Plavix - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Analoghi, Compresse 75 Mg E 300 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Plavix

Plavix: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Plavix

Codice ATX: B01AC04

Principio attivo: clopidogrel (Clopidogrel)

Produttore: Sanofi-Winthrop Industrie (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26

Prezzi in farmacia: da 799 rubli.

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Plavix è un farmaco utilizzato per ridurre i coaguli di sangue inibendo l'aggregazione piastrinica.

Forma e composizione del rilascio

Plavix è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film:

• dosaggio 75 mg: leggermente biconvesso, rotondo, rosa, con impresso "I I7I" su un lato e "75" sull'altro (7 o 14 pz. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 blister; 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 10 blister);
• dosaggio 300 mg: oblungo, rosa, con impresso "1332" su un lato e "300" - sull'altro (10 pz. in un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister).

1 compressa contiene:

• principi attivi: clopidogrel idrogenosolfato nella forma II - 97,875 o 391,5 mg (che è equivalente al contenuto di 75 e 300 mg di clopidogrel, rispettivamente);
• componenti aggiuntivi: cellulosa microcristallina (a basso contenuto di acqua, 90 micron), macrogol 6000, olio di ricino idrogenato, mannitolo, iprolosa a bassa sostituzione;
• involucro del film: rosa opadry [ipromellosa, lattosio monoidrato, triacetina, biossido di titanio (E171), ossido rosso colorante di ferro (E172)], cera carnauba.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Clopidogrel è un profarmaco in cui uno dei metaboliti è attivo e inibisce l'aggregazione piastrinica (aggregazione). Questo metabolita di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina difosfato (ADP) al recettore P2Y12 sulla superficie piastrinica e l'ulteriore attivazione del complesso glicoproteina IIb / IIIa causata dall'ADP. Di conseguenza, viene bloccata l'aggregazione piastrinica che, a causa del legame irreversibile, durante il restante ciclo di vita (circa 7-10 giorni), perde la sua suscettibilità alla stimolazione dell'ADP.

Il processo di ripristino della normale funzione delle piastrine procede a una velocità corrispondente alla velocità del loro rinnovamento. Inoltre, la soppressione dell'adesione piastrinica indotta da altri agonisti si verifica bloccando l'ADP rilasciato dalla loro maggiore attivazione. Poiché la formazione di un metabolita attivo di clopidogrel avviene con la partecipazione di isoenzimi del sistema P450, alcuni dei quali possono differire nel polimorfismo e sono soppressi da altri farmaci, può non essere osservata un'adeguata inibizione dell'aggregazione piastrinica in tutti i pazienti.

Con l'uso quotidiano di clopidogrel alla dose di 75 mg, dal primo giorno di somministrazione, viene determinata una significativa inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP, che aumenta gradualmente in 3-7 giorni e raggiunge un livello costante. Nello stato di equilibrio del farmaco, l'aggregazione piastrinica è inibita in media del 40-60%. Circa 5 giorni dopo la fine della terapia, vengono annotati il livello iniziale di adesione piastrinica e la durata del sanguinamento.

Nel processo di un piccolo studio comparativo degli effetti farmacodinamici del clopidogrel negli uomini e nelle donne, quest'ultimo ha mostrato una minore soppressione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP, ma non sono state registrate differenze nell'allungamento del tempo di sanguinamento. In un ampio studio controllato CAPRIE [clopidogrel contro acido acetilsalicilico (ASA) in pazienti con una minaccia di complicanze ischemiche], in uomini e donne, la frequenza dei risultati clinici, le reazioni avverse e le deviazioni dei parametri clinici di laboratorio dalla norma erano le stesse.

Clopidogrel previene lo sviluppo di aterotrombosi sullo sfondo di qualsiasi localizzazione di lesioni vascolari aterosclerotiche, comprese le lesioni delle arterie coronarie, cerebrali o periferiche.

