aprotinina - 10.000 unità di inattivazione della callicreina (KIE);
- componenti ausiliari: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
- pancreatite acuta, esacerbazione della pancreatite cronica, prevenzione della pancreatite postoperatoria, necrosi pancreatica;
- prevenzione dell'embolia nel politrauma e dopo l'intervento chirurgico;
- sanguinamento iperfibrinolitico nel periodo post-traumatico, postoperatorio (soprattutto dopo intervento chirurgico ai polmoni, ghiandola prostatica), con polimenorrea, prima del parto, durante e dopo di essi, con embolia da liquido amniotico;
- complicanze della terapia trombolitica;
- coagulopatia, caratterizzata da iperfibrinolisi secondaria;
- prevenzione del sanguinamento durante la chirurgia a cuore aperto utilizzando una macchina cuore-polmone;
- shock traumatico, endotossico o emolitico (trattamento e prevenzione dello sviluppo);
- prevenzione della parotite postoperatoria.
Controindicazioni
- I e III trimestri di gravidanza;
- sindrome della coagulazione intravascolare disseminata (DIC) (ad eccezione della fase della coagulopatia);
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità alle proteine bovine;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di prescrivere Aprotex con cautela a pazienti con anamnesi di reazioni allergiche, intervento di bypass cardiopolmonare, arresto circolatorio durante un'operazione con macchina cuore-polmone, ipotermia profonda, precedente terapia con aprotinina, in caso di assunzione di miorilassanti 2-3 giorni prima della somministrazione del farmaco, in II trimestre di gravidanza (solo per motivi di salute).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Il liofilizzato e la soluzione vengono iniettati per via endovenosa mediante getto (lentamente, fino a 5 ml al minuto) o mediante flebo e iniezione intraperitoneale. Durante l'applicazione di Aprotex, il paziente deve essere in posizione orizzontale.
Liofilizzato
Per preparare una soluzione dal liofilizzato, aggiungere 2 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio al contenuto di 1 flacone alla dose di 10.000 ATre, alla dose di 100.000 ATre - 20 ml.
Regime di dosaggio giornaliero consigliato:
- sanguinamento: la dose iniziale è 300.000 ATPE, quindi flusso endovenoso ogni 4 ore, 140.000 ATPE fino a quando l'emostasi si normalizza;
- pancreatite acuta: flusso endovenoso (lentamente) - 200.000-300.000 ATre una volta, quindi flebo endovenoso - 200.000-300.000 ATre al giorno. Il trattamento continua fino alla normalizzazione dei parametri di laboratorio e delle condizioni cliniche del paziente;
- prevenzione della pancreatite postoperatoria: getto endovenoso - 200.000 ATre;
- stati di shock: dose iniziale - 200.000-300.000 ATre, quindi getto endovenoso a 140.000 ATre ogni 4 ore;
- coagulopatia, determinata dall'iperfibrinolisi secondaria: 750.000 ATpE e superiore;
- prevenzione dell'embolia grassa: endovenosa (lenta) - 200.000 ATPE al giorno.
In caso di necrosi pancreatica con versamento nella cavità addominale contenente enzimi, oltre alla somministrazione endovenosa, Aprotex può essere somministrato per via intraperitoneale.
Inoltre, la soluzione di liofilizzato viene utilizzata localmente nel trattamento del sanguinamento minore prolungato. Per fare ciò, un tovagliolo di garza imbevuto di una soluzione (75.000 ATRE) viene applicato al sito di sanguinamento.
In caso di violazioni dell'emostasi nei bambini, il farmaco viene prescritto al ritmo di 15.000 ATre per 1 kg di peso del bambino al giorno.
