Herceptin: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Herceptin

Herceptin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Interazioni farmacologiche
11. 11. Analoghi
12. 12. Termini e condizioni di conservazione
13. 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
14. 14. Recensioni
15. 15. Prezzo in farmacia

Nome latino: Herceptin

Codice ATX: L01XC03

Principio attivo: trastuzumab (trastuzumab)

Produttore: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svizzera)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14

Prezzi nelle farmacie: da 9998 rubli.

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Herceptin è un farmaco antineoplastico a base di anticorpi monoclonali.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Herceptin:

• Lyophilisate per preparazione di soluzione per infusione: polvere da giallo chiaro a bianco; soluzione ricostituita - incolore o giallo chiaro, trasparente o leggermente opalescente (in flaconi di vetro incolore, 1 flacone in una scatola di cartone);
• Liofilizzato per la preparazione di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione: una massa polverosa dal giallo chiaro al bianco; soluzione ricostituita - trasparente o leggermente opalescente da incolore a giallo chiaro (in flaconi di vetro incolore, in una scatola di cartone 1 flacone completo di solvente);
• Soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): liquido trasparente o opalescente, incolore o giallastro (5 ml ciascuno in flaconi di vetro incolore, 1 flacone in una scatola di cartone).

Il principio attivo di Herceptin è trastuzumab:

• 1 bottiglia con lyophilisate per preparazione di soluzione per infusione - 150 mg;
• 1 flacone con un liofilizzato per la preparazione di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione - 440 mg;
• 1 flacone con una soluzione per somministrazione sottocutanea - 600 mg.

Componenti ausiliari:

• Liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione: α, α-trealosio diidrato, L-istidina cloridrato, polisorbato 20, L-istidina;
• Liofilizzato per la preparazione di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione: L-istidina, α, α-trealosio diidrato, L-istidina cloridrato, polisorbato 20;
• Soluzione per somministrazione sottocutanea: polisorbato 20, ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20), L-istidina cloridrato monoidrato, L-metionina, α, α-trealosio diidrato, L-istidina, acqua per preparazioni iniettabili.

Solvente: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Trastuzumab è costituito da anticorpi monoclonali umanizzati derivati dal DNA ricombinante che interagiscono selettivamente con il dominio extracellulare dei recettori del fattore di crescita epidermico 2 (HER2) umano. Questi anticorpi sono IgG ₁, che sono composti da regioni umane (segmenti di catena pesante costanti) e regioni murine dell'anticorpo p185 HER2 che determinano la complementarità con HER2.

Il proto-oncogene HER2 o c-erB2 codifica per una proteina simile a un recettore transmembrana con un peso molecolare di 185 kDa. La sua struttura è simile a quella di altri membri della famiglia dei recettori del fattore di crescita epidermico. La sovraespressione di HER2 viene rilevata nel tessuto affetto da carcinoma mammario primario (BC) nel 15-20% dei pazienti.

La frequenza complessiva di rilevamento dello stato HER2-positivo nei tessuti di carcinoma gastrico esteso durante lo screening dei pazienti è del 15% IHC3 + (IHC - studio immunoistochimico) e IHC2 + / FISH + (metodo di ibridazione in situ), o 22,1% - quando si utilizza la definizione più ampia di FISH + o IHC3 +. L'amplificazione del gene HER2 provoca una sovraespressione della proteina HER2 localizzata sulla membrana delle cellule tumorali, che a sua volta provoca l'attivazione permanente del recettore HER2. Il dominio extracellulare del recettore (ECD, p105) può penetrare ("staccarsi") nel flusso sanguigno ed essere rilevato in campioni di siero. I risultati della ricerca dimostrano che i pazienti con cancro al seno che sovraesprimono o amplificano HER2 nei tessuti tumorali hanno un tasso di sopravvivenza inferiore senza sintomi della malattia rispetto ai pazienti,che mancano di sovraespressione o amplificazione di HER2 nel tessuto tumorale.

Trastuzumab blocca la proliferazione di cellule tumorali umane che sovraesprimono HER2 in vitro e in vivo. In vitro, la citotossicità cellulare dipendente dall'anticorpo di questa sostanza è diretta principalmente alle cellule tumorali che sovraesprimono HER2.

Durante il corso della terapia neoadiuvante-adiuvante, gli anticorpi contro trastuzumab vengono determinati nel 7% dei pazienti che hanno ricevuto Herceptin per via endovenosa (ciò non dipende dal livello iniziale di anticorpi).