Secondo gli studi clinici ACTIVE-A, nei pazienti con fibrillazione atriale che non sono in grado di assumere anticoagulanti indiretti e se hanno almeno un fattore di rischio per complicanze vascolari, clopidogrel in combinazione con ASA, rispetto al solo ASA, ha ridotto il rischio totale di nuovi eventi ischemici [un indicatore combinato di infarto miocardico (IM), ictus, tromboembolia sistemica al di fuori dei vasi del sistema nervoso centrale o morte vascolare] principalmente riducendo la minaccia di ictus.

Con infarto miocardico recente, ictus o malattia occlusiva arteriosa periferica diagnosticata, l'assunzione di Plavix a una dose giornaliera di 75 mg riduce significativamente il rischio di complicanze ischemiche. La massima efficacia in questi casi si nota nei pazienti con arteriopatia periferica occlusiva, specialmente in combinazione con una storia di infarto del miocardio, nonché nei pazienti di età inferiore ai 75 anni.

Nei pazienti con sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (IM, angina pectoris instabile), Plavix viene assunto a una dose di carico di 300 mg, quindi 75 mg al giorno in combinazione con ASA (75-325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard, indipendentemente dai trattamenti concomitanti [agenti ipolipemizzanti, terapia con eparina, β-bloccanti, bloccanti della glicoproteina IIb / IIIa, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)], riduce significativamente il rischio totale di nuovi eventi ischemici del 17% con il trattamento conservativo, del 29% - dopo eseguire l'angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stenting e del 10% dopo l'innesto di bypass coronarico.

Nei pazienti con infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, l'uso di Plavix durante le prime 12 ore di infarto miocardico a una dose di carico di 300 mg, e poi 75 mg al giorno, in combinazione con ASA (dose di carico di 150-325 mg, poi 1 volta al giorno, 75 –162 mg) e un agente fibrinolitico (se necessario con eparina), riduce il tasso complessivo di occlusione dell'arteria coronaria dipendente dall'infarto rilevata alla dimissione dall'ospedale, lo sviluppo di infarto miocardico ricorrente o la morte.

Nei pazienti con infarto miocardico acuto, depressione del segmento ST, elevazione del segmento ST, blocco di branca sinistro, l'uso di Plavix in una dose giornaliera di 75 mg in combinazione con ASA 162 mg una volta al giorno aiuta a ridurre la frequenza dei decessi per qualsiasi motivo e la frequenza combinata ictus, primo infarto miocardico ricorrente e morte.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale singola e ciclo di Plavix alla dose di 75 mg, si nota un rapido assorbimento del principio attivo. La concentrazione massima (C _max) di clopidogrel immodificato nel plasma (2,2-2,5 ng / ml) viene osservata circa 45 minuti dopo la somministrazione orale. In base alla quantità di metaboliti escreti di clopidogrel nelle urine, si può concludere che almeno il 50% della sostanza ingerita viene assorbita. Clopidogrel e il suo principale metabolita inattivo circolante nel sangue si legano in modo reversibile alle proteine plasmatiche in vitro rispettivamente del 98% e del 94%. Questa connessione rimane insatura e non raggiunge una concentrazione di 100 mg / ml.

La trasformazione metabolica del clopidogrel avviene nel fegato, in vitro e in vivo, procede in 2 modi:

1. Per idrolisi con enzimi esterasi, con formazione di un derivato inerte dell'acido carbossilico (copre l'85% di tutti i metaboliti circolanti nel plasma).
2. Con la partecipazione di isoenzimi del sistema del citocromo P450. Innanzitutto, durante la biotrasformazione del clopidogrel, si forma un metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel, il cui ulteriore metabolismo porta alla comparsa di un metabolita attivo di clopidogrel, il suo derivato tiolico. In vitro, questo metabolita è formato principalmente dall'isoenzima CYP2C19 e da alcuni altri isoenzimi, inclusi CYP3A4, CYP2B6 e CYP1A2.

Il metabolita attivo tiolico del clopidogrel, isolato in studi in vitro, si lega rapidamente e in modo irreversibile ai recettori piastrinici, inibendo così l'aggregazione di questi ultimi. Dopo una singola dose di Plavix in una dose di carico di 300 mg, la C _{max di un} derivato tiolico del clopidogrel è 2 volte superiore a quella dopo 4 giorni di utilizzo del farmaco in una dose di mantenimento di 75 mg. La C _{max viene} raggiunta 30-60 minuti dopo l'assunzione del farmaco.

