Bergolak
Bergolak: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Bergolak
Codice ATX: G02CB03
Principio attivo: cabergoline (cabergoline)
Produttore: Veropharm, JSC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-19
Prezzi nelle farmacie: da 291 rubli.
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Bergolak è un inibitore della secrezione di prolattina, un agonista dei recettori della dopamina.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: oblunghe biconvesse, bianche, con una linea di demarcazione su un lato (2 o 8 pz. In una bottiglia di polimero, 1 bottiglia in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: cabergolina - 0,5 mg;
- componenti ausiliari: lactopress (lattosio anidro), magnesio stearato, leucina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La cabergolina è un agonista del recettore della dopamina, un derivato dell'ergolina che sopprime la secrezione di prolattina. Questa sostanza stimola i recettori dopaminergici D2 delle cellule lattotropiche ipofisarie. Bergolac ad alte dosi ha un effetto dopaminergico centrale, abbassa il contenuto di prolattina nel sangue, aiuta a ripristinare il ciclo mestruale e la fertilità. Nelle donne, a causa di una diminuzione della concentrazione di prolattina, la secrezione pulsatile delle gonadotropine viene ripristinata e nel mezzo del ciclo viene rilasciato l'ormone luteinizzante, i cicli anovulatori vengono eliminati, il contenuto di estrogeni nel corpo aumenta, la gravità dell'ipoestrogeni (ritenzione di liquidi, osteoporosi, aumento del peso corporeo) e iperandrogenico (irsutismo) ecc.) sintomi.
Negli uomini, la cabergolina riduce i fattori causati dall'iperprolattinemia: diminuzione della libido, impotenza (dovuta a una diminuzione della concentrazione di prolattina, aumento della concentrazione di testosterone), lattorrea, ginecomastia. Esiste uno sviluppo inverso dei macroadenomi ipofisari e dei sintomi associati (mal di testa, acuità visiva e disturbi del campo visivo, la funzione della ghiandola pituitaria anteriore e dei nervi cranici). Il ricevimento di Bergolak aiuta a ridurre la concentrazione di prolattina nei pazienti con prolattinoma o pseudoprolattinoma (in quest'ultimo caso, senza ridurre le dimensioni dell'adenoma ipofisario). La concentrazione di prolattina inizia a diminuire 3 ore dopo l'assunzione del farmaco, rimanendo per 14-21 giorni in caso di soppressione della lattazione postpartum e 7-28 giorni nei pazienti con iperprolattinemia. Il farmaco fornisce una diminuzione della concentrazione di prolattina a 2-4 settimane di terapia.
Farmacocinetica
La cabergolina è caratterizzata da un elevato assorbimento, indipendente dall'assunzione di cibo. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 0,5–4 ore. Circa il 41-42% della dose assunta si lega alle proteine plasmatiche. L'emivita nei volontari sani è compresa tra 63 e 68 ore e nei pazienti con iperprolattinemia tra 79 e 115 ore. A causa della lunga emivita, lo stato di concentrazione di equilibrio viene raggiunto 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
La cabergolina è ampiamente metabolizzata. I suoi metaboliti forniscono un effetto significativamente minore in termini di soppressione della secrezione di prolattina rispetto alla sostanza attiva stessa. Viene escreto dai reni (circa il 18%) e attraverso l'intestino (circa il 72%), mentre i reni vengono escreti dal 2 al 3% di cabergolina immodificata.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione o soppressione dell'allattamento postpartum;
- trattamento di condizioni associate a iperprolattinemia, comprese anovulazione, amenorrea, oligomenorrea, galattorrea;
- sindrome della "sella turca vuota", combinata con iperprolattinemia;
- iperprolattinemia idiopatica, adenomi ipofisari secernenti prolattina (macro e microprolattinomi).
Controindicazioni
- età inferiore a 16 anni;
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al galattosio, deficit di lattasi;
- ipersensibilità a tutti gli alcaloidi dell'ergot;
- intolleranza individuale alla cabergolina e ad altri componenti del farmaco.
Secondo le istruzioni, Bergolak deve essere prescritto con cautela per gravi patologie del sistema cardiovascolare (inclusa la sindrome di Raynaud), ipertensione arteriosa che si verifica durante la gravidanza (inclusa la preeclampsia) e / o dopo il parto, durante l'assunzione di farmaci che hanno un effetto antipertensivo (rischio di ipotensione ortostatica)), grave insufficienza epatica, sanguinamento gastrointestinale, ulcera peptica, forme gravi di deterioramento psicotico e cognitivo (inclusa la storia), in presenza (inclusa la storia) di alterazioni fibrotiche nel cuore e nel sistema respiratorio (valvulopatia e pleurite o fibrosi pleurica).