Il significato clinico di questi anticorpi non è stato studiato. Tuttavia, non sembrano influenzare negativamente la sicurezza, l'efficacia (come determinato dalla risposta patologica complessiva) o la farmacocinetica endovenosa.

Non ci sono prove di immunogenicità quando si usa Herceptin nel trattamento del cancro gastrico.

Farmacocinetica

La farmacocinetica di trastuzumab è stata studiata in pazienti con carcinoma mammario metastatico (mBC) e in stadi iniziali di carcinoma mammario, nonché in pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico avanzato. Lo studio delle interazioni farmaco-farmaco non è stato condotto in modo specifico.

Cancro mammario

Con l'introduzione di Herceptin sotto forma di infusioni di breve durata alla dose di 500, 250, 100, 50 e 10 mg una volta alla settimana, la sua farmacocinetica è rimasta non lineare. All'aumentare della dose, la clearance di trastuzumab è diminuita.

L'emivita del principio attivo varia da 28 a 38 giorni, quindi il periodo di escrezione di trastuzumab dopo l'interruzione del farmaco raggiunge 27 settimane (190 giorni o 5 emivite).

Lo stato di equilibrio viene raggiunto dopo circa 27 settimane. Quando si utilizza il metodo farmacocinetico di popolazione (analisi dipendente dal modello, modello a due camere) per valutare i risultati degli studi delle fasi I, II e III in mBC, la mediana dell'area stimata sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) in equilibrio dopo 3 settimane era pari a 1677 mg · giorno / l dopo l'introduzione di 3 dosi (2 mg / kg) ogni settimana e 1793 mg · giorno / l con l'introduzione di Herceptin 3 settimane dopo alla dose di 6 mg / kg. Le mediane calcolate della concentrazione massima erano 104 e 189 mg / L e la concentrazione minima era 64,9 e 47,3 mg / L. La concentrazione minima di equilibrio medio al giorno 21 del ciclo 18 (l'ultimo ciclo con una durata della terapia per 1 anno) era di 68,9 μg / ml e la concentrazione massima di equilibrio media era di 225 μg / ml in pazienti con cancro al seno in fase iniziale.che hanno ricevuto trastuzumab a una dose di carico di 8 mg / kg, poi sono passati a una dose di mantenimento di 6 mg / kg (la diminuzione si è verificata dopo 3 settimane). Questi indicatori erano paragonabili a quelli dei pazienti con mBC.

Per un paziente che pesa 68 kg, la clearance standard di trastuzumab è 0,241 L / giorno.

In tutti gli studi clinici, il volume di distribuzione nella camera centrale è di 3,02 litri e nella camera periferica - 2,68 litri per un paziente normale.

Nel siero del sangue di alcune pazienti con cancro al seno e sovraespressione di HER2, è stato trovato un dominio extracellulare circolante del recettore HER2 (antigene “esfoliante” dalla superficie cellulare). Nel 64% dei pazienti in esame, nei primi campioni di siero, l'antigene “esfoliante” dalla cellula è stato determinato ad una concentrazione pari a 1880 ng / ml (la mediana è 11 ng / ml). Nei pazienti con un alto contenuto di antigene "esfoliante" dalla cellula, con l'introduzione di Herceptin ogni settimana, la concentrazione terapeutica di trastuzumab nel siero è stata determinata entro la 6a settimana. Non esiste una relazione significativa tra la concentrazione iniziale dell'antigene "esfoliante" dalla cellula e la risposta clinica.

Cancro allo stomaco avanzato

Per studiare la farmacocinetica di trastuzumab sullo sfondo di uno stato di equilibrio in pazienti con carcinoma gastrico avanzato dopo somministrazione di Herceptin a una dose di carico di 8 mg / kg, seguita dalla somministrazione del farmaco a una dose di 6 mg / kg ogni 3 settimane, è stato utilizzato un metodo di popolazione a due camere non lineare farmacocinetico utilizzando i risultati di uno studio di fase III …

L'intervallo riportato di concentrazioni sieriche di trastuzumab era inferiore, indicando una maggiore clearance totale di Herceptin in pazienti con carcinoma gastrico avanzato rispetto a pazienti con carcinoma mammario che avevano ricevuto le stesse dosi del farmaco. La ragione di ciò rimane sconosciuta.

Ad alte concentrazioni, la clearance totale tende ad essere lineare con la dose. L'emivita è di circa 26 giorni.