Entro 120 ore dalla somministrazione orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% della dose ricevuta viene escreta attraverso i reni nelle urine e circa il 46% attraverso l'intestino con le feci. Dopo aver assunto 75 mg di Plavix, l'emivita (T _1/2) di clopidogrel è di circa 6 ore. Con l'uso singolo e ripetuto di dosi del principio attivo, il T _{1/2 del} suo principale metabolita inattivo circolante nel sangue è di 8 ore.

Farmacogenetica

I metaboliti attivi e intermedi (2-oxoclopidogrel) di clopidogrel sono prodotti con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C19. L'effetto antipiastrinico e la farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel, secondo i risultati degli studi di aggregazione piastrinica ex vivo, dipendono dal genotipo dell'isoenzima CYP2C19.

Il metabolismo funzionale corrisponde completamente all'allele del gene CYP2C19 * 1 e gli alleli non funzionali includono CYP2C19 * 3 e CYP2C19 * 2. La presenza di questi ultimi porta ad un deterioramento del processo metabolico nella maggior parte dei rappresentanti delle razze caucasica (85%) e mongoloide (99%). Altri alleli associati all'assenza / diminuzione del metabolismo sono molto meno comuni, come CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 e * 8. Con una debole attività dell'isoenzima CYP2C19, i pazienti hanno due dei suddetti alleli non funzionali. Secondo i dati pubblicati, i genotipi CYP 2C19 responsabili del ridotto metabolismo si trovano nel 2% dei caucasici, nel 4% dei negroidi e nel 14% dei cinesi.

Sono ora disponibili test speciali per determinare il genotipo CYP 2C19 del paziente.

Non è stata condotta la valutazione dell'effetto del genotipo CYP2C19 sui risultati clinici in pazienti che assumevano clopidogrel nel corso di studi randomizzati, prospettici e controllati.

La prevalenza degli alleli dei geni CYP2C19, che causano l'attività intermedia e bassa di questo isoenzima, dipende dalla razza. I limitati dati di letteratura sulla loro prevalenza nei pazienti di razza mongoloide non ci consentono di valutare in essi il significato clinico della genotipizzazione dell'isoenzima CYP2C19 per l'insorgenza di complicanze ischemiche.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Plavix è raccomandato per l'uso (in combinazione con ASA) per prevenire complicazioni aterotrombotiche in presenza di sindrome coronarica acuta:

• con elevazione del tratto ST (infarto miocardico acuto), nonché per un dosaggio di 75 mg - con terapia farmacologica e possibilità di trombolisi;
• senza elevazione del tratto ST (IM senza onda Q o angina pectoris instabile), anche dopo lo stent durante l'intervento coronarico percutaneo.

Plavix 75 mg è inoltre indicato per i seguenti scopi:

• prevenzione delle complicanze aterotrombotiche in pazienti che hanno subito infarto miocardico (nel periodo da alcuni a 35 giorni dopo la sua insorgenza), ictus ischemico (nel periodo da 7 giorni a 6 mesi dopo la sua insorgenza) o in persone con diagnosi di malattia arteriosa periferica occlusiva;
• prevenzione delle complicanze tromboemboliche e aterotrombotiche, compreso l'ictus, in presenza di fibrillazione atriale (fibrillazione atriale), compresi i pazienti con fibrillazione atriale che hanno una bassa probabilità di sanguinamento, almeno un fattore di rischio per l'insorgenza di complicanze vascolari e la presenza di controindicazioni all'uso di anticoagulanti indiretti (in combinazione con ASK).

Controindicazioni

Assoluto:

• età fino a 18 anni;
• sanguinamento acuto, inclusa emorragia intracranica o sanguinamento da ulcera allo stomaco;
• grave disfunzione epatica;
• sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza ereditaria al galattosio;
• gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
• ipersensibilità al principio attivo o qualsiasi altro componente aggiuntivo del farmaco.