La nomina di cabergolina durante la gravidanza è indicata solo nel caso eccezionale in cui, secondo il parere del medico, il potenziale beneficio della terapia per la madre supera notevolmente la possibile minaccia per il feto.
Dopo l'amministrazione preliminare di Bergolak, il concepimento può iniziare non prima di un mese dopo.
Se una donna rimane incinta durante il trattamento, è necessario considerare la fattibilità di sospendere il farmaco, tenendo conto dell'equilibrio tra benefici e rischi della terapia.
Bergolac non deve essere prescritto alle donne che desiderano allattare, pertanto, se è necessario il trattamento con cabergolina, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Istruzioni per l'uso di Bergolak: metodo e dosaggio
Le compresse di Bergolac sono destinate alla somministrazione orale durante i pasti.
Dosaggio consigliato:
- prevenzione dell'allattamento postpartum: dopo il parto il primo giorno - 1 mg una volta;
- soppressione dell'allattamento al seno stabilito: 0,25 mg 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore. La durata dell'ammissione è di 2 giorni. A causa del rischio di ipotensione ortostatica, una singola dose non deve superare 0,25 mg;
- trattamento delle condizioni associate all'iperprolattinemia: la dose iniziale è di 0,5 mg a settimana, può essere assunta una volta o suddivisa in 2 dosi da 0,25 mg con un intervallo di 3 giorni. Un aumento della dose settimanale deve essere effettuato gradualmente, non più di 1 volta al mese di 0,5 mg. L'aumento viene continuato fino a quando la dose raggiunta fornisce l'effetto terapeutico ottimale, di solito fino a 1-2 mg a settimana, ma non più di 4,5 mg. Si consiglia di dividere una dose superiore a 1 mg a settimana in 2 o più dosi a settimana in parti uguali. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, il trattamento può essere iniziato con una dose settimanale di 0,25 mg. Se compaiono effetti collaterali gravi, la dose può essere temporaneamente ridotta fino a quando la tolleranza del paziente per Bergolak non migliora. Quindi dovrebbe essere gradualmente aumentato di 0,25 mg a settimana con un intervallo di 2 settimane.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso: mal di testa, sonnolenza, vertigini (capogiri), svenimento, affaticamento, astenia, parestesia, mania, depressione;
- da parte del sistema cardiovascolare: vampate di sangue alla pelle del viso, palpitazioni, valvulopatia, spasmi dei vasi delle dita; raramente - ipotensione ortostatica (con trattamento a lungo termine), diminuzione asintomatica della pressione sanguigna (PA) nei primi 3-4 giorni dopo il parto;
- dal sistema digerente: dolore nella regione epigastrica, nausea, vomito, costipazione, dolore addominale, dispepsia, gastrite, disturbo funzionale del fegato;
- reazioni allergiche: eruzione cutanea, reazioni di ipersensibilità;
- altri: epistassi, crampi muscolari degli arti inferiori, mastodinia, emianopsia transitoria, alopecia, edema, disturbi respiratori (inclusa insufficienza respiratoria), fibrosi pleurica, aumento dell'attività della creatinfosfochinasi sierica (CPK).
Gli effetti avversi sono dose-dipendenti, generalmente transitori e possono essere di gravità lieve o moderata.
Overdose
Sintomi: nausea, vomito, costipazione, dolore addominale, pressione sanguigna bassa, mal di testa, ipotensione ortostatica, crampi muscolari al polpaccio, sudorazione, sonnolenza, astenia grave, agitazione psicomotoria, allucinazioni, psicosi.
Trattamento: lavanda gastrica, controllo della pressione sanguigna, uso di antagonisti del recettore della dopamina (derivati del butirrofenone, fenotiazina, tioxantene, metoclopramide).
istruzioni speciali
La nomina della cabergolina si basa sui risultati di uno studio completo della funzione della ghiandola pituitaria.
Per stabilire la dose efficace più bassa di Bergolak, la sua selezione deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico. È necessario monitorare regolarmente (una volta al mese) il livello di concentrazione di prolattina nel siero sanguigno durante l'intero periodo di trattamento. Di solito, la sua normalizzazione avviene dopo 2-4 settimane di utilizzo della cabergolina.