La mediana del parametro AUC atteso (in uno stato di equilibrio su un periodo di tre settimane) è 1213 mg al giorno / L, la mediana della concentrazione massima nello stato di equilibrio è 132 mg / L e la mediana della concentrazione minima nello stato di equilibrio è 27,6 mg / L.

Non ci sono informazioni sul contenuto del dominio extracellulare circolante del recettore HER2 (antigene "esfoliante" dalla cellula) nel siero di pazienti con cancro gastrico.

Non sono stati condotti studi separati sulla farmacocinetica di trastuzumab in pazienti con disfunzione renale / epatica o in pazienti anziani. L'età del paziente non influenza i parametri farmacocinetici di trastuzumab.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Herceptin è usato per trattare il carcinoma mammario metastatico con sovraespressione tumorale di HER2:

• Monoterapia (dopo uno o più regimi chemioterapici);
• Trattamento di associazione con docetaxel o paclitaxel (in assenza di precedente chemioterapia di prima linea);
• Trattamento combinato con inibitori dell'aromatasi di donne in postmenopausa con recettori ormonali positivi (estrogeni e / o progesterone).

Tutte le forme di Herceptin sono prescritte per il cancro al seno in fase iniziale con sovraespressione di HER2:

• Terapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico, completamento della chemioterapia neoadiuvante o adiuvante, radioterapia;
• Associazione con docetaxel o paclitaxel dopo chemioterapia adiuvante con ciclofosfamide e doxorubicina;
• Associazione con docetaxel e carboplatino per la chemioterapia adiuvante;
• Associazione con chemioterapia neoadiuvante e successiva monoterapia adiuvante con Herceptin quando il tumore ha un diametro superiore a 2 cm o malattia localmente avanzata, inclusa una forma infiammatoria.

Inoltre, l'uso di due forme di liofilizzato è indicato nel trattamento dell'adenocarcinoma avanzato della giunzione esofago-gastrica o dello stomaco con sovraespressione di HER2. Il farmaco viene prescritto contemporaneamente a capecitabina o fluorouracile per via endovenosa (IV) e farmaco a base di platino (in assenza di precedente terapia antitumorale per malattia metastatica).

Controindicazioni

• Grave dispnea a riposo, che richiede ossigenoterapia di mantenimento o causata da metastasi polmonari;
• Età inferiore a 18 anni;
• Il periodo di gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cautela, Herceptin deve essere prescritto per cardiopatia ischemica, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, malattie polmonari concomitanti o metastasi polmonari, precedente terapia con farmaci cardiotossici (antracicline, ciclofosfamide).

Inoltre, la soluzione per la somministrazione sottocutanea è controindicata nelle prime fasi del cancro al seno in pazienti con angina pectoris, anamnesi di infarto miocardico, insufficienza cardiaca cronica (classe funzionale NYHA II-IV), cardiomiopatia, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore a 55%, difetti cardiaci clinicamente significativi, aritmie, ipertensione arteriosa non controllata, versamento pericardico emodinamicamente significativo, con l'uso simultaneo come parte della terapia adiuvante con antracicline.

Con cautela, viene prescritta una soluzione per la somministrazione sottocutanea in pazienti con LVEF inferiore al 50%, in pazienti anziani.

Istruzioni per l'uso di Herceptin: metodo e dosaggio

Entrambe le forme di liofilizzato vengono somministrate solo per flebo endovenoso.

Herceptin sotto forma di soluzione viene somministrato sc.

L'uso del farmaco è indicato solo in ospedale sotto la supervisione di un medico con esperienza nell'uso della chemioterapia citotossica.

Il test per l'espressione del tumore HER2 deve essere eseguito prima dell'uso.