Parente (utilizzare le compresse di Plavix con estrema cautela):

• insufficienza renale;
• un grado moderato di insufficienza epatica, in cui può essere aggravata una predisposizione al sanguinamento;
• malattie in cui vi è tendenza al sanguinamento (principalmente gastrointestinale o intraoculare), e soprattutto con l'uso concomitante di farmaci che possono provocare difetti alla mucosa dell'apparato digerente, come ASA e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi COX-2 (dovuto al fatto che clopidogrel aumenta il tempo di sanguinamento);
• bassa attività dell'isoenzima CYP2C19;
• la presenza di un aumentato rischio di sanguinamento dovuto a intervento chirurgico, trauma o altre condizioni patologiche, nonché nei pazienti che assumono eparina, warfarin, inibitori della glicoproteina IIb / IIIa, ASA, FANS e altri farmaci la cui terapia è associata alla minaccia di sanguinamento, selettiva inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI);
• una combinazione con agenti correlati ai substrati dell'isoenzima CYP2C8 (paclitaxel, repaglinide) a causa del rischio di un aumento delle loro concentrazioni plasmatiche;
• ha recentemente subito un accidente cerebrovascolare transitorio o ictus ischemico (in combinazione con ASA);
• reazioni ematologiche (neutropenia, trombocitopenia) e allergiche (rash, angioedema) ad altre tienopiridine (ticlopidina, prasugrel), a causa del rischio di reazioni ematologiche e allergiche crociate (si raccomanda il monitoraggio).

Istruzioni per l'uso di Plavix: metodo e dosaggio

Plavix viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

Come dose di carico, ai pazienti con sindrome coronarica acuta vengono prescritte compresse alla dose di 300 mg; durante la terapia di mantenimento vengono utilizzate compresse di Plavix 75 mg.

Il regime posologico raccomandato di Plavix, a seconda delle indicazioni:

• sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (IM senza onda Q all'ECG o angina instabile): assumere una singola dose di carico di 300 mg, quindi continuare la terapia, assumendo 75 mg una volta al giorno e combinando con ASA in una dose giornaliera di 75-325 mg; poiché l'uso di ASA in dosi elevate aggrava il rischio di sanguinamento, per questa indicazione si consiglia di assumerlo in una dose non superiore a 100 mg; l'effetto terapeutico massimo si nota 3 mesi dopo l'inizio dell'ammissione, il corso dura fino a 12 mesi;
• sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST): assumere 75 mg una volta al giorno con un'assunzione iniziale di una singola dose di carico di 300 mg in combinazione con ASA e trombolitici (o senza di essi); il trattamento combinato inizia immediatamente dopo l'inizio dei primi sintomi della lesione, il corso è di almeno 4 settimane; quando si trattano pazienti di età superiore a 75 anni, non è prescritta una dose di carico di clopidogrel; l'efficacia della combinazione di clopidogrel e ASA per 4 settimane in questa indicazione non è stata studiata;
• ictus ischemico, IM, malattia arteriosa periferica occlusiva diagnosticata: prendere le compresse di Plavix 75 mg una volta al giorno;
• fibrillazione atriale: prendi 75 mg una volta al giorno, in combinazione con clopidogrel, dovresti iniziare e poi continuare a prendere ASA a dosi giornaliere di 75-100 mg.

Se si dimentica la dose successiva, se sono trascorse meno di 12 ore da quando era necessario usarla, deve prendere immediatamente la dose dimenticata e quella successiva all'orario abituale. Se sono trascorse più di 12 ore dalla dose dimenticata, si consiglia di prendere la dose successiva regolare alla solita ora (senza raddoppiarla).

Una ridotta attività geneticamente determinata dell'isoenzima CYP2C19 è solitamente associata ad un indebolimento dell'effetto antipiastrinico del clopidogrel. La modalità di utilizzo di dosi elevate (600 mg - caricamento e quindi 150 mg - dose di mantenimento 1 volta al giorno ogni giorno) con una bassa attività di questo isoenzima aumenta l'effetto antipiastrinico della sostanza. Tuttavia, il regime posologico ottimale di Plavix non è attualmente stabilito per i pazienti con un metabolismo ridotto geneticamente determinato negli studi che valutano gli esiti clinici.