È possibile la comparsa di una ricaduta di iperprolattinemia dopo l'interruzione di Bergolak; una diminuzione costante della concentrazione di prolattina in alcuni pazienti persiste per diversi mesi. I cicli ovulatori dopo l'interruzione del farmaco nella maggior parte dei casi persistono per 6 mesi.
Gli effetti collaterali di Bergolak si verificano spesso durante le prime settimane di terapia e di solito scompaiono da soli con il proseguimento della terapia o dopo l'interruzione del farmaco.
Con l'ipertensione arteriosa che si sviluppa durante la gravidanza e / o dopo il parto, la nomina di cabergolina è possibile solo se il potenziale beneficio della terapia supera il rischio probabile.
È necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera sia durante il periodo di trattamento che dopo l'annullamento di Bergolak prima della recidiva dell'anovulazione. Le donne che rimangono incinte mentre assumono le pillole necessitano di un'attenta supervisione medica. Questo identificherà prontamente i sintomi di una ghiandola pituitaria ingrossata.
Bergolak ripristina la fertilità e l'ovulazione nelle donne con ipogonadismo iperprolattinemico. A causa del possibile concepimento prima del ripristino delle mestruazioni, si consiglia di eseguire i test di gravidanza almeno 1 volta al mese durante il periodo di amenorrea, dopo il ripristino del ciclo mestruale, il test viene eseguito ad ogni ritardo delle mestruazioni per più di 3 giorni.
Poiché il farmaco provoca sonnolenza, i pazienti con malattia di Parkinson devono ridurre la dose abituale o interrompere l'assunzione delle pillole se Bergolac li fa addormentare improvvisamente.
È necessario astenersi dal guidare veicoli e meccanismi durante l'intero periodo di trattamento.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Bergolac è controindicato per il trattamento delle donne in gravidanza, poiché non sono stati condotti studi clinici controllati con cabergolina in questo gruppo di pazienti. Durante la gravidanza è consentito prescrivere il farmaco solo in casi di estrema necessità, se il potenziale rischio per il feto è inferiore al beneficio atteso per la madre. La gravidanza deve essere evitata per almeno 1 mese dopo la fine della terapia con cabergolina, poiché il farmaco ha una lunga emivita e non ci sono dati sufficienti sull'effetto del principio attivo sul feto (secondo le informazioni disponibili, l'uso di cabergolina alla dose di 0,5-2 mg per una settimana per disturbi causati da iperprolattinemia non sono stati accompagnati da un aumento della frequenza di parto prematuro, aborti spontanei, malformazioni congenite o gravidanze multiple). Se la gravidanza si verifica sullo sfondo della terapia con cabergolina, la possibilità di interrompere Bergolak deve essere considerata sulla base di un'analisi del rapporto tra il potenziale rischio per il feto e il beneficio atteso per la madre.
Poiché la cabergolina sopprime l'allattamento, le compresse di Bergolac non devono essere prescritte a pazienti che intendono allattare. Durante il trattamento con cabergolina, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
È vietato utilizzare Bergolac per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 16 anni.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di grave insufficienza epatica, Bergolac deve essere usato con cautela.
Uso negli anziani
Non sono stati condotti studi sull'uso della cabergolina in pazienti anziani con disturbi causati da iperprolattinemia.
Interazioni farmacologiche
Non è consigliabile prescrivere alcaloidi dell'ergot e loro derivati durante la terapia prolungata con Bergolac.
La combinazione con antagonisti dei recettori della dopamina (derivati di butirrofenone, fenotiazina, metoclopramide, tiossantene) può indebolire l'effetto di Bergolac.
A causa del rischio di aumentare la concentrazione di cabergolina nel plasma sanguigno, non è raccomandato l'uso contemporaneo di macrolidi.
Analoghi
Gli analoghi di Bergolak sono Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Bergolak
Le recensioni di Bergolak come mezzo per fermare l'allattamento sono prevalentemente positive. Alcuni utenti riferiscono che gli effetti collaterali possono svilupparsi nelle prime settimane di terapia.
Prezzo per Bergolak nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Bergolac è: 2 compresse da 0,5 mg - 290 rubli, 8 compresse da 0,5 mg - 860 rubli.
Bergolak: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Bergolak 0,5 mg compresse 2 pz. RUB 291 Acquistare |
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Bergolac 0,5 mg compresse 8 pz. RUB 936 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