Effetti collaterali

• Neoplasie di natura benigna, maligna, non specificata (inclusi polipi e cisti): sconosciuta - la progressione della neoplasia, la progressione di una neoplasia maligna;
• Infezioni e patologie parassitarie: spesso - cistite, sepsi neutropenica, Herpes zoster, sinusite, influenza, infezioni della pelle, infezioni del tratto respiratorio superiore, rinite, infezioni del tratto urinario, flemmone, erisipela; raramente - sepsi;
• Sistema linfatico e sistema ematopoietico: molto spesso - neutropenia febbrile; sconosciuto - ipoprotrombinemia;
• Sistema cardiovascolare: molto spesso - una violazione del ritmo cardiaco, un aumento e una diminuzione della pressione sanguigna (BP), palpitazioni, flutter dei ventricoli o atri, vampate di calore, una diminuzione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro; spesso - insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, tachiaritmia sopraventricolare, vasodilatazione, ipotensione arteriosa; raramente - versamento pericardico; sconosciuto - pericardite, shock cardiogeno, ritmo di galoppo, bradicardia;
• Sistema immunitario: spesso - reazioni d'ipersensibilità; sconosciuto - reazioni anafilattiche e / o shock;
• Disturbi mentali: spesso - depressione, ansia, disturbi del pensiero;
• Metabolismo: spesso - anoressia, perdita di peso; sconosciuto - iperkaliemia;
• Sistema nervoso: molto spesso - vertigini, tremori, mal di testa; spesso - ipertonicità muscolare, neuropatia periferica, atassia, sonnolenza; raramente - paresi; sconosciuto - edema cerebrale;
• Organi di senso: molto spesso - aumento della lacrimazione, congiuntivite; occhi spesso asciutti; raramente - sordità; sconosciuto - emorragia retinica, edema della testa del nervo ottico;
• Sistema respiratorio, organi mediastinici e toracici: molto spesso: tosse, respiro sibilante, epistassi, rinorrea, mancanza di respiro; spesso - disturbi funzionali dei polmoni, asma bronchiale; raramente - polmonite; sconosciuto - insufficienza respiratoria, fibrosi polmonare, edema polmonare acuto, infiltrazione polmonare, sindrome da distress respiratorio acuto, ipossia, broncospasmo, diminuzione della saturazione di ossigeno dell'emoglobina, edema polmonare, ortopnea, edema laringeo;
• Apparato digerente: molto spesso - diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, gonfiore delle labbra; spesso: bocca secca, pancreatite, epatite, dolore al fegato, disturbi epatocellulari, emorroidi; raramente, ittero; sconosciuto - insufficienza epatica;
• Reazioni dermatologiche: molto spesso - eruzione cutanea, edema facciale, eritema; spesso - prurito, pelle secca, iperidrosi, acne, ecchimosi, eruzione maculopapulare; sconosciuto - angioedema;
• Sistema muscoloscheletrico e tessuti connettivi: molto spesso - mialgia, rigidità muscolare, artralgia; spesso - spasmi muscolari, mal di schiena, artrite, dolore al collo, ossalgia;
• Reni e distesa urinaria: spesso - malattia renale; sconosciuto - glomerulonefropatia, glomerulonefrite membranosa, insufficienza renale;
• Genitali e ghiandole mammarie: spesso - infiammazione del seno o mastite;
• Influenza sulle condizioni di gravidanza, postpartum e perinatali: sconosciuta - ipoplasia renale fatale e ipoplasia polmonare nel feto, oligoidramnios;
• Altri: molto spesso - dolori al petto, brividi, debolezza, astenia, sindrome simil-influenzale, dolore, febbre, reazioni associate alla somministrazione di farmaci; spesso - gonfiore, malessere, livido.

Le reazioni avverse più comuni e pericolose all'uso di Herceptin:

• Reazioni causate dalla somministrazione di farmaci o reazioni di ipersensibilità: sindrome da distress respiratorio, nausea, mancanza di respiro, brividi e / o febbre, eruzione cutanea, tachicardia, ipotensione arteriosa, broncospasmo, respiro sibilante nei polmoni, diminuzione della saturazione di ossigeno dell'emoglobina, vomito, mal di testa; reazioni locali: arrossamento, gonfiore, prurito, eruzione cutanea nel sito di iniezione;
• Cardiotossicità: spesso - insufficienza cardiaca (classe funzionale NYHA II-IV), associata a esito fatale. Quando trastuzumab è usato in combinazione con chemioterapia adiuvante, l'incidenza di insufficienza cardiaca congestizia sintomatica non differisce da quella quando si riceve la sola chemioterapia ed è leggermente più alta quando i taxani e l'Herceptin sono usati in sequenza. La sicurezza della ripresa o del proseguimento della terapia in caso di cardiotossicità non è stata studiata; per migliorare le condizioni dei pazienti, si raccomanda di prescrivere una terapia standard, comprendente glicosidi cardiaci, diuretici, beta-bloccanti e / o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Nella maggior parte dei casi, con segni clinici di beneficio da Herceptin, la terapia viene continuata senza la comparsa di eventi cardiaci aggiuntivi clinicamente significativi;
• Disturbi polmonari: infiltrati nei polmoni, polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto, polmonite, versamento pleurico, insufficienza respiratoria, edema polmonare acuto e altre gravi complicanze polmonari, comprese quelle fatali;
• Tossicità ematologica: molto spesso - neutropenia febbrile; spesso - anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia; sconosciuto - ipoprotrombinemia. Il rischio di neutropenia è leggermente più alto se combinato con docetaxel dopo terapia con antracicline.