Effetti collaterali

La sicurezza di Plavix è stata determinata in studi clinici che hanno coinvolto più di 44.000 pazienti, 12.000 dei quali hanno ricevuto il farmaco per un anno o più. La tollerabilità del clopidogrel a una dose giornaliera di 75 mg nello studio CAPRIE era generalmente coerente con la tolleranza dell'ASA a una dose di 325 mg al giorno, indipendentemente dal sesso, dall'età e dalla razza dei pazienti.

I seguenti sono effetti indesiderati clinicamente significativi che sono stati rilevati durante il periodo di studio:

• sistema nervoso: raramente - capogiro, mal di testa, paresteziya; raramente - vertigini;
• sistema digestivo: spesso - dolore addominale, diarrea, dispepsia; raramente - vomito, gonfiore, nausea, costipazione, ulcera duodenale, gastrite, ulcera allo stomaco;
• sistema ematopoietico: raramente - una diminuzione del numero di piastrine / neutrofili nel sangue periferico, eosinofilia, leucopenia;
• sistema di coagulazione del sangue: raramente - prolungamento del tempo di sanguinamento;
• reazioni dermatologiche: raramente - prurito, eruzione cutanea.

Reazioni avverse registrate sulla base dei dati dell'esperienza post-marketing con l'uso di Plavix (con una frequenza sconosciuta):

• sistema ematopoietico: pancitopenia / anemia aplastica, granulocitopenia, agranulocitosi, emofilia A acquisita, porpora trombotica trombocitopenica;
• disturbi emorragici: alcune emorragie gravi, nella maggior parte dei casi come emorragie muscoloscheletriche, sottocutanee, oculari (nei tessuti e nella retina dell'occhio, congiuntivale), sanguinamento dalle vie respiratorie (emorragia polmonare, emottisi), epistassi, ematuria, sanguinamento da ferite postoperatorie; casi di sanguinamento fatale (principalmente emorragia intracranica o retroperitoneale, sanguinamento gastrointestinale);
• apparato digerente: stomatite, pancreatite, colite (inclusa colite linfocitica o ulcerosa), epatite (non infettiva), insufficienza epatica acuta;
• apparato respiratorio: broncospasmo, polmonite interstiziale / eosinofila;
• sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, vasculite;
• sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia, artrite;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: ginecomastia;
• sistema urinario: glomerulonefrite;
• reazioni allergiche: malattia da siero, reazioni anafilattoidi; reazioni allergiche / ematologiche crociate con altre tienopiridine (ticlopidina, prasugrel);
• sistema nervoso: disturbi nella percezione del gusto;
• disturbi mentali: allucinazioni, confusione;
• reazioni dermatologiche: prurito, rash eritematoso / maculopapulare / esfoliativo, orticaria, angioedema, dermatite bollosa (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica), pustolosi esantematica acuta generalizzata, sindrome da eczema da farmaco eosinofilia e manifestazioni sistemiche (sindrome DRESS);
• dati di laboratorio e strumentali: deviazione dalla norma degli indicatori di laboratorio dello stato funzionale del fegato, aumento del livello di creatinina nel sangue;
• disturbi generali: febbre.

Overdose

Un sintomo di un sovradosaggio di Plavix può essere un'estensione del periodo di sanguinamento e ulteriori complicazioni sotto forma di sanguinamento. L'antidoto per clopidogrel è sconosciuto.

Con lo sviluppo del sanguinamento, vengono prese misure terapeutiche appropriate. Per il rapido recupero del tempo di sanguinamento prolungato, se necessario, viene prescritta la trasfusione di piastrine.

istruzioni speciali

Durante la terapia con Plavix, soprattutto durante le prime settimane di corso e / o dopo procedure cardiologiche invasive o interventi chirurgici, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente per identificare eventuali segni di sanguinamento, anche latenti.