Soluzione per infusione
Dosaggio consigliato:
- sanguinamento ed emorragia associati a iperfibrinolisi: gocciolamento endovenoso - 100.000-200.000 KIE, con sanguinamento intenso - fino a 500.000 KIE;
- esacerbazione della pancreatite cronica: una volta 25.000 KIU all'ora, corso del trattamento - 3-6 giorni. La dose massima giornaliera è di 50.000 KIU;
- pancreatite acuta: dose iniziale - 500.000-1.000.000 KIE, quindi ridurre gradualmente la dose a 50.000-300.000 KIE entro 2-6 giorni, il trattamento viene continuato fino alla completa scomparsa della tossiemia enzimatica;
- coagulopatia in combinazione con iperfibrinolisi secondaria: 1.000.000 CIE e oltre;
- prevenzione del sanguinamento durante l'intervento chirurgico (prima, durante e dopo l'intervento): flusso endovenoso o gocciolamento - 200.000-400.000 KIE nel primo giorno, quindi 100.000 KIE durante i due giorni successivi;
- pratica ostetrica: dose iniziale - 1.000.000 KIE, quindi 200.000 KIE ogni ora fino a quando l'emorragia si arresta completamente. Allo stesso tempo, l'applicazione locale viene mostrata con l'aiuto di tamponi imbevuti nel farmaco a una concentrazione di 100.000 KIE, dovrebbero essere applicati al centro del sanguinamento;
- periodo postoperatorio, prevenzione del danno al pancreas: dose iniziale - 200.000 KIU, quindi 100.000 KIE ogni 6 ore per due giorni dopo l'operazione;
- violazione dell'emostasi nei bambini: al ritmo di 20.000 KIU per 1 kg di peso corporeo.
Nella necrosi acuta del pancreas con versamento enzimatico nella cavità addominale, sullo sfondo della somministrazione endovenosa di aprotinina, i pazienti vengono inoltre iniettati con la soluzione intra-addominale.
Effetti collaterali
- apparato digerente: sullo sfondo di una rapida somministrazione - nausea e vomito di natura transitoria;
- sistema cardiovascolare: tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna; sullo sfondo di dosi elevate (6.000.000-9.000.000 ATpE, o 8.000.000-12.000.000 CIU) di aprotinina - un aumento del rischio di infarto miocardico con ripetuti bypass coronarici;
- reazioni allergiche: prurito, orticaria, congiuntivite, rinite, broncospasmo, anafilassi, shock anafilattico;
- sistema nervoso: confusione, allucinazioni, reazioni psicotiche;
- reazioni locali: con terapia prolungata - tromboflebite nel sito di iniezione;
- altri: mialgia.
istruzioni speciali
A causa dell'elevato rischio di anafilassi, si consiglia di iniziare l'uso di Aprotex dopo il test per determinare l'ipersensibilità. Per fare ciò, è necessario iniettare 1 ml (10.000 KIE) di aprotinina nel paziente. Se non ci sono segni di una reazione allergica entro 10 minuti dall'introduzione della dose di prova, è possibile procedere all'introduzione di una dose terapeutica, altrimenti è vietato l'uso di aprotinina.
Se è necessario prescrivere il farmaco a pazienti con un aumentato rischio di sviluppare reazioni allergiche, gli antistaminici devono essere somministrati prima. Quando compaiono sintomi di allergia, la somministrazione di aprotinina viene immediatamente annullata. La terapia farmacologica precedente (nel periodo da 2 a 24 settimane) aumenta il rischio di sviluppare reazioni allergiche.
Con la sindrome tromboemorragica, il farmaco può essere utilizzato solo dopo l'eliminazione di tutti i disturbi della coagulazione del sangue sullo sfondo della somministrazione profilattica simultanea di eparina.
A causa del rischio di insufficienza renale e morte, è necessario utilizzare Aprotex con estrema cautela quando la circolazione sanguigna si interrompe durante un'operazione che utilizza una macchina cuore-polmone. Quando si utilizza la circolazione sanguigna extracorporea durante interventi chirurgici al cuore in pazienti che ricevono alte dosi di aprotinina, il tempo di coagulazione del sangue attivato deve essere mantenuto a un livello superiore a 750 secondi. I livelli di eparina vengono misurati utilizzando un test di titolazione eparina-protrombina.
L'effetto del farmaco sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi non è stato stabilito.
Interazioni farmacologiche
Aprotex inibisce l'azione di urochinasi, streptochinasi, alteplase e altri agenti fibrinolitici.
Potenzia l'effetto dell'eparina; quando l'aprotinina viene aggiunta al sangue eparinizzato, il tempo di coagulazione del sangue intero aumenta.
L'uso simultaneo con preparati di destrano provoca un miglioramento reciproco dell'azione.
Farmaceutico compatibile solo con soluzioni elettrolitiche e destrosio.
Analoghi
Gli analoghi di Aprotex sono: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol per iniezione, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, il liofilizzato va protetto dalla luce.
Periodo di validità: liofilizzato - 3 anni; soluzione - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Aprotex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Aprotex 10000 ATre liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa 10 pz. 710 RUB Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