Inoltre, Herceptin provoca effetti collaterali tipici di ciascuna delle forme di dosaggio del farmaco.

Liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione e liofilizzato per la preparazione del concentrato per la preparazione della soluzione per infusione

• Patologie infettive e parassitarie: spesso - infezioni, polmonite, nasofaringite;
• Sistema linfatico e sistema ematopoietico: spesso - neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia;
• Disturbi mentali: spesso - insonnia;
• Sistema nervoso: spesso - parestesia, disgeusia;
• Apparato respiratorio, organi mediastinici e toracici: spesso - faringite; raramente - versamento pleurico;
• Apparato digerente: spesso - stitichezza, pancreatite, dispepsia;
• Reazioni dermatologiche: spesso - alopecia, violazione della struttura delle unghie; sconosciuto - orticaria, dermatite;
• Altri: spesso - mucosite, edema periferico.

Soluzione per somministrazione sottocutanea

• Patologie infettive e parassitarie: molto spesso - infezioni, nasofaringite; spesso - faringite;
• Sistema linfatico e sistema ematopoietico: molto spesso - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, anemia; sconosciuto - trombocitopenia immunitaria;
• Disturbi mentali: molto spesso - insonnia;
• Sistema nervoso: molto spesso - disgeusia, parestesia;
• Sistema respiratorio: molto spesso - polmonite; spesso versamento pleurico; sconosciuto - malattia polmonare interstiziale;
• Apparato digerente: molto spesso - stomatite, dispepsia, stitichezza;
• Reazioni dermatologiche: molto spesso - violazione della struttura delle unghie, alopecia, sindrome palmo-plantare; spesso - onicoclasia, dermatite; raramente - orticaria;
• Sistema muscoloscheletrico: spesso - dolore agli arti;
• Altri: molto spesso - mucosite, edema periferico.

Inoltre, reazioni avverse frequenti e pericolose durante l'uso di una soluzione per la somministrazione sottocutanea:

• Infezioni: infezione di ferite postin vigore, pielonefrite affilata, infezioni di vie respiratorie, sepsi;
• Aumento della pressione sanguigna: più spesso nei pazienti con una storia di ipertensione.

Overdose

Nel corso degli studi clinici non sono stati riportati casi di sovradosaggio da Herceptin. La condizione dei pazienti dopo una singola iniezione del farmaco a dosi superiori a 10 mg / kg non è stata studiata. Quando il farmaco è stato somministrato a dosi ≤ 10 mg / kg, è stato ben tollerato.

istruzioni speciali

Herceptin viene somministrato in condizioni asettiche.

Prima dell'introduzione, è imperativo controllare l'etichettatura e assicurarsi che la forma di dosaggio corrisponda allo scopo: per flebo endovenoso o somministrazione sottocutanea.

Non è possibile immettere Herceptin sotto forma di liofilizzato in / in bolo o getto, soluzione per somministrazione sottocutanea - in / in.

La soluzione per la somministrazione sottocutanea è una preparazione pronta per l'uso, non può essere miscelata con altri medicinali. Prima dell'uso, è necessario assicurarsi che non ci siano impurità meccaniche e cambiamenti di colore nella soluzione.

Il nome commerciale e il numero di lotto del farmaco devono essere indicati nella cartella clinica del paziente. Solo il medico curante può sostituire Herceptin con un altro agente biologico.

Il test HER2 viene eseguito solo in un laboratorio specializzato in grado di garantire la qualità della procedura di test.

Herceptin è indicato nel carcinoma mammario metastatico o in stadio iniziale con la sola sovraespressione tumorale di HER2, il liofilizzato è utilizzato anche nel carcinoma gastrico metastatico con sovraespressione tumorale di HER2, stabilito utilizzando metodi di rilevamento accurati e convalidati.

Prima di iniziare l'uso di Herceptin, è necessario confrontare i potenziali benefici e rischi del trattamento.