A causa del rischio esistente di sanguinamento e reazioni avverse ematologiche, quando i sintomi caratteristici compaiono sullo sfondo dell'uso di Plavix, indicando un possibile sanguinamento, è necessario eseguire immediatamente un esame del sangue clinico, un'analisi dell'attività funzionale delle piastrine, per stabilire un tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT), conta piastrinica e altri. prove necessarie.

Con l'imminente intervento chirurgico pianificato, se non è necessario un effetto antiaggregante piastrinico, Plavix deve essere interrotto 5-7 giorni prima dell'intervento.

I pazienti devono essere informati che durante il periodo di trattamento con il farmaco (in monoterapia o in combinazione con ASA) potrebbe essere necessario più tempo del solito per fermare l'emorragia e che devono informare il proprio medico di qualsiasi sviluppo di sanguinamento insolito (per posizione / durata) … Dovresti anche informare il tuo medico (incluso il tuo dentista) sull'assunzione di clopidogrel prima di qualsiasi intervento chirurgico e prima di iniziare qualsiasi nuovo farmaco.

Molto raramente, dopo l'assunzione di Plavix (a volte anche a breve termine), si sono verificati casi di porpora trombotica trombocitopenica (TTP), manifestata da disturbi come trombocitopenia e anemia emolitica microangiopatica in combinazione con manifestazioni neurologiche, compromissione funzionale dei reni o febbre. Poiché la PTT è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita, quando si verifica, sono necessarie misure terapeutiche urgenti, inclusa la nomina della plasmaferesi.

Con un recente incidente cerebrovascolare transitorio o ictus e un alto rischio di complicanze ischemiche ricorrenti, l'uso combinato di clopidogrel e ASA porta ad una maggiore incidenza di sanguinamento maggiore. Tale trattamento combinato deve essere eseguito con estrema cautela e solo con comprovati benefici clinici della sua nomina.

Nel corso della terapia sono stati segnalati casi di emofilia acquisita. Se è stato confermato un aumento isolato dell'APTT, con o senza lo sviluppo di sanguinamento, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di emofilia acquisita. Quando si conferma la diagnosi, è necessario rifiutarsi di assumere clopidogrel, essere sotto la supervisione di uno specialista e ricevere un trattamento appropriato.

In pazienti con attività debole dell'isoenzima CYP2C19, quando si usa Plavix alle dosi raccomandate, si nota un basso livello di contenuto plasmatico del metabolita attivo di clopidogrel, che causa il suo effetto antiaggregante piastrinico meno pronunciato. Se tali pazienti durante il periodo di terapia assumono solitamente le dosi raccomandate di clopidogrel, quindi con intervento coronarico percutaneo o sindrome coronarica acuta, hanno un aumentato rischio di complicanze cardiovascolari rispetto ai pazienti in cui è determinato il normale metabolismo del CYP2C19. Al fine di selezionare una strategia terapeutica, i test disponibili possono essere utilizzati per stabilire il genotipo CYP2C19.

A causa della mancanza di dati sull'uso di clopidogrel sullo sfondo di ictus acuto di età inferiore a 7 giorni, Plavix non è raccomandato per questa condizione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'agente antipiastrinico Plavix non ha effetti significativi sulla capacità di guidare veicoli e altre apparecchiature complesse e potenzialmente pericolose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Negli studi sugli animali non è stato stabilito alcun effetto negativo diretto o indiretto del clopidogrel su gravidanza, sviluppo embrio / fetale, parto e sviluppo postnatale. Ma poiché non è sempre possibile prevedere la reazione nell'uomo sulla base dei risultati dei test sugli animali, e anche a causa della mancanza di dati da studi clinici adeguatamente controllati sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza, l'assunzione di Plavix durante la gravidanza è controindicata.

Negli studi sugli animali, è stato riscontrato che il farmaco ei suoi metaboliti passano nel latte materno, pertanto, durante il periodo di terapia, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Plavix è controindicato per le persone di età inferiore ai 18 anni, poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza del suo utilizzo da parte di pazienti di questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

Plavix deve essere usato con cautela nell'insufficienza renale a causa della limitata esperienza clinica.