Quando si prescrive il farmaco, soprattutto in caso di precedente terapia con farmaci antracicline e ciclofosfamide, i pazienti necessitano di un approfondito esame cardiologico con anamnesi, esame obiettivo, elettrocardiogramma, ecocardiografia e / o ventricolografia radioisotopica o risonanza magnetica.

Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare (una volta ogni 3 mesi) della funzione cardiaca e, in caso di disfunzione cardiaca asintomatica, ogni 1,5-2 mesi. L'esame cardiologico viene eseguito una volta ogni 6 mesi entro 24 mesi dalla fine della somministrazione di Herceptin.

Nel carcinoma mammario metastatico, non è consigliabile prescrivere Herceptin in combinazione con antracicline.

Le reazioni all'infusione possono verificarsi sia con l'introduzione di Herceptin, sia diverse ore dopo l'infusione. Quando compaiono, è necessario interrompere la somministrazione e monitorare attentamente il paziente fino alla completa eliminazione dei sintomi.

Gravi complicanze associate a disturbi polmonari possono essere fatali, pertanto i pazienti con fattori di rischio devono essere sotto costante controllo medico. Con cautela, Herceptin viene somministrato durante una terapia precedente o concomitante con altri agenti antineoplastici (radioterapia, gemcitabina, taxani, vinorelbina).

La terapia neoadiuvante-adiuvante non è raccomandata per i pazienti di età superiore a 65 anni a causa della limitata esperienza clinica.

Per ridurre il rischio di sviluppare reazioni avverse all'introduzione di Herceptin, può essere utilizzata la premedicazione. È indicato l'uso di analgesici, antipiretici, compreso il paracetamolo, o antistaminici (difenidramina). Le reazioni con la somministrazione endovenosa vengono soppresse con successo dall'uso di inalazione di ossigeno, beta-adrenostimolanti, glucocorticosteroidi.

Se durante la somministrazione del farmaco si verificano reazioni indesiderate, il paziente non deve guidare veicoli e meccanismi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante il trattamento con Herceptin e per almeno 7 mesi dopo la fine della terapia, le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili.

Se si è verificata una gravidanza, è necessario avvertire la donna del rischio di effetti negativi sul feto. Quando si continua il trattamento con il farmaco, la paziente incinta deve essere sotto la costante supervisione di medici di varie specialità.

Non ci sono informazioni affidabili sul possibile effetto di Herceptin sulla capacità riproduttiva nelle donne. I risultati degli esperimenti sugli animali indicano l'assenza di ridotta fertilità o effetti negativi sul feto.

Durante la terapia e per almeno 7 mesi dopo la sua fine, l'allattamento al seno non è raccomandato.

Interazioni farmacologiche

Herceptin sotto forma di liofilizzato è incompatibile con la soluzione di destrosio al 5%, non può essere sciolto o miscelato con altri agenti.

Gli studi clinici non hanno notato interazioni durante l'utilizzo di trastuzumab con altri farmaci.

Analoghi

Un analogo di Herceptin è Trastuzumab.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a 2-8 ° C.

Periodo di validità: liofilizzato - 48 mesi, soluzione - 21 mesi.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni su Herceptin

Fondamentalmente, le recensioni su Herceptin sono lasciate da pazienti che hanno subito un trattamento con esso. Sono prevalentemente positivi, poiché questo farmaco è ben tollerato dai pazienti. Di solito viene riferito che solo l'introduzione della prima dose (di carico) di Herceptin è accompagnata da sintomi spiacevoli e, con l'introduzione di dosi successive, le reazioni avverse sono già meno pronunciate o praticamente assenti.

Herceptin è molto apprezzato non solo dai malati di cancro al seno, ma anche dai medici.

Prezzo per Herceptin nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Herceptin sotto forma di liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione è di 13.360-22.800 rubli. È possibile acquistare un liofilizzato per preparare un concentrato per preparare una soluzione per infusione per una media di 33.000 - 45.600 rubli. Il costo di una soluzione per la somministrazione sottocutanea varia da 33.500 a 43.500 rubli.

Herceptin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Herceptin 150 mg liofilizzato per preparazione di soluzione per infusione 1 pz. RUB 9998 Acquistare

Herceptin 440 mg liofilizzato per la preparazione di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione, completo di un solvente 1 pz. RUB 30.190 Acquistare

Herceptin 600 mg / 5 ml soluzione per somministrazione sottocutanea 5 ml 1 pz. RUB 48.900 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!