Per violazioni della funzionalità epatica

Un agente antipiastrinico è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.

In presenza di un grado moderato di insufficienza epatica, contro il quale aumenta il potenziale rischio di sanguinamento (a causa della limitata esperienza clinica di utilizzo), Plavix viene prescritto con estrema cautela. Durante il trattamento, è necessario monitorare l'attività funzionale del fegato. In caso di lesioni gravi, è necessario tenere conto della probabilità di diatesi emorragica.

Uso negli anziani

Si raccomanda di iniziare la terapia con Plavixom nei pazienti anziani (di età superiore a 75 anni) senza utilizzare una dose di carico.

Interazioni farmacologiche

• esomeprazolo, omeprazolo e altri inibitori della pompa protonica (PPI); fluoxetina, fluvoxamina, voriconazolo, moclobemide, ticlopidina, fluconazolo, ciprofloxacina, carbamazepina, cimetidina, cloramfenicolo oxcarbazepina, (forti e moderati inibitori dell'isoenzima CYP2C19): una diminuzione della concentrazione del possibile metabolita attivo di clopog è in considerazione del fatto che il significato clinico di questa interazione non è stato chiarito, si raccomanda di evitare l'associazione di questi agenti con clopidogrel; se necessario, somministrazione combinata con PPI, quest'ultimo deve essere utilizzato con la minima soppressione dell'isoenzima CYP2C19, ad esempio, pantoprazolo e lansoprazolo;
• atenololo e / o nifedipina: non è stata osservata alcuna interazione farmacodinamica clinicamente significativa;
• fenobarbital, estrogeni: non sono state osservate variazioni significative nell'attività farmacodinamica di clopidogrel;
• digossina, teofillina: non sono stati riscontrati cambiamenti nei loro parametri farmacocinetici;
• antiacidi: non è stata riscontrata alcuna diminuzione dell'assorbimento di clopidogrel;
• ACE inibitori, β-bloccanti, agenti ipolipemizzanti, diuretici, agenti ipoglicemizzanti (inclusa l'insulina), bloccanti dei canali del calcio lenti, vasodilatatori coronarici, farmaci per terapia ormonale sostitutiva, farmaci antiepilettici, bloccanti dei recettori della glicoproteina IIb / IIIa-recettori non sono stati rilevati effetti avversi clinicamente significativi;
• tolbutamide, fenitoina; FANS metabolizzati dall'isoenzima CYP2C9: un cambiamento nel metabolismo di questi farmaci è improbabile.

Analoghi

Gli analoghi di Plavix sono Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Plavix

Le recensioni di Plavix sono generalmente positive. I pazienti indicano l'elevata efficacia dell'agente antipiastrinico quando utilizzato per fluidificare il sangue in caso di minaccia di coaguli di sangue. I vantaggi del farmaco includono la possibilità di prenderlo indipendentemente dalla dieta.

In rari casi, ci sono lamentele sullo sviluppo di effetti indesiderati durante il periodo di terapia sotto forma di diarrea, flatulenza, nausea e dispepsia. Quasi tutti considerano lo svantaggio del farmaco il suo alto costo e poiché a volte il corso del trattamento può raggiungere i 12 mesi, alcuni pazienti notano che sono stati costretti a sostituire Plavix dopo aver consultato un medico con analoghi più economici.

Prezzo Plavix nelle farmacie

Il prezzo delle compresse rivestite con film di Plavix può essere:

• dosaggio 75 mg: 21 pz. nella confezione - 2330–2700 rubli, 28 pezzi. - 2620-3000 rubli., 100 pezzi. - 6960-7900 rubli;
• dosaggio 300 mg: 10 pz. nella confezione - 2250-2400 rubli.

Plavix: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Plavix 75 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 799 Acquistare

Plavix compresse p.p. 75mg 28 Pz. RUB 970 Acquistare

Plavix 300 mg compresse rivestite con film 10 pz. 1850 RUB Acquistare

Plavix 75 mg compresse rivestite con film 100 pz. RUB 2740 Acquistare

Plavix compresse p.p. 75mg 100 pz. 2822 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